大江生物挖礦經營模式 效率高 2018年08月28日 04:10 工商時報 文/江偉琳 大江生醫(8436)日前在台灣生技展當中以特別的秀台方式與同業互相交流,並發表生物挖礦經營模式,透過整合大數據、人工智慧與自動化實驗室,來加速生技領域效性成分開發,效率將提升70倍,加速挖掘全球生物資源的價值,往全球第一的代工者目標前進。大江生醫董事長林詠翔表示,過往大江生醫每年能開發超過300種商品,已經被譽為業界快手,現在利用生物挖礦的方式更像裝上高速引擎。他指出,生物挖礦等於生物整合設計,像一台全自動的超級電腦,緣起於過往大江的研發流程,在打造自動化產線時所突發奇想,結合10多年開發48國功能食品與面膜的大數據體察需求,著手打造這個未曾聽聞的自動化研發。結合7種萃取與生物轉化製程,100種細胞功效平台實驗評估、200種基因調控表現機制探討與15種天然物成分分析,每個效性成分需經過17,700個實驗後,再經過生物挖礦的垂直整合自動化。林詠翔進一步說,做為一個領導者,最重要的就是凝聚團隊的共識,讓大家往前走,而不是領導者隻身往前跑,因此如何凝聚公司團隊也是大江不斷在努力的。另外,以加入並改善消費者生活的理念經營,大江下半年將加速落實生物挖礦,擴張產能,協助台灣品牌客戶與國外通路合作,組成台灣研發製造品牌,進軍國際市場,期許台灣產業團結發揮所長,共同打世界盃。(工商時報)
Friday, August 31, 2018
國為生醫 (國璽) 現金增資: 1,540,000股
國璽幹細胞 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由 (公開發行公司) 國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 107/08/30 發言時間 18:50:01 發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959 主旨 代子公司國為生醫科技(股)公司公告董事會決議現金增資案 符合條款 第9款 事實發生日 107/08/23 說明 1.事實發生日:107/08/23 2.發生緣由:子公司國為生醫科技股份有限公司充實營運資金及 其他因應本公司未來發展之資金需求,擬辦理普通股現金增資。 3.因應措施:1.董事會決議日期:107/08/23 2.增資資金來源:現金增資發行新股 3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份): 1,540,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣15,400,000元 6.發行價格:新台幣10元 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第二六七條規定,保留發行股數之百分之十由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 原股東按照認股基準日股東名簿所載之股東持有股份比例認股,每仟股可認購163股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 原有股東持有股份比例不足分認一新股者,得合併共同認購或歸併一人認購,逾期未認股者,視為棄權, 未認購股份授權董事長洽特定人認購。 11.本次發行新股之權利義務:與原發行股份權利義務相同。12.本次增資資金用途: 充實營運資金。 4.其他應敘明事項:無。
Thursday, August 30, 2018
中國 智慧醫療&藥品流通 戰略聯盟: 平安好醫+九州通=互聯網+AI醫療+醫藥
平安好醫生與九州通達成戰略合作 打造「互聯網+醫療+醫藥」服務鏈 2018/08/28 20:19 PR Newswire Asia info@prnasia.com 香港2018年8月28日電 /美通社/ -- 中國領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生(「公司」,股票代碼:01833.HK)宣佈,與中國領先的民營醫藥商業企業九州通醫藥集團股份有限公司(「九州通」)達成戰略合作,雙方將整合各自業務資源,利用平安好醫生的互聯網大數據、AI智能等創新技術和九州通在藥品及其它健康產品的供應鏈優勢,共同為基層醫療機構、藥店賦能,建立「互聯網+醫療+醫藥」服務鏈體系。九州通是一家以藥品、中藥材、器械、快消品等健康產品的分銷和物流配送、信息服務以及電子商務等為主要業務的企業集團,於2010年11月2日在上海證交所上市(證券代碼:600998.SH)。截至2017年12月31日,九州通營業收入為人民幣739.4億元,位居中國民營醫藥商業企業第一名,並擁有員工超過2.5萬人,直營和加盟零售連鎖藥店953家。平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,憑藉全球領先的AI醫療科技,將千人規模的自有醫療團隊、外部簽約醫生和線下醫療網絡資源進行整合,形成線上問診與線上購藥、線上問診與線下就醫的服務閉環。目前已經與約3100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)、約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店展開合作。此次雙方戰略合作,合作內容涉及平安好醫生內家庭醫生、AI智能、健康商城等多個業務板塊。未來,平安好醫生將為九州通下游基層醫療機構、旗下藥店以及互聯網醫藥電商平台輸出移動醫療和AI問診能力,和生態夥伴一起打通健康產業鏈,形成線上、線下相結合的閉環服務。
輸出核心服務能力 賦能線下數万家基層醫療機構 合作中,平安好醫生借助「移動醫療+AI」核心服務能力,為九州通下游的數万家基層醫療機構(包括診所、社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院)賦能,根據機構需求提供醫生助診系統,並同時提供規範化的疾病診療風險控制體系。截至2017年末,九州通已經獲得23個省市的基藥配送資格,覆蓋基層醫療機構達到70,900家。平安好醫生通過整合AI輔助的自有醫療團隊、外部醫生資源和醫療網絡資源,為基層醫療機構患者提供包括7x24小時在線諮詢、轉診及掛號、住院安排、第二診療意見及健康管理等全面醫療健康服務,將有效彌補基層醫療機構的醫療服務能力短板。
共建「智慧藥房」根據協議,九州通與平安好醫生將合作建設智慧藥房生態,通過整合平安好醫生AI智能藥櫃和九州通旗下好藥師連鎖藥房,建立「好藥師智慧藥房樣板店」。期間,雙方將建立並逐步完善包括智能問診、電子處方、自動售藥、醫保電子支付、藥診O2O等內容的藥品新零售服務體系。據悉,該「智慧藥房樣板店」將配備多種基礎監測智能硬件,共享平安好醫生的互聯網醫院、強大的醫療團隊以及互聯網醫療流量入口,可提供一站式、高品質的醫療健康服務。「好藥師智慧藥房樣板店」在取得良好運營效果後,將在好藥師所有藥店以及與九州通合作的萬家聯盟藥店推廣。
多項措施深化合作 除上述合作外,平安好醫生與九州通此次還在輸出移動醫療服務、優化健康商城供應鏈、各自戰略協同支持等多方面達成合作協議。其中,九州通旗下好藥師醫藥電商平台和好藥師連鎖藥店將與平安好醫生的家庭醫生服務體係對接,為好藥師平台用戶提供在線健康諮詢、健康診療、電子處方、藥品配送等服務。雙方還將進一步深化在平安好醫生健康商城的合作,結合九州通強大的醫藥供應鏈能力和平安好醫生的龐大用戶群,加大在國內健康商品的推廣、海外優質健康商品跨境購等領域合作力度。此舉有望拓展九州通經營商品的銷售渠道,並有效降低平安好醫生健康商城採購成本。此外,作為平安好醫生的戰略合作夥伴,九州通將為平安集團保險用戶提供定制化的健康商品服務。未來,雙方將在醫藥新零售、醫療AI、醫療健康保險、健康管理、資本等多領域形成戰略協同,以創新促進雙方業務發展。
關於平安好醫生(01833.HK) 平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台,致力於通過「移動醫療+AI」,為每個家庭提供一位家庭醫生,為每個人提供一份電子健康檔案,為每個人提供一個健康管理計劃。目前,平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。截至2018年6月末,平安好醫生註冊用戶數達2.28億,期末月活躍用戶數達4860萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4650名外部簽約名醫(均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱),在AI人工智能的賦能下,通過7*24小時全天候在線諮詢,為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議;合作線下約3100多家醫院(包括逾1200家三甲醫院)完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。同時,平安好醫生覆蓋約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店,形成線上諮詢與線上購藥、線上諮詢與線下就醫的服務閉環。2015年4月,「平安好醫生」APP正式上線。 2016年5月,平安好醫生完成5億美元A輪融資;2017年12月,平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資;2018年5月4日,平安好醫生在港交所掛牌上市,股票代碼01833.HK,被稱為全球互聯網醫療第一股。
每人100萬美元 基因療法 (血友病) 划算 !!
基因療法用一針就能治好你,那藥廠還賺什麼?天下雜誌655期文 陳良榕2018-08-27 只要一針,就能從基因根治各種疑難雜症,這是人類期盼已久的夢幻療法,卻令藥廠又愛又怕。這個資本主義社會下的倫理與獲利難題,有解嗎? 基因療法最大的特色,是只要在指定的部位注上一劑攜帶健康基因的病毒,或是基改過的T細胞,就可持續發揮功效,治好病人。因此,擁有第一個通過美國食品藥品管理局(FDA)上市許可的基因療法Luxturna,是生技公司Spark Therapeutics。它在納斯達克上市的股票代碼叫ONCE(一次)。「只要一針,藥到病除(one-shot cures),是基因療法、基改細胞療法以及基因編輯最吸引人的概念,」高盛生技產業分析師里克特(Salveen Richter)在今年4月發布的研究報告寫著。(延伸閱讀:癌症、罕病有救了!解密最新基因療法)但她接下來提出一個爭議的問題:「把病人治好,會是一門可持續的好生意嗎?」(Is curing patients a sustainable business model?)
病人好了,營收跌了 這個大膽的問題,被CNBC等各大媒體爭相引述之後,引起美國網友一陣謾罵:「冷血不道德」、「極端資本主義」。其實里克特問的是醫藥界一個許多人心裡都知道、卻不敢公開談論的潛規則:太快把病人治好,那明天就沒有病人買藥了。例如,四年前美國生物製藥公司吉利德(Gilead Sciences),開發出快速治癒慢性C型肝炎的特效藥索非布韋(Sovaldi),轟動一時,結果病人紛紛痊癒,現在該部門營收反而下滑。反之,愛滋病目前無法根治,只能靠吃藥控制病情,於是該公司的愛滋病部門業績持續亮眼。同樣狀況,可能出現在針對遺傳性罕見疾病的基因療法。(延伸閱讀:4千萬基因治療罕病女兒,購物專家俞嫺:像抱著孩子在火堆裡衝)顧名思義,多數罕見疾病的患者本就不多,Luxturna針對的RPE65基因突變相關的視網膜病變,全美國不到兩千名患者,其中有能力負擔該療法85萬美元定價的更是少數,待這些患者都施打過後,該療法相關工作人員,不就只能喝西北風?也因此,高盛報告出來的幾天後,世界第三大藥廠葛蘭素史克就把它的罕病基因治療部門,賣給一家新創公司,換來該公司20%股份。該動作被解讀為該公司撤出基因療法市場,「葛蘭素丟毛巾投降了,」《MIT科技評論》報導寫著。里克特給藥廠的建議,是尋找市場較大的罕病基因療法。
先從最多病人的罕病下手 例如,全世界共有十九萬患者的血友病。不少公司也都看準這市場。例如僅成立五年的Spark Therapeutics,過去一年股價漲翻天,市值一度超過三十億美元,靠的可不是Luxturna。投資界對於該公司的殷切期待,是該公司還在臨床實驗階段的血友病基因療法。(延伸閱讀:基因醫學在台灣:民眾有哪些資源可運用?)血友病是遺傳性罕病人數最多,名氣也最大的。19世紀的英國維多利亞女王,正是最知名的血友病基因攜帶者,她的眾多兒女因皇室聯姻,將致病基因傳遍整個歐洲皇室,因此被稱為「血的詛咒」。 血友病患者因容易流血不止,一旦受傷,需要施打昂貴的凝血因子。光以台灣,平均一位血友病帶原者,每年要花400萬元施打凝血因子;健保一年花在血友病的醫藥支出,超過30億台幣。以此為基準,血友病基因療法的「經濟成效」,也比較容易評估。
打一針,省一輩子? 根據麻省理工學院(MIT)研究,目前臨床試驗中的基因療法新藥,就有三個是針對血友病。研擬中的訂價,可能都超過100萬美元。這定價看似昂貴,但打一針,如可治癒這個「血的詛咒」,只要十年就可省下4000萬台幣健保支出。健保局或者國外的保險公司,打打算盤之後,將基因療法列入支付的意願應該會高上不少。《金融時報》也認為,隨著能大幅縮短研發速度、難度的CRISPR基因編輯技術投入基因療法,加上更多廠商投入,基因療法的價格未來還會進一步下跌。(延伸閱讀:圖解問答:基因治病有多神?CRISPR基因編輯全解析)一針百萬美元的時代,應該很快就會過去。(責任編輯:洪家寧)
TMB-355三期臨床& BLA送件 費用: 台幣2.88億 !
中裕新藥 發言日期 107/08/28發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨 公告本公司愛滋病新藥Trogarzo正式向歐盟藥品管理局 (EMA)送件提出上市申請 符合條款 第53款 事實發生日 107/08/28 說明 1.事實發生日:107/08/28 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies 已於8月28日正式向歐盟藥品管理局(EMA)送件。Trogarzo 用於治療具有多重抗藥性的 愛滋病患。EMA須在九月中旬前決定是否收件。若開始審查,EMA 將以歐盟全體會員國統 一審查的方式(centralized procedure)在150天內對Trogarzo 完成快速審核。 Trogarzo 已於今年3月6號獲得美國FDA的上市許可。此次向EMA送件是使用FDA已核可的 相同數據。 6.因應措施:無 一、研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)二、用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02475629?term=ibalizumab&rank=3 三、預計進行之所有研發階段:歐盟生物製劑新藥查驗登記審查 四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准:不適用(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用(四)已投入之研發費用:TMB-355三期臨床以及BLA送件等已支付之委託試驗CRO支出約新台幣288,593仟元。五、將再進行之下一階段研發:(一)預計完成時間:EMA將核閱送件內容決定是否收件。若一切順利依照快速審查審查時程,考量回答問題及訂價的討論,合理推測預計Trogarzo在歐洲上市時間點約在108年底附近,惟藥證實際核准時間及准駁與否為主管機關之職權。(二)預計應負擔之義務:待首次獲得EMA藥物核准上市時需給付Genentech美金500萬元權利金。六、市場狀況:愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美金,市場以歐美為主。僅僅美國銷售金 額約90億美金,而絕大部分市場掌握在前五大公司,其中領導廠Gilead產品線多為 第一線(初期)治療用藥,囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後,抗藥 性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由默 克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場,估計在新藥帶動下,2018年愛滋藥物全球銷售額 將成長至180-190億美元。為了克服病毒抗藥性的問題,1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法 (HAART),俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物,當病毒突變對其中 一種藥物產生抗藥性時,另一些藥還能壓制病毒複製及變異,使突變無法成功。由於雞尾酒療法的出現,HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率 都大幅下降,使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒,但卻無法根治的一種慢性 病。HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線,當患者對初期療法已經無反應,開始產生抗藥性,就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法 產生抗藥性時,就應用第三線療法,若治療失敗,將進行最後的補救療法(即為第 四線療法)。目前本公司TMB-355靜脈注射型藥物即以第四線的補救療法為目標,未 來其他新藥研發將再延伸至二、三線,甚至第一線市場。關於補救療法的全球市場 規模,並無客觀的資料可供參考。本公司TMB-355屬於進入抑制劑(Entry inhibitors,EIs)現階段類似藥物為羅式藥 廠之Fuzeon以及ViiV藥廠之Selzentry兩種藥物。但TMB-355的作用機制也完全不同 於Fuzeon及Selzentry。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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