永豐餘生技: 上準微流體/安盛/祥祤 等待IPO收成

永豐餘生技金雞 生醫新戰力2018年09月17日 04:09 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 永豐餘集團布局生技產業逐步收成，繼太景開發的太捷信抗生素順利在兩岸開賣外，轉投資的益安生醫創新醫材也授權國際大廠Terumo，而主導投資的上準微流體，則被視為是大黑馬，有機會成為最賺錢的公司。很早即布局生技領域的永豐餘集團，是由上智主導生技投資，其投資領域從新藥開發、創新醫材到精準醫療，並以育成主導模式，為台灣生醫產業催生新戰力。初步統計，永豐餘總計投資29家生醫公司，除已處分南光、中裕、基亞等11家公司外，已IPO掛牌的有太景、益安、台微體、永昕等7家海內外公司，目前已規畫IPO並將有業績貢獻的有安盛、上準和祥祤等6家。上智董事長張鴻仁表示，台灣生醫產業研發能量強，預計隨著技術的養成將開始開花結果，加上新技術的引進，生技產業即將進入百花爭鳴的時代，很多新創公司將陸續展露頭角。上智主導性投資的公司中，以太景和上準最具指標。太景除了太捷信外，旗下抗C肝病毒新藥「伏拉瑞韋（T G-2349）」正在中國進行臨床二期試驗，若順利於今年完成，將有里程金可入帳。伏拉瑞韋是一個新穎且具高活性的C肝蛋白酶抑制劑，能直接作用在病毒本身的標靶上，抑制病毒複製所需的蛋白酶功能，達到消滅病毒目的。該新藥目前在大中華區結合東陽光藥的DAG-181（Yimitasvir, NS 5A蛋白質抑制劑）開發免用干擾素的C肝純口服DAA新藥，在中國正進行臨床二期試驗，現病人收案進度優於預期，3個月內病人入組已達收案目標三分之二，預計今年完成中國二期臨床，明年啟動中國三期臨床。東陽光藥將再依合約約定，依臨床試驗進度之階段目標達成支付階段里程碑款（Milestone Payments）給太景。(工商時報)

台灣醫療AI 連接 史丹佛大學: 醫療資料處理資訊系統

台大、史丹佛攜手AI生技醫療 【記者王鵬捷／台北報導】 2018年9月18日 上午12:00 科技部年初帶領四個AI創新研究中心前往美國矽谷洽談合作機會，其中史丹佛大學期待與我方就智慧醫療部分有進一步合作，昨日成功促成台灣大學與史丹佛大學簽署合作備忘錄（MOU），共同推動新一波世界性的AI生技醫療浪潮。科技部表示，AI的應用正於許多方面開始嶄露頭角，例如醫學影像與診斷、臨床輔助決策、個人化醫療、精準醫療等，美國史丹佛大學作為世界知名的學術機構且於AI研究執牛耳地位。史丹福大學醫學院投入AI領域多年，研析美東紐約/長島的巨量醫療資料，並回饋給當地醫療系統，降低37.5%住院期間死亡率，整體結果非常亮眼。此次台美兩校簽署MOU，將聚焦在AI應用於生技醫療的研究發展，建立醫療資料處理資訊系統、設立雙邊推動辦公室、建置資料與資訊系統整合介面與資料倉儲、培育人才與成果轉譯等合作面向。科技部說，透過AI的布局，與醫療數據的收集與整備，盼能加速提升台灣AI研發能量與基礎環境，布局與扎根關鍵核心技術。

亞獅康varlitinib 臨床試驗: protocol amendment: 受試者的納入條件

亞獅康-KY 發言日期 107/09/17 發言時間 18:02:18 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY更新VARLITINIB中國膽道癌臨床試驗時程 符合條款 第53款 事實發生日 107/09/17 說明 1.事實發生日:107/09/17 2.公司名稱:ASLAN Pharmaceuticals Limited(亞獅康股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:經公司對受試者進行檢視及與主要研究人員討論後，各方同意應向當地主管 機關提出臨床試驗設計修正案(protocol amendment)，修改受試者的納入條件，以確保 此項研究能準確評估varlitinib之療效。審查與實際執行此項自願性修正案所需要的時 間預計約為四個月。在此期間，亞獅康-KY將繼續招收病患，並於2019年初更新進一步 的試驗進度。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

永昕生醫 連續性純化平台 入圍

永昕生醫入圍世界製藥原料展 2項大獎 2018年09月18日 04:10 工商時報 文／利漢民 永昕生醫（4726）今年入圍2項，由全球具權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎（2018 CPhI Pharma Awards），總計17項的得獎名單，將在歐洲製藥展會CPhI公佈，並於10月9日在西班牙馬德里舉行頒獎典禮。永昕表示，本次參賽共入圍年度最佳製藥公司（Excellence in Pharma: Pharma Company of the Year）、最佳製藥:生物製造（Excellence in Pharma：Bioprocessing & Manufacturing）等獎項，將與同時入圍的Catalent、Merck、WuXi S TA等世界知名藥廠共同角逐。而其中入圍技術：MBIConti－Single-used continuous process，更是全世界唯一且首先進入GMP工廠使用全自動連續式生產。總經理溫國蘭表示，MBIConti的概念是將純化過程中的多樣分段執行之純化管柱改良整合至可連續性純化且自動化的平台，在這個平台中使單次純化膠體量降低、於膠體效期前能有效率的充分將其效能做最大利用，大幅降低生物藥開發過程中純化膠體的準備成本，另將此純化管柱整合後為一個平台後，也降低因純化步驟轉換中之產品收集與儲存，除縮短製程時間，也降低收集過程中汙染的風險以及儲存空間，將使未來生物藥廠建置的空間需求變得更小，硬體資本支出將大幅降低。永昕總經理溫國蘭表示，對於生物藥廠而言，藥品的選題是王，製造是本，而永昕生醫正在走一條創新的道路，期望未來能讓世界看到台灣的實力，看到永昕的技術能量。溫總經理進一步說明，永昕正拓展其研發實力，結合歐洲公司共同開發，且積極推廣美國及歐洲市場，期望以新的技術能量創造生物製藥的新藍海。(工商時報)

聯合報+解放日報 合辦 台北/上海 雙城講壇: 針灸&肺幹細胞移植

兩岸交流 陸研發針刺麻醉、肺幹細胞移植 2018-09-16 21:18聯合報 記者劉嘉韻╱即時報導心血管及肺部疾病是危害兩岸華人健康的主要原因，而嚴重的心肺疾病也難以避免開刀治療，大陸近年利用傳統中醫的針灸，開發出「針刺麻醉」，可讓對麻醉劑過敏的患者也可開刀治療，也降低麻醉藥後遺症。針刺麻醉手術已累積不少成功個案，也受到歐美、東南亞多國關注及學習。聯合報與上海解放日報今天共同舉辦「肺心為您─雙城健康講壇」，邀請上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院院長周嘉、上海同濟大學附屬東方醫院副院長李欽傳及新光醫院教學研究部副主任洪惠風、台北醫學大學附設醫院胸腔內科主任周百謙。四位重量級醫師分享最新醫療研究有何進展，以及如何避免疾病上身。聯合報社長項國寧致詞指出，今天是聯合報67歲生日，聯合報與解放日報再次攜手合作舉辦台北、上海雙城講壇，對兩岸華人健康是相當有意義的交流。解放日報社長李芸也指出，去年論壇座無虛席，聽眾反應熱烈，雙城論壇跨越海峽，透過講壇傳播實用健康知識，以及最新的醫藥訊息。治療嚴重心臟疾病，傳統的「開心」手術都必須要全身麻醉，上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院院長周嘉結合中醫傳統針灸，透過「針刺麻醉」結合低劑量麻醉劑，完成了心臟手術。周嘉表示，大陸第一例針刺麻醉是一九五八年用於扁桃腺切除術，一九七二年又利用在心臟手術，當時此事還獲得訪問的美國總統尼克森重視，返美還派了七十名衛生官員至大陸訪視。不過，接下來數十年卻沒有其他運用。直到二○○五年，周嘉透過針刺麻醉與低劑量麻醉藥的複合麻醉，完成了無氣管插管的心臟二尖瓣形成術，此事件還獲得英國ＢＢＣ的大篇幅報導，盛讚為「神奇的東方醫學」。周嘉表示，傳統麻醉可能會有些後遺症，例如對於麻醉藥過敏患者無法進行手術，且全身麻醉還需插氣管，難免造成口腔、咽喉與氣道外源性創傷，而針刺麻醉可讓患者自主呼吸，在淺眠、無痛狀況下完成手術。在肺部疾病治療上，大陸也有不錯進展，李欽傳指出，俗話說「心肝寶貝」，但卻沒提到肺，肺其實是重要器官，很多重病患者都必須仰賴氣管插管呼吸。李欽傳說，肺承受疾病損傷，壓力最大，尤其肺纖維化，臨床表現是加重呼吸困難等，主要依靠抗感染、免疫製劑、抗凝血劑、抗纖維化藥物，但只有百分之八患者能在常規治療後恢復肺功能；醫界認為真正有效的治療方法是異體肺移植，但也只有近四成患者能獲益，肺移植後能延長生存期2年，但移植費用昂貴，器官來源也極度缺乏。近年大陸正著手研究透過肺臟幹細胞移植，讓肺臟組織再生，能在體內生長新的支氣管與肺泡結構，不僅對肺癌治療、肺纖維化等疾病治療有幫助，另對支氣管擴張、慢性肺阻塞也將是新的治療選擇。