Samsung發展生技學名藥決心… JV..Merck與Samsung !!

Merck & Co inks biosimilar deal with Samsung Bioepis WORLD NEWS | FEBRUARY 21, 2013 KEVIN GROGANMerck & Co has linked up with the joint venture set up between South Korean electronics giant Samsung and Biogen Idec to develop "multiple pre-specified and undisclosed biosimilar candidates". Under the terms of the agreement, Samsung Bioepis will be responsible for development, clinical trials, registration and manufacturing, while Merck will be responsible for commercialisation. The JV, which is 85% owned by the Samsung Biologics unit (Biogen has a 15% holding) will receive an upfront payment from Merck and product supply income and will be eligible for additional payments associated with clinical and regulatory milestones. Further financial terms were not disclosed.Samsung Bioepis chief executive Christopher Hansung Ko said the venture "has been building the capabilities needed to develop high-quality biosimilars" and with the agreement, "Samsung takes a significant step toward becoming a major player in the biopharmaceutical industry." Rich Murray, head of biologics and vaccines research at Merck Research Laboratories, said his firm's global commercial presence and Samsung Bioepis' biologic development and manufacturing capabilities "positions the two companies well to increase access to biosimilars".

 

宣捷幹細胞 結合 龔曉嘉 將衝了!!!

宣明智之子進軍生技　周五亮相 【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】2013.02.25 11:20 am 聯電 (2303)榮譽副董事長宣明智之子正式進軍生物新藥產業，宣捷生技破紀錄重金購買工研院生物新藥技術，技轉授權金創國內新高，於本周五(3月1日)簽約。宣捷生物科技公司為宣明智之子宣昶有於2010年創立，原經營「毛囊幹細胞儲存」，後由於「組織工程」距離廣泛的應用尚需相當時間，因此於2012下半年巨幅轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥之開發。在「幹細胞新藥」為主軸外，亦同時開發「蛋白質新藥」。「新藥研發」是極其艱鉅的產業，一支「新藥」的發明往往必須歷經10年為期、動則數十億的研發成本，且成功機率往往不超過20%，屬於高投入、高風險、高回收的產業，以台灣的經濟規模、企業規模而言，鮮少有資方勇於投入。宣昶有遍訪業界，延攬美國新藥界30年經驗的女CEO龔曉嘉博士，並大手筆提出高額人事經費預算，由龔博士為他招募一批頂級並對華人至要有高度熱情的研發團隊，並為了中、短期布局、提升公司研發能量而於今年從工研院購入台灣本土研發蛋白質新藥項目「蛋白質支架抗體」，正式開展其藥業帝國的宏大布局。龔曉嘉台灣大學畢業，早年便赴美從事蛋白藥研發及毒理相關產業，曾任多家國際藥企高級主管，如XOMA、美國博際，並創辦中國博際，並於中國創辦第一個符合AAALAC、GLP規範的實驗室，後返台任太景、神隆等多家製藥企業高級顧問，共有30年的業界經驗，屬於華人中首屈一指的國際專家。「蛋白質支架抗體」是由工業研究院所開發「自體免疫疾病」之蛋白質新藥技術，適應症鎖定「紅斑性狼瘡」、「多發性硬化」、「類風濕性關節炎」之類自體免疫疾病，目前處於前臨床階段，預估「宣捷生技」接手後至少尚需6年及20億元的成本才有可能上市。身為醫生與商人的宣昶有表示，「新藥」同樣是「商品」，值不值得投資還是得回歸商業層面，看他的市場潛力、特色等等因素，而「蛋白質支架抗體」之所以值得投資，主要是「自體免疫疾病」目前在醫學上都是屬於「控制」，但「蛋白質支架抗體」確有可能做到「治癒」。宣昶有亦強調，以台灣的產業特色，國家在扶植「生技產業」時，挑選「新藥」絕非最省力的做法，反到應該結合台灣半導體、電子工業、精密機械、製造業等舉世聞名的優勢背景，發展出台灣特色的「生物科技」，請大家拭目以待自己第二個布局。【2013/02/25 聯合晚報】

美時林東和 五項5項產品找美國代理商合作

美時藥品攻美 露出曙光【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.02.23 03:53 am 製藥廠美時（1795）昨（22）日表示，董事長林東和近期率團前往美國，將和合作夥伴簽署新階段合作協議，旗下3項產品都將於年內取得藥證在美銷售。醫療通路盛弘昨日也宣布，將於台中設立分公司，擴大營運版圖。美時、盛弘昨日股價受惠利多消息同步上攻漲停，美時收43.15元，上漲2.8元，昨日更爆出11,375張，為掛牌以來單日最高記錄；盛弘收35.55元，上漲2.3元。美時近期飽受關注的研發項目，是一項「減重學名藥」，該項藥品要挑戰美國第4類（Paragraph IV,P4）簡化新藥上市程序，爭取一定時期獨賣權，近期也傳出美國知名通路商積極釋出合作意願，月底前可望簽署合作協議，將在美國市場銷售。對於美國合作案，美時昨日不願正面證實，僅表示「董事長因公赴美，3月初才會回國」。據悉，林東和於17日晚間率團赴美，主要針對5項產品代理、銷售案，與合作夥伴簽訂新一階段合作協議；其中包括2項抗癲癇藥品、1項止痛藥、1項賀爾蒙製劑及1項挑戰P4的減重藥品。【2013/02/23 經濟日報】@

 

 

朱成志…. 我非常推薦生技新藥股

生技百花齊放 小龍搶過江【經濟日報╱朱成志】 2013.02.23 03:53 am 蛇年開市的第1周，台股一度衝上8,000點，但傳出美國第3輪量化寬鬆政策（QE3）可能提前退場，造成國際股市震盪，加上中國大陸祭出新的國五條打房政策，因此上證指數從最高2,444點，下跌到2,300點邊緣。但也不要忘記，放眼全球股市，台股位置相對較低。去年我對指數提出「七上八下」的看法，也就是7,000點附近或跌破就買，到了8,000點附近就賣。今年因為全球景氣緩步復甦，所以8,000點不是結束點，台灣景氣會比去年來得好，但復甦力道可能不強。目前台灣最大問題，就是過去產業重心多放在科技電子業，結構調整面臨重大挑戰。蛇年開春後，富士康罕見停止招工，雖然鴻海強調是為了加速機器自動化，也與iPhone 5 訂單無關，但這幾年大陸工資漲幅嚇人，年後常爆發離職潮，陸企本身也缺工，對於台商製造業代工壓力相當大。自有品牌難道壓力不大？宏達電推出New HTC One手機，規格非常頂級，售價卻不便宜，況且競爭者也很兇悍，如Nokia在MWC 發表新款手機，同樣強調照相功能，更推出4,100萬畫素的手機；全球最大手機製造商三星，預計3月中會推出Galaxy S4。強碰強的情況下，台灣電子業蛇年相對辛苦。本波電子多頭以台積電概念為主，預計今年資本支出高達90億美元，甚至超過政府公共建設預算的1,900億元，所以相關設備跟著「雞犬升天」，包括漢微科、家登、閎康、弘塑相對強勢。智慧型手機推升下，4G LTE布建帶動聯鈞、波若威、華星光、台通、科納也值得注意。宏達電發表新機後，股價表現平平，關鍵零組件亮點只剩大立光、玉晶光、F-TPK宸鴻，以及比價效應的低價股勝華、和鑫、洋華。面板股友達預計發行百億規模的全球存託憑證（GDR），市場聯想會是群創翻版，但畢竟友達去年每股盈餘大賠6.15元，今年想要賺錢不容易；IC設計想像則在凌曜、義隆電、聯發科、F-譜瑞、奕力。電子股少了郭台銘旗下個股表現，爆點明顯不足。蛇年新春大新聞，台新銀董事會決議讓彰銀併購，卻被財政部斷然拒絕，這件事從扁政府時代拖到馬政府時代，一晃眼就是7年多。官員怕被冠上圖利財團的罪名，台灣怎麼會進步？目前只有3種選擇：第一，讓台新金併彰銀；第二，聘金退還；第三，讓台新銀入贅，條件再議。我常開玩笑地說，金融業從「王寶釧苦守寒窯18年」，變成「蘇武牧羊19年」，所謂等到公羊生小羊，關鍵在於匈奴王是否放行？也就是兩岸政策導向能否開放？官員重管理，不重興利，總統都不沾鍋了，何況其他呢？金控股從最低價的開發金8.91元，到最貴的富邦金也才39.7元，怎麼看都低價到讓人一肚子氣。反觀生技類股，則是百花齊放、美不勝收。過去一年多以來，我非常推薦生技新藥股，強調這是台灣「黃金十年」的產業。因為電子科技業受到重大阻礙，金融又被政府管死，而中國大陸最需要的，極可能是台灣的生技新藥。最近生技族群，從上市、櫃到興櫃全面揚升，龍年漲幅第1名的基亞，蛇年續創新高，智擎也創掛牌新高價到215元，興櫃的安成、浩鼎、寶齡、泰宗都創新高。今年因為有證所稅，台股成交量不會大，我想8,000點不是一個真正的投資議題。目前這波還沒走完，後市持續看好。不過，新內閣賞味期最多3個月，我想520之後要謹慎，因此未來極可能以生技股及非權值小股為主流，值得大家留意。（作者是萬寶投顧董事長，國家考試合格CSIA證券分析師，投資資歷25年）【2013/02/23 經濟日報】

生醫集團效應 !!

新藥兒女爭氣，生醫「母憑子貴股」風光！ 精實新聞 2013-02-22 11:14:40 記者 蕭燕翔 報導 兒女好爭氣，生技醫療「母憑子貴」族群逐漸發光！近年來不少擁有穩定現金流的生技醫療廠商，透過轉投資的方式，跨入廣義新藥領域，一方面取得股東投資及研發抵減，一方面也有利公司資源聚焦。而隨國內新藥產業族群聚落成型，市場資金亟欲尋找新標的，加上台灣新藥股陸續在國際上嶄露頭角，這些公司的投資也逐漸進入收成階段，當中如東洋(4105)集團、潤泰集團、永豐餘(1907)集團、中天(4128)集團、健喬(4114)、杏輝(1734)、友華(4120)等，都算其中翹楚。 隨國內上市櫃(含興櫃)生技股的量數超過百家，且市值百億元俱樂部逐步增加，多數人都認同，生技股的產業聚落已經成型，而在市場資金亟欲尋找下個明星產業下，生技股的IPO更如雨後春筍般湧現，特別是廣義新藥族群在國內新藥股近二年陸續傳出國際授權或階段成果獲國際認同下，更成市場的當紅炸子雞。 而在這些產業耕耘多年的藥廠，在長遠規劃上，產品線除包含製造穩定現金流的學名藥或保健食品外，也投入的廣義新藥研發(含新劑型、新適應症)，而2007年正式發布的生技新藥發展條例，給予新藥公司投資/研發抵減的明確法源基礎，不少廠商也在該條例獎勵條款的驅動下，將旗下新藥研發部門切割成立新的子公司，在產品Pipeline陸續有階段成果下，搭配這兩年的生技熱潮，過去一年子公司開始陸續走向公開市場，這些佈局多年的母公司投資也逐漸進入收成期。開啟這類投資的鼻祖，當屬東洋及中天集團，以東洋集團來說，除母公司東洋專注癌症領域的特殊學名藥外，也轉投資化學新藥廠智擎(4162)及特殊學名藥廠東生華(8432)，而本業水劑營運穩定的晟德(4123)，則是這幾年集團內新的類控股角色，投資包括發展原料藥的得榮(4187)、大分子藥物的金樺/永昕(4726)及大陸佈局的東曜，其中得榮、永昕都已登錄興櫃，市場樂觀預期，這一兩年申請上市櫃有望。 中天集團旗下同樣也有植物新藥廠合一(4743)、抗體新藥廠泉盛(4159)已掛牌上櫃及登錄興櫃，這幾年該集團與潤泰集團攜手，投入包括疫苗新藥廠浩鼎(4174)及養生食品通路棉花田等，前者去年底登錄興櫃後，因市場預期有機會成為國內第一個「純台灣」新藥，近日股價飆漲創高，連帶合一的手上持股潛在利益也獲關注。 近一兩年同樣複製成功模式的，還包括友華、健喬及杏輝等，其中友華將發展新藥的子公司切割成立友霖(4166)，目前也登錄興櫃；健喬除改良口服劑型的因華登錄興櫃後，近日股價一路創高外，專注HFA MDI的子公司益得生，最快第四季也將登錄興櫃；至於杏輝，與國衛院合作的新藥廠杏國，第二季也可望登錄興櫃，市場同樣樂觀看待其股價表現，母公司在本業、業外同步好轉下，獲利也將挑戰歷年新高。