(平壓妥) TFDA: 印度藥廠Irbesartan原料 動物具有一些致癌性

降血壓藥「平壓妥」 原料疑有動物致癌性 2018年11月3日如果民眾有在服用降血壓藥物的話，要特別注意了，食藥署公布一款「平壓妥膜衣錠」300毫克的高血壓藥物，結果其中的原料含有動物致癌性，因此食藥署也緊急預防下架，預計一個月之內能完成回收。天氣轉冷，最近兩週門急診心血管病患，血壓不穩的比例，從過去個位數占比，增加到三成左右，不過服用降血壓藥的民眾要留意，食藥署公告，健亞生物科技公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」，因原料含有不純物，動物實驗有致癌風險，先預防性下架。食藥署藥品組組長洪國登指出，「這一批美國的高血壓藥有使用到印度藥廠使用的Irbesartan這個原料，這個原料被檢出有NDEA(N-亞硝基二乙胺)這個成分，這成分其實在目前的科學證據上面顯示，對動物具有一些致癌性。」食藥署清查共有13批次，4萬多盒藥品，已通知醫院和藥局，一個月內完成回收。藥師表示，這款學名藥，市占率並不高，大約5%，北部用量更少，但呼籲主管機關，今年七月才發生過全台六款降血壓藥，含有對動物致癌成分原料，應該要全面清查降血壓藥物。藥師沈采穎指出，「七月分出包的一樣都是屬於同一類(原料)，政府針對這個sartan這一類的血壓藥的學名藥，在未來的管理上是不是要正面表列標示？」至於正在服用這一款高血壓藥的患者，高血壓醫學會建議，立刻回診與醫師討論替換藥物。因正值天候不穩，不建議患者自行停藥，也提醒患者在天氣轉變之際，要確實早晚量血壓，若有頭暈胸悶，或是口齒不清的狀況，也可能是血壓不穩導致，建議馬上就診。

重複用藥費TOP5: 抗病毒藥物/降血糖藥物/降血壓藥物/降血脂藥物/抗血栓藥物

健保重複領藥年逾2億元 明年嚴控60類藥物 【大紀元2018年11月05日訊】（大紀元記者鍾元台北報導）台灣許多民眾愛逛醫院，領藥卻不吃藥，一年丟掉的藥恐高達193公噸。健保署推動雲端病歷，但每年仍有約2億元（新台幣，以下同）用於重複用藥。健保署宣布明年1月起將嚴格控管60類藥物，醫師若重複開藥將不給付。台灣健保署11月5日表示，為嚴密守護民眾用藥安全，將全面加強管理重複用藥，自2019年1月起將「門診特定藥品重複用藥費用管理方案」，由現有的12大類擴大至60大類，管理範圍約可涵蓋健保七成門診藥費的藥品，其中最高前三類為腫瘤製劑用藥（約14%）、降血壓藥物（約9%）、降血脂藥物（約8%）。 為有效避免民眾潛在服藥過量造成的副作用及過多剩藥丟棄的浪費問題，健保署呼籲各特約醫療院所醫師在開立處方前應查詢「健保醫療資訊雲端查詢系統」，並檢視病人的過去病史及完整用藥資訊，做好專業把關。健保署說，於104（2015）年9月起分階段執行「門診特定藥品重複用藥費用管理方案」，目前的藥品管理範圍為12大類慢性疾病藥品，第一階段納管的是降血壓、降血脂、降血糖、抗思覺失調、抗憂鬱症及安眠鎮靜與抗焦慮等6類用藥部分，從103（2014）年至106（2017）年用藥日數重疊率降幅介於50%~64%，約節省3.4億元藥費。健保署表示，在第二階段新增納管的抗血栓、心臟疾病、抗癲癇、前列腺肥大、痛風治療及緩瀉劑等6類用藥部分，統計自105（2016）年第4季至107（2018）年第2季用藥日數重疊率降幅介於13%~22%。但根據健保署2107（2018）年第一季統計，60類藥品中約有18萬人重複用藥，藥費多達7,000萬元，推估一年就有72萬人重複用藥，浪費健保資源逾2.8億元。以年齡層分析，71歲以上族群重複用藥情形最嚴重（占39%），其次為61至70歲（占26%）、51至60歲（占17%）；以藥品種類而言，重複用藥費用前五名的藥品種類依次為抗病毒藥物、降血糖藥物、降血壓藥物、降血脂藥物及抗血栓藥物；而重複用藥人數最多藥品則包括降血壓藥、安眠鎮靜藥、抗血栓藥、降血脂藥及降血糖藥。健保署說，為極積全面管理重複用藥，健保署應用科技技術已於107年9月起全面提供「健保醫療資訊雲端查詢系統跨院重複開立醫囑主動提示功能(API)」，即時回饋病人餘藥資訊，節省醫師瀏覽大量資訊之時間與精力，在開立藥品及檢驗檢查時可避免重複處方與檢查所帶來的風險，提升病人用藥安全與醫療效率。此外，民眾就醫時也可主動提醒醫師藥師幫忙查詢自己的用藥情形，經與醫師討論用藥情況，以提升就醫安全及品質。也可透過健保署建置的健康存摺，查詢自身就醫及用藥歷程，做好自我健康管理，如有疑義可洽詢社區醫師或社區藥局藥師作諮詢，以避免重複用藥或藥物不良反應。 健保署醫審及藥材組科長張如薰5日表示，為了避免重複用藥，明（108）年1月起，鎖定各級西醫醫療院所開立60大類藥品，當病人跨院或同院就醫卻出現重複開給同成分同劑型之藥品，並符合該方案所認定的重複用藥情形，即予核扣該筆藥費。責任編輯：林琮文

泰福 執行長 趙宇天: 踢足球 類似做 生物相似藥

生物相似藥時代快來了 2018-11-05 00:01經濟日報 記者黃文奇／台北報導 泰福生技創辦人暨執行長趙宇天揭示，從藥物經濟學的角度看，有美國政府與保險機構的支持，生物相似藥（Biosimilar）的大時代即將來臨，將創造一波藥物市場大浪潮。趙宇天預期，兩到三年內生物相似藥物將進入大成長時期，2020年左右，市場上將會有愈來愈多產品，而泰福將不會缺席，他有信心讓泰福成為另一個生物藥界的華生製藥。泰福將持續開發產品外，也啟動新一波國際合作規劃，趙宇天表示，「國際合作是現在進行式」，任何合作型態都有可能，包括產品授權或引進大型的投資夥伴，但關鍵在於創造雙贏。美國1984年通過學名藥法案，該國學名藥產業蓬勃起來，而趙宇天早在1980年就聞風而動，規劃投入學名藥市場，當時，原本做新藥開發的他，在老東家無意轉型的情況下，趙宇天開始準備創辦華生製藥，公司於法案通過的那年正式成立，開啟了華生製藥的黃金時代，曾經躋身美國前三大學名藥公司。近年，趙宇天在從小分子學名藥領域稱雄後，又轉向生物相似藥產品的開發，回台成立泰福，如趙宇天如此成功的製藥界大師，有人問，切入生物相似藥的思維是什麼？趙宇天說，商機、理想、信心三個關鍵，促成他想做生物相似藥的決定。趙宇天表示，當前的生物相似藥發展趨勢，與當年的小分子學名藥相似，目前美國市場上已經有十餘個生物相似藥產品，逐漸形成經濟規模，從美國政府與保險機構的觀點來看，鼓勵生物相似藥開發，把產品納入保險給付，不僅能讓有效的生物藥更普及化，也能扶植產業、開源節流，是當前最重要的策略。 據了解，專攻生物相似藥的中小型藥廠僅有兩家，其餘都是國際大廠爭食，而大廠目前在生物相似藥領域的開發策略是「以守為攻」，以嚇阻一般藥廠切入生物相似藥領域，而這也是泰福的機會所在。泰福所開發的生物相似藥TX-01，已向美國食品暨藥物管理局（FDA）遞件申請藥品上市查驗登記審查（BLA），將啟動市場布局，最快明年第4季銷售，有機會成為國內第一個在美國銷售的蛋白質相似藥。

他，踢足球悟出經營哲學 泰福生技創辦人暨執行長趙宇天喜歡球賽，年輕時也喜歡打球，最愛足球，他認為，做學名藥或者生物相似藥就像是踢足球，要速度也要技巧，更重要是要靈活應變。趙宇天是臺北醫學大學藥學系畢業，赴美多年後創辦華生製藥，躋身全美前三大學名藥廠，寫下美國學名藥產業的傳奇，堪稱華人之光、台灣之光，但要問及趙宇天的成功關鍵，首推遠見與膽識。據悉，趙宇天1984年創辦華生，後將華生推上千億市值與營收，但他在1980年就已經準備投入學名藥市場，當時他認為，這在未來將是一個大趨勢、大產業，毅然放棄高收入的工作，投身可能失敗的創業。趙宇天認為，創業可能成為英雄，但也可能淪為狗熊，但在他的遠見之下，加上他本身的經驗，他有信心能創造一個新時代，因此才向親友募資創立華生製藥，他認為，當前的生物相似藥的機遇，也與當年的小分子學名藥一樣，是千載難逢的機會。近年，趙宇天因為工作繁忙比較少打球，但仍關心運動賽事，他平日工作態度嚴肅，但只要聊起球賽，就會放下拘謹的一面，變成一個球迷。聽說，趙宇天對球類運動都有興趣，年輕時最熱中踢足球，因為需要速度、技巧，同時也具有挑戰性，據他自己說，要連攻很多次才可能得一分，他喜歡攻擊的快感。唯一比較不喜歡的球類可能是高爾夫球，有人問他為何不喜歡高爾夫，他笑說，步調太慢、沒什麼挑戰性。

法藍瓷 陳立恆總裁: 布局 中國 牙醫診所 (全球首家3D列印瓷牙製造商)

法藍瓷搶食大陸瓷牙商機 2018-11-05 01:01經濟日報 特派記者何秀玲／日本 福岡4日電法藍瓷總裁陳立恆進軍瓷牙市場，目前正在進行測試，之後會申請美國食品藥品監督管理局(FDA)認證，也可能同時申請台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）認證，未來若拿到認證，有意在中國大陸成立牙醫診所，搶攻大陸醫療市場商機。法藍瓷7月成立法藍瓷生物科技公司，將推出3D列印瓷牙，目前瓷牙還在測試中，包括咬合壓力、血液融合，以及生物性和化學性融合測試等，陳立恆說，這些必須在台灣執行完畢，才能寫成報告後，向FDA申請認證，若是進行順利，應可在一年內拿到。他並強調，也可同時申請台灣的TFDA，若拿到認證，將正式跨入醫材供應和醫材製造領域，並成為台灣第一家3D列印瓷牙製造商，甚至可能是全球首家3D列印瓷牙製造商。法藍瓷在大陸多元化開闢商機，今年7月推出微商城，成績斐然，陳立恆說，微商城只有三個人負責，但一家微商城等於三家實體通路的業績。他指出，微商城商品數量較少，品類也希望與實體通路有所區隔；在價格區間方面，價格新台幣1萬元以下占比70%，1萬至5萬元占20%，5萬元以上占10%，如此才有競爭優勢。每年法藍瓷邀請消費至少人民幣20萬元（約新台幣100萬元）以上的VIP到景德鎮園區參觀，讓客戶對產品和景德鎮產生了解，進而下訂單，今年已舉辦五梯次，其中三個梯次訂單業績都有成長，比去年成長三至四成。除大陸市場以外，兩年前陳立恆錯估日本市場，關閉當地直營店，今年可望捲土重來，日本博德織造技術龍頭岡野株式會社（OKANO）邀請法藍瓷5日起在岡野東京六本木店展售兩周，他希望藉此觀察當地市場。法藍瓷原先在日本有兩家直營店，一家在新光三越日本橋店，一家在日本最具頂級代表性的皇宮酒店。

大江生醫: 口腔基因檢測 布局牙科

大江生醫生物挖礦進軍牙科領域 提出精準治療方案 更新時間：2018-11-03 21:19:36【新唐人亞太台 2018 年 11 月 03 日訊】大江生醫生物挖礦正式進軍牙科領域！研發核心子公司大江基因，發表提早發現預防牙周病與蛀牙的基因精準治療方案，於受邀參加中華植體美學醫學會「防治牙周疾病及植牙黑死病--植體周圍炎」國際學術年會期間，由大江基因王宏福總監，連袂美國食品及藥物管理處(FDA)牙科材料審議委員會主席與國際研究牙周病細菌的權威Dr. Jon B. Suzuki，以及張漢明理事長、顧問陳柏堅醫師、顧問黃啟洲醫師偕同台灣近四百多位牙醫專家，發表牙周病精準醫療服務，並啟動全台牙醫診所合作導入工程，讓幼童在換齒階段即可發現其牙周病基因問題，提早防治避免患病，更能讓牙周病患者能獲得最精確的對症治療。現任美國食品及藥物管理處(FDA)牙科材料審議委員會主席與國際研究牙周病細菌的權威Dr. Jon B. Suzuki表示，精準醫療是通往未來的一條路，我相信基因檢測在未來扮演可以準確反映出健康狀況與疾病的罹患風險的重要角色。基因檢測在未來會更普及應用在口腔精準醫療。使民眾更容易深入了自身健康並獲得精準的解決方案，其中包含全身系統性疾病與口腔相關疾病等都可藉此獲得很好的預防及監控。大江生醫全球五十國業務推手王宏福總監表示，大江基因研發的「動態口腔基因檢測」與「生物挖礦技術」的臨床應用，讓牙醫師協助灣民眾的口腔預防保健可以贏在起跑點上！所謂「動態口腔基因檢測」技術就是從華人基因資料庫中挑出與口腔健康相關性高的基因偵測點，運用系統生物學進行全方位風險運算，提供給專業牙醫師口腔基因及微生物基因分析的數據參考值，結合醫師的專業臨床判斷，提供給民眾全面性口腔精準保健的建議，進一步透過「生物整合設計（ＩＢＤ）」平台，提供給民眾精準保健的專屬解決方案。中華植體美學醫學會張漢銘理事長表示，民眾該如何防治牙周疾病的上身呢？除了平時正確的口腔衛生清潔照護及定期口腔健康檢查及洗牙以保持口腔健康之外，台灣民眾也可以透過大江基因「動態口腔基因檢測」的最新技術，檢視自己的「口腔發炎基因」是否天生就存在基因缺陷。發炎基因有缺陷的民眾，其發炎因子在心臟或其他重要器官產生的發炎反應可能更加顯著，正是所謂：牙齒不健康，全身性系統疾病跟著來的連鎖效應。半年一次的口腔健康檢查配合上大江基因動態口腔基因檢測，讓您遠離牙周黑死病！