台自製骨病變診斷新藥問市 20萬人受惠 2011/9/19 19:41李 原能會核能研究所繼心臟、腦造影劑開發成功上市後,順利研製完成骨病變造影劑-「核研[氟-18]氟化鈉注射劑」,是一種正子骨病變造影藥物,可對骨骼病變提供早期精準診斷,已獲衛生署食品藥物管理局核發藥品許可,今年3月上市,預計可造福20多萬骨病變患者。 核能研究所核子醫學研發團隊2010年研發出「核研[氟-18]氟化鈉注射劑」,是一種正子造影藥物,注入人體再經X光檢驗後,可早期診斷出骨骼病變部分,供醫生對症下藥,2011年檢驗合格上市。核醫研發團隊表示,這項新藥是目前最靈敏的檢查方式,利用化學物質鈣離子沉積在骨骼中晶型與非晶型的比重,觀測成骨的活性變化,能大幅提昇診斷的正確性。據統計,每年台灣骨病變(含骨癌)患者達20多萬人,不少年輕骨癌患者常容易被誤認是運動傷害,中年患者多是轉移性骨癌,源自肺癌、乳癌、攝護腺癌等,目前美國及加拿大已將[氟-18]氟化鈉正子造影檢查,增列於保險給付範圍內,台灣衛生署也在去年新增列入健保給付,新藥的上市價格則是平均每人每批次新台幣2萬元。
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