生達 分割 毀損廠房合成部門 3.41億元: 生泰發行普通股(75.24元) 付予生達

生泰受讓生達化學製藥股份有限公司分割合成部門及發行新股案-變更受讓基準日 中央社 2021年8月3日 公司名稱：生泰 (1777)主 旨：生泰受讓生達化學製藥股份有限公司分割合成部門及發行新股案-變更受讓基準日發言人：王義烽說 明：1.事實發生日:110/08/032.原公告申報日期:110/03/163.簡述原公告申報內容:暫定受讓基準日為民國110年10月1日，若有調整必要時，授權雙方董事會協議訂定之。4.變動緣由及主要內容:今因此次分割案標的之合成部門，於110年5月20日受到火災波及而造成部分廠房設備毀損，生達製藥將恢復上開毀損廠房後，按原計畫分割合成部門，基於恢復廠房之時程考量，將予以展延受讓基準日，擬修訂暫定受讓基準日為111年7月1日。5.變動後對公司財務業務之影響:無。6.其他應敘明事項:(1)依照生達製藥所提供合成部門以110年6月30日為運算基準日編制擬制性財務資訊、未來年度等之財務資訊，參酌雙方共同委託之中華徵信所對合成部門運算價值無重大變動之前提下，仍依110年3月16日雙方所簽定之分割計畫書內容進行，維持交易總金額為新台幣341,000,000元，生泰公司就本分割案所承受之營業價值，按每股新台幣75.24元，預計應發行普通股4,532,163股予生達製藥。其中有不足換一股者，由本公司於完成變更登記後三十日內，按不足發行股份之營業價值，以現金乙次支付予生達製藥。(2)已洽建畿聯合會計師事務所余建畿會計師重新出具合理性複核意見書並已提請併購委員會決議通過。

益得 (健喬) 認列 人民幣870萬: 四川海思科 新劑型新藥 委託

海思科醫藥集團委託研發新劑型新藥 益得點頭簽約 2021年8月2日【時報-台北電】益得(6461)今日接受中國海思科醫藥集團旗下四川海思科製藥有限公司委託研發新劑型新藥並簽訂合約，做為新藥臨床試驗的開展，正式跨入CDMO行列。先期金額為人民幣870萬元，將依合約進度估計完工百分比認列收入。後續再依項目開發情況進一步拓展合作內容，建立長期且全面性的商業夥伴關係。(編輯整理：龍彩霖)

專利訴訟: 美時midostaurin (aggressive systemic mastocytosis, ASM)

美時癌症學名藥藥證遭原廠提專利訴訟 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/08/03特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今(3) 日表示，向美國 FDA 申請癌症學名藥 Rydapt 藥證，不過卻被原廠提出專利侵權訴訟，目前美時已向法院提出相關資料，爭取藥品上市機會。美時癌症學名藥 Rydapt 適應症為包含治療急性骨髓性白血病等多種血液惡性疾病，據國際醫藥機構 IQVIA 統計，該藥品去年美國銷售額 9100 萬美元，除原廠銷售藥品，目前美國沒有其他學名藥被核准上市。美時表示，Rydapt 的專利所有權人為 Novartis AG(Novartis) 與 Dana-Farber Cancer Institute Inc.(Dana Farber)，由於兩家原廠專利即將到期，依據相關規定，將旗下 Rydapt 向美國 FDA 申請藥證，也是首個申請藥證的學名藥。Novartis 與 Dana Farber 依循法案規定，對美時提起專利侵權訴訟，試圖阻止美時在專利到期前將產品上市。 美時指出，與原廠的官司仍處於初期階段，沒有賠償問題，預計 10 個月後會有初步訴訟結果；藥證審查也須待訴訟後較為明朗，估藥證審查時間拉長至 2-3 年，若未來順利取得藥證，可享有180天學名藥市場銷售專屬權。除了學名藥專利訴訟外，美時戒毒癮用藥Buprenorphine與原廠訴訟有望在年底前明朗，有機會與美國合作夥伴共同取得 3600 萬美元賠償金；血癌藥 Lenalidomide 專利訴訟已告一段落，該藥預計明年第 3 季啟動銷售。

仁新醫藥 撤銷 創新板上市案: 經營環境 考量

仁新醫藥撤件 證交所：不影響創新板7/20開板 中央社 2021年7月12日（中央社記者潘智義台北2021年7月12日電）唯一申請以創新板掛牌上市的仁新醫藥公司 (6696) 突然撤件，台灣證券交易所今天表示，不影響7月20日創新板開板。仁新醫藥撤銷創新板上市案，證交所表示，目前仍有券商輔導規劃創新板上市的公司，也將努力推廣創新板。至於7月20日創新板開板儀式是否受疫情影響，證交所說，確定後會再主動發新聞稿公布。仁新醫藥11日公告，基於整體經營環境、業務及經營策略調整的考量，自行撤回台灣創新板上市申請案，將待適當時機再申請股票上市或上櫃。仁新醫藥指出，所有營運活動均照常進行，財務及業務狀況也無異常，此案對財務及業務並無重大影響。仁新醫藥網站顯示，研發新藥包括已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患第三期人體臨床試驗審查申請的乾性治療黃斑部病變、斯特格病變藥物；另外，還有非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病藥物、急性白血病與實質腫瘤藥物、原發性腦癌及轉移性腦癌藥物等。（編輯：張良知）

北醫 商業新創合作公司:亞大基因/巨量移動/傑尼斯/心梁山/路明思/MERACLE PTE LTE/澔心/雅渼

比翼與北醫生醫加速計畫Demo Day加速醫院決策通道為新創爭取臨床合作 記者林茂榮／採訪報導2021-07-21TMUxBE比翼與北醫生醫加速器計畫為台灣首創「醫院」聯合「創投」 專注於 「智慧醫療」 的新創輔導計畫 ，於 (20)日舉辦2021年度新一期輔導成果展此次Demo Day開場邀請到科技部許增如司⻑致詞，9組生醫新創陸續登台，領域橫跨AI疾病預測、AI智慧共聘、智能穿戴裝置、大數據分析平台、腹膜透析平台、肺部疾病照護、生技分析試劑。延續2020年啟動的雙強聯手加速計劃（即TMUxBE生醫加速計畫），今年度除了持續導入臺北醫學大學「1校6院」臨床資源，比翼與北醫在輔導期間更組成了「三院諮議委員會」，即邀請北醫附設醫院、萬芳醫院和雙和醫院三院主任級以上決策層，面對面與生醫新創提出之商業合作計劃進行討論，從體制內加速醫院決策與評估流程，創造更多新創臨床合作機會。 本次活動也是第一次挑戰全程於攝影棚直播，9組新創透過攝影直播進行五分鐘簡報以及臨場QA問答，面對無實體觀眾的舞台依然能抓緊節奏，分享經歷五個多月輔導加強，注入眾多專業的生醫資源下，如何加速商業成長。本次活動中除展現輔導實績外，也分享即將推出的「海外示範擴張計劃」(Market Expansion Pilot Trial)，邀請到美國合作夥伴Christine Winoto, Executive Director of UCSF Rosenman Institute，以及日本合作夥伴Yujiro Maeda, Co-director of Japan Biodesign & Co-founder of Premo Partner，相信對台灣醫療新創團隊的海外擴展會有極大的幫助！九家新創公司分別為「亞大基因科技股份有限公司」(ATGENOMIX, Taiwan)，是一家具多重優勢的基因定序檢測Bio-IT平台軟體公司，希望運用精準醫療，讓每個人都能根據個體基因的獨特差異，得到最適合的個人化醫療服務。巨量移動科技股份有限公司（B.D. Mobile, Taiwan）研發的「AI-Screening」判讀生醫系統，可加速獲得心血管疾病的特徵標記，輔助醫生病人取得全身心血管熱點分析報告。薩摩亞商傑尼斯投資控股有限公司台灣分公司（Genius Holdings Co., Ltd.）專注於呼吸領域照護與聲音人工智慧相關應用的IoT與IoMT設備，擁有超聲檢測氣體流速之多國發明專利，以及聲音AI演算法技術，並已實現於肺功能儀等多項醫療器械產品。HOME心梁山股份有限公司（Taiwan）是衛福部指定合作的新創公司，共同推動智慧共聘，利用智慧平台劃分出重點照顧項目，再運用AI配對模型用最短的時間配對最適合的照服員，為生病住院的家庭提供最適合的照顧服務。路明思生技股份有限公司（LuminX Biotech Co. Ltd, Taiwan）為細胞GPS定位與定量分析的專家，核心技術為「LuminX螢光奈米鑽石標靶」，注入生物體後，可長時間準確地追縱細胞的定位與定量，建立體內生物分佈分析、細胞藥物動力學與藥理分析平台，加速細胞療法產品開發，幫助細胞相關產品進入臨床試驗階段。MERACLE PTE LTE (Singapore)研發的Whizz，透過提高肺部藥物的吸入效率和紀錄藥物攝入量數據，改善對吸入性藥物治療的評估，從而改善慢性呼吸系統疾病的管理。早覺醫學(PROPHET.CARE, Taiwan)產品經過十年以上國內醫療大數據研發，不須侵入式檢查、僅需過去的病史資料即可進行疾病預測，透過AI人工智慧技術提早鎖定狙擊，進行疾病精準預防，把握治療時機。 澔心科技股份有限公司(SIRIUXENSE, Taiwan)首推的胎兒智能照護穿戴裝置，如同智慧手錶般穿戴於孕婦肚上；毋須專業人員操作即可聆聽胎心音、計算胎動和偵測母親心率，為孕婦提供超過2個小時的連續胎兒監護儀，融合感測技術搭配演算法，搭載於物聯網穿戴裝置之上，作為孕期在家胎兒照護。雅渼生醫股份有限公司(UpperMed PTE.LTD, Singapore)為家用洗腎遠端管理平台，結合可攜帶裝置及app服務，縮短腎友腹膜透析換液所需的一半時間，過程中自動紀錄透析液各項數據，後續可透過APP追蹤，也便於病患與醫生進行溝通。