晶相光+illumina合作基因晶片/ 上準 液體活檢癌症 華盛頓大學&中研院 採用

上準癌症液體活檢 啟動商化 2018年09月17日 04:09 工商時報 杜蕙蓉／台北報導精準醫學大革命時代來臨，生醫廠商搶搭列車！永豐餘集團主導投資的上準微流體，領先全球的液體活檢癌症檢測平台技術，正式啟動商化，該檢測設備不僅已獲國際聞名的美國華盛頓大學和中研院採用，檢測平台也與台大、榮總合作進行臨床，為國內體外診斷技發增添研發能量。為布局全球精準醫療領頭羊的美國市場，上準今年底也將在美國成立子公司。IEK研究報告指出，2015年全球精準醫療市場規模約389億美元，預估2020年可達695億美元，複合成長率12.3％，為搶攻此波全球掀起的精準醫療商機，不僅美國以領頭羊方式導入，中國也計畫投入600億人民幣推動。而台廠原本被認為在此一領域技術落後，不過隨著力晶旗下的晶相光與美國illumina合作，成功開發基因檢測晶片，上準領先全球的液體活檢平台也進入商化，而備受國際關注。上準董事長張鴻仁表示，腫瘤的早期發現和診斷主要依靠影像學、組織學活檢和血清標誌物，但是這幾個經典的方法都有各自的缺點，而上準開發的液體活檢的技術平台是結合光電、微流體、生物和軟體等四大領域，解決現有檢測方法的缺點，並可快速檢測循環腫瘤細胞（Circulating Tumor Cell, CTC）及癌症相關罕見免疫細胞檢。上準總經理陳瑞麟表示，液體活檢是通過檢測血液中的CTC和ctDNA對患者腫瘤進行診斷與監測的方法，上準開發的技術，只要1cc的血液，即可在2.5個小時內，分析血液中的循環腫瘤細胞。陳瑞麟說，上準的液體活檢技術是一種非侵入性、即時性、可多次性、無放射性傷害的新型液體活檢（liquid Biopsy）檢驗方式，透過監控循環腫瘤細胞的數量變化及其基因特性，能夠評估預後情形、追蹤病情。癌症為國人十大死因之首，早期發現、早期治療為治療癌症成功之關鍵。據研究，癌症病患體內血液中存在極微量的循環腫瘤細胞，這些循環腫瘤細胞會沿著血液移動造成癌症的轉移，如能早期偵測出循環腫瘤細胞，便可早期診斷癌症與其轉移，因此，上準的液體活檢的技術平台潛力十足。(工商時報)

亞獅康 現增發普通股1.5~4萬張

亞獅康-KY 發言日期 107/11/07 發言時間 16:15:20 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 公告本公司董事會決議通過辦理現金增資發行普通股參與發 行美國存託憑證案 符合條款 第11款 事實發生日 107/11/07 說明 1.董事會決議日期:107/11/07 2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證 3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份): 擬以現金增資發行普通股15,000,000股至40,000,000股範圍內參與發行美國存託憑證。4.每股面額:新臺幣10元 5.發行總金額:依美國存託憑證實際發行價格及發行單位數決定之。6.發行價格:實際發行價格依中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與 發行有價證券自律規則（下稱「自律規則」）規定，不得低於訂價日普通股收盤價，或訂價日前一、三、五個營業日擇一計算之普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權（或減資除權）及除息後平均股價之九成。惟實際發行價格授權董事長於前述範圍內，依國際慣例並參考資本市場及彙總圈購情形等，洽證券承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額: 本公司保留發行新股總數10%由本公司員工認購。員工放棄認購或認購不足部分，擬授 權由董事長洽特定人認購或視市場需求列入參與發行美國存託憑證之原有價證券。 8.公開銷售股數: 依2018年第一次股東臨時會之決議，除保留予本公司員工認購之股份外，其餘90%之新 股全數充作發行美國存託憑證之原有價證券。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依2018年第一次股東臨時會之決議，原股東全數放棄優先認購權利，全數充作發行美 國存託憑證之原有價證券。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工放棄認購或認購不足或畸零股部分，由董事長洽特定人認購或列入參與發行美國存託憑證之原有價證券。11.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同。 12.本次增資資金用途:因應臨床研究長期發展需求、募集資金以達成臨床開發里程碑、增加本公司募資途徑暨提升本公司競爭力。13.其他應敘明事項:(1)本次辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證案，係經107年09月10日董事 會及107年10月30日股東臨時會決議通過。(2)本次現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之計畫內容，未來如有依主管機 關要求修正或變更或依實際狀況需要而調整時，授權本公司董事長全權處理之並 報告最近期董事會。(3)本次現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證相關事宜，如有未盡之處，包括 但不限於發行股數、發行金額、發行價格、發行條件、承銷方式、發行計畫、計畫項目、預估時程及預期效益或其他未盡事宜等，授權本公司董事長依本公司資 金需求及市場實際情況，全權決定之。

全球>300件間質幹細胞臨床試驗案 台灣細胞治療 特管法 推升新世代

臍帶血幹細胞 活力生技攜手美國業者 迎接細胞治療新時代 2018年11月08日 04:11 工商時報 台北訊 衛生福利部的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱：特管法）在9月6日正式上路，此法案通過後不僅讓細胞治療（幹細胞Stem Cell，免疫細胞Immune Cells）成為目前醫療應用的顯學，更有助於長期專注在細胞療法等技術合作，或研發的生技公司與醫療機構合作，造福有細胞治療需求的台灣病友。20世紀是藥物治療的時代，21世紀將會是細胞治療時代。幹細胞是多細胞生物界中一群尚未分化但有生命力的細胞，讓人類從受精卵發育成完整的胎兒。幹細胞治療屬於再生醫療的一個重要環節，1968年Richard A. Gatti醫師首次利用骨髓移植造血幹細胞以治療先天性免疫缺陷症，此後幹細胞更被廣泛運用於更多樣的血液疾病治療，其機制主要是因為幹細胞可自我更新及分化出各種特定細胞，以達到治療各種疾病的目的。目前全球超過300件間質幹細胞人體臨床試驗案，嘗試治療超過60種不同的疾病，包含中樞神經系統疾病、自體免疫疾病、心血管疾病、新陳代謝疾病、肝臟衰竭、脊隨損傷、骨關節相關疾病、神經退化性疾病…等。以前相當多知名企業老闆，國內外知名企業紅星…等飛往外地做相關幹細胞回春保健，現在也不必大老遠到烏克蘭，企業主都很忙碌，幹細胞同時也是企業界、影星名人、貴婦圈永保青春的秘密，其品質管理及檢驗規定都需要非常嚴格審核。活力生技（創櫃板，股票代號7535）與美國成立10多年且在再生領域中佔有一席之位的生技公司合作，研究開發具美國FDA核准的臍帶血幹細胞，可以補充老化缺陷的細胞，並且促進細胞活化與再生能力，進而達到修補組織與器官的功能。幹細胞的發現是醫療上的重大革命，也是維持健康、青春、抗衰老的秘方。為配合政府的南向政策，強力徵求外銷大陸、香港、東南亞…等之經銷商。洽詢電話：0800-223-898分機28廖小姐、分機29吳小姐。(工商時報)

(24.4億元聯貸案) 承業生醫&北醫質子治療中心

一銀主辦承業生醫5年期24.4億元聯貸案 2018年11月07日 15:40 時報資訊 【時報記者任珮云台北報導】 第一金(2892)旗下第一銀行統籌主辦國內生技醫療類股承業生醫(4164)5年期24.4億元聯貸案，該聯貸案係由第一銀行及中國信託共同統籌主辦，由第一銀行擔任額度及擔保品管理銀行，中國信託擔任文件管理銀行，彰化銀行、土地銀行及合作金庫共同主辦，台北富邦、農業金庫、華南銀行及新光銀行參貸，超額認購比率逾七成，參貸情形踴躍，聯貸資金將用於償還既有金融性負債，以及支應和建置與台北醫學大學附設醫院的質子治療中心合作案。承業生醫集團係國內規模最大之放射腫瘤設備代理商，市佔率居全國之冠，近年來承業生醫集團積極轉型，與醫療院所之設備合作案、租賃案帶來之收入佔整體營收比重逐年攀升，有效帶動毛利率之提升，今(107)年前三季公告營收已達18.45億元，較去年同期成長23%。近年來因國內人口快速老化、對自身健康意識抬頭，加上健檢之普及，使新發現罹癌人數逐年增加，幸隨醫療技術進步，輔以直線加速器、伽瑪刀及還有質子治療設備之協助，不僅使國人平均壽命延長，更大幅改善治療期間的生活品質，未來隨承業生醫集團與台北醫學大學附屬醫院合作之質子治療中心啟用後，能使更多人接受更高端之醫療服務，也替承業生醫挹注了長期穩定之收益。(時報資訊)

心悅SNA1 505b2結核病藥 (臨床實驗用藥開發: 難治型重度憂鬱症/SIMPEX PHARMA)

心悅 發言日期 107/11/08 發言時間 07:40:55 發言人 蔡玉婷 發言人職稱 財會經理 發言人電話 02-77422699 主旨 本公司與SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED簽訂 SNA1 505(b)(2)腸溶錠劑之生產及銷售協議 符合條款 第8款 事實發生日 107/11/07 說明 1.事實發生日:107/11/07 2.契約或承諾相對人:SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED 3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/11/07 5.主要內容(解除者不適用):本公司委託SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED生產製造藥品，及未來印度、獨立國家國協(CIS Countries)、非洲法語系國家(Africa Francophone Countries)、東南亞國協(South East ASEAN Countries)之合作銷售。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對公司長短期營運具有正面的影響。8.具體目的(解除者不適用): 生產SNA1難治型重度憂鬱症(Treatment-Resistant Depression)臨床實驗用藥，及拓展未來上述地區之海外市場，SNA1也同時是治療結核病之用藥。9.其他應敘明事項:未保證未來取得藥證及銷售一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。