Game changer ! 幹細胞 對 反覆型多發性硬化症 療效

研究顯示：幹細胞治療多發性硬化症試驗效果好 2018-03-20新華網 一項國際合作研究顯示，幹細胞療法治療一種常見類型的多發性硬化症效果好。按照這種療法，醫生借助化學療法"摧毀"患者"已經出現缺陷"的免疫係統，隨後把從患者血液和骨髓中提取的幹細胞重新注入身體，以"重新啟動"免疫係統。在美國芝加哥、英國設菲爾德、瑞典斯德哥爾摩和巴西聖保羅接受治療的100多名多發性硬化症患者中，52人接受幹細胞療法，50人接受傳統藥物療法。他們的病症都屬于這種病中常見的反復復發緩解類型。一年後，接受幹細胞療法的患者中，1人復發；接受傳統藥物療法的患者中，30人復發。平均隨訪3年獲得的結果顯示，前一組患者中對3人的治療失敗，失敗率6%；後一組中對30人的治療失敗，失敗率60%。多發性硬化症損害大腦和脊髓神經，破壞免疫係統，導致疲勞、肌肉無力、行動困難，可能造成不同程度殘障。英國設菲爾德哈勒姆郡醫院血液和骨髓移植專家約翰·斯諾登告訴英國廣播公司，幹細胞療法對治療多發性硬化症有"轉折"意義。美國西北大學教授理查德·伯特説，神經學學術界一直對這種療法持懷疑態度，但研究數據"令人吃驚"，會改變這種態度。新療法費用大約3萬英鎊（約合26.4萬元人民幣），與一年藥物治療費用相當。醫生提醒，幹細胞療法不適用所有多發性硬化症，治療過程由于涉及化療和在醫院隔離數周，讓病人感受"煎熬"。（歐颯）【新華社微特稿】

Stem Cell Transplant for Multiple Sclerosis May Revolutionize Care for One Million Americans  Kate Sheridan Newsweek20 March 2018  People with multiple sclerosis may be able to "reset" their immune system and potentially reverse their symptoms with an infusion of blood-based stem cells. The finding is based on a randomized clinical trial with 110 patients who'd been diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis. According to the data, stem cell transplant may be an effective treatment for multiple sclerosis (MS). The study built on work by Dr. Richard Burt, a stem cell specialist at Northwestern University's Feinberg School of Medicine, from 2015, the investigation focused on immune cells as a treatment for the illness. The new, highly anticipated data (which have not yet been published or reviewed by experts in the field) were presented on Sunday at the European Society for Bone and Marrow Transplantation in Portugal. The object of the intervention was to stop "the immune attack on the brain," said Burt, who led the new study, too. Stem cells from a person's own blood were collected 10 days after they started a drug regimen and then reinjected. The study compared the stem cell transplant with the best available drug therapy for each patient, as determined by a neurologist. The design kept the neurologists evaluating the data in the dark about which patients received a transplant or an approved standard drug regimen. The main goal of the trial was to see whether the transplant worsened neurological symptoms. According to the abstract of Burt's presentation, about 60 percent of the patients who received drug therapy experienced a decline as measured by neurologists on standardized scales; by comparison, only six percent of patients who received the transplant progressed similarly. Although further details were not provided in the presentation, Burt said that other measurements also favored the stem cell group. "In every outcome parameter we looked at, transplant was superior," he told Newsweek. (Detailed results haven't been made available yet, he said.) Burt did, however, stop short of calling the new treatment a cure. "In terms of whether we're reversing disability or slowing progression," he said, "I'll have to let you wait for that data." Stem cells found in a person's blood may someday treat a form of multiple sclerosis, if results from a clinical trial announced March 18 can be replicated. Courtesy of the National Institutes of Health John Snowden, the director of blood and bone marrow transplantation at the Royal Hallamshire Hospital in Sheffield, who was also involved in the trial, told the BBC that he was "thrilled with the results," calling them "a game changer for patients with drug resistant and disabling multiple sclerosis." About one million Americans are living with MS today, according to the National MS Society. Patients are typically treated with immunosuppresants like interferon. But these treatments often have harsh side effects, including an increased vulnerability to infections. And the drugs can be expensive; patients diagnosed with MS may pay more than $47,000 per year, according to Burt's 2015 paper. As of 2018, the median cost for a year's supply of MS drugs is $80,000, the society noted. Stem cell treatments can have serious side effects, too. In 2016, Burt received a warning letter from the Food and Drug Administration stating that he had not reported deaths of people who had participated in a clinical trial promptly enough. It's not clear from the FDA warning if the patients had MS; however, the locations outside of the U.S. match those of Burt's collaborators. The violations were deemed to be addressed in late 2016. And the treatment isn't perfect; many people treated with stem cell transplantation in the new study continued to show signs of disability.

透過幹細胞產生” 精子or卵子” 父母性別就不重要了

人「造」精子快來了，世界還需要男人嗎？ 大陸資訊 03月20日 阿茲姆·蘇拉尼的研究團隊正試圖密切追蹤胚胎幹細胞變成未成熟精子的漫長發育途徑。科學家在模擬一項人體功能方面又向前邁進了一步，即幹細胞分化成精子的自然過程，這項研究工作最終可能為不孕症提供新的治療方法。上個月，在倫敦舉行的進步教育信託基金（PET）年會上，劍橋大學格登研究所（Gurdon Institute）生殖細胞系和表觀遺傳學研究負責人阿茲姆·蘇拉尼（Azim Surani）在發言時表示，他和同事在通過實驗室條件製造精子的道路上邁過了一個重要里程碑。在從人類幹細胞到未成熟精子的發育途徑中，該研究團隊被認為率先到達了中間點。這項研究意味著，有朝一日我們有可能通過幹細胞乃至成人皮膚細胞來製造精子和卵子。此前，科學家已經成功利用幹細胞製造了可存活的小鼠精子，並用它們培育出健康的幼仔。此外，其他研究團隊還曾將未成熟的人類生殖細胞注入小鼠睾丸中，製造出了表面看起來像精子的細胞，但它們不具備讓卵子受精的能力。「我們無法絕對肯定，它們是真正的類精子細胞，」蘇拉尼說，「細胞擁有發育計時器，因此你必須讓它們根據自己的內部時間表進行發育。」使用人工製造的精子和卵子存在特定的安全隱患，因為任何遺傳缺陷都可能傳給子孫後代。蘇拉尼的研究團隊正試圖密切追蹤胚胎幹細胞（通過名為減數分裂的一系列複雜步驟）變成未成熟精子的漫長發育途徑。在最初的幾周里，註定發育成精子和卵子的細胞會遵循相同的路線。到了第八周左右的時候，它們將分道揚鑣。在小鼠身上，僅過13天就會發生這種分化。「挑戰在於，人類的時間表非常長，」蘇拉尼說道。在最近的一項研究中，蘇拉尼的研究團隊展示，他們模擬的發育途徑可以達到四周左右的「界標」，但最終的目標是邁過關鍵的八周「里程碑」，也就是精子和卵子分化成形的時候。以此為目標，該研究團隊開發了一種被稱為「性腺類器官」的微型人造睾丸，它由一團懸浮在凝膠中的性腺細胞（也是在實驗室中培育出來的）組成。把這些性腺細胞混合在一起，這似乎提供了一些正確的生物化學信號，從而推動幹細胞進一步發育成精子。生殖細胞中的DNA需要經歷一個被稱為「擦除」的過程，即通過暴露於環境來剝離留在親代DNA上的化學標記。這些所謂的表觀遺傳標記物大多會在卵子受精不久后被擦除乾淨，其作用是限制父母生活經歷對子女生物學特徵的影響程度。然而，當胚胎幹細胞發育成卵子或精子時，還會發生更加徹底的第二次重置。蘇拉尼最近的研究（已經提交給一家學術期刊發表）展示，實驗室培養皿中的細胞也經歷了這個過程。「這個擦除過程更加徹底和全面，你在其他地方是看不到的，」蘇拉尼說，「我們已經開始看到這個擦除過程了。」如果未來要把實驗室培育出的精子和卵子用於臨床用途，那麼確保它們能夠複製人體的微妙之處將是極其重要的。而且，這還能提供一些線索，讓我們探查導致不孕症的罪魁禍首。「如果要用於臨床環境，我們必須確定它經歷了所有正確的階段，這些步驟全都非常重要，」蘇拉尼說，「你可以讓一個卵子看起來像是卵子，但它的分子細節可能不正確。你可能因此遇到問題，你不希望它發育成某種奇形怪狀的東西。」謝菲爾德大學的男性學教授阿蘭·佩西（Allan Pacey）沒有參與上述研究，他也認同，對於未來的任何臨床應用，精確複製正常精子的遺傳活動將是首要任務。「我正試圖擺脫這樣一種概念，即它是某種看起來像精子的東西，因為那只是媒介而已，」他說，「重點是頭部有什麼以及DNA的質量，它看起來像什麼其實不怎麼重要。」目前，英國的生育診所還不得使用人工製造的精子或卵子來治療不孕夫婦。然而，如果科學家完善了在實驗室里製造生殖細胞的能力——蘇拉尼預測，這至少還需要十年時間——那麼監管機構可能有壓力去修訂法律，以應對新的可能性。例如，兩個男人可以擁有跟雙方都存在基因聯繫的孩子，辦法就是使用一方的皮膚細胞製造卵子，以及利用另一方的細胞製造精子；被不孕不育問題困擾的女性則可以在實驗室里培育卵子，無需服用藥物刺激卵巢。倫敦大學學院生殖科學和女性健康項目的負責人海倫·奧尼爾（Helen O』Neill）表示，人造生殖細胞的臨床應用近期還無法實現。「在實驗室里複製生殖過程，這件工作的目標在很大程度上是進一步加深我們對這些過程的理解，」她說，「我們對生命起源的基本機制知之甚少，這個事實令人驚訝。」翻譯：何無魚來源：The Guardian

鈦準生技Brain Navi 陳階曉(北港附醫泌尿科主任) 開發 腦部手術導航機器人; 中醫大董事長蔡長海 也投

主任醫師變CEO，打造台灣首個腦部導航機器人 吳元熙 2018.03.20 他是陳階曉，中國醫藥大學北港附設醫院泌尿科主任，同時也是一名連續創業家，讓手機前鏡頭變感測分析儀。這一次，他要挑戰的是醫療機器人，走進腦部自動導航。如果說，「自動駕駛車」終將釋放人類的雙手，節省更多通勤時間；那麼開啟「自動手術刀」的那一天，或許會讓醫生、病人增加更多選擇的自由。Brain Navi，是台灣首個腦部導航機器人的名字，能夠依照電腦斷層掃描、核磁共振造影，事先規劃路徑，在病患腦部操作手術。相比人類醫生執刀的穩定度，頂多在幾個毫米（0.2到0.5公分）左右，機械手臂卻可以做到誤差小於1毫米，比照自駕車，精準到達定位。

腦部自動導航，成醫師最佳助手 更重要的是，它能在腦部開刀的過程中，即時顯示「最佳路徑」，提供手術醫師參考。包含接下來手術刀劃過的區域，分別掌管身體的哪些行為、有多少百分比會影響運動能力和記憶，都會透過螢幕顯示。

陳階曉_鈦隼生物科技創辦人 陳階曉表示，雖然國外大廠也開始打造腦部導航機器人，但走的路線不同，且台灣較早開始卡位專利，仍有優勢。這台腦部導航機器人並沒有酷炫外表，主機結合機械手臂、螢幕，外觀看來就是一台手術工作站。但動腦部手術本來就不需要花俏。若能讓手術刀精準地從A點走到B點，減少對其他部位的損害，就最大功用。「簡單說，腦部動手術，越單純越好。」鈦隼生物科技創辦人兼執行長陳階曉說，身體其他臟器，多少在手術時會有翻動，腦部卻是嚴禁動盪的地方，這也正是機器人發揮功用的好時機。外界較常聽到的「達文西手臂」和Brain Navi設計不太一樣。前者雖然能完成更複雜任務，卻還是跟著醫生操作，靠遙控來動作；腦部導航機器人則類似自駕車提，電腦供路徑分析，待醫生下決定後，在監控下自主移動。優點是什麼？陳階曉認為，透過腦部導航機器人，可以有效改善醫病關係。過去動腦部手術，醫師多半解釋最終定案的動刀路徑，分析可能影響哪些區域。有了機器人後，能透過機器影像輔助，告知病人不同路徑動刀影響有哪些，讓機器提供程度分析與傷害報告；病人也能參與術前規劃，減少醫病誤解。2014年成立至今，Brain Navi（鈦準生物科技）以1.5億新台幣資本額規模，順利在去年打造出產品雛形，目前已取得台、美8個專利，希望在兩年內取得歐盟CE、美國FDA和衛福部執照後，推向市場。

神經外科權威力挺，白袍醫師二次創業 團隊幕後的靈魂人物林欣榮，除了是腦部導航機器人的發想者，更在醫學界名聲響亮。因為他，是台灣神經外科權威，也是第一位將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上的台灣醫師，曾獲得榮獲2010 年美國神經治療及再生學會最傑出獎；現在，則是花蓮慈濟醫院的院長。「神經外科醫師在進行手術時，總是希望有更智慧、更精準的設備來輔助。」他舉例，在腦中風細胞移植及巴金森病腦晶片植入手術中，希望能達到0.01cm以下的精準度。但是現階段的醫療器材卻只能做到0.2cm以上。臨床精準度相差10倍至100倍。林欣榮認為，腦部手術得要有新的改變了，不過自己卻不擅長開發醫材、管理公司，因此找上同是醫師，擁有豐富創業經驗的陳階曉來實現夢想。陳階曉是現任中國醫藥大學北港附設醫院泌尿科主任，專長不在神經外科，創業經驗卻是醫界頂尖。早自2012年，他便共同創辦安盛生科（iXensor），並擔任醫療長職務。安盛生科利用透過智慧型手機前鏡頭作為感測分析儀，能量測生理參數在試紙上的反應。核心產品包含：血糖監測、血脂檢測、糖化血色素檢測及排卵監測等，並獲得Digital Health Award、日本世界設計大獎肯定。兩次創業都有好成績，陳階曉應該被歸納在「創業勝利組」，但他卻自嘲：是過去的挫折和失敗，才會累積出現在的成績。

醫師創業，得要懂失敗 「因為爸媽以前做裝潢被倒債，所以我在讀國中時，寒暑假都會去菜市場和夜市幫忙賣衣服，一直賣到大學。」他說，這段期間，讓他比起其他醫師同業多了「被拒絕」的機會，加上以前成績起伏較大，並非順順利利地當上醫生，種種經歷，其實都是創業中必經的考驗。「我鼓勵醫師創業，但不一定每個人都適合當CEO，因為CEO是很苦的，得到處借錢、借資源；許多醫師卻太順遂，較缺乏這種經驗」陳階曉回憶，Brain Navi一開始創業時，雖然有想法，可是沒錢請廠商代工機械手臂，加上台灣廠商對醫療機械手臂不太有興趣，一度讓他相當沮喪。「醫療創業更需要『被點火』！」陳階曉說，中國醫藥大學董事長蔡長海的天使投資，讓鈦隼有了第一桶金，能夠請國外廠商打造機械手臂雛形，否則也不會走到現在發展階段。安盛生科共同創辦人陳彥宇形容，陳階曉是一位有創意、生意頭腦的醫生，個性充滿熱情。不過在其他人眼中「開朗」的白袍CEO，卻非一股腦鼓勵年輕醫師擁抱創業，「我覺得政府鼓勵新創是好事，可是透過各種基金點火，火苗真的不能太小，否則連起跑的機會都沒有了。」他說：「除了創業，也應該鼓勵醫師加入新創團隊，因為絕大多數的第一次創業都是失敗的；沒有這些失敗，台灣也不會有更多未來。」陳階曉認為，自己非常幸運，首次創業就能從有經驗的共同創辦人身上學到許多知識。他期許更多沒經驗，卻想創業的醫師，可以考慮加入新創，一起和團隊成長。

國鼎 辦理 私募: 4000萬股

國鼎生技:本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 台灣證券交易所2018/03/20 1.董事會決議日期:107/03/202.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管理委員會102年1月8日金管證發字第1010055995號函釋之應募人資格為限。4.私募股數或張數:發行新股肆仟萬股5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過肆仟萬股6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定，以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價，或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，以上列二基準計算價格較高者為參考價格，以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂定之。7.本次私募資金用途:為因應公司新藥上市的化學合成製藥廠建置及支應相關營運。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓國際市場，因應未來長期業務發展之需求。如透過募集發行有價證券之方式籌資，恐不易於短期間內順利取得所需資金，並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性、發行成本及股權穩定性，爰擬透過私募方式向特定人籌募款項，以免影響公司正常營運。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:不適用。11.參考價格:不適用。12.實際私募價格、轉換或認購價格:提請股東會授權董事會決定。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股，權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法第43條之8規定，除符合該條文規定之轉讓對象及條件外，於交付日或劃撥日起滿三年始得自由轉讓。另本次私募之普通股，依相關法令規定，於發行滿三年後，依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請上(市)櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行股數、發行價格、發行條件、計劃項目、及預計達成效益等相關事項及其他未盡事宜，擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理，未來如遇法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時，亦擬請股東會授權董事會全權處理之。

晟德(林榮錦)+貝達(王印祥) 創建 北京加斯科 撼動 兩岸新藥創投界

林榮錦、王印祥 聯手打造夢工廠 2018年3月21日 工商時報【杜蕙蓉╱人物側寫】晟德集團董事長林榮錦和貝達創辦人王印祥早在2005年就認識，兩個人都對新藥開發懷有夢想，但也都為當時的陌生環境所苦！2007年王印祥以投資500萬人民幣，即享有10％股權的條件希望林榮錦加入貝達股東行列，但那時剛好智擎資金燒的兇，也要辦增資，根本無力投資，因此，雙方各自努力，張羅自己的公司。2015年，王印祥想創業再度找上林榮錦，這次兩人事業都已各有一片天，想要做的是打造科學家創業的「夢工場」，結果一拍即合，雙方合資創立北京加斯科，而且是以短短不到3年時間，就席捲新藥和創投界。王印祥出生於河南的鄉下，因為家裡環境差沒錢讀書，靠著自己的努力以職校的學歷進了疾管局上班，後來跳級考上北大研究所，20歲才開始學英文的他，是以背整本英文字典苦學的方式進了美國阿肯色大學醫學院，1999-2003在耶魯大學分子生物物理和生物化學系做博士後研究。2003年王印祥回國與同學一起創建貝達藥業，擔任總裁兼首席科學家，而後籌建北京新藥研發中心，主持完成了中國一類新藥「鹽酸埃克替尼 - 凱美納」用於肺癌治療的相關工作，該藥物在2011年上市，是中國第一個小分子靶向抗癌藥（化學藥1.1類），目前貝達的市值和在大陸製藥業的地位也備受關注。一樣也是努力打拚的林榮錦，也是台灣生技產業的奇蹟，他成功讓東洋、晟德、永昕、順藥起死回生，也各自有了特色平台。當年創立的智擎，開發的胰臟癌新藥，合計以達2.665億美元授權創新紀錄；今年3月初益安自行研發的大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC-C01)，也以5千萬美元(約15億台幣)，授權世界級的醫材大廠Terumo，在在都突顯他的戰績和投資眼光。除了台灣的投資外，林榮錦的海外投資案也一樣耀眼，2014年收購的澳優，目前市值已上漲2.5倍。