(高端疫苗) 台康 代工 疫苗原液/ 東洋 針劑充填

疫情擴大 國產疫苗、藥品加速開發 2021-05-13 01:23 經濟日報 / 記者謝柏宏、陳書璿／台北報導 國內新冠疫情擴大，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（12）日在立法院強調，現階段擴大篩檢、擴大區隔是必要的。業界認為，政府擴大防疫，對國內疫苗、藥品、檢測將有加快開發與上市、擴大經濟規模的正面作用。疫情昨日大爆發、政府將擴大採檢，讓檢測股寶齡富錦（1760）、亞諾法等，治療暨疫苗股高端、台康與國光等，藥物與疫苗均有技術的昱厚生技、擁有藥物的國鼎、晟德、逸達、生華科等都受到關注。在進度方面，國內疫苗廠包括高端、國光、昱厚等均有實質進度推進，其中，又以高端的進度最快，二期試驗已經完成收案，靜待完成後資料分析，可望率先申請緊急授權。高端疫苗合作夥伴台康，因生產抗原蛋白也同受矚目。專家說，台灣疫苗接種率太低，是這次社區感染擴大原因，政府後續是否擴大對本土疫苗及藥物採購，值得關注。國外疫苗來台時程不穩定的考量下，國產疫苗原本已獲得政府承諾各500萬劑的採購量，後續有機會再獲另外500萬劑的採購。至於台康生技為高端疫苗代工生產疫苗原液、及針劑充填，隨著國內疫情吃緊，政府應會加快國產疫苗的供應速度，務必在國產疫苗正式上路前，已能完整量產政府所需疫苗。隨著社區群聚感染出現，陳時中的防疫決心連帶讓興櫃檢測、藥品多個類股成為盤面焦點，其中，檢測領域普生、金萬林等，因已有產品上市，且出口國際，未來有望成為防疫關鍵廠商。

新冠疫苗國家隊成型 高端疫苗後段充填由東洋負責 鉅亨網 記者沈筱禎 國產新冠疫苗國家隊成型，高端疫苗繼與台康生合作生產疫苗原液後，傳出疫苗後段充填確定由東洋接手，三家業者將完成上中下游整合，最快本月可通過 GMP 審查，不過，相關廠商都不評論市場傳言。高端疫苗目前二期臨床試驗使用的新冠疫苗，均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產，儘管最大產能上看千萬劑，但高端腸病毒 71 疫苗批量審查、上市在即，產能仍相當吃緊，因此積極尋找後端充填委外代工。據了解，高端曾找上台耀、南光與東洋，其中，南光與東洋均為國內老牌藥廠，技術較成熟，不過考量未來疫苗配送流程順暢，依照地理位置的考量，高端選擇東洋；而台耀是台康生最大股東，且針劑產能上億劑，是全台最大針劑廠，未來國產新冠疫苗順利上市，並將銷往海外市場，台耀有望成為國家隊成員之一。東洋共有兩座廠房，分別位於中壢與六堵，六堵廠改建成國際級針劑廠，目前主要生產非細胞毒性之口服錠劑、膠囊、一般水針、凍晶乾燥微脂體等；而中壢廠為癌症專屬針劑廠，兩座廠房目前尚有空間可擴增產線。印度新冠疫情嚴峻影響全球疫苗供應，衛福部長陳時中坦言，COVAX 平台變數多，許多國際壓力與角力介入，我國疫苗施打必須依賴國產疫苗，而高端疫苗已完成二階段收案，沒有嚴重不良反應。國產疫苗被寄予厚望，據悉，衛福部食藥署 (TFDA) 已派員進駐高端、台康、東洋生產廠區，包括審查文件、產品確效與驗證等，預期高端有望年中申請緊急使用授權 (EUA) 前，先取得 GMP 認證，其他廠商則後續取證。高端表示，目前政府疫苗採購案仍維持 500 萬劑預採購和 500 萬劑開口合約，雙方持續溝通，將關注原物料備貨、產能狀況等，以符合政府多元採購目標。

生技中心(CHO-C 細胞株) 攜手 日本CDMO (CMIC Bio Co.)

生技中心攜手日本CMIC集團 雙方簽署合作備忘錄2021年5月13日 週四（中央社記者韓婷婷台北13日電）台灣生物技術開發中心（DCB）與日本CMIC集團簽署合作備忘錄（MOU），將針對生技產品製程開發與製造，臨床前實驗，與投資台灣生技創投基金等項目進行合作。根據備忘錄內容，DCB與CMIC將互為最優惠夥伴，同時針對台日新興生技市場與新創公司，致力於技術應用與商務推展。生技中心表示，雙方對於生技製程開發與製造合作，將聚焦於生技中心的專利CHO-C細胞株技術平台，由CMIC集團下CDMO公司CMIC Bio Co. 進行生物藥生產技術合作與商務推廣。近年來全球對於生物藥品的生產製造能量需求激增，促成CDMO的快速成長。生技中心表示，旗下CHO-C 細胞株對抗體藥物的生產有高產率與高穩定性的優勢，這個合作項目也將有利於CMIC進入到大分子藥CDMO市場。由於疫情因素，全球藥廠皆將藥物生產與供應鏈分散，CMIC與DCB核心能量將透過本次的策略夥伴關係產生互補與綜效。此策略夥伴關係亦將針對台灣所無法進行臨床前實驗空窗部分予以填補協助，互惠雙贏。台灣在政府生技產業政策的力推下，生技醫藥產業在創新技術與新創事業的動能源源不絕，CMIC將考慮與生技中心共同致力於台灣生技創投基金，這個基金將針對新藥與醫材公司進行早期投資。（編輯：潘羿菁）1100513

(Zoom陳賢哲/ 正文科技 陳鴻文) CDMO納新藥 獎勵?! 北極星20億CDMO廠2024通過FDA認証

生技廠跨CDMO 引爆投資潮 2021-05-07 01:22經濟日報 記者謝柏宏／台北報導國內跨足CDMO（委託開發與生產）業務的生技製藥公司再添一例，北極星藥業（6550）昨（6）日宣布，向新竹科學園區管理局申請於宜蘭科學園區設立生物製藥工廠，已收到竹科管理局函文同意，將投資20億元打造新的CDMO廠。國內生技製藥領域原本以CDMO為主要業務的有台康生技、保瑞藥業與永昕生醫等三家公司。今年起隨著「生技新藥產業發展條例」即將修法上路，CDMO將被納入生技新藥條例獎勵範圍，因此激勵東洋、泰福等都宣示要跨入CDMO業務。 北極星指出，將於宜蘭科學園區設立生物製藥CDMO工廠，占地4.36公頃，未來除做為北極星癌症新藥生產工廠，也將發展生物製藥的代工事業，包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗等。北極星藥業為2006年創立的新藥研發，多年來發展一項ADI-PEG 20生物製劑，並在美國加州及大陸成都設廠。近兩年美國視訊大廠Zoom大股東陳賢哲投資北極星30億元入主，也買下原始股東、新東陽麥家近二成持股，手握六成股權；北極星現任董事長陳鴻文也是另一家電子業正文科技的董座。北極星表示，計劃第一階段投入20億元做為初期建廠與營運資金，預計三年後營運並通過美國食品藥品監督管理局（FDA）查廠取得GMP認証。北極星表示，2019年起在海外開始從事CDMO業務，目前有三家客戶，提供的服務包括細胞株開發、製程開發與製程放大、分析方法開發及確效、供臨床試驗用的GMP生產及安定性試驗等。北極星說，宜蘭廠投產後，將會移轉美國工廠所有生產技術並擴大量產規模，在美中台三地布局CDMO生物製藥工廠，北美廠以歐美市場為主，宜蘭廠除與北美廠相輔相成互為備援，也會拓展亞洲市場；成都廠以大陸本地市場為主。北極星表示，全球生物藥品市場由2012年1,642億美元增長至2016年2,205億美元，年複合增長率約7.7%，預計2021年成長至3,501億美元，生物藥品是近十年興起的新類型藥物。至於生物藥CDMO市場規模，研究指出，2017年約97億美元，以兩位數增長率成長到2025年的300億美元， 期間複合成長率15.3%。特別是疫情帶來的疫苗代工需求，未來CDMO需求市場預估將遠大過於供給市場。

杏國蘇慕寰: 累積虧損7.89億: 資本額二分之一

杏國110年第一季累積虧損達實收資本額二分之一 中央社 2021年5月6日 公司名稱：杏國 (4192)主 旨：杏國110年第一季累積虧損達實收資本額二分之一發言人：蘇慕寰說 明：1.事實發生日:110/05/062.公司名稱:杏國新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司截至110年第一季，累積虧損為新台幣789,008,302元，已達實收資本額二分之一，主係為支應營運及研發相關之費用所致。6.因應措施:將依法提交最近期股東常會報告。7.其他應敘明事項:無。

成大 布局 智慧防疫 (智慧手術、細胞治療、3D列印積層製造…)

成大成醫發表創新醫療科技 與產業跨界技術成果交流 勁報 2021/05/09【勁報記者于郁金/臺南報導】2021成大×成醫創新醫材成果期中發表暨聯誼會在臺南香格里拉遠東國際大飯店登場，邀請學研、產業、臨床團隊發表醫療新創科技，進行跨界技術成果交流，行政院政務委員郭耀煌、臺南市長黃偉哲、科技部生科司長陳鴻震、成功大學校長蘇慧貞、副校長蘇芳慶、南科管理局長蘇振綱、臺南市衛生局長許以霖、臺南市觀光局長郭貞慧等貴賓出席，另有來自臺灣產官學研醫和60家以上臺灣生醫、醫材產業代表齊聚一堂，場面熱絡。2020新冠疫情席捲全球，我國政府提出建造安居韌性社會，在健康照護上除建置全方位防疫政策，更加強發展精準健康與醫療，運用新興科技、智慧科技推動智慧健康；臺灣為全球防疫模範生，在讓全世界足見我國醫療與科技實力之際，不少企業看準未來創新醫材市場，投入發展智慧醫療。成功大學前瞻醫療器材科技中心創立至今正值10週年，為呼應產業需求與趨勢，攜手成大醫院臨床創新研發中心共同舉辦會議，經由過去已鍊結國內外產官學研醫關鍵意見領袖，以及串聯臺灣超過200家生醫、醫材廠商所推動的醫療器材國際產學聯盟，搭起良性的溝通與合作橋梁。成大表示，由於醫療科技產品開發概念通常來自於病患、醫療照護人員所面臨治療或照護需求，以及一般民眾所需的衛生保健措施，本會議邀請至少8隊臨床團隊與專家分享臨床觀點、至少10隊學研與企業團隊發表研發技術，有助於創新科技有效對接臨床需求。行政院政務委員郭耀煌表示，很高興能與頂尖科技團隊及產業菁英交流，瞭解最新的研發醫療技術及產品，行政院提出臺灣未來10年科技願景即為發展以人為本的科技，臺灣有足夠能力傳承醫療成功經驗與發展醫療創新科技，儲備醫療產業量能，讓國際看見Taiwan Can Help。蘇慧貞指出，成大培育社會所需國際人才，運用專業知識、先進科研能力堅定守護我們城市與國家，願意作產業堅強的後盾、共創醫療創新生態圈，發展對社會有幫助的醫療科技及照護體系，成為世界改變的力量。黃偉哲說，當疫情再度升溫，特別感謝醫療人員默默犧牲付出，以及背後維護醫療品質的產業鏈，醫療創新科技早已存在人們生活各處，也是臺南市政府攜手產學規劃未來城市、科技園區重點項目，希望與人民共建、共享進步幸福的家園。他也提到，成大5月中將代表臺南市舉辦全國大專校院運動會並使用智慧科技防疫，再次體現科技與創新在生活不可或缺腳色。會議發表主題涵蓋智慧防疫科技、智慧手術、組織重建、細胞治療、3D列印積層製造、預防醫學、先進材料、影像醫學等，發表團隊包括成功大學、成大醫院、亞果生醫、里特材料、互貴興業、醫華生技等；另邀請成大校友及美國百特醫療前資深副總羅應成博士給予線上專題演講，介紹全球未來醫療產業趨勢；會後晚宴更由臺南市觀光局郭貞慧局長分享臺南特色旅遊，展現臺南融合古都文化與現代科技充沛活力。