Friday, October 12, 2018

衛福部: LINE@聊天機器人_疾管家


600萬劑公費疫苗陸續供貨 賴揆籲民眾配合施打 20181011日【記者張原彰/台北 報導】時序逐漸進入冬季,已是流行性感冒的流行季,行政院長賴清德11日在行政院會表示,接種疫苗是全球公認防治流感最具效益的方法,因此籲請符合接種計畫對象國人,配合施打公費疫苗。 賴清德表示,接種計畫實施對象,包括:50歲以上成人、6個月以上至學齡前幼兒,特別是長者、高風險慢性病、抵抗力較弱的國人。已請衛福部、相關部會及各地方政府加強宣導,鼓勵民眾接種疫苗,並請更多企業共同響應。衛福部表示,今年共提供約600萬劑公費疫苗。至於開打時程因為疫苗供貨延遲,調整為「校園以外對象1015日開打,校園111日開打」。衛福部表示,目前疫苗已依規劃順利陸續供貨配送,將如期於各縣市提供接種服務,今年除了有合約醫療院所提供服務外,也會有醫護人員至社區設點或至行動不便長者家中,提供民眾就近的服務。衛福部表示,在民眾宣導方面,除短片、海報、單張、手冊、新媒體等各種管道外,也可透過「LINE@聊天機器人-疾管家」詢問相關問題,今年也特地邀請各領域醫界專家辦理多場網路直撥,分眾行銷。 衛福部表示,疾管署的網站架設「流感防治一網通」,可供查詢提供疫苗接種院所資料及其他所有流感相關資訊。 衛福部表示,流感疫苗仍是預防流感最好的武器,因此,鼓勵非公費對象可自費接種疫苗,這幾年已有愈來愈多的企業基於持續營運的考量,提供員工接種,希望請經濟部協助鼓勵更多的企業跟進。

徒手功能性筋膜放鬆Functional Fascial Releasing


筋膜(Fascia)是身體力量傳遞的重要組織之一,同時提供組織或肌肉滑動與移動的空間,它串連不同身體部位的力量,構成筋膜張力的連續性(Fascial Continuity),讓身體整合出有效能的動作模式進而發揮最佳的生物力學效益,提供人體最佳動作表現;正所謂「牽一髮而動全身」,筋膜力量的傳遞連續性,已經被許多學者研究出來不同的筋膜地圖(fascial map),例如Tom Myers's解剖學列車、傳統中醫的筋經、Stecco家族的Fascial Manipulation等,證實出一個部位的力學變化可以影響到遠端的關節肌肉表現,例如腳踝可能影響至肩膀,頸椎也可能影響至膝蓋。觸診的手感,是徒手筋膜調整中最重要的一環,如何系統性地培養筋膜觸診與調整的手感?如何整合適當的筋膜調整技術?如何設計一堂徒手筋膜課程計畫?面對個案身體的動作與姿勢的不平衡,從筋膜調整的觀點,應該從何評估又該從何著手?這是2018 Functional Fascial Releasing課程要一一突破的重點。學會會員45000(107930日前完成繳費者,優惠價39000) *備註非會員50000(107930日前完成繳費者,優惠價43000) *備註*備註於開課日前45天(含假日)前取消者,可退款70%;於開課前45天(含假日)內取消者,恕不退款,此退費標準請報名者務必先確認後再報名。已繳費者即表示願意遵守本規定,接受本簡章文字之契約規範。上課時間:107121-4, 6-9日上課地點:陽明大學研究大樓六樓教室(台北市北投區立農街二段155)主辦單位:社團法人臺灣物理治療學會課程簡介:*報名繳費完成表示報名手續成功,名額依繳費順序錄取,若未錄取將全額退費。

日本生物診断研究会を設立‐生物の能力で早期診断


 20181012 (瀬戸代表理事東京大学消化管外科学の瀬戸泰之教授、国立成育医療研究センターの五十嵐隆理事長、癌の早期診断法「N-NOSE」の開発を手がけるベンチャー「HIROTSUバイオサイエンス」(ヒロツバイオ)代表取締役の広津崇亮氏らは、生物が有する能力を診断技術に応用することを目指した「日本生物診断研究会」(JSBD)を設立した。N-NOSEで用いる「線虫」など、高性能センサー機器では診断が難しい早期段階の疾患に対して、生物の能力を生かした診断技術を研究会などで紹介し、社会的な啓発を進めると共に、実用化を想定し、診断技術を評価するための臨床試験をどう行うべきか、エビデンス構築を目指していく。病気の早期診断をめぐっては、高性能センサー機器の開発、改良が行われてきたが、それでも性能面で限界があり、癌などの診断では早期発見が難しい現状にある。同研究会では、生物の嗅覚など従来の診断機器では捉えられない早期の癌を判別する新たな診断技術として応用していく社会の実現を目指している。

Thursday, October 11, 2018

(德英) 美國phase II 臨床試驗除執行品質偏差外,安慰劑組療效竟高於SR-T100藥物組,雖然兩者在統計學上無顯著差異,但...


德英 發言日期 107/10/09 發言時間 18:09:19 發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 發言人電話 06-3840890-205 主旨本公司SR-T100凝膠之美國人體臨床第二期試驗成果 符合條款 12 事實發生日 107/10/09 說明 1.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之日期及時間:107/10/09 2.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之地點:櫃檯買賣中心 3.公開之財務、業務相關資訊:公告本公司SR-T100凝膠之美國人體臨床第二期試驗成果 4.若有發布新聞稿者,其新聞稿之內容:德英生物科技股份有限公司 新聞稿 第二期人體試驗屬探索性臨床試驗,藉以測試新藥是否值得進入第三期人體臨床 試驗。本公司SR-T100凝膠預期可治療日光角化症(皮膚鱗狀細胞原位癌)及尖銳濕疣(乳突狀病毒引起的性病)本臨床試驗統計數據分PPITT兩種,PP定義 是指患者接受完整的治療才納入統計數據;而ITT定義是指患者只要曾使用 過藥物一次即納入統計數據,第二期人體臨床試驗成果分述如下: 1.治療日光性角化症臨床試驗結果顯示,美國人的日光角化症病灶較小及 數目多,而台灣人的病灶較大而數目少,試驗結果在使用SR-T100凝膠治療4 16週後有33.3% (PP)22.8% (ITT)的受試者可完全治癒,追蹤2個月後的治癒率為 16.7% (PP)10.5%(ITT);有55.6% (PP)36.8% (ITT)的受試者病灶數在治療後 可達到減少75%以上病灶數的治療率,追蹤2個月後的治療率為36.1% (PP) 22.8% (ITT),但美國臨床試驗單位執行品質參差不齊,導致治療期間的用藥區域 前後不一、病灶判斷位置錯誤及資料不全之人數比例甚高(22.4%19/85) 倘若扣除上述偏差資料後,有34.6% (PP)22.7% (ITT)的受試者使用SR-T100 凝膠治療416週後可完全治癒,追蹤2個月後的治癒率為19.2% (PP) 11.4% (ITT),有65.4% (PP)40.9% (ITT)的受試者的病灶數在治療後可達到 減少75%以上病灶數的治療率,追蹤2個月後的治療率為42.3% (PP)25% (ITT)本次美國第二期人體臨床試驗除執行品質偏差外,安慰劑組療效竟高於SR-T100藥物組,雖然兩者在統計學上無顯著差異,但此結果與台灣試驗醫師顧問經由評估結果顯示 美國試驗單位取得之病患皮膚照片進行盲性評估治療前後皮膚改善狀況並不一致,盲性 評估結果顯示SR-T100凝膠組在治療後的皮膚改善率達78.9%,明顯優於安慰劑組對病患 皮膚的改善率(29.4%)。而在藥物安全性方面,SR-T100凝膠在試驗中引發之痛癢或 局部皮膚反應大多為無或輕微,整體而言,SR-T100凝膠可確信其安全性較現行使用中 之治療日光角化症藥物高,此結果與最近刊載SR-T100凝膠之國際皮膚專業論文一致 (Journal of Dermatological Science 90(3):295-302, 2018)。但針對美國治療 日光角化症臨床試驗執行偏差而導致可能的影響,本公司已於2015年獲得包括美國 「治療/預防皮膚老化及發炎」的新發明專利,因此在開發治療日光角化症新藥過程,將同時與治療/預防皮膚老化保養品同步開發,以期能率先進入皮膚保養品市場2.治療尖銳濕疣臨床試驗結果顯示,不分男女性別,使用SR-T100凝膠2.3%1.0% 安慰劑組在治療216週後原始尖銳濕疣病灶以PP統計其治癒率分別為83.3% (15/18)66.7%(14/21)72.2% (13/18);以ITT統計其治癒率分別為55.6% (25 /45)52.4% (22/42)59.1% (13/22)。而在男性族群中接受2.3%1.0%和安慰劑的原始病灶以PP統計其治癒率分別為87.5% (7/8)57.1% (8/14)62.5% (5/8);以ITT統計其治癒率分別為58.3%(14/24)48.0% (12/25)45.5% (5/11),顯示其藥物劑量與治癒率有正相關。而在女性族群中接受2.3%1.0%和安慰劑的原始病灶,以PP統計其治癒率分別為80.0% (8/10)85.7% (6/7)80.0% (8/10);以ITT統計其治癒率分別為52.4% (11/21)58.8% (10/17)72.7% (8/11) 顯示無論男性或女性若接受SR-T100凝膠完整治療下,在治療216週,其尖銳濕疣 病灶治癒率均可達80%以上,因此SR-T100凝膠確實具有治療尖銳濕疣的潛力,但由於本試驗是屬探索性試驗,各組試驗人數少,故三組不同劑量間並未能達統計上顯著差異。另外,女性尖銳濕疣對2.3%SR-T100試驗藥物的敏感性較男性高,如果能治癒,絕大部分女性患者(將近90%)無論原始病灶或新生病灶均可在兩個月內完全 治癒,而且治癒後的復發率低,此結果與SR-T100凝膠先導性臨床試驗以PP統計其 治癒率94.1% (16/17)ITT統計其治癒率61.5% (16/26)結果一致,上述結果已發表在國際學術期刊(Translational Medicine Communications 2:8, 1-13, 2017)。在 安全性方面,受試者對SR-T100凝膠的耐受性良好且副作用發生率低,在不良事件、生命體徵、體格檢查和心電圖等安全性數據,SR-T100凝膠安全性較現行使用之治療 尖銳濕疣外用藥物高。綜合所述,根據此第二期人體臨床試驗結果顯示,2.3% SR-T100凝膠治療外生殖器疣的治癒率不亞於現有治療藥品,同時安全性最高及 復發率低。考量第三期臨床試驗之藥品療效需達統計學上顯著意義,目前發現試驗 中的SR-T100凝膠及安慰劑的酸鹼值偏高,將規劃調整配方使酸鹼值至正常生理範 圍後,再據以啟動第三期人體臨床試驗,使能達預期目標。5.其他應敘明事項:不適用

法德藥 新任策略長: 莊慧芬


法德藥 發言日期 107/10/09 發言時間 21:01:18 發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552 主旨公告本公司新任策略長 符合條款 11 事實發生日 107/10/09 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):策略長 2.發生變動日期:107/10/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:莊慧芬/法德生技藥品股份有限公司策略發展處副總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):新任 6.異動原因:因應公司營運發展需求 7.生效日期:107/10/09 8.新任者聯絡電話:(02)2223-1552 9.其他應敘明事項:經本公司民國107109日董事會通過。

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