Friday, November 9, 2012

友華 建 日本NanoCarrie 第一生產基地 !!!


友華攜手日商合資針劑新廠,2016年完工 精實新聞 2012-11-07 11:59:37 記者 蕭燕翔 報導看好台灣加速推動新藥研發的環境優勢,友華生技(4120)與日本NanoCarrie7日完成新合作案簽約,雙方決定進一步攜手合作,在台灣、新加坡、香港、韓國及澳洲,針對胰臟癌病患展開查驗登記臨床試驗,同時並將於台灣共同投資興建全新癌症針劑藥廠,新廠預計2013年動工,2016年完工。友華生技與日本NanoCarrier是在2008年合作開發抗癌新藥Nanoplatin™,目前已進入第二期臨床試驗,預計今年底完成。由於研發進展順利,促成雙方進一步合作,對友華集團和NanoCarrier而言,是共同進入癌症藥物研發和製造的重要里程碑。在新合作案中,雙方計劃於2013年在台灣、新加坡、香港、韓國及澳洲進行查驗登記臨床試驗。至於台日合資的新針劑廠,將座落於中部科學園區虎尾園區,預定2013年開始規劃興建,2016年完工。由於新廠將為NanoCarrier全世界第一個生產廠,日方將全力參與這座新藥廠的規劃與建造,以通過美國FDA及日本厚生省查廠為目標,其所生產藥品將供應全球市場。整體建廠資金估計為新台幣7億元,預料可創造50位以上碩、博士專業人才就業機會,預估初期全球年營收可達5億美元。友華集團董事長蔡正弘先生表示,本合作案得力於工業局「台日產業合作搭橋推動方案」協助,建立了台、日合作開發新藥的新模式。同時,台灣食品藥物管理局近年積極推動新藥發展諮詢機制,讓友華與NanoCarrier決定除在台灣進行新藥臨床試驗外,更將以台灣作為Nanoplatin™全球的第一個上市國家。NanoCarrier董事長中富一郎先生表示,台灣政府有決心將生技新藥發展為國家級產業,工業局積極提供產業必要的支持與協助,希望新藥可依法規順利取得藥證和藥價,也將藉由雙方合作,全力加速新藥開發及上市。

 

Wednesday, November 7, 2012

TFDA與日本厚生省及馬來西亞 合作協議!!!


TFDA與日/大馬年底可望敲定醫藥合作協議精實新聞 2012-11-07 13:05:49 記者 蕭燕翔 報導 台灣醫藥產業可望再添國際合作利多!衛生署藥物食品管理局(TFDA)局長康照洲(見左圖)7日透露,已與日本厚生省及馬來西亞對口單位接觸,年底前有機會建立雙邊合作協議,其中,日本將從藥材開始,明年擴及醫材。業界預期,這對台灣原料藥及學名藥廠擴展海外市場挹注最大。康照洲表示,中日韓先前一直有意建立醫藥合作的聯盟,如果聯盟建立,台灣恐有角色弱化的危機,因而轉向尋求與個別國家的協商突破,先是與中國建立兩岸醫藥合作協議,接下來是日本,盼年底前能建立雙邊合作協議。 康照洲指出,與日本厚生省的接觸是透過日本交流協會及亞東關係協會,希望爭取在相互查廠、查驗登記的合作,而因台日雙方藥材往來已久,因而日方希望先從藥材開始,明年再逐步擴及醫材。除了日本外,康照洲也透露,明年元旦起台灣將加入PIC/s會員國,因而與東協各國的協商進度也加快,如馬來西亞希望年底能簽署類似MRA的協議,爭取相互查廠的合作。且除馬來西亞外,康照洲也說,未來也希望加強在東協如菲律賓、泰國的合作。業界預期,因日本目前是全球第三大的藥品市場,以往鮮少向外採購,近年官方主導逐年提高學名藥的用藥占比,帶動對日本以外的廠商釋單,只是以往在沒有官方協議下,查廠進度難以預期,如果台灣與日本厚生省建立合作協議,將有助相互查廠、藥品查驗登記的進度加快,直接受惠者將為近年積極攻日的原料藥及學名藥廠商。

 

 

安成藥業2億元收購優良生產 產品全砍!!


現有產能供不應求,安成藥業出手併廠精實新聞 2012-11-07 10:39:28 記者 蕭燕翔 報導 安成藥業(4180)宣布斥資不超過2億元,收購優良生產九成以上股權,主要為取得該公司土地廠房,收購主要是因現有中壢廠產能已吃緊,未來收購後將全面升級廠房規格,以符合美國FDA及歐盟PIC/s GMP標準。安成藥業本月5日登錄興櫃。該公司是國內少數專注美國Paragraph IV學名藥的廠商,在現有團隊擁有美國特殊學名藥市場經營的成功經驗,加上與TEVA、台微體(4152)合作的癌症學名藥前景受到期待,登錄後股價已超過170元,晉升興櫃前五大,同時與台微體、醣聯(4168)並列興櫃生技三雄。 而安成藥近日董事會也通過將斥資不超過2億元,收購優良生產九成以上的在外流通股權。該公司表示,收購主要是為取得該公司現有的土地廠房但收購後現有產品都不會接手,而會將廠房全面升級,以符合美國FDA及歐盟PIC/s GMP的最高規格。安成藥指出,該公司目前營收仍以代工占比最大,其中,單一營收貢獻最大的產品線來自替美國Anchen代工的抗癲癇藥物Divalproex錠劑,自有品牌學名藥廠在考量規模經濟及成本下,多委外生產,現階段營收仍以代工為主,占比八、九成。 安成藥表示,該公司代工生產產品主要是銷美為主,而因現有中壢廠產能已吃緊,因而決議購得優良生產的土地廠房,進行升級,未來新增產品線將不限於錠劑,並將視實際接單逐步擴建產能。整體收購案目標將趕在年底前完成。

 

安成 每股66.66元 收購優良生產!!!


好幸福! 安成釋股 員工現賺140 2012-11-07 01:20 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】生技火熱,在股價節節翻升下,掛牌首日盤中衝上千元價位、讓市場驚豔的安成國際,決議發行1,200張權利新股,以面額10元讓員工認購。以該股昨(6)日收盤價173元估算,每位員工至少現賺140萬元以上,堪稱是生技、傳產業中最幸福的員工。安成國際目前約有135名員工,預估每位員工可認購8.8張股票,每張股票獲利高達16.3萬元,相較於股東是以108元溢價認購,安成股價登錄興櫃,每名員工身價至少增加150萬元,是這波生技新藥股大漲的大贏家。安成公告,以該公司預計興櫃掛牌價108元及目前流通在外股數共計95,629千股計算,每股可能費用化金額約98元,合計費用化金額1.17億元,以預估既得期間1.52.5年估算,每年分攤費用分別是102年的6,272萬元、103年的4,312萬元和104年的1,176萬元,該費用對EPS影響數分別是0.660.450.12元。專精於口服劑型藥物的緩釋技術的安成,目前已有12項在台已上市或即將取得台灣製售證明的學名藥,也擁有兩項新藥開發專案,隨著學名藥即將上市銷售,安成昨天也公告以每股66.66元,合計2億元,收購優良生產公司股權。優良生產原先為國內元老級的老藥廠優良製藥,今年優良經過分割後,藥證之前即已先行出售。另外,安成目前備受矚目的新藥開發案中,用於治療第二型糖尿病的AC-201,已完成多中心的概念性驗證二期臨床試驗(Phase IIa),並已取得美國IND核可,正規畫進行多國臨床二期試驗。另外,AC-301則屬蛋白藥物,先前曾針對猴子及老鼠動物眼部疾病療效進行安全性評估,未來可能治療項目包括糖尿病視網膜病變、老年黃斑病變及癌症骨轉移等。此外,安成也在2001年自工研院取得治療急性骨髓性白血病的新藥授權,工研院已完成部份臨床前藥理試驗,將由安成繼續推動後續臨床前安全性研究與後續臨床發展。

安成藥業(4180) 本公司董事會決議通過收購優良生產股份有限公司之股份案 發言時間 101/11/0619:00:18發言人 陳志光 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2657-3350 主旨 : 本公司董事會決議通過收購優良生產股份有限公司之股份案符合條款第17款事實發生日101/11/05說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):優良生產股份有限公司普通股(該公司尚未完成設立登記)2.事實發生日:101/11/5~101/11/53.交易數量、每單位價格及交易總金額:以每股NT$66.6666之價格取得優良生產股份有限公司百分之九十以上已發行且流通在外股份(該公司總股份為3,000,000),取得總金額以NT$200,000,000為上限4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之實質關係人者,得免揭露其姓名):非公司之實質關係人5.交易相對人為實質關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人(含與公司及相對人間相互之關係)、移轉價格及取得日期:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:主要交割條件:1.優良生產()公司已合法設立完成。2.已超過總計占優良生產90%以上已發行股份之優良生產股東簽署之股份買賣契約書(同意出售其個別持有的優良生產股份予本公司)10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本公司董事會11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):數量最高3,000,000股,金額最高200,000,000元,持股比例最高約100%12.迄目前為止,依本準則第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及股東權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:總資產比率22.22%,股東權益比率27.55%,營運資金新台幣389,420仟元13.經紀人及經紀費用:14.取得或處分之具體目的或用途:公司營運之需求15.本次交易表示異議董事之意見:16.本次交易為關係人交易:17.董事會通過日期:不適用18.監察人承認日期:不適用19.本次交易會計師出具非合理性意見:20.其他敘明事項:擬授權董事長全權處理後續相關事宜,包括但不限於合約議定及簽署。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責

展旺現金增資


展旺:公告展旺生命科技股份有限公司101年第二次現金增資相關事宜 鉅亨網新聞中心2012-11-06 18:45:24 壹、本公司民國101年第二次現金增資發行普通股乙案,業經行政院金融監督管理委員會101111日金管證發字第1010048907號函核在案。貳、茲依公司法第二七三條第二項規定,將現金增資發行新股相關事項公告於後: 一、公司名稱:展旺生命科技股份有限公司二、所營事業:()C801010基本化學工業。()C801030精密化學材料製造業。()C802041西藥製造業。()IG01010生物技術服務業。()F108021西藥批發業。()F208021西藥零售業()F401010國際貿易業。【研究、開發、設計、製造、及銷售下列產品1.Carbapenem類抗生素原料藥(1) Imipenem(2) Cilastatin(3) Meropenem(4) Ertapenem2.上述原料藥之中間體物3.生物製藥技術服務4.與前各項產品相關之進出口貿易業務。】三、原定股份總數、已發行股數及每股金額:額定資本額為新臺幣1,800,000,000元,分為180,000,000股,每股面額為新臺幣10元,授權董事會分次發行。實收資本額為新臺幣1,378,760,000元,分為137,876,000股,每股面額新臺幣10元,均為記名式普通股。四、本公司所在地:350新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科中路29號。五、公告方式:公告於公開資訊觀測站。六、董事、監察人之人數及任期:董事九人,監察二人,任期三年,連選得連任。七、訂定章程之年、月、日:民國93127日訂立,最近一次於民國10168日修訂。八、本次增資發行新股總額及其發行條件如下:1.現金增資計新臺幣100,000,000元,發行新股10,000,000股,每股面額新臺幣10元,採溢價新臺幣27元發行,皆為記名式普通股。2.本次現金增資發行之新股,除依規定保留10%1,000,000股由員工認購外,由原股東按認股基準日股東名簿所載持有股份比例認購,每仟股認購65.276045股,認購不足一股之畸零股,得由股東自停止過戶日起之五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記,其拼湊後仍不足一股之畸零股,及原股東、員工放棄認購或認購不足之股份,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。3.本次現金增資發行新股其權利義務與已發行股份相同。4.增資後發行股份總額及每股金額:本次增資後實收資本總額為1,478,760,000元,分為147,876,000股,每股面額10元,均為記名式普通股。5.原股東及員工股款繳納期間:自1011112日起至1011212日止。屆時逾期不繳納股款者,依證券交易法第33條之規定喪失其認股權利,並授權董事長洽特定人認購之。若於期限內未收到認股繳款書者,請逕向本公司股務代理機構第一金證券股務代理部洽詢補發。【地址:台北市長安東路一段225樓;電話:02-25635711】八、增資用途:充實營運資金。九、股票簽證機構:採無實體發行,不適用。十、代收股款銀行:第一商業銀行頭份分行及其總行所屬各分支機構。十一、增資股票呈奉主管機關核准增資登記後30日內配發,屆時當另行公告並分函通知各股東。參、現金增資之認股基準日訂為1011111日,依法自101117日起至1011111日為股票停止過戶期間。凡持有本公司股票且尚未過戶登記者,請於101116日下午四時三十分前駕臨本公司股務代理機構第一金證券股務代理部【地址:台北市長安東路一段225樓;電話:02-25635711】,掛號郵寄者以101116(最後過戶日)郵戳為憑,辦理過戶手續,俾能享有認購新股之權利。

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