Friday, August 31, 2018
全球中藥最賺錢 兩地: 日本&德國
(三大科學園區) 生物技術營收 成長9.37% (3主軸: 疫苗/醫材/農業應用)
科學園區上半年營業額逾1.25兆 創歷史新高 更新: 2018年08月30日 【記者陳懿勝/台北報導】受惠於人工智慧、物聯網、高效能運算需求高,科技部30日公布三大科學園區上半年營收達1兆2,498億元,較去年同期成長8.5%,科技部園區出口額達7,872億元,較去年同期略低0.01%,就業人數為27萬2,818人,同步創下歷史新高紀錄。科技部30日公布所屬三大科學園區今年上半年整體營收表現,達1兆2,498億元,其中,竹科5,135.13億元,成長6.77%,中科3,501.38億元,成長41.81%,南科3,861.59億元,衰退8.98%。科技部分析,竹科積體電路產業聚落發展完整,上、中、下游產業鏈垂直整合效率早具國際標竿地位,為竹科整體營收向上成長的驅動力;中科受惠於人工智慧、物聯網、高效能運算需求暢旺,加上10奈米製程產品營收占比大幅成長,推升中科整體營收成長;南科則因積體電路產業客戶產品製程轉換(台積電南科16奈米製程,轉換至中科10奈米),且無大型擴廠之新產能開出,整體營收持平。對此,南科管理局長林威呈表示,主要受到挖礦熱潮降溫,影響相關廠商產能,加上南科廠商的產品可能會送到園區外加工後出口,這些出口額就不算在南科額度中,也影響整體表現;未來台積電5奈米、3奈米等廠房完工量產後,將可望帶動南科新一波營收高峰。以六大產業分析,科技部表示,積體電路產業成長15.72%,主因係行動裝置、高效能運算、物聯網與車用半導體市場需求熱絡及晶圓10奈米製程出貨快速成長;光電產業衰退8.82%。主因面板價格持續下跌及受到大陸新世代面板廠產能陸續開出影響所致;電腦及周邊產業衰退6.95%,主因為智慧型手機的多功能應用,減少了消費者對PC需求,惟新需求出籠及受惠於PCB客戶需求回溫與產品漲價效應推動,下半年可望帶動營收成長。通訊業衰退4.10%,惟隨著AI與物聯網趨勢的整合,將帶動如影像等大量資料傳輸需求,下半年可望帶動營收;精密機械產業成長15.67%,主因為生產半導體高階精密設備接單暢旺及自動化設備需求增加,以及中國大陸積體電路產業及面板廠持續擴廠,對於新機台設備需求增加,帶動營收;生物技術產業成長9.37%,主要營收來自疫苗製藥業、醫療器材及農業應用產品類之廠商。對於下半年展望,科技部表示,AI技術不斷提升與商業模式全面進化,全球產業態勢勢必改變,包括機器人、車用電子、無人駕駛、物聯網等關聯緊密的新興特殊應用系統晶片將迎來全面爆發期,可望為園區注入新一波成長力道,再創園區廠商營收及進出口額新高。
(Deloitte調查)全球市場交易案: 授權模式93%/ 購併6% / 合資1%
勤業眾信建議臺灣生技製藥產業以合作取得最大商機 鄭斐文 2018-08-30 勤業眾信聯合會計師事務所與藥品商化中心共同舉辦「突破重圍—台灣生技製藥產業合作交易之機會與挑戰」研討會,除了探討企業合作決策思維,分享資本市場、智財布局及法律對台灣生技製藥公司在研發布局與跨國合作談判的影響,並與財團法人生物技術開發中心共同發表「2018年生技製藥合作交易白皮書」。勤業眾信指出,生技製藥產業在全球化競爭浪潮下,以授權、購併及合資為主的合作交易模式,已成為拓展研發能量與產品市場的重要策略。財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳致詞時表示,台灣生技製藥產業新藥研發已有15件自行研發新藥上市,其中更有5件國際上巿。由於台灣內需巿場小,透過價值創新,並將產品銷往全球是台灣生技製藥企業追求營運成長的必然方向。生技中心連續兩年與勤業眾信合作,發表生技製藥合作交易白皮書,期望協助台灣生技製藥產業強化運用自身資源及核心能力,思考如何透過成功結合外部資源,鏈結國際、厚實開發能量,以提升國際競爭力,達到營收、獲利成長的最終目標。勤業眾信審計服務部門營運長洪國田指出,近年來台灣生技製藥產業的授權與購併活動日趨頻繁,勤業眾信深入了解企業所實際遭遇的問題癥結,及其合作交易策略之背後意涵,發表2018年生技製藥合作交易白皮書,結合勤業眾信於管理和營運層面之分析,與生技中心在技術暨產品層面之專業,探討有關台灣生技製藥公司常見的市場擴張及合作交易,並從中延伸資本市場、財務、稅務與法務等議題,對生技製藥公司跨國合作交易布局的影響。
剖析台灣生技製藥產業合作交易模式與策略思維 財團法人生物技術開發中心產業資訊組產業顧問賴瓊雅表示,勤業眾信與生技中心共同合作的2018年生技製藥合作交易白皮書,彙整2012年至2017年台灣上巿櫃/興櫃的生技製藥公司之授權案件,發現授權案件交易量由2012年的7件,逐漸增加至2017年的25件。賴瓊雅表示,統計之授權案件主要分為「對外授權」(License out)及「授權引進」(License in)兩種類型;其中,2017年「對外授權」交易案件數明顯較2016年縮減,推測其主要原因發現,2016年國際生技製藥產業投資與交易活動熱度減弱,進而影響2017年國際對外交易投資,也導致引進方對產品評估、引進條件等活動,轉變為更審慎思考的態度。研究報告發現,2017年「授權引進」交易量則大為增加。賴瓊雅表示,此現象反應台灣企業專注於透過授權,引進更多優質案源及加值技術等方式,藉以強化自身競爭力。
建立跨國合作的必要條件及充分條件 勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全表示,生技製藥公司通常可透過授權、購併與合資三種合作交易模式來尋求契機,獲取創新的研發資源,推動產品進入市場。Deloitte調查結果指出,目前全球市場上的合作交易案例中,有93% 屬於授權模式、6% 是購併,而合資僅佔 1%;台灣的授權案數量正增加中,逐漸迎上國際趨勢。虞成全建議,企業需先釐清自身公司未來五年的營運方向及整體財務規劃,再根據公司全面的營運考量,才能進一步找到適當標的與合作夥伴。虞成全指出,自2015年底以來,台灣生技製藥公司在資本市場面臨諸多挑戰,致使生技公司在台灣募資上相對不易;生技製藥業者在2018年也開始重新檢視、調整營運策略與研發策略,盼將手中資源發揮更大的效益。隨著台灣新藥公司產品逐漸步入臨床後期階段,面對近兩年市場環境改變,有些已累積相當資源與研發成果的生技製藥公司,在國際交易活動上更加積極;有些生技製藥公司則逐步調整資源與研發組合,並尋求更多海外募資機會以驅動產品研發。
生技製藥公司跨國IP布局新思維 勤業眾信智財權風險諮詢服務資深副總經理鄭淑芬表示,智慧財產權是生技製藥公司在談判合作交易時的重要核心,特別是如何判定授權標的值得投資,有三項重點需要特別注意。一、審視競爭產品、競爭者的智慧財產權,全盤了解智慧財產權地圖才能準確判斷授權標的的價值;二、根據智慧財產權盡職調查(IP Due Diligence)所得到的細節,調整交易價格及談判策略,也許有意料之外的談判優勢;三、授權並不是唯一策略,有時採用迴避設計也能搶得商機。
生技製藥公司跨國交易法律實務指南 德勤商務法律事務所副總經理陳盈蓁表示,由於授權交易可保留獨立自主權,因此相較於股權投資、合資涉及共同經營管理,新藥技術或專利授權成為台灣與全球常見的結盟方式。不過,陳盈蓁提醒企業進行跨國合作時,須留意「授權結盟合作、購併布局策略與資本市場籌資」三大面向。陳盈蓁指出,新藥技術或專利授權常見的模式有專屬授權、非專屬授權,其價值反應於「定額與計量」兩種權利金中,授權模式亦須因地制宜,建議企業應先評估智慧財產權布局是否完善,以降低未來可能遭遇到的侵權糾紛風險。至於購併策略的部分,陳盈蓁指出,垂直購併與水平購併為跨國布局不可或缺的重要手段,但務必先進行盡職調查,生技製藥公司尤應留意「特許執照、無形資產、財務融資、重大合約、員工獎酬、藥廠環保」等面向;對標的公司財務業務狀況也應充分瞭解,以利後續洽談交易架構、價金協商等。最後,善用資本市場募集資金,亦為生技製藥公司重要議題。陳盈蓁表示,企業應就「申請成本、符合資格條件、資金需求量、募資難易度、法令遵循成本、流動性與提升市場能見度」等進行通盤考量,選擇於台灣、海外或雙重掛牌。研討會亦邀請聯亞藥業股份有限公司營運長彭文君、順天醫藥生技公司副總經理周志光和華淵鑑價公司總經理陳聯興共同參與專家座談,就建立跨國合作條件和策略考量、IP布局對授權及購併決策的影響進行交流。期許為台灣生技製藥產業帶來極具潛力的成長動能與突破性發展,完善生技醫療生態圈。(本文由勤業眾信提供,DIGITIMES鄭斐文整理)
(專利爭訟) 合世生醫VS心誠鎂行動醫電: 液體霧化電路裝置
合世生醫 發言日期 107/08/30 發言時間 18:25:50 發言人 李淑芬 發言人職稱 財務處副總 發言人電話 82271300*8811 主旨 法院判決確認「液體霧化電路及其裝置」專利為本公司所有 符合條款 第2款 事實發生日 107/08/30 說明 1.法律事件之當事人:本公司、心誠鎂行動醫電股份有限公司等人 2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產法院 3.法律事件之相關文書案號:105年度民專上字第37號判決 4.事實發生日:107/08/30 5.發生原委(含爭訟標的):原由心誠鎂行動醫電股份有限公司申請取得之中華民國 第I584881號「液體霧化電路及其裝置」發明專利、中華民國第M498595U號「液體霧化電路及其裝置」新型專利,今經智慧財產法院105年度民專上字第37號第二審 民事判決,確認均為本公司所有,智慧財產法院並同時判決心誠鎂行動醫電股份有限公司及本公司前員工等人,應連帶賠償本公司新臺幣壹佰參拾壹萬參仟玖佰玖拾柒元 。本公司長期投入相當成本自行研發,對於研發成果亦高度重視,如有侵害,必將採取一切法律行動,以維合法權益。6.處理過程:經本公司提起訴訟後,經法院判決如上。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無。8.因應措施及改善情形:依法院判決意旨執行。 9.其他應敘明事項:無。
綠葉製藥發佈2018年上半年業績
2018-08-28 09:08美通社 美通社香港2018年8月27日電 /美通社/ -- 綠葉製藥集團(02186.HK)於8月26日發佈2018年上半年業績公告。財報顯示:公司業績持續呈現強勁增長,核心產品均實現雙位數增長,顯著高於行業水平。公司在全球各市場的新藥研發和上市進程加速推進,國際化運營能力得到進一步提升。2018年上半年,綠葉製藥實現銷售收入22.04億元人民幣,同比增長19.1%;歸屬於股東的淨利潤達到5.63億元人民幣,同比增長46.1%。綠葉製藥管理層表示:「在全球員工的共同努力下,2018年上半年綠葉製藥實現了超出市場預期的優秀業績。不僅現有產品持續展現出強大的生命力,後續在研產品線也緊抓政策機遇,實現在中、美等多國加速註冊申報。此外,通過併購與合作,公司的產品線競爭力和商業化實力得到進一步提升,向全球化發展又邁出了一大步。我們相信,公司將保持迅速發展的勢頭,並在銷售、研發、併購等方面取得持續突破。」
2018年上半年業績亮點如下:產品 -- 實現雙位數增長,進入國內藥企15強2018年上半年,公司所有核心產品均實現雙位數增長。其中,力撲素持續快速的增長勢頭,貝希、血脂康、希美納等受益保政策迅速放量,對公司整體銷售額貢獻比例不斷上升。據IQVIA(原IMS)數據顯示:中國醫藥行業今年上半年的增速僅為2.84%,而綠葉製藥增速達到12.14%,業務表現大幅跑贏行業平均水平。按銷售收入計算,綠葉製藥已從2017年底的國內藥企前20強躍升為前15強。下半年,公司預計產品競爭優勢將進一步得到鞏固,市場份額有望持續擴大。
研發 -- 加快新藥上市週期,深度佈局創新產品 公司加大研發投入力度,2018年上半年的研發費用投入同比增幅高達57.7%。綠葉製藥以自主研發與外部合作雙管齊下的策略,整合全球研發資源,加速推進新藥的研發與上市工作,並已在創新藥物制劑(NDDS)、新分子藥物(NCE)、生物抗體(Biological Antibody)領域取得顯著成果。在創新藥物制劑(NDDS)方面:治療精神分裂症和雙向情感障礙的利培酮緩釋微球(LY03004)已進入新藥上市許可(NDA)申報準備的最後階段,將在中、美兩國進行申報;治療帕金森病的羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在中、美免除二期臨床實驗,進入三期臨床;治療輕度至中度老年癡呆症的卡巴拉汀多日透皮貼劑已進入關鍵性臨床階段。在新分子藥物(NCE)方面:治療抑鬱症的1.1類新藥安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國開展的二期臨床試驗中取得積極結果;腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013獲批開展臨床;鎮痛1.1類新藥LY03012也已申報臨床。在生物抗體(Biological Antibody)方面,用於結直腸癌、非小細胞肺癌的貝伐珠單抗類似物LY01008和用於絕經後婦女骨質疏鬆症的德諾單抗類似物LY06006分別進入三期和一期臨床試驗,進展順利。此外,公司還通過一系列合作研發項目,在腫瘤免疫治療、細胞、基因治療等多個創新領域進行積極佈局與開發。今年上半年,公司已先後與兩家美國生物技術公司Excel Biopharm LLC、ELPIS Biopharm達成戰略合作,共同用於下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項目。
併購 -- 戰略協同效應擴大,全球運營實力再升級 公司與阿斯利康達成協議,收購其中樞神經產品思瑞康及思瑞康緩釋片在全球51個國家及地區的業務,以此迅速強化在中樞神經領域的全球商業化能力,並為後續即將上市的在研藥物在全球各大市場的渠道建設奠定紮實基礎。與此同時,公司在2016年底收購的透皮製劑業務的運營也十分順利,戰略協同效應正在不斷擴大。綠葉製藥位於德國和瑞士的兩家子公司已與拜耳醫藥完成了其避孕貼劑Apleek全球權利的收購。此外,亦有多個透皮製劑產品已在全球各大新市場成功註冊上市,其中包括日本、以色列、泰國、韓國、瑞士等;丁丙諾啡貼劑、卡巴拉汀貼劑等產品也在加速引入中國,開始本地化生產及進口註冊,將很快進行正式申報。展望未來,綠葉製藥管理層充滿信心地表示:「我們將一如既往堅持『創新』和『國際化』道路,圍繞全球研發、全球製造和全球市場三大戰略重心深度佈局,加大我們在已具備領先優勢和戰略聚焦的技術領域的研發投入,加速推進新產品在全球上市,更好的滿足全球患者的需求。」
