慧智基因 2018年1月 上櫃

瞄準精準醫療　慧智基因明年元月掛牌上櫃 2073出版時間：2017/12/18精準醫療生技廠慧智基因（6615），預計於明年元月掛牌上櫃，20日舉辦上櫃前業績說明會。慧智基因為台灣最早投入基因研究的領導品牌之一，目前與國際大廠包括Roche、Myriad、Genomic Health、Thermo Fisher Scientific、Foundation Medicine等策略合作，並擁有最完整齊備的基因資料庫，能診斷超過1,000種基因異常，準確率>99%。慧智基因近年營運成長，執行長蘇怡寧表示，公司持續高成長的主因是，深耕母胎兒非侵入性產前染色體篩檢(NIPS)有成，持續推出新品，消費者接受度飛速成長，同時導入全新高速成長的「癌化基因檢測與監控」，利用最先進的全基因體NGS次世代定序及液態切片(Liquid Biopsy)技術，與Roche、Myriad等國際大廠合作。慧智基因指出，公司提供「防癌檢測四階段」服務，包括從針對健康人的預測發生率，到標靶藥物配對的治療建議，以及治療追蹤、復發評估等，協助醫師找到對患者最有益的治療方式，由對症下藥提升到「對人下藥」。（江俞庭／台北報導）

籌備香港中醫院: 中醫主導 西醫協作

醫徹中西：中醫主導中西醫協作模式 2017年12月18日 星期一文：余秋良（香港醫學專科學院院士、浸會大學中醫藥學院榮譽教授）【明報專訊】近來正在籌備的香港中醫院，不單獲特首在施政報告中支持，輿論亦開始升溫，報章上陸續出現不同人士的意見。而在較早前醫管局舉辦的中醫院研討會，會上也特別討論這題目。其中在我演講時，主持提問如何可以在中醫院內由中醫主導，以及中西醫協作時，我就為與會人士闡述簡單的發展框架，並獲得大家的讚賞及支持，所以特別在這裏跟大家分享一下，集思廣益。 管理模式融合中西醫所長 中醫院由管理到發展需要多方面打造及配合，包括﹕「導」﹕首先領導層必須「通、力、融、展」，由深入了解西醫運作模式的中醫師集成，管理模式融會貫通各家所長。「質」﹕院內設備、行業監管、質量控制均要以有效率、安全、有機的原則處理，這方面可考慮委託內地專家培訓。與內地中醫同業交流，審結各項問題癥結，予以解決，訂立各種不同主題研究項目。「模」﹕設立交流機制，提供平台讓不同機構及單位協調，互相學習以補不足，亦能有效分工及增加合作機會。設定不同任務及開創研究項目，準確把握機遇，加快發展步伐。「形」﹕因應規模釐定院內的中西醫比例、中醫護人員與病人比例、護士及牀位比例、專科與普通科門診比例，並隨時配合發展靈活調動。「務」﹕發展中醫特色業務例如針、推、藥等，以及例如婦科、骨癌、中風、痛症、復健等專科項目。開展尖端項目，例如針對成長健康、長者精神等。復健治療方向以「治未病」為前提，着重整體重組治療；將個人保健由經驗診治升級到策略效能式治療。

訂立短中長目標 放眼國際「展」﹕短期目標為建立各項目，例如診療、檢查部門，減低各種病症的風險，例如中風；中期目標為向外推展，重組社會的健康體系，與各界例如保險業及藥業增強聯繫，以減低運作成本。長遠目標是躋身國際，將成果推展至海外，同時研發藥物及治療技術，減少病患的後遺症，這點亦最為與會人士所認同。

喜康 Avastin biosimilar申請 保加利亞 健康人phaseI臨床: 400萬美元已投入之研發費用!

喜康-KY 發言日期106/12/18發言時間16:33:23 發言人 喬石瑞 發言人職稱總經理發言人電話03-6583899 主旨代子公司喜康生技股份有限公司公告向保加利亞藥監局申請 單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已接獲通知確認申請有效，進入審查程序。符合條款第43款事實發生日106/12/18 說明1.事實發生日:106/12/18 2.公司名稱:喜康生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司。5.發生緣由:喜康生技於2017年12月15日向保加利亞藥監局遞件申請單株抗體生物相似藥JHL1149（Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，於2017年12月16日接獲通知確認送件有效，進入審查程序。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：單株抗體生物相似藥JHL1149（Avastin biosimilar) (2)用途：用於癌症治療。(3)預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第三期臨床試驗與上市查驗登記。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：向保加利亞藥監局提出一期人體臨床試驗申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之研發費用：約四百萬美元。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：預計臨床一期試驗後，申請進入臨床三期試驗。B.預計應負擔之義務：不適用。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

華宇藥 董事辭任: 久立藥 劉典禎

華宇藥 發言日期106/12/18發言時間16:10:12 發言人林亮光 發言人職稱總經理發言人電話(02)26582577 主旨公告本公司法人董事辭任 符合條款第6款事實發生日106/12/18 說明1.發生變動日期:106/12/18 2.舊任者姓名及簡歷:久立藥品有限公司，代表人：劉典禎 3.新任者姓名及簡歷:無 4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 5.異動原因:該法人董事請辭。6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~xx/xx/xx）:106/06/27~109/06/26 8.新任生效日期:不適用 9.同任期董事變動比率:1/9 10.其他應敘明事項:本公司於106年12月18日接獲辭任書，自民國106年12月18日起辭任 董事(包含其代表人劉典禎亦於同日解任)。

醣基 陳良博 退 董事長及總經理 (因諸事冗忙)/ 陳振文 接

新浪網(臺灣) | 2017-12-18  醣基搶市 強攻新藥（醣重組均相化抗癌抗體新藥），今年8月底獲得美國食品藥物管理局（FDA）同意臨床試驗（IND）申請後，該公司持續積極推動旗下產品進入美國臨床試驗，提升公司價值與競爭力，明年可望繼續報佳音。醣基的淋巴癌治療標的新藥，是全球第一個進入臨床試驗的醣均相化抗體新藥，這次進行人體第一期臨床試驗，顯示技術平台獲得肯定。醣基指出，獲得許可後，將進行第一期人體臨床試驗，未來也將依據第一期的結果設計，進行第二期臨床試驗。醣基仍處於研發階段並無獲利，今年上半年稅後虧損約1.35億元，每股淨損0.75元，較去年同期略增，顯示產品開發已經逐漸進入重要階段，未來支出是否繼續擴大，仍須看後續研發狀況。醣基是官民共同投資的生技公司，中研院是最大股東，今年9月底登錄興櫃。醣基表示，根據市場報告指出，全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元，年複合成長率7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭羅氏藥廠開發將可用於淋巴癌治療的Rituxan單株抗體（台名莫須瘤），過去五年每年銷售額均在70億美元以上。醣基在今年9月興櫃後不久，原任董事長及總經理陳良博因諸事冗忙，轉為專任美國醣基子公司董事長，專心聚焦在波士頓設立美國醣基實驗室及執行CHO-H01新藥一期人體臨床試驗，目前董座則由蔡英文總統醫療小組召集人陳振文接任。