台灣半導體&醫療 合作第一炮論壇: 晶祈生技(范龍生)/交大(吳重雨)/廣達(張嘉淵)/力晶(王其國)/生醫基金會(楊泮池)/工研院(林啟萬)

SEMI半導體與醫療跨界合作，攻百億新商機 2018/09/07時報資訊 【時報記者沈培華台北報導】從國際大廠、科技巨擘到新創公司，數位醫療已成為最具成長潛力的領域之一。有鑑於此，生醫產業創新推動方案執行中心(BioMed Taiwan)與SEMI國際半導體產業協會首次攜手合作，在SEMICON Taiwan國際半導體展期間，共同合作舉辦第一屆「Digital Health Forum - Toward a Collaborative Future 數位醫療論壇」，加速台灣半導體產業與生技醫藥產業的跨界合作。BioMed Taiwan與SEMI首度攜手舉辦數位醫療論壇，打響台灣半導體與醫療的跨界合作的第一炮，未來雙方將持續耕耘，促成台灣數位醫療產業與國際數位醫療產業全面接軌，在數位醫療新浪潮中取得先機，爭取數百億新醫療世代的新商機，進而帶動台灣半導體、資通訊科技產業的轉型與升級。今年「Digital Health Forum - Toward a Collaborative Future 數位醫療論壇」特別邀請晶祈生技執行長范龍生、交大電子工程學系教授吳重雨、廣達技術長張嘉淵、力晶總經理王其國、台灣生技醫藥發展基金會董事長楊泮池及工研院生醫所所長林啟萬等多位重量級專家參與論壇，聚焦在植入式感應器及晶片、生理檢測或治療性裝置、基因定序、生理監控穿戴裝置等重要議題，探討遠端監測、診斷或是體外檢測、穿戴裝置等數位醫療應用如何導入台灣半導體及資通訊電子產業的強項，加速數位醫療的發展，讓台灣的資通訊產業與生技醫藥產業建立更緊密的合作關係。近年全球人口結構高齡化及生活型態的改變，醫療產業數位化與轉型已成為趨勢，產業發展方向也從以往的管控成本、改善營運效率，逐漸延伸到強調個人化的預防醫學與精準醫療，全面性提高醫療照護的品質。感測器技術的進步、醫療電子產品微小化，人工智慧(AI)、物聯網、大數據分析技術的演進，以及軟性電子等新興材料的運用，都在數位醫療的快速發展上扮演功不可沒的角色。根據Frost & Sullivan統計，2017年全球數位醫療相關產值已達270億美元，未來仍將呈現快速成長的趨勢；估計2021年，產值將達到720億美元的規模。Mercom Capital Group最新的統計數據指出，國際創投基金投入數位醫療領域的投資額在2018年第一季就創下25億美元的歷史新高，估計今年國際企業的併購規模將成長50%，達到4,180億美元。台灣擁有醫療服務品質、深厚的生醫研發能量以及全民健保長期所累積的龐大醫療數據庫，結合台灣優勢的資通訊(ICT)產業基礎，快速融入醫療產業，可望在未來數位醫療領域中創造出多元創新應用模式，包括：行動醫護系統、雲端數位化診療服務、遠距醫療照護、穿戴式裝置與醫療服務應用。

(強鏈結)永齡健康基金會H. Spectrum+美國威斯康辛生技組織BioForward、Sutter Health、Lab Central

生醫新創論壇 智慧醫療夯 2018-09-09 01:06經濟日報 記者陳美玲／台北報導永齡健康基金會昨（8）日起舉辦為期兩天的《TRANS 2018國際生醫新創論壇》，吸引全球14國60組團隊提出醫療區塊鏈、精準醫學、人工智慧影像判讀等生醫新創題目、參與展示；中研院院士楊泮池認為，智慧醫療將是未來全球生醫產業必走的路。永齡健康基金會H. Spectrum今年宣布攜手全球頂尖生物醫藥業者進行新創戰略合作，包括拜耳、默克、GE Ventures選擇H.Spectrum為進軍亞洲生醫新創領域首位合作夥伴；其中在生技產業人工智慧應用，將與NVIDIA共同培育醫療AI人才並發掘商機。另外，H. Spectrum將同時展開國際拓點計畫：在美國與威斯康辛生技組織BioForward、Sutter Health、Lab Central建立強鏈結。《TRANS 2018國際生醫新創論壇》昨日開幕，國內外30多位貴賓包括楊泮池、生策會會長張善政、前衛福部長邱文達、教授林奏延、默克集團台灣區董事長謝志宏、拜耳台灣區總裁林達玲、NVIDIA台灣副總裁邱麗孟等均到場。楊泮池表示，智慧醫療是全球生醫產業必走的路，目的是要幫助病人，讓病人活得更健康更長久；不過綜觀國內生醫產業，目前面臨人才被挖角的困境，接下來台灣如何留住人才，並將生醫產業推向國際，將是重要課題；他強調，根據最新研究統計，國內醫療品質超過美、日，這是台灣優勢，接下來新創團隊除要有想法，產品還需考慮終端使用者在哪裡，才能發揮自身優勢。

FDA準phase I: 長聖(中醫大) 異體臍帶間質幹細胞 治療心肌梗塞

長聖細胞新藥 獲申請審核 2018年09月10日 中國時報 陳淑芬／台中報導 由中國醫藥大學附設醫院技術移轉的長聖國際生技9日宣布，繼今年2月以異體人類臍帶間質幹細胞新藥(UMSC01)治療心肌梗塞；取得美國食品藥物管理局（FDA）批准進行臨床一期人體試驗後，日前再傳佳音，長聖位於台中的細胞製劑廠經衛福部食藥署（TFDA）查廠通過，UMSC01也通過TFDA試驗用新藥申請（IND）審核。長聖總經理黃文良說，全世界每年約有1600萬人罹患心肌梗塞，近年來國人心肌梗塞出現日益升高及患病年齡下降趨勢。心肌梗塞發作病人常須在數小時內緊急施救，全世界每年約有1700萬人中風，曾有中風病史者高達3.3億人，心肌梗塞和腦中風等疾病都急需醫藥界積極研究與開發新藥。UMSC01中風試驗用新藥，已向美國FDA提出審核申請。黃文良表示，心肌梗塞與腦中風目前只能寄望幹細胞治療，國外細胞療法大都採取自體幹細胞；長聖是運用異體幹細胞，在實驗室以新生嬰兒臍帶萃取幹細胞製成試劑，再打進病患體內。異體細胞療法在動物實驗中，已證實可促進受損心肌及神經細胞修復與再生；使受損部位恢復正常功能，且在關鍵時間內就能施打。黃文良指出，長聖在中科園區建置台灣第一座醫療等級PIC／S GMP規格細胞製造廠，今年初完成確效，未來將作為長聖免疫細胞製劑生產基地。(中國時報)

Tulex Pharma(易威) 膀胱過動症藥 獲FDA藥證

易威 發言日期 107/09/09 發言時間 20:08:59 發言人 許景琦 發言人職稱 營運長 發言人電話 (03)666-9596 主旨代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals,Inc.公告， 膀胱過動症藥物TLX-005已獲得美國FDA核可取得藥證 符合條款 第53款 事實發生日107/09/09 說明 1.事實發生日:107/09/09 2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals,Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司。4.相互持股比例:為本公司持股94.49%之子公司Magnifica,Inc.之100%轉投資之子公司。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals,Inc.所開發之學名藥膀胱過動症藥物TLX-005，已於107年9月7日接獲美國FDA通知獲得核可(final approval)取得藥證。 8.因應措施:無。9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：TLX-005。(2)用途：治療膀胱過動症等泌尿相關疾病。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：無。D.已投入之累積研發費用：考量未來可能在其他國家尋找合作夥伴，為避免影響合 作條件談判，暫不揭露。E.將再進行之下一研發階段：預計完成時間：未來經營方向：將進行該學名藥之上市準備工作。F.藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 。

台灣生技醫藥發展基金會: 生技講座學者 2500萬/10年支付

強化台生技軟實力 TBF講座秀成果 2018年09月08日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 加持生技產業研發能量，以獎座獎金高達2,500萬改寫國內講座新高紀錄的台灣生技醫藥發展基金會（TBF），昨（7）日舉行發表會，前中研院院長翁啟惠及12位國內頂尖的生技講座學者，分別針對最新生物科技癌症、遺傳學、免疫、蛋白、生物藥等研究成果發表專題演講，吸引近400位生技相關領域專家學者熱烈參與。TBF是國內生技醫藥領域規模最大的人才培育基金會，由鑽石生技投資在2013年發起捐助成立，並獲得富邦、潤泰、台新、玉山、台達電及浩鼎董事長張念慈等參與贊助講座獎金，每位講座可獲得2,500萬元研究獎金，分10年支付，目前已有14位得獎者。該講座在2014～2016年期間，精心挑選出中央大學生資所講座教授徐沺、中研院研究員謝清河、國家衛生研究院特聘研究員譚澤華等14位生技講座學者。近兩年則因生技產業陷入浩鼎風暴，產業士氣低迷，而未再選出新講座，因此，昨日的成果發表會也被視為產業的暖身運動，預期生技產業將重拾研發和成長動能。基金會董事長楊泮池表示，TBF致力於提升學研界與產業界的交流，並對提升台灣生技醫藥產業研發能量提供堅強後援。他鼓勵與會的專家學者以身為科學研究先驅為使命，同時也希望社會各界能持續給予更多資源，一同為強化台灣自主生技醫療研發競爭力而努力。基金會擬訂的人才培育計畫，包括在學研機構設置講座教授、補助研究計畫和出國進修等；最特別的是設置學術講座，打破國內傳統模式，由基金會提供每位講座每年250萬元研究經費，連續十年共2,500萬元，以確保講座有穩定性研究經費來源。過去五年台灣生技醫藥發展基金會對推動台灣生技醫藥的自主研發能量做了極大努力，精心挑選出14位生技講座學者，分別給予10年的研究支持。而這些學者自獲得講座支持後，已經累積發表超過50篇以上的期刊論文，多位學者更成功將研究成果技轉，並獲得包括教育部國家講座、傑出工程教授、全球可攜式醫療器材設計獎等多項殊榮。(工商時報)