Monday, January 21, 2019

安侯生技顧問 開講 (寇惠植/郭欣頤): 大數據在醫療健康產業上的發展


杏輝集團盡企業責任 每年花錢辦生技營培育生力軍 2019-01-18 15:56聯合報 記者戴永華╱即時報導 杏輝醫藥集團為培訓優秀醫藥生技人才,每年花錢籌辦生技營,9年來參與生技營的學員300多人,入社會後在各領域發展長才。第九屆生技營上午開訓,集團董事長李志文表示,跨領域的人才培訓是生技產業未來發展的關鍵,期望藉此交流平台,協助青年學子提早在職涯定位。第九屆「杏輝生技營」活動17至19日,一連舉行3天。昨天先在台北張榮發國際會議中心舉辦「杏輝生醫論壇-預防失智․憶起杏福」講座,隨後返回宜蘭杏輝總部訓練中心,今天上午開訓典禮與接續的課程。這屆報名人數300多人,錄取42人,學員來自全國各大專院校醫藥、生物科技、化學、企業管理、經濟、智財法律、食品科技等各領域學生。杏輝集團董事長李志文表示,學生參加生技營的費用全由杏輝集團負責,9年來也的確花了不少錢,但這是企業責任,期盼協助培訓生技產業的生力軍,累計前八屆生技營共有288名青年學子參加,有150餘人加入生技產業,目前投入執業藥師30餘人、醫師6人、營養師10人、律師10人,顯現成果,生技營有助提早幫他們找到職場定位。今上午參加開訓的還有宜蘭大學副校長周瑞仁、聖母醫院副院長賴明坤、國立陽明大學附設醫院心臟內科主任玄明與博愛醫院醫學中心主任許博文也都到場對學員給予勉勵。周瑞仁建議學生帶著問題來參加活動,多提問交流,他也期勉學生未來自主學習,追求學問是永無止境的。為讓學員在研習過程中獲得啓發,杏輝醫藥集團聘請生技界產、學、研菁英為學員授課,包括醫鼎科技張璨董事長的『新媒體和您存在的世界』;政治大學科技管理與智慧財產研究所陳桂恒教授的『研發成果與智慧財產商品化』;杏輝藥品工業股份有限公司廠務總經理盧蘊澤博士『GMP不是萬能,沒有GMP萬萬不能』;安侯生技顧問股份有限公司寇惠植副董事長/郭欣頤會計師『大數據在醫療健康產業上的發展』等專家學者的專題演講,明年計畫找回曾參與生技營的學員返回與學弟妹交流。

晟德 加碼 ! 益安 開發 泌尿科微創手術 器械


晟德定位「生技工業銀行」以轉投資擴大事業群 鉅亨網記者林宥辰 台北2019/01/19 晟德 (4123-TW) 為生技大藥廠,近來動作頻頻,不論是旗下中生醫藥與 WTI 簽訂合併合約、或是增持益安股權,都可看出布局企圖心,晟德表示,目前公司定位較像「生技工業銀行」,以旗下的 20 至 30 家轉投資事業不斷運行,擴大事業群。晟德創立初期是綜合性藥廠,轉型後才成水劑專門藥廠,但因水劑在輸出海外方面成本較高,若當地建廠需投資時間取得認證,不符合效益,因此晟德董事長林榮錦決定以轉投資的方式布局市場。林榮錦以「品項先聚焦後發散」的模式,先將專業定型在水劑方面,在水劑做出規模後,在慢慢拓展旗下產品,改善公司體質。展望今年,晟德指出,轉投資事業仍將持續進行,其中最重要 2 項分屬順藥與金樺深耕已久的長效止痛藥、腦中風藥物與永昕的蛋白質新藥,預期將可帶來效益;另外,水劑本業方面,也會基於兒童藥與成人止咳藥再做開發,晟德透露,今年預期還有新藥品推出,全年展望值得期待。談到增持益安股權,晟德表示,看好益安在高階醫材產品方面的布局,這次增持股權,等於是加碼投資,看好益安未來能成為高階醫材市場領導地位,益安現有 3 系列產品已獲許可證並進行臨床試驗,同時也持續開發泌尿科或其他微創手術器械。

杏國 胰癌藥 布局FOLFIRINOX主流用藥國家: 台灣/南韓/匈牙利….


試驗 杏國胰癌藥臨床報喜 2019-01-20 22:39經濟日報 黃文奇 杏國近日宣布,旗下開發的新藥SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速,亞洲地區在台灣、南韓相繼完成首位受試者收案後,歐洲亦傳來好消息,匈牙利已完成首位病患臨床收案。杏國重點布局FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,並積極與當地代表性醫師交流,獲得相當正面回應,SB05PC的多國多中心三期臨床試驗正如預期加速收案中,樂觀期待能於今(2019)年底完成收案。杏國指出,歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域,病患擁有高度經濟能力,也是未來SB05PC藥品的重要市場。

華安 攜手 印尼Innogene Kalbiotech (PT Kalbe Farma Tbk子公司) 談 糖尿病足潰瘍新藥授權: 增加細胞ATP促自癒


華安攜印尼夥伴 闢新藍海 2019-01-20 22:39經濟日報 記者黃文奇/台北報導 華安醫學18日宣布與印尼藥廠Innogene Kalbiotech簽訂合作備忘錄,雙方共同討論未來ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥授權細節。華安表示,Innogene Kalbiotech具有臨床試驗及藥品商化經驗,未來將有助於加速ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥開發時程,而華安也將正式進入授權金階段的新里程。印尼Innogene Kalbiotech成立於2003年,為東南亞最大上市藥廠PT Kalbe Farma Tbk的子公司。Kalbe集團致力於提供全方位的醫療產品,包含處方藥、消費保健產品、營養品、醫療器材及物流服務等,年營收超過400億元。Kalbe集團通路遍布印尼及東南亞,將有助於華安醫學新藥的東南亞市場布局。印尼人口高達2.65億,為世界上人口數第四大的國家,根據統計印尼患有糖尿病人口超過一千萬人,且其糖尿病足盛行率遠高於其他國家,目前尚無有效藥物治療。Innogene Kalbiotech為解決印尼當地民眾糖尿病足潰瘍的問題,因此積極尋找糖尿病足部潰瘍之新藥授權事宜,希望能切入印尼「未被滿足的醫療需求」(Unmet Medical Need)的龐大醫療市場,甚至進軍東南亞市場。根據知名糖尿病醫學期刊(Diabetic Medicine)的最新研究顯示,患有糖尿病足潰瘍(Diabetic foot ulcer, DFU)的患者,有高達將近23.4%的患者在罹患的第一年就需要進行截肢或其他重建手術,嚴重者甚至會導致超過15%以上的患者在一年內死亡,不僅嚴重影響患者生活質量,更造成醫療財務的重大負擔,屬醫療上未被滿足的迫切需求。此外,預計在2030年全球罹患糖尿病的人口將增加到5.52億人,以15%的糖尿病引發足部潰瘍比例計算,全球將有約8,280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦,是全球傷口治療大藥,每年全球商機超過百億美元,未來,ENERGI-F703若順利上市,且市占率達10%,則將有逾10億美元之商機。近期華安好消息不斷,除了自有HyMore技術平台與永昕生物合作共同開發提高蛋白質藥物產能,也委託旭富製藥開發ENERGI 符合FDA藥證申請規範的API製程,預期華安特有「增加細胞能量ATP以促進人體受傷細胞自癒 (healing)」的研發平台,將進入下一個醫療市場新紀元。

Sunday, January 20, 2019

(加拿大1億美元市場) Tanvex BioPharma USA (泰福子公司) Neupogen Biosimilar (TX01) 送加拿大 查登 估12個月


泰福-KY 發言日期 108/01/16 發言時間 14:01:38 發言人 趙宇天 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)正式完成向加拿大衛生部(Health Canada) 提出生物製劑藥品上市查驗登記(New Drug Submission)申請 符合條款 第51款 事實發生日108/01/16說明1.事實發生日:108/01/16 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於美國時間108年1月15日正式向加拿大衛生部(Health Canada) 提出生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)藥證審查申請。6.因應措施: (1)研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar) (2)用途:癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。(3)預計進行之所有研發階段:不適用 (4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:產品上巿查驗登記申請送件及審查(NDS) B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用 D.已投入之研發費用:基於TX01產品未來國際合作可能性或因涉及營業機密考量,為保障公司及投 資人權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一階段研發:A.預計完成時間:加拿大衛生部審查期間約12個月,惟藥證實際核准時間及准駁與否為加拿大衛生部之職權。B.預計應負擔之義務:因TX01乃公司自行研發,藥證核准後無需給付第三方公司權利金 (6)市場狀況:依據IMS巿場調查公司之統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX01(原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場規模2018年銷售額約為1億美元。7.其他應敘明事項:藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,且本臨床試驗結果,並不足以充分反映未來藥物開發上巿之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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