核能所 [氟-18]氟化鈉 上市 搶佔骨病變診斷市場!!

台自製骨病變診斷新藥問市 20萬人受惠  2011/9/19 19:41李　原能會核能研究所繼心臟、腦造影劑開發成功上市後，順利研製完成骨病變造影劑－「核研[氟-18]氟化鈉注射劑」，是一種正子骨病變造影藥物，可對骨骼病變提供早期精準診斷，已獲衛生署食品藥物管理局核發藥品許可，今年3月上市，預計可造福20多萬骨病變患者。　核能研究所核子醫學研發團隊2010年研發出「核研[氟-18]氟化鈉注射劑」，是一種正子造影藥物，注入人體再經X光檢驗後，可早期診斷出骨骼病變部分，供醫生對症下藥，2011年檢驗合格上市。核醫研發團隊表示，這項新藥是目前最靈敏的檢查方式，利用化學物質鈣離子沉積在骨骼中晶型與非晶型的比重，觀測成骨的活性變化，能大幅提昇診斷的正確性。據統計，每年台灣骨病變(含骨癌)患者達20多萬人，不少年輕骨癌患者常容易被誤認是運動傷害，中年患者多是轉移性骨癌，源自肺癌、乳癌、攝護腺癌等，目前美國及加拿大已將[氟-18]氟化鈉正子造影檢查，增列於保險給付範圍內，台灣衛生署也在去年新增列入健保給付，新藥的上市價格則是平均每人每批次新台幣2萬元。

科學技術基本法 修法…

留才，法令鬆綁！ 陳垣崇：太好了 【2011/09/19 聯合晚報】 行政院長吳敦義今天在中央研究院宣示，政府將全力解決科研採購鬆綁、技轉利益衝突及研究人員兼職等嚴重影響我國科研發展的問題，多位學者一致肯定，認為這是正確且重要的一步。 「太好了！」前一陣子才因轉投資而被檢調搜索並約談的中研院生醫學科學研究所所長陳垣崇，上午得知吳敦義這項宣示後，大表欣慰。他更期許說，希望所有的誤解與不幸都到他為止，不要再發生在其他科學研究者身上。陳垣崇表示，當年他放棄美國的高薪工作返台服務，就是想為這塊養育他的土地做點貢獻，沒想到卻因國內法令不健全而受創。他認為，這些年來他一直在做對的事，只不過法律不夠周全，才發生一些事端。也因此，陳垣崇希望法令鬆綁的同時，政府也要把各項法令規章規範得更加清楚，以免更多從國外回國服務的高階高技人才遭到誤會，甚至傷及名譽。中研院院長翁啟惠則指出，這些年來的科研法規不健全，不僅迫使一些高級研究人才不敢返國服務，一些國內的高階研發人才也紛紛被香港、新加坡及中國大陸等高薪挖走，影響國內科技研發能量。為此，中研院8月才發布國內重要產業、教育、科技、媒體與藝術等各界代表共同連署的「人才宣言」，針對國內近年來嚴重的人才供需失衡現象，從體制、法規與大環境發展面向分析，指出國家發展將因人才失衡產生諸多問題，提供政府參考。

【記者林進修/台北報導】 全球各國正發起搶奪高階人才的「人力戰爭」。行政院長吳敦義今天在中央研究院宣示，未來我國在科研採購鬆綁、技術移轉利益衝突，以及研究人員兼職等嚴重影響科研發展的項目，行政院將以積極、迅速的態度因應，全面提升我國的國際競爭力。吳敦義更進一步表示，行政院已把這些議題納入「科學技術基本法」的修正草案中，日前行政院會已在院會討論通過，並送請立法院審議，他希望能在最快的時間內完成修法，提供國內一個更優質的科學研究環境。吳敦義今天應邀在中研院第36次國內院士會議中演講，講題為「科研政策與國家發展」，由於中研院才於今年8月14日發布「人才失衡：一個正在浮現的危機」的「人才宣言」，強烈提醒政府應積極重視我國高階人才外流的問題，吳敦義今早的演講，特別引起重視，也讓在場的院士很期待。吳敦義指出，當前國際面臨幾個值得關注的趨勢，分別是全球天然資源與生態環境的變化、人口結構的變遷與科技人才的全球移動、新科技的發展與突破。而對照全球發展的大趨勢，我國也面臨劇烈氣候變遷所造成的環境及民生衝擊、科技人才流失的潛在優勢、產業結構轉型的壓力等挑戰，絕對不容迴避。吳敦義認為，未來我們必須要走的方向，在於發展防災與綠能科技，營違頂尖研究環境，加強科技人才的延攬培育，加強國際合作，以及透過科技會報及科技部的運作，強化未來的科技發展。針對吳敦義的宣示，中研院長翁啟惠非常贊同。翁啟惠強調，唯有好的人力政策，才能留住好的人才，我國才能由效率型導向經濟，轉型為創新型導向經濟，台灣也才能在激烈的國際競爭中脫穎而出，繼續保有領先優勢。翁啟惠同時建議政府，應適度導正產業過度集中在半導體、光電產業等少數幾個領域，如此學校及研究單位培育出來的眾多優秀科研人才，才能順利進入產業界，為台灣經濟發展不斷注入活水。

留住他的心、留住他的力????

吳揆赴中研院演講：鬆綁法規留研發人才 【2011/09/20 聯合報】行政院長吳敦義昨天在中研院院士季會發表演講，特別點出留住人才的重要。他指出，政府將積極鬆綁嚴重影響科研發展的法規，創造對人才友善的環境。昨天吳敦義以「科技政策與國家發展」為題演講，提到不只要留住人才，「還要留住他的心、留住他的研發創新能力」。他表示，政府將營造頂尖學術研究環境，加強科技人才的延攬和培育，包含招攬跨領域國際人才，建立公、私部門培養人才的能力，及善用女性的研發能力等。他說，讓研發創新人員有足夠的支援、安心釋放研究能量，是國家官員的責任，行政院將積極、迅速因應多變的國際情勢，鬆綁科研採購、技術移轉利益衝突、研究人員兼職等嚴重影響科研發展的法規。中研院生醫所前所長陳垣崇曾因技轉投資而遭檢調約談，最後不起訴，但也引起學研界對科研成果技轉等問題的討論。他昨天也出席院士季會，對科技基本法鬆綁表達支持，指出目前的修法方向看起來都「非常好、很正面」，但「細則如果訂得很死，一樣沒用，」希望不會發生類似狀況。陳垣崇表示，要留住人才，國內環境還有要改善之處，例如「薪水高就是肥貓」只是少數人的政治炒作，應回到國內對有能力者的供需關係來看；此外，國內有些人覺得研發階段若接受國家補助，研究成果就應該是公共財產，不能擁有專利或技轉，但科技發展本來就需要發明者參與，初期需要很多錢投資，缺乏政府補助很難有好的發展。陳垣崇說，研發成果若發展成產品，將增加就業機會與政府稅收，對國家才真正有幫助。按國內規定，技轉後若賺錢，研發者其實「拿得很少」，真正獲利者是接受專利轉移的廠商，很多研究人員才會特別希望盡量讓技術留在台灣，找台灣的廠商合作。

諾華與印度的專利大戰…

諾華在印度:"發展中國家藥房"與制藥巨頭之戰  2011年09月19日 齊魯晚報  "負責這一訴訟的印度最高法院法官自己已經主動退出，因為他之前參加過的知識產權會議，有一些是諾華公司支持的，他擔心自己可能會被諾華的觀點影響，認為已不適合擔任這個位置。目前，這一訴訟被延後。"9月10日，無國界醫生廣州代表處媒體主任曾蔚彬對本報記者說。  曾蔚彬談及的訴訟是在9月6日，瑞士諾華公司為了取得抗癌藥物易瑞沙的專利權，訴諸印度最高法院。無國界醫生稱，這是諾華公司又一次試圖削弱印度專利法中一項保護公共衛生的重要條款，這項條款是特別用以防止制藥公司妄將已知藥物申請專利。這已經不是這家跨國制藥巨頭和印度政府、印度專利法之間的第一次較量了。  無國界醫生向本報記者介紹說，印度專利法在世界范圍內是很特殊的。2005年前，印度只對藥物制造方法授予專利，對藥物本身化學成分並不授予專利。因此，在其他國家取得專利的藥物，印度公司可以通過其他生產方法生產倣制版本。  低價格的倣制藥物的最終受益者，是被病症折磨的無數患者。根據世界貿易組織知識產權的有關條款，從2005年1月1日起，印度作為WTO成員國結束過渡期，修改專利法，開始給藥品的化學成分授予專利。面對諾華公司對藥品格列衛提出的專利申請，印度專利局在2006年1月作出了拒絕，理由是，這項申請只是一種已經不可在印度取得專利的舊藥的新形態。一場漫長的訴訟開始了。2006年5月，諾華就印度專利局的決議，向印度高等法院提出訴狀，對印度專利法提出異議，聲稱印度專利法不符合世界貿易組織的規定，並違反印度的憲法。諾華公司的訴訟最終在2007年被印度欽奈高等法院裁定，維持當地的專利法。2009年，諾華再次提出專利上訴，再次敗訴。無國界醫生向本報記者介紹稱，讓諾華公司和其他跨國制藥巨頭們頭疼的，就是印度專利法第三章(第四條)規定指出的：對于一種已知藥品的新形式，除非那種改變(對于該領域的技術熟練人員而言)並不是顯而易見，而且與現有藥物相比其療效明顯提高，否則不能被授予專利。 "當印度履行作為世界貿易組織成員國的其中一項義務，于2005年引進藥物專利時，它力求在私有專利權和公共衛生的需要之間取得平衡。" 兩次裁決，都讓世界各地倚靠印度生產的價格可負擔藥物的發展中國家病人和醫生松了一口氣。 "印度被稱為發展中國家的'藥房'，制造的可負擔的倣制藥，主要出口到發展中國家如泰國、印尼、非洲、拉丁美洲多個國家，也有一部分出口到一些發達國家，如美國。"無國界醫生"病者有其藥"發言人孟甘妮還對本報記者特別指出，"在掃除專利障礙、倣制藥被允許在印度國內制造之後，僅僅在艾滋病治療領域，發展中國家的520萬艾滋病病人中，超過八成的病人正在使用印度的倣制藥。" 所以，如果印度專利法中的這一條款被迫修改，印度將要廣泛批出專利，專利藥從而不受倣制藥競爭的影響，廉價藥的生產將受到很大局限。而倣制藥帶來的競爭，已證實是能導致藥品價格下降的。 "2006年，無國界醫生發起、促請諾華撤銷訴訟的全球聯署行動，全球有超過四十二萬人聯署支持。無國界醫生香港辦事處也向諾華制藥公司香港辦事處遞交了聯署簽名。"曾蔚彬告訴記者。 "印度的專利法既保護了知識產權，又很好地保護了病人的權利，目前來看是一個比較好的案例。

台灣400萬巴金森氏症病患!!

巴金森氏症 深腦部刺激治療十年有成  2011/09/19 【台北訊】如果你開車停在紅綠燈等待行人通行，卻發現有一位老人好像定格，停在路中央不走了。不要以為他是被「點穴」，有可能罹患巴金森氏症，讓他的手腳不聽使喚。藉由接受「深腦部刺激治療」，是目前巴金森病患除接受藥物治療外，可有效改善症狀的手術。國內10年來已累積600例成功案例，包括音樂大師李泰祥，以及國際巨星米高福克斯都是接受這種手術的治療，行動力獲得很大的改善。中國醫藥大學北港附設醫院院長林欣榮醫師表示，巴金森氏症屬於神經退化性疾病，常常因為病情發作，使得手腳不聽使喚，粗估台灣約有400萬人以上罹患巴金森氏症，而且隨著人口老化的速度，未來罹患巴金森氏症的人數只會愈來愈多。他指出，初期治療巴金森氏症以口服左多巴藥物為主，但巴金森氏症必須長期用藥，除了藥物副作用，還得負擔可觀的醫療費用。目前接受藥物治療的巴金森氏症患者，每個月口服治療藥物費用約為2萬元，十年累積的藥費高達240多萬。但若是接受深腦部刺激術治療的患者，術後因藥量減半，藥費最少可減半，患者甚至可能重回職場，長期下來，相較於只接受藥物治療的患者，省下的費用相當可觀。林欣榮說，目前深腦部刺激術尚未通過健保給付，只有給予住院與手術的費用給付，但患者術後生活品質大幅改善，還能減少社會負擔，就此來看，深腦部刺激術似乎較單純藥物治療更符合經濟效益。林欣榮形容巴金森氏症患者的身體就像是一台煞車力太強的車子，無法自由行動。深腦部刺激療法是將晶片植入患者的腦部，透過安全有效的電流加以刺激後，可減緩「煞車現象」，幫助病患恢復一般的行動力，日後只需要搭配一半劑量口服藥物就可繼續控制病情。他表示，藉由深腦部刺激療法將晶片植入患者的患者，還要將電池植在鎖骨的皮下，大約五年更換一次電池，費用約60萬左右。一位接受此手術的患者曾先生，就因此獲得重生，甚至還可以恢復工作能力，10年來多賺了近千萬元收入。