台微體 發言日期107/04/03 發言時間05:54:11 發言人葉志鴻 發言人職稱總經理 發言人電話26557377#136 主旨 公告本公司向FDA申請 TLC590 之人體臨床試驗審查 符合條款 第53款 事實發生日107/04/03 說明1.事實發生日:107/04/03 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之TLC590向美國食品藥物管理局(FDA)遞交人體臨床試驗審查(IND)申請。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：TLC590 二、用途：TLC590非鴉片類術後長效止痛藥物為新劑型/新配方藥物，適用於局部型手術術後止痛。(尚未證明有療效) 三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查、第一/二期臨床試 驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核 四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中 分析)結果：提出申請人體臨床試驗審查;俟FDA核准後，將進行 一/二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免 影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計收案64位可評估之受試者。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)根據Mordor Intelligence資料顯示，2016年全球局部性麻醉藥市 場市值已高達58億美金，2017~2022年仍以年複合成長率3.9%成長。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象 主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。本公司將依據相關法 令規定，揭露TLC590之後續研發狀況。
Monday, April 2, 2018
台灣 佐登 調整 SPA營運通路策略: 開放加盟 拚會員數
佐登今年營收拚兩位數增；陸直營更重單店貢獻 MoneyDJ新聞 2018-04-02大陸直營店數年增倍數，帶動美容連鎖通路佐登-KY(4190)前二月營收繳出兩位數年成長，公司今年在兩岸直營店數的增長上，將轉攻為守，全年大陸可能至多再增個10家，重點會放在既有直營店的效益提升，另台灣將重新開放加盟，增加產品銷售佔比。法人預期，今年公司營收將挑戰兩位數年增，隨費用率改善，獲利增幅力拼優於營收，未來大陸直營店的持續調整、會員增長與台灣加盟效益將是關鍵。佐登-KY的營運主體是以SPA服務為主的連鎖通路佐登妮絲，目前在兩岸與東南亞市場，都設有據點，其中台灣本來就以直營體系為主，當中雖一度開放加盟，不過多數是以資深員工或有經驗的店長之內部加盟為主；大陸市場最初則以加盟為先，不過考量對個別店家的資源整合與協助，近兩年的重點是逐步拉高大陸直營店比重，截至去年底大陸直營店數已有150家，高於台灣的120家，另馬來西亞16家店也順利轉型。而佐登今年前二月營收年增15%，主要就來自大陸直營店數相對去年同期的70餘家，出現倍數增長，只是就內部的分析，目前大陸與台灣據點在營收貢獻上，僅約相當，顯示大陸單店的營收還有成長空間，因此今年經營團隊對將大陸直營店數拉高的態度，轉攻為守，全年預期最多再增加10家直營店，重點會放在輔導既有店家對產品與服務的熟悉度，深化貢獻。至於台灣方面，佐登目前預期直營店數增加也有限，反倒會把目光轉回重新開放加盟。公司分析，因集團過去已有銷售事業部，扮演代理國外產品的角色，並已累積部分獨立店家的客戶基礎，未來會是啟動外部店家轉成該集團加盟店的基礎，而若台灣加盟店數的增加，一是有利整體的擴張，一是增加毛利率較佳的產品銷售佔比，提高獲利能力。而除店數基礎外，另個觀察佐登長期成長動能的指標，則在穩定消費的會員人次，根據內部統計，台灣部分最新數據約年增持平在12萬人，大陸部分則約3萬人；法人分析，未來觀察重點在於台灣開放加盟後，新增據點的效益是否有轉強跡象?而新增據點能否帶動會員人數的增長與產品銷售?另外在大陸店家體質調整後，有沒有增加新增會員的動能，也是大陸長期穩定消費基礎的榮枯關鍵。今年也是佐登的30周年，外界預期，隨母親節的重要檔次時間將至，店頭活動的力度可能轉強；而公司今年也預計推出5-6項新產品，並逐步透過現有廠區先爭取部分東南亞代工或品牌代理訂單的機會，以因應長期新場投入後的產能利用率。法人預期，佐登-KY今年營收將力拼兩位數成長，且隨下半年大陸直營店數的比較基期趨近，年增率要維持上半年強勁水準，得更靠大陸直營店單店貢獻的提升與台灣新增加盟的效益；內部也設定全年費用率盼能較去年降低，以帶動獲利增長優於營收。
(刺五加/ 老虎蔘) 老虎牙子 林志隆: 不要怕做了後悔，要怕將來後悔當初沒這麼做
老虎牙子林志隆執行長蒞臨中州科大談看不到的更重要(中央社訊息服務20180402 11:52:50)由中州科技大學通識教育中心主辦的企業高峰論壇，3月28日進行本學期第三場演講，會中邀請老虎牙子有限公司林志隆執行長蒞臨主講，講題是：「看不到的更重要。」在這個營養旺盛、資訊普及的時代，人們常常忽略習以為常「氧氣」的重要，為身體補充足夠的「氧氣」，可以讓我們活得更健康、更有活力，由此點切入及經營，林執行長為自己創造事業的絕佳商機，開啟職場一片天。林執行長畢業於淡江大學航空系，就學時期功課雖然不是頂尖，但因積極參加社團，以及主辦多場活動的寶貴經驗，反而為日後的職場生涯帶來極大的助益！他回想在當初戒嚴的時代，學生不可跳舞，但自己卻在大一擔任班代時舉辦了一場舞會，沒想到活動進行到一半警察就來臨檢，隔天到教官室報到，教官不但沒有指責他，還對他說：「像你這種學生，腦袋靈活，日後可以當老闆。」這句話不但給他肯定，也帶給他不同的思考方向。正值29歲的壯年，忽然得到猛爆型肝炎，肝指數一直居高不下，甚至可能危及性命，在西醫有效控制，病情也漸趨穩定後，醫生建議他改以中醫繼續調理，才是治本之道，這也開啟他對中藥醫學的興趣。加上爺爺本身即是「中美製藥」的創辦人，家族本就有醫藥方面的背景，在一次因緣際會下，接觸到俗稱「刺五加」、「老虎蔘」的西伯利亞人蔘，經文獻記載，發現這項中藥材對人體很有益，因而提出第一個在飲品中添加氧氣的概念，進而誕生「老虎牙子」這間公司，產品的理論基礎為「中學為體，西學為用」，亦即結合中國漢方的智慧，及西方醫藥的科學，研發出有益人體健康的飲品。關於產品名稱「老虎牙子」的由來也十分有趣，當初想了很多名字，透過市場客戶問卷調查，發現在一千五百份問卷中，選「老虎牙子」的人竟然是「零」，但他覺得「老虎牙子」的名稱既有力量、又有畫面，所以非常喜歡，加上當時看了一本書叫做《逆思考行銷》，於是決定反向思考、逆向操作，果然，產品一上市，名字很快就被社會大眾記住了，達到品牌行銷與宣傳的效果。現在的年輕人有的其實有創新跟想法，但卻常瞻前顧後，裹足不前，不敢去執行，害怕失敗，要知道雖然自己的想法或許與別人有差異，但不代表就是不對的、不好的，犯錯並不可怕，可怕的是不敢去嘗試，因而埋沒了自己的才華與夢想，未來可能是美好的，重要的是，要自己先動起來才行。演講尾聲，執行長勉勵同學：沒有什麼事是不可能的！「不要怕做了後悔，要怕將來後悔當初沒這麼做。」只要擁有一顆堅毅、想改變生活的心，就能朝著目標前進，拓展自己的職場與人生。
Sunday, April 1, 2018
(エーブィエ バイオファーム) 子供の心臓手術装置は再使用可能ではなく、成人手術とは異なる
子ども心臓手術、器具使い回しか…３年１００件 2018年3月31日 10時12分 読売新聞 大阪府立病院機構は３０日、運営する大阪母子医療センター（和泉市）で２０１５年１月以降、幼い子どもの心臓手術計１００件で、再使用が禁じられている医療器具を使い回していた疑いがあると発表した。発表によると、再使用していた医療器具は、脳動脈瘤りゅう手術用のクリップ。子どもの細い血管を挟むのに便利なため、子どもの心臓手術でこのクリップを使うことは同センターの倫理委員会が認めている。同センターの心臓血管外科では、６、７歳ぐらいの子どもに行った心臓手術で、滅菌処理しながら再使用していたという。大人の心臓手術で血を止める際に使う器具は再使用可能なため、同科の医師や看護師が「クリップも再使用できる」と誤って認識していたという。
(エーブィエ バイオファーム) 産婦人科医師、野間桃先生: 挙児希望があるかな
いかで治療内容は変わる 子宮筋腫の治療は手術と薬物療法があります
子宮筋腫があります。40代から閉経にかけて、何に気をつければ？ 2018年4月1日厚生労働省によると子宮筋腫・子宮内膜症の疑いや罹患の経験を持つ女性は約４人に１人。とても身近な病気なので、思い当たる人も多いのではないでしょうか？40代を過ぎ、これから閉経を迎えるにあたりそれらの病気との付き合いはどうなるのでしょうか？気をつけるべきこととは？今回は山王病院の産婦人科医師、野間桃先生に『子宮筋腫』について教えていただきました。
閉経したら一般的に筋腫は小さくなる傾向にある 子宮筋腫とは、子宮に出来る筋肉のこぶで良性の腫瘍であり、婦人科において多くみられる病気のひとつです。卵巣から分泌される女性ホルモン（エストロゲン）が影響して筋腫が発育すると考えられていますので、閉経後は自然と小さくなる傾向があります。逆に言えば月経がある間は放置しておくと大きくなる可能性があるということ。つまり20代で筋腫が見つかった人がそのまま放置していた場合、30代、40代の女性の中にはかなり筋腫が大きくなってしまっている人も少なくありません。
子宮筋腫はできた場所と大きさによって注意が必要 「閉経すれば悪さをしないなら、放っておけばいいのでは？」と思うかもしれませんが、筋腫にはできる部位によって症状が違います。子宮の外側にある筋腫（漿膜下筋腫）の場合、筋腫が小さいままであれば放置しても問題はありません。しかしそれが大きくなっていると膀胱を刺激して頻尿になったり、下腹痛や腰痛、お腹がぽっこりするといった症状が出たり、茎が出来てキノコ状になれば、その茎がねじれて激痛を認める「茎捻転」を起こす恐れもあります。自覚症状が少ない部位ですので、閉経まで筋腫の存在に気付かない人もいます。症状が悪化する前に下腹部にしこりがある、腰が痛いなどの圧迫所見が出たら一度診てもらうのが安心です。心配なのは子宮の内膜に圧迫もしくは出てきてしまった筋腫（粘膜下筋腫）です。その場合は月経量が増えます。出血量が多くなると貧血を起こすレベルになる人もいて、めまいや頭痛、身体のだるさ、動悸などの症状が表れることもあります。また非常に稀な種類として「子宮肉腫」が存在します。これは子宮に発生する悪性腫瘍ですが、増殖のスピードが早いのが特徴です。子宮が短期間で増大し腹水がたまるといった状況は筋腫ではなく肉腫を疑います。
挙児希望があるかないかで治療内容は変わる 子宮筋腫の治療は手術と薬物療法があります。妊娠に対しては、症状問わず粘膜下筋腫や筋腫により子宮内膜の変形を認める場合は手術をお勧めしています。一般的に筋腫の手術には開腹下と腹腔鏡下、また子宮鏡下での手術があり、筋腫の数や大きさ、部位により適応が分かれ、また併用されることも少なくありません。子宮筋腫だけを取る（核出/摘出）方法と子宮そのものを取る（全摘）方法があります。妊娠出産を考慮し核出/摘出術を選択した場合は、手術後約3～4か月は妊娠ができません。子宮鏡のみの場合は約1～2か月が必要です。そのため、出産までの期間を含め、自分の年齢や生活環境をよく考える必要があります。子宮全摘出をした場合は子宮筋腫が再発することはありませんし、原則として卵巣は残すので術後ホルモンバランスが乱れる心配もありません。自分の気持ちはもちろんですが、パートナーの有無、家族の意見なども考慮して決めなければなりません。手術をしない場合は薬物療法となります。貧血や痛みを軽減する対処療法と、女性ホルモンを抑えて月経をなくす偽閉経療法があります。後者なら月経がなくなるため、月経痛や過多月経は緩和され、筋腫も小さくなることが期待出来ます。ただし女性ホルモンが減少するために長期継続すると、更年期症状、骨粗鬆症や動脈硬化などのリスクが上がります。副作用を考え治療を止めると筋腫はまた増大し、症状も再発してしまいます。そのため手術前に一時的に使用することが多いのですが、閉経が近い場合はこの療法を適用し、そのまま閉経を迎える場合も少なくありません。対処療法のひとつとして黄体ホルモンを服用する方法もあります。月経量が減り、月経痛も緩和される上、更年期症状の副作用も出にくいのですが、これも根本的治療にはなりません。とは言え、小さな筋腫の場合は経過観察で十分なことが多いので、まずはちょっとでもおかしいなと思ったら医師に相談することが大切です。
野間 桃先生 山王病院リプロダクション・婦人科内視鏡治療センター（不妊治療・生殖医療・婦人科内視鏡）。北里大学卒。東京大学医学部附属病院 卒後臨床研修プログラム修了。元国際医療福祉大学三田病院女性腫瘍センター。日本産科婦人科学会認定産婦人科専門医。日本生殖医学会認定生殖医療専門医。日本医師会認定産業医。患者様にとって長期にわたることもある通院治療や入院治療だが、産婦人科医であると同時に一人の女性として、患者様の声に耳を傾ける。数々の治療の負担を和らげるため、またお一人おひとりそれぞれに異なる悩みを解決するため、患者様と心をひとつにしつつも、冷静な判断で治療にあたる。
（記者より）筋腫は女性なら大半の人が持っていて、ニキビやホクロと同様に当たり前にあるものだと思っていましましたが、だから安心なのでは決してなく、場所と大きさが問題だということを痛感した取材。閉経後に筋腫は小さくなるとは言え、それまで何も悪さをしないという保証はありません。私も20代で見つかった筋腫を放置したために、他の病気を併発しオペまですることになってしまった１人。そうならないためにも定期検診を強くおすすめするとともに、自分も婦人科の予約を入れようと思ったのでした。（取材／文根本聡子）
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