Tuesday, August 28, 2012

ファイザーがマイランと後発医薬品で業務提携、日本で販売へ

 8月22日(ブルームバーグ):製薬最大手、米ファイザーは日本でのジェネリック(後発医薬品)の製造・販売・流通で米マイランと業務提携した。 22日の両社の発表資料によると、ファイザーがセールス・マーケティング業務を担当し、マイランが製造など担う。合意の一環として350種の製品がファイザーのブランドの下で販売される。マイランの名称もパッケージに表示される。提携の条件は開示しなかった。 ファイザーのエスタブリッシュ医薬品事業部門のプレジデント、アルバート・ブーラ氏は発表資料で、「マイランとの提携により、日本においてますます期待される高い品質の後発医薬品の需要に応える機会を得たことをうれしく思う」と述べた。 ジェネリクス会社で売上高2位のマイランは今回の提携により、日本での成長余地が広がる。マイランのヘザー・ブレシュ最高経営責任者(CEO)は7月、政府によるジェネリック薬の利用推進で日本には大きな商機があるとの見解を示していた。

 

 

台灣保建養生節目 看看中國類似發展 !


 "專家"頻頻倒下曝養生節目監管漏洞:多為外包制作 20120827 08:22:55來源: 法制日報近年來,養生類電視節目異常火爆。養生電視節目的涌現,喚醒了民眾對健康問題的關注和重視,提高了人們的健康意識和素養。但與此同時,因養生行業魚龍混雜,市場監督體係有待完善,而普通老百姓對健康知識和信息還缺乏判斷力,使得不少人對養生的認識存在諸多誤區。如何才能避免良莠不齊的養生節目誤導公眾甚至危害公眾的健康?這一問題,需要相關監管部門列入考慮范圍並承擔起相應的責任。在某電視臺養生類欄目近日的一期節目中,一位養生專家表示,炒菜時過早放鹽會讓氯化鈉中的氯揮發出去,只剩下鈉。這一觀點被網友認為是違反化學常識。事後,這位專家親口承認,炒菜過早放鹽氯會揮發是自己推測的。如今,許多觀眾打開電視屏幕會發現,大大小小的電視臺都在播出各類養生節目。隨著人民生活水平的提高,越來越多的人喜愛收看這類節目,但充斥屏幕的養生節目質量卻是良莠不齊。與此同時,一個巨大的養生市場的形成,更是毀譽參半。

收視率壓力下養生節目泛濫 記者注意到,受到廣泛質疑的"鹽"理論出自一段"炒菜出鍋之前再放鹽"的網絡視頻,而該視頻又出自某電視臺養生類節目。視頻顯示,當上述節目進行至8分鐘時,現場專家"中國科學院教授金峰(節目字幕標注,正確應為金鋒)"說,"炒菜的時候如果過早地放鹽和醬油,都可以讓裏邊的氯化鈉的氯揮發出去,就剩下鈉了……"短短幾天之內,上述言論的截圖及視頻被轉發上萬次。很多網友認為該專家的觀點違反化學常識,甚至有人戲稱,"我的化學白學了"。針對視頻中的觀點,中國農業大學食品學院營養與食品安全係副教授范志紅表示,氯化鈉是非常穩定的化合物,熔點為801,烹調溫度在200左右,在該環境下氯化鈉不會分解,氯揮發的情況也不會發生,且鈉是極其活潑的金屬,遇水會立即生成氫氧化鈉,不可能只剩下鈉。之後,《健康之路》欄目組工作人員表示,這期節目是由外包的委托公司制作的,專家是由委托公司找的。安徽廣播電視臺的一位工作人員認為,目前國內的養生類節目已超過上百檔。以往打開電視,黃金時段大多被新聞類節目和熱播電視劇佔據。可現在,養生類節目異軍突起,不僅佔據了不少電視臺的黃金時段,有些還把它當成"收視率救星"。而且,只要和養生沾邊的節目,哪怕在非黃金時間播出甚至重播,也有無數老老少少的"粉絲"在電視機前虔誠等候。"來自收視率的壓力太大,所以電視臺熱衷于播養生節目。養生專家的走火,電視臺所起的作用很大。"湖南電廣傳媒的工作人員向記者坦言。"對于一些權威的電視臺來說,在做這樣的養生節目的時候除了廣告利益以外,應該要考慮節目內容的審查,建立制作後的事後審查機制。考慮到現在的電視養生節目不是直播,而是錄播,就完全有足夠的時間對節目中的專業知識進行審查。不能一味地追求收視率,不能再造一個偽養生專家'張悟本'出來。如果節目中需要生活常識以外的專業判斷,應該請求另外的專家把關。"北京市律協政府法律顧問專業委員會副秘書長張峻銘說,在做這樣的節目前,應當和請來的專家簽訂一個協議,養生專家承諾對自己所發表的養生言論負法律責任。節目組應當謹慎聘任有正式醫學背景的專家,或者有針對性專業知識的專家來做欄目的審查。

養生愛好者支撐養生節目 對于如何辨別養生的真與假,安徽廣播電視臺的工作人員表示,據觀察,偽養生專家一般有幾種歪招。他們一般會偽造出身,自稱名醫之後;然後根據人們容易接受的健康觀點,從傳統文化中牽強附會一些東西,建立自己的"養生理論";在"理論"中,必然有些"驚雷滾滾"的觀點,如"吃辣椒致癌"、"牛奶是牛喝的"等,震懾受眾;隨之提供"獨門養生秘方",但這些秘方必然過程復雜、不易操作,作為實踐不成功的借口;其間摻雜一些晦澀的學術名詞混淆視聽;一旦從"專家"升級成"大師",必然要弄更邪門的"妙方",如"吃泥鰍祛肝火"等,吸引"鐵桿粉絲";最後以響亮的口號打出自己的品牌,如"把吃出來的病吃回去"之類。支撐著泛濫成災的養生節目的,是一個巨大的養生市場,以及無數對此癡狂成迷的養生愛好者。"我是去年10月份買的幾本某老師所著的書,當時真是每天如饑似渴地閱讀,感覺如獲珍寶。還買了很多套送給朋友家人,我是這樣認為的,送禮不如送健康。之後,我開始調制書裏面所介紹的固元膏。"一名養生愛好者成琳向記者描述了她的養生歷程。成琳告訴記者,制作好固元膏,她又從網上買了一些當歸,送到藥房制成當歸膠囊,每天吃六粒,再加兩勺固元膏,基本做到天天泡腳,一禮拜兩次的艾葉水泡腳……"現在,我只要遇到朋友或同事就介紹某老師,他們都說我著魔了。著魔就著魔,這樣的魔我覺得幸福。"成琳說。 光怪陸離的養生"江湖"

上述養生之道,外人覺得莫名其妙,但當局者卻樂此不疲。 記者注意到,被成琳信奉若神的某老師曾憑借一本養生書長期蟬聯各大圖書排行榜榜首。但是,不久前,有媒體曝光稱某老師至今仍是初級護士。對于某老師的書,網友則戲稱為"雜志、報紙上中醫小方子的剪報集","可以說是將大眾雜志上的科普文章、一些醫學雜志文章、小報醫藥廣告、她自己的胡思亂想拼湊在一起的一個糊涂湯"。除了某老師外,在養生"江湖"上叫得響字號的有:"芒硝治百病"的胡萬林、"山藥薏米王子"中裏巴人、"中醫養生界于丹"曲黎敏、"斷食排毒法"林海峰、"京城太醫"劉弘章、"養生怪傑"魏偉、"排毒教父"林光常等。在一個又一個的養生明星崛起的同時,陸續倒下的養生"專家"也為數不少。曾以"排毒教父"而聲名鵲起的所謂臺灣專家林光常就因電視而火遍大江南北。"牛奶是牛喝的,不是人喝的","一天一個雞蛋,後果就是心臟病"皆是林光常的驚人之語。但最終他因營養餐害人致死被臺灣警方逮捕,被判處7年監禁。事實證明,這個有著博士光環,有海外求學經歷的專家只是一個具備中專文化水平的騙子。而頭頂中國道教協會副會長、重慶道教協會副會長、縉雲山紹龍觀住持以及重慶市政協委員等諸多頭銜的李一,堪稱國內養生文化的主流代表之一,其忠實信徒中不乏來自社會精英階層的人士,但他的最終結果還是被警方帶走。在如此眾多的養生學說中,究竟幾分是真幾分是假?北京協和醫學院流行病學的一位專家告訴記者,養生學說是農業社會經驗醫學的衍生物,精華和糟粕共存。目前市場上打著養生旗號圈錢的人兜售的大多是應該倒掉的"洗澡水",並非真正的傳統養生精華。今天的科學證據給人們提供了合理搭配、平衡膳食的科學指南,人們如果不按照科學指南去做,而去聽信某些人的花言巧語,這本身就形成了一個增加患病和死亡幾率的健康危險因素。

養生市場監管存空白"對于一些養生專家的這種不實言論應當追究何種法律責任很難說,因為無法確定是否有、有多少觀眾因為這種言論造成了事實損害,這樣就很難界定賠償問題。"張峻銘說。對此,衛生法專家卓小勤呼吁政府加強對養生節目的監管力度。"比如一些地方臺制作養生節目可能帶有廣告性質,是為了產品或者商家的廣告宣傳,這個應該嚴格禁止;但不是說權威媒體的制作就不會有差錯,也同樣需要介入監管。當下老百姓對這種養生、保健類知識的需求持續增長,對相關電視節目的關注度也提升了,政府部門應該加大對這樣有利民生的電視節目的項目投入,真正做出有質量的電視養生節目,電視臺也可以利用政府的支持將節目形成一個品牌,在民眾中樹立權威性。"卓小勤還認為,衛生部應該有認證制度來保證專家的資質、水平。新聞單位可以要求衛生部門提供一個通過認證的專家名單,或者請相關學術團體比如中華醫學會、中華預防醫學會等醫務界最權威的團體來提供這個名單會更準確一些。因為新聞單位如果不了解專家情況,就可能會出現誤請偽專家的現象,就像之前的"張悟本"事件。

就養生市場的監管而言,目前同樣是一個空白。"我國目前專門針對養生保健的監管確實存在著一定空白,衛生監督部門也曾表示,非法行醫是指沒有取得醫生執業資質的人擅自從事醫療活動,例如開具處方藥等。顯然,很多養生行為不在衛生部門的監管之列。從目前的情況看,對養生保健的監管應當由衛生部來負責牽頭和制定相關的管理規范更為合適,也可以通過與工商、公安等部門聯合發文的形式治理養生保健市場,明確各自的審批或監管責任。"張峻銘說。(記者杜曉實習生唐瑤瑤)

Taiwan researchers unveil vaccine vs enterovirus 71

August 5, 2012 7:42am Researchers in Taiwan on Friday claimed to have taken the first step in developing a new vaccine that can fight the dreaded Enterovirus 71 that had killed scores of children in Cambodia.The researchers plan to work with biotechnology companies to conduct human clinical trials, according to a report on Taiwan's Central News Agency (CNA)."The vaccine has effectively induced antibodies against EV 71 in the Formosan macaque, a primate close to humans," said Chiang Bor-luen, a professor at the National Taiwan University Hospital's Department of Pediatrics and Graduate Institute of Clinical Medicine.Chiang was quoted as saying the new vaccine may better protect humans from EV 71, a virulent strain of the virus that causes hand, foot and mouth disease (HFMD).In the Philippines, the Department of Health said at least two children had been infected with EV 71 but are recovering.Taiwan has been active in the research and development of an EV 71 vaccine since a huge outbreak of foot and mouth disease killed at least 78 people in 1998.But Chiang said the next step is still to work with experienced biotech companies to conduct more studies and clinical trials.Hu Yu-chen, a professor at National Tsing Hua University's Department of Chemical Engineering, added the new vaccine is safer and has fewer side effects than other vaccines.According to Hu, the new vaccine does not use inactivated viral cells, but instead uses virus-like particles (VLPs) to stimulate immune responses."Using genetic engineering, we produced proteins that can be assembled into VLPs, which resemble viruses but do not contain viral genetic material like DNA or RNA." he said.He added the technology is already being used to make the human papilloma virus vaccine that can help prevent cervical cancer.According to Hu, the EV 71 vaccine could enter late stage clinical trials in about five years, with the help of biotech companies. — LBG, GMA News

 

健亞開曼群島公司


健亞(4130) 本公司董事會解除經理人之競業禁止限制。 發言時間 101/08/2718:09:25發言人 蔣維民 發言人職稱 行政部 經理 發言人電話 03-5982221 ext.118 主旨 : 本公司董事會解除經理人之競業禁止限制。符合條款第21款事實發生日101/08/27說明 1.董事會決議日:101/08/272.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:董事暨總經理:陳正。3.許可從事競業行為之項目:指派擔任本公司轉投資之英屬開曼群島Genovate Biotechnology (Cayman) Co.,Ltd.(暫訂名稱)董事。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務之期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):當事人陳正董事依議事規範迴避,未參與討論與表決;其餘出席董事無異議同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

Monday, August 27, 2012

信東 與MINOPHAGEN PHARMACEUTICAL 委託製造爭訟案


訴訟の和解に関するお知らせ 当社は、2009年6月30日付「信東生技股份有限公司に対する訴訟提起について」にてお知らせ致しましたとおり、信東生技股 份有限公司(本社所在地:中華民国桃園懸桃園市、以下、「TBC社」と言います)に対して、2009年6月5日付で損害賠償等を求める訴訟を東京地方裁判所に提起致しました(以下、「本訴訟」と言います)。この度、裁判所より、当社が主張していた当社とTBC社との間の契約関係の終了を確認すること、及びTBC社が当社に対し解決金を支払うことを主な内容とする和解案が示されたことから、当社は、当該和解案を受け入れることとし、2012年8月20日付で和解が成立致しましたので、お知らせ致します。なお、本訴訟の和解によりTBC社から当社に支払われる解決金は、平成25年3月期に特別利益として計上する予定です。当社は、今後も企業理念に則り、品質管理体制の徹底に努め、コンプライアンスを遵守し、安全で高品質な医薬品を提供することにより、世界の人々の健康福祉に寄与して参る所存で
す。
信東生技(1770) 日商MINOPHAGEN PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.,(下稱UTM)對本公司委託製造爭訟案 發言時間 101/08/2113:34:30發言人 柯彥輝 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-3612131EXT322
主旨 : 日商MINOPHAGEN PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.,(下稱UTM)對本公司委託製造爭訟案符合條款第2款事實發生日101/08/20說明 1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:原告:日商MINOPHAGEN PHARMACEUTICAL Co.,Ltd., (下稱UTM)被告:本公司  法院名稱:日本東京地方法院案號:平成21年()第188372.事實發生日:101/08/203.發生原委(含爭訟標的):本公司與UTM94816日簽訂代工主約,本案為審慎確認製程,且96年因UTM之要求,乃至971月開始生產,惟UTM以細故拒收本公司出貨,並進而於9710月發出終止合約之通知。本公司要求UTM應誠信履約,並持續與UTM協商,惟UTM始終拒絕履約。4.處理過程:UTM9865日,向東京地方法院對本公司提出違約告訴,請求賠償機器租金日幣三億二千萬元、所失利益日幣三億元、提供原材料損失日幣八千萬元、律師費用日幣七千萬元、其他費用及損失日幣三千萬元,共計日幣八億元。本公司乃委任台灣常在國際法律事務所統籌辦理本案,並同時委任日本律師代理日本訴訟事宜。本案結果:雙方於101820日,於日本東京地方法院已達成和解。信東支付日幣二億八千萬元承購日方所購生產上所需之機械設備與模具以擴充生產能量。代工合約於971029日終止。 雙方不再負任何之義務。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:UTM停止委託製造至今公司營運正常,雙方針對應收款$19,726,067已達成和解協議,故對公司業務無重大影響。6.因應措施及改善情形:7.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.



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