Monday, December 6, 2010

GSK擁有1000億美元現金 併購兩岸藥廠?_ 泌尿科業務公司

葛蘭素史克擬1億美元收購南京美瑞制藥

2010-12-02來源: 網易財經 據國外媒體報導,熟知內情人士透露,葛蘭素史克即將與中國制藥公司南京美瑞簽訂收購協定,進入快速發展的醫藥市場。具體條款尚不明確,不過其價值可能達上億美元。其中一位元消息人士表示,本月可能公佈一項協議。這個協議突顯了葛蘭素和其他大型全球性制藥公司的勢在必行的趨勢。制藥公司在美國和歐洲面臨持平的不利銷售趨勢,迫使他們寄希望於新興市場。近年來,葛蘭素既沒有在南非、印度和中國收購公司,也沒有與他們形成行銷合作關係。去年,這家英國公司與中國深圳海王英特龍生物技術公司聯合制造銷售流感疫苗。南京美瑞在中國立足於泌尿科業務,因而吸引了銷售泌尿科藥物"適尿通AVODART (dutasteride)"的葛蘭素。美瑞與中國泌尿學家的關係有助於葛蘭素推廣治療良性前列腺增生的藥物"適尿通"。這個交易也符合葛蘭素確定的目標,充分利用充足的現金流,該公司的資產負債表上有約1000億美元現金部分可以用於收購。美瑞歸屬於總部位於英屬維京群島的寶塔制藥集團公司(Pagoda Pharma Group公司),于1996年建立了中國衛生保健公司。美瑞在自己的網站如此描述自己:"中國泌尿學市場及過敏診斷市場的領先公司之一"。該公司與三千多億美元的中國醫院藥物市場和醫療診斷市場競爭。該網站透露,在過去五年裏,醫藥市場增長了27%。美瑞的產品用於治療包括膀胱過度活動在內的疾病  葛蘭素史克公司總部設在英國,以美國為業務營運中心。公司在世界39個國家擁有99個生產基地。在抗感染、中樞神經系統、呼吸和胃腸道/代謝四大醫療領域代表當今世界的最高水準,在疫苗領域和抗腫瘤藥物方面也雄居行業榜首。此外,公司在消費保健領域也居世界領先地位,主要產品包括非處方藥、口腔護理品和營養保健飲料。

GSK擁有1000億美元現金 併購兩岸藥廠?_ 流感疫苗公司

海王英特龍與葛蘭素史克成立合資公司 專注大流感疫苗 

2009年06月10日  9日上午,"葛蘭素史克—海王流感疫苗項目"在深圳舉辦了簽約儀式。海王生物(000078.sz)子公司海王英特龍(08329.hk)將與國際疫苗生產巨頭葛蘭素史克合資成立合資公司,主要致力於流感、大流感疫苗的開發和生產。項目設計年產四千萬人份季節性流感疫苗和超過1億人份大流感疫苗。據悉,這是迄今中國最大的中外合資生物製品項目之一。

亞洲規模最大流感疫苗專案 據瞭解,此次攜手葛蘭素史克的海王英特龍,是香港創業板公司,海王生物擁有其67.5%股權,葛蘭素將以現金形式出資約3133萬美元,擁有合資公司40%的股權,海王英特龍將以土地使用權、建築、機器、設備等資產出資約4700萬美元,擁有合資公司60%的股權。 合資公司成立後,產品將包括涵蓋各個年齡段的裂解流感疫苗、佐劑流感疫苗、老人和兒童專用疫苗及四價流感疫苗。據公司董秘透露,合資公司將利用國際疫苗巨頭葛蘭素史克在中國的管道銷售產品。作為一家有著一百餘年歷史的藥企,葛蘭素史克生產在各類疫苗及新型藥物等諸多領域居世界領先地位,同時也是世界五百強公司之一。其大流感疫苗生產技術已在歐盟獲批,並即將獲得美國FDA許可。 海王生物董事長張思民稱,海王英特龍與葛蘭素史克簽署合資協定,標誌著亞洲規模最大、技術最先進的流感疫苗生產項目正式啟動。在甲型H1N1型流感仍在全球蔓延的背景下,合資公司的成立具有非常特殊及重要的意義。

受益疫苗生產股價飆升  6月2日國家食品藥品監督管理局發佈了《關於做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作的通知》,通知當中列出了11家流感疫苗生產企業的名單,其中海王英特龍公司也位列其中。根據藥監局規定,目前獲得了毒株的11家企業有權申請甲型H1N1流感疫苗的研製及生產。 受此消息影響,海王英特龍近三個交易日在港股市場表現突出,6月5日漲幅達55.56%,3個交易日中,股價由0.9港元上漲到1.85港元,漲幅達到105%。據中國證券報記者從海王公司獲悉,目前海王英特龍公司尚未收到毒株,因此新疫苗的上市時間尚難確定。 不過業內人士認為,海王英特龍與葛蘭素的合資公司,將引進葛蘭素史克全球領先的大流感疫苗生產技術和佐劑,葛蘭素史克之前在流感疫苗研發和生產的技術或能促進甲型H1N1流感疫苗在合資公司的誕生。 2008年,葛蘭素史克生物製品公司研製出世界上第一個H5N1大流行前疫苗,這個名為Prepandrix的疫苗已經獲得歐盟藥品審評局簽發的上市授權書,葛蘭素史克也是世界上第一個獲得大流行前疫苗歐盟上市授權的公司。張思民也表示,合資公司將加快推進各項工作,爭取早日生產出高品質的疫苗產品。(記者 江沂)

Sunday, December 5, 2010

政府與業界角力” 兩岸醫藥衛生合作協議”內容,會議延宕 !! (後續III) 談兩岸新藥臨床審核簡化太遙遠,不如談原料藥與核可藥物流通議題來的實際 !!

江陳會沒甜頭 生醫另尋商機

2010-12-06 工商時報 ; 兩岸新藥共同以符合FDA法規為標準共同認證,未列入第六次江陳會議案,生醫業早已積極進行多管道布局,蘇州中化、東洋、神隆分別在滸關、蘇州和常熟興建國際規格藥廠,爭取訂單,基亞切入血液檢測,佳醫和杏昌布建洗腎通路搶市。 一波三折的江陳會,儘管因協議內容未能達成共識,原訂十二月中旬的會談可能會延期,但預計將簽署的「兩岸醫藥衛生合作協議」,包含傳染病防治、醫藥品安全管理及研發、中藥材安全管理及中醫藥研究、緊急救治等4項議題應可定案,中概生醫公司股價應有想像空間。 就協議內容來看,針對傳染病的防治,除了藥廠有利基外,基亞轉投資的上海浩源取得B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(愛滋病毒)核酸檢測試劑新藥證書將成大贏家,另外,晶宇因成功研發6小時檢驗肺結核的晶片亦有利基。 基亞董事長張世忠表示,中國大陸為提高用血安全,計畫逐步導入核酸檢驗試劑進行血液篩檢。 由於潛在商機可期,上海浩源、科華、達安、羅氏 (Roche)及諾華(Novatis)等五家公司都積極申請藥證,而目前只有羅氏及上海浩源取得藥證,預計2010下半年起即可加入大型血站開展核酸試劑血液篩檢行列,明年在擴大至全國血站、血液製品廠及醫院下,應可出現不錯的成長動能。 雖然第六次的江陳會未列入新藥認證,讓新藥公司想縮短在大陸的上市時間和降低成本預期落空,不過,中天董事長路孔明表示,大家只是回到「原點」開始而已! 路孔明指出,國內生醫業者其實各自已有進軍大陸的「路徑」,東洋是鎖定癌症用藥和心血管用藥,中天是以保健食品搶進,另外,佳醫則與國藥集團合資卡位洗腎產業,還是可創造的利基。 蘇州中化總經理王勳煇表示,台資的藥廠要在大陸和陸資藥廠、國際藥廠競爭,就是要打一場硬仗,因此,除了生產大陸基本藥物目錄品項的藥品為主,搶攻中國8,500億人民幣醫改商機之外,目前也積極在滸關興建符合歐美、日本等國際規格的先進藥廠,爭取海外訂單以及代工機會,並且規劃新廠產能將有機會超過舊廠3倍以上,以達到蘇州中化10年成長規劃,並預留30%成長空間。 元富證券經理王子剛表示,第六次江陳會的醫藥議題,儘管未如預期,但已率先布局的中概生醫公司依舊可享受到中國醫改和十二五規劃的商機,而跨足新藥領域的生醫廠商,在陸續獲FDA肯定和授權國際藥廠下,對往後要進軍大陸,還是有乘數的加分效果。

 

Reference: 談兩岸新藥臨床審核簡化太遙遠,不如談原料藥與核可藥物流通議題來的實際 !!

Reference: 不討論新藥認證 生醫業失望

Reference: 臨床試驗將納入「兩岸醫療衛生合作協議」

 

台灣晟德製藥創造符合未來10年的利基戰略!

CNS水劑將為晟德未來本業主要成長動能,但佔整體營收比列仍小

2010/12/03 00:00 (太平洋證券 提供) 晟德本業水劑的部份雖於去年起切入高毛利CNS中樞神經水劑,有助於本業的成長,但以目前佔整體營收比重仍不到一成,難有大幅的挹注,轉投資部分因仍屬於發展階段,因此近年內難有獲利貢獻,業外投資方面,雖持有東洋股份但公司表明並未有意願實現獲利,因此股價短期內仍須回歸至公司本身的業務以及轉投資,預估今年稅後EPS 0.38元,明年若加計處分投資獲利,明年EPS 2.65元,目前本益比18X,若以本業單純計算每股淨值18.1,本淨比約2.6X左右(1.8~3X),股價皆屬合理價位,建議中立。(1)晟德為國內最大水劑藥商 晟德為國內最主要的內服液劑製造廠商,產品以小兒藥水為主佔營收達八成以上,其次為口服錠劑的部份佔營收不到兩成。在水劑方面,除原有小兒用的藥水之外,公司亦於近年來開始切入CNS 精神與神經方面疾病的水劑,目前已取得七張藥證。在口服錠劑方面,晟德則與東洋合作並採取藥品代理的方式銷售,水劑與錠劑的銷售通路皆以診所與醫療院所為主。(2)CNS水劑將為晟德未來本業主要成長動能,但佔整體營收比列仍小; 晟德為維持公司的穩定成長,於去年以公司最熟悉之水劑技術切入中樞神經方面用藥,以CNS神經與精神科方面的藥劑領域為發展重點,目前主要產品以派卡登、釋顛停、顛別液、賽力多、聖憂復液、理曼提、歐息平等七項水劑,為晟德所有水劑藥中毛利最高的藥品,其毛利率達78~80%,去年由於晟德剛切入CNS領域,因此CNS去年整體營收僅500萬元,今年1H 整體貢獻營收約400萬元,第三季在公司通路佈局逐漸進入狀況後,7、8月CNS營收達到200萬/月的規模,1~8月則達800萬元,今年CNS水劑營收可望貢獻整體營收1,800萬元(YoY+260%)為倍數的成長,預估2011年仍是以倍數的模式成長並貢獻營收約4,000萬元,然佔整體營收比列仍低於一成以下,因此,此項藥品雖毛利相對較其他藥品高且以倍數成長,但因佔營收比重極小,對整體營收貢獻仍有限。

 

晟德主要產品

種類

藥品使用科別

適應症

 

水劑

免疫相關疾病

過敏性疾病、支氣管炎

消化系統

腸胃性疾病、嘔吐、便秘

抗感染(感冒相關)

發燒、止痛、咳嗽、鼻塞

CNS (中樞神經)

憂鬱症、癲癇、精神分裂

心血管製劑

腦血管障礙、心臟衰竭

錠劑

代理東洋藥品

各式非癌症用口服錠劑

 

(3)東洋處分利益約可貢獻EPS 2元,但難於今年實現; 晟德目前持有東洋股票1,752張,持股成本7,008萬元(帳面成本約40元),以東洋目前股價139.5元計算,潛在處分利益約為2.44億元,扣除成本約可貢獻獲利1.74億元,換算EPS 2元,但公司表示今年並無處分計畫。

(4)轉投資雖多角化佈局,惟成效難於短期內實現 ;晟德本業以製造水劑為主,副業的部份則以類似創投的方式轉投資各領域,旗下永光、琺瑪諾、豐華、金樺、永昕生醫為晟德主要的轉投資。永光與琺瑪諾的部份,皆為晟德在大陸的轉投資,但目前公司以製造眼藥水為主的永光為其發展的重點,但未來預計跨入精神科以及癌症用藥的領域,作為提供東曜在中國發展癌症相關針劑、口服錠劑用藥的原料藥廠,目前還在進行新增原料藥的藥證,近年內恐仍將持續虧損;豐華則是以製造益生菌為主,以B to B的方式銷售,由於目前相關合作案數的增加,擴廠需求也隨之提升,目前正在動工的安徽廠,預計將於今年年底完成3個發酵槽(發酵槽/5噸),然預期短期內無法實現獲利,今明兩年預估仍持續虧損;金樺主要則以培養細胞母株至擬人化,再加以量產為主要的業務,永昕則是以蛋白質藥的研發為主,此兩項轉投資由於目前都尚未達到該有的經濟規模,因此預估今明兩年將持續虧損。晟德轉投資雖多角化佈局,但實質效應難於一兩年內實現,目前皆處於起步開發階段,預期今明兩年整體轉投資仍將持續虧損。

 

轉投資公司名稱

持股

主要業務

2010/1H

2010(F)

O LONG Enterprises LTD(B.V.I)

100%

轉投資永光

眼藥水工廠

(12,247)

(23,747)

PharmaCenterINT'L Co.,LTD(汶萊)

100%

轉投資琺瑪諾

醫藥研發

(44)

(44)

豐華生物科技

34.48%

益生菌製造及銷售

(842)

(842)

玉晟管理顧問

39.03%

投資、創投

1,632

2,632

金樺生物醫學

21.50%

細胞母株開發&量產

(1,541)

(2,541)

永昕生醫

5.64%

蛋白質藥研發

(2,059)

(4,659)

 

Taiwan美時製藥通過FDA查廠 取得美國市場門票

美時 深耕陸醫改商機

【2010/12/04 經濟日報】 美時(1795)化學進軍大陸醫改藥品市場有成,美時昨(3)日表示,一項抗憂鬱症藥物已成為大陸基本藥物目錄項目,明年起更將有六項藥品陸續取得大陸銷售許可。美時表示,今年海外市場重心原本以美國為主,今年共有抗癲癇用藥、止痛貼布兩項產品,在2月通過食品藥物管理局(FDA)查廠後,估計明年第一季可進軍美國市場。美時表示,該藥廠外銷美國的抗癲癇用藥,全美規模約15億美元,止痛貼布的美國市場規模約7,500萬美元。

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