中國藥品、保健食品、化妝品行業面臨整合

保健食品化妆品行业面临整合

力規范保健食品化妝品市場經營秩序 開展六"嚴厲打擊"

新華社海口2月22日電（記者 李菲）記者從22日在海口召開的全國保健食品化妝品監督管理工作會議上了解到，國家食品藥品監督管理局在2011年將大力規范保健食品化妝品市場經營秩序，采取堅決有效的措施，全力營造高壓態勢，重點查處和及時曝光涉及面廣、影響大、公眾反映強烈的典型案例，開展六個"嚴厲打擊" "2010年，各地加大了對違法添加藥物、制售假冒偽劣保健食品化妝品等行的打擊力度，開展了專項治理，取得了定成效，但還遠遠不夠。目前，市場混亂形勢依然嚴峻，市場秩序沒有得到有效改善。"國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲在會議上指出，針對這情況，國家食品藥品監督管理局將在2011年開展六個"嚴厲打擊"，即嚴厲打擊虛假夸大宣傳行為，嚴厲打擊使用假劣原料生產行為，嚴厲打擊套用冒用批準文號行為，嚴厲打擊違法添加行為，嚴厲打擊無證生產行為，嚴厲打擊制售假冒偽劣行為。  邊振甲要求，各地要以有力的措施和行動，充分展示食品藥品監管系統有干勁、負責任、抓實效的良好形象。對違法違規行為要嚴懲不貸，實施五個"必須"，即凡存在標簽說明書虛假夸大宣傳的，必須責令召回并整改；凡產品質量不合格的，必須沒收產品及違法所得并從重處罰；凡產品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停生產經營；凡存在違法添加行為的，必須撤銷產品批準文件，吊銷生產許可證；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關追究刑事責任。據了解，2011年國家食品藥品監督管理局將加大對違法違規行為的督查督辦力度，對跨地區的重大問題掛牌督辦；支持配合省級局，對違法違規企業一查到底，堅決予以打擊；建立地區之間的協查機制，使問題產品和違法違規行為在全國范圍內得到及時有效處理。切實打擊不法分子的囂張氣焰，爭取保健食品化妝品生產經營秩序有所好轉。

哈藥獲得輝瑞(惠氏)疫苗技術!!

醫藥資產整體上市 哈藥集團欲發力生物疫苗業務

2011年 02月 17日  中國窗  通過對哈藥股份(600664.SH)的資產整合，哈藥整體上市正式啟動。哈藥股份將收購哈藥集團所持生物工程公司和三精製藥約合55億元標的資產，哈藥集團醫藥資產實現整體上市。收購完成後，哈藥股份將持有生物工程公司100%股權，三精製藥股份由30%上升至74.82%；哈藥集團不再持有三精製藥的股份。與此同時，哈藥集團直接持有哈藥股份的比例也將由原來的34.76%上升到45.26%。在新哈藥股份的三塊業務構成中：哈藥股份原有業務主要集中於抗生素原料藥及製劑、傳統中藥、現代中藥及保健食品等產品的生產和銷售，三精製藥側重于化學合成原料藥及製劑(除抗生素原料藥及製劑外)的生產和銷售，與哈藥股份形成一定的錯位；而生物工程公司不僅被寄託了哈藥集團基因工程藥物產業化生產和經營基地的成長目標，更被確定為哈藥集團產品結構調整後的支柱之一。興業證券分析認為，由於哈藥股份本身資產規模龐大，淨利潤高，此次重組對其業績增厚貢獻不會很明顯，但將使哈藥的治理結構得到改善，歸攏相關資產，減少內部同業競爭的可能性，長遠來看對公司治理和各子公司發展十分有利。2008年，哈藥投資2.1億元建設了生物工程產業基地，按照國家新版GMP(《藥品生產品質管制規範》)標準建設了8條生產線和相關輔助系統。而在國家新興產業振興計畫的帶動下，生物關聯行業的提振作用明顯——生物工程公司2010年營業收入為25032.68萬元，較2009年增長51.66%，2008~2010年的複合增長率為56.27%；2010年淨利潤為10016.21萬元，較2009年增長248.7%，2008~2010年的複合增長率為222.53%。而在2010年6月，我國商務部裁決，輝瑞與惠氏並購交易使其在豬支原體肺炎疫苗領域構成了壟斷，輝瑞隨後將旗下的中國豬支原體肺炎疫苗業務作價5000萬美元剝離給哈藥集團，包括瑞倍適和瑞倍適-旺豬支原體肺炎疫苗的全部知識產權、生產技術、產品品牌及在中國市場的業務。而此前市場傳言，包括諾華、禮來等制藥巨頭都有意競價，哈藥最終勝出，其對於生物制藥的野心可見一斑。昨日，某接近哈藥集團的業內人士在接受記者採訪時表示，一直以來，中藥處方藥和OTC(非處方藥)品種都是哈藥利潤的主要拉動力量，在新醫改零差價銷售的影響下，這兩塊的業績增長開始受到影響，毛利下降，用利潤更高的生物制藥產品來抵消前兩者下滑的影響，對哈藥來說無疑已經是必由之路。他認為，由於哈藥在市場銷售方面的基礎，特別是在醫院管道的優勢，未來其生物制藥產品完全可以搭載現有的銷售隊伍進行推廣，業績增長完全可以期待。資料顯示，2009年全球疫苗市場規模超過220億美元。其中，中國市場規模約為90.2億元。預計未來幾年，國內疫苗市場年複合增長率將超過15%。

北京舒泰神 佈局蛋白藥物利基市場

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司简介

来源：东方财富网 2011年01月21日14:11我来说两句(0)复制链接打印大中小大中小大中小　　舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业，其前身是成立于2002年8月。公司主要产品是自主研制开发的国家一类新药—注射用鼠神经生长因子"苏肽生"和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂"舒泰清"，此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等3种药品。同时，尚有数个国家级一类新药、具有自主知识产权的新药在内的诸多在研项目处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内，公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业；2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业，承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。主要产品先后被认定为"国家火炬计划产品"、"北京市高新技术成果转化项目"、"国家生物医药高技术产业化示范工程项目"及"北京市自主创新产品"，获得北京市科技进步三等奖。

友華(友霖) 抑制過度流口水藥品進行Phase II

友華旗下友霖生醫 獲美國FDA核准進行抑制涎漏新藥 2期臨床試驗

鉅亨網　2011-03-03友華生技醫藥(4120-TW)今(3)日宣布，旗下子公司友霖生技醫藥於日前正式取得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第2期臨床試驗，將針對帕金森氏症病人，於美國進行一連串的臨床試驗，其中包含觀察不同劑量之療效與安全性，俾以決定該藥品之最佳劑量。友華生技表示，此次獲准進行第二期臨床試驗之新藥，係友霖生技醫藥利用英國Summit移轉技術，自行開發配方之產品，友霖擁有該藥品全球獨家行銷權及製造權。該藥品先後於英國及台灣完成一期之臨床試驗，由於試驗結果符合預期，順利獲得美國食品藥物管理局(FDA)獲准進行下一階段試驗。友華生技指出，此藥品除了帕金森氏症外，亦可使用在治療其他可能發生過度流口水症的疾病上，例如:大腦麻痺、食道癌、中風、筋萎縮性側部硬化症和Duchenne肌肉萎縮症等病。根據台灣醫藥產業年鑑2007年的統計，亞洲(含日本)的藥品市場約佔全球的20%，相信這項有效治療過度流口水症狀的藥品將具有極大的市場潛力。友霖生技為友華轉投資設立的子公，專注藥物研發及製造。 友霖位於雲林虎尾科學園區之新藥廠已經完工，目前正積極申請藥廠認證，目標擬成為符合歐盟與美國食品藥物管理局標準之藥廠，瞄準全球市場。

友華 子公司新藥獲准試驗

2011-03-04 工商時報   友華生技（4120）子公司友霖生技研發中的抑制涎漏新藥，取得美國食品藥物管理局（FDA）核准進行第2期臨床。該藥主要用於治療帕金森氏症病人的過度流口水症，全球目前約有400萬人罹患帕金森氏症，總醫療費用約高達28億美元，一旦日後獲准上市，商機相當可觀。友華指出，除了帕金森氏症外，抑制涎漏藥品亦可用在治療其他可能發生過度流口水症的疾病上，例如大腦麻痺、食道癌、中風、筋萎縮性側部硬化症和Duchenne肌肉萎縮症等病。

生技中心產業聯盟互取所需!

生醫聯盟陣線 搶賺兩岸財

2011-03-04 工商時報   搶搭兩岸醫改和全球龐大的癌症用藥商機，生醫業掀起兩岸聯盟熱潮，佳醫（4104）與大陸國藥集團合資成立的御醫，9日上海辦公室落成，將啟動洗腎事業的利基；生達（1720）、永信（3705）、中化（1701）及健喬信元（4114）等業者，亦將在8日宣布籌組「研發聯盟」。受該利多面激勵，生醫族群昨（3）日表現搶眼，永信子公司永日（4102）拉出亮麗漲停板，大學光（3218）也因布建大陸市場，股價以44.85元，改寫近1年半來新高。佳醫與國藥控股合資成立的御佳，佳醫持股49％、國藥控股51％，主要從事洗腎事業，初期先鎖定大陸二甲、二乙約1萬家的二級醫院，並以博愛集團合作的醫院通路及沿海城市布局，除了營運外，也會透過收購來加速執照的取得。佳醫總經理、曜亞（4138）董事長王偉斌表示，御佳今年將擴大布局，搶攻大陸每年上百億人民幣的洗腎商機，轉投資的曜亞則有機會搭順風車。目前曜亞除了透過代理模式，自行布建大陸醫美通路外，亦將與御佳採策盟方式，在醫院成立雷射中心，預計第二季、第三季間御佳在北京和上海成立的洗腎中心，將保留一層大樓，讓曜亞設立雷射中心。中化、永信、生達及健喬信元則籌組「研發聯盟」，共同投入開發癌症新藥，該聯盟目前接手的是生技中心研發創新性「mTOR抑制劑抗癌新藥」，生技中心表示，「mTOR抑制劑抗癌新藥」已提出台灣、美國及PCT專利申請。利多不斷的生醫族群，過去各公司是採取上下游模式分工，近年來則是積極採取策盟方式，除了佳醫和中化等通路、醫藥廠，分別和陸資和台資企業聯盟外，聯合骨科（4129）的鈦合金人工關節，則是技轉金屬中心。由加捷（4109）和聯電榮譽副董事長宣明智合資的宣捷，則與大陸吉林大學病理生物學教育部重點實驗室，合作投入幹細胞轉化醫學領域。