立院社福衛環會4/15視察國光生技

國光拒出席疫苗會議 立委轟：立即換董事【聯合報╱記者陳乃綾／台北報導】 2013.04.13 03:55 am國光生技拒出席Ｈ７Ｎ９疫苗會議，立委砲聲隆隆，要求國光生技道歉，並立即撤換董事。國民黨立委蔡正元昨天早上去電經濟部長張家祝，要求督促國光生技立即道歉，張家祝僅簡短回應「將立刻處理」。國民黨立委丁守中則批國光生技「錯亂荒謬」、「不可思議」。國光最大股東是國發基金，持股將近兩成，公司高層心中卻只有股價，不顧國人健康和政府防疫作戰需求，應立即撤換國光生技股東董事。立院社福衛環委員會下周一視察國光生技，將拜會董事長詹啟賢。【2013/04/13 聯合報】

 

邦特] 球囊導管 (科專補助產品)

王榮旭專欄／新藥族群 愈來愈有看頭【經濟日報╱王榮旭（萬寶投顧副總）】 2013.04.15 02:39 am清明期間國際利空頻傳，導致台股向上變盤不成，反向下跌取量，為4月行情埋下變數，3月營收公布完，接著第1季公布季報，5月進入報稅，台股行情恐怕不在指數而在個股。國際股市以美股最強，而近一個月以來美股中以生技類股累計漲幅11%最強，台灣生技不是沒跟上行情只是輪動，4月以來漲勢相對落後的防疫概念股，藉由禽流感補漲。大陸繼毒空氣、毒牛奶後又有毒禽類，暫時雖僅禽傳人，但死亡率達三成，遠高於十年前SARS的死亡率10%，不能掉以輕心。況且官方數字與實際數字可能有落差的情況下，體質不錯且業績有成長空間的防疫股仍值得追蹤，抗禽流感有六個環節，每個環節都有相對應的受惠股，第一步驟的流感疫苗，目前上市櫃只有國光生與基亞有能力生產流感疫苗，亞諾法擁抗體資料庫可加速疫苗研發，國光生與亞諾法上周都出現爆量等籌碼換手。基亞擁有細菌(??)培養技術可快速大量生產疫苗，成為獨家與國衛院合作開發流感疫苗對象，讓基亞除了新藥題材外，多了防疫概念，但市場最矚目還是其抗肝癌新藥，由於是兩岸合作示範新藥，擁快速審核資格，今年三期臨床可望在授權與申請藥證上相當具有看頭。上周美國醫藥股阿卡迪亞（ACAD）新藥試驗傳出獲得重大突破，單日就大漲64%，這就是新藥股的爆發力。國內不少臨床進度良好的新藥股也值得留意。抗胰臟癌新藥也進入三期臨床試驗的智擎，臨床進度超前，今年可獲階段授權金將讓EPS三級跳，若新藥上市順利，明年獲利進入真正大爆發期。國發基金投資的生技公司健亞，以代工學名藥獲利扶持新藥開發，用於化療的止吐貼片，也已進入三期臨床試驗，今年可望有部分權利金入帳，預計明年可取得藥證，與大陸石藥集團旗下的中奇製藥合作開發治療新陳代謝異常的新成分新藥，對於進軍中國醫藥市場的想像空間大增。生技除新藥之外，營收財報數字其實很亮眼，早已不是市場眼中「只有題材沒有業績」的投機族群。3月營收公布單月營收成長率亮眼，不少營收創單月新高或次高，如F-金可、葡萄王、F-康聯及邦特，營收都改寫歷史新高。如價位較低的邦特，為國內利基型的醫療耗材生產廠商，市場占有率居國內第一，過去九年從未虧損，去年EPS為2.12元，優於前年1.64元水準，主要是受惠高門檻高毛利的TPU體內導管成長。而自行開發球囊導管是獲得經濟部科專補助的新產品，利用擴張後的球囊，改善血管內血流，適用於一般周邊動脈血管阻塞之疏通，亦可用於洗腎病患動靜脈透析廔管阻塞之改善，屬於高附加價值產品，毛利率高達七成，全球球囊導管每年需求量約700萬組、商機高達8.4億元。邦特是第一家開發出該產品的國內業者，由於產品較競爭者便宜10%至15%，今年營運樂觀也值得追蹤。【2013/04/15 經濟日報】

邦特4月營收創21個月高；球囊導管積極搶市佔 精實新聞 2012-05-08 11:28:18 記者 蕭燕翔 報導 高毛利產品帶動，醫療器材廠商邦特(4107)4月營收7,248萬元，較去年同期成長三成，月增率也達13%，為2010年8月以來新高。該公司表示，今年包括藥用軟袋及TPU導管的需求都不弱，而導管系列最高單價的球囊導管已取得歐盟CE及國內證照，將自國內開始銷售，中長期預計搶下國內三至四成市場，挹注新的營收成長動能。邦特主管表示，今年營收重回成長主要是高毛利產品帶動，包括TPU導管及藥用軟袋，而來自中南美、俄羅斯、韓國、泰國及印度等新興市場也陸續有新客戶加入，都是今年營收重回成長的主因。內部也分析，目前新興市場也開始保護國內產業，不少設起非貿易障礙，也墊高醫療產品進口門檻，即使產品已取得美國及歐盟認證，申請當地進口執照平均也需耗時5個月至1年；幸而該公司這幾年都積極耕耘新興市場，並與當地經銷夥伴取得良好默契，受影響不大，反倒在其他競爭者進入難度增加下，讓市場回歸合理競爭。除外銷市場外，邦特近年在國內市場也搶佔外商中高階耗材市場，特別是導管系列。以引流系列的PigTail及泌尿導管來說，前者自8年前開始進入國內醫療院所，搶佔外商獨佔領域，目前在國內市佔率已有四成；後者也自5年前進入國內市場，現階段市佔率也有三成，也帶動整體內銷佔營收比重逐年拉升至三成左右。因導管系列獲得專業醫療院所認同，邦特開發用血液透析病患的球囊導管已取得國內及歐盟認證，並已申請美國FDA認證中，近期內將由國內市場先行銷售。該公司主管說，球囊導管主要是協助洗腎病患的周邊血管血液暢流，不致於阻塞，國內每年需求量約4、5萬條，健保給付價應落在2,500-3,000元間，在國內成功上市後，外銷市場也將跟進。至於軟袋系列，邦特指出，今年成長除既有客戶回流外，國內藥水客戶開發除生理食鹽水及葡萄糖外的特殊用藥水袋，也帶動需求成長；而針對分眾市場，近年邦特也積極開發Non-DHP的軟袋，且單價介於傳統軟袋與非PVC多層膜軟袋間，可望提供偏過敏體質病患多個選擇。

 

立委廖國棟 推動放寬 特定class II 醫材 適用 ”生技新藥產發條例” !!

生技新藥租稅獎勵 再放寬【經濟日報╱記者徐筱嵐／台北報導】 2013.04.05 03:47 am生技新藥產業發展條例適用範圍再放寬，立法院經濟委員會委員長廖國棟提案把「須進行臨床試驗的第二等級醫療器材」納入租稅獎勵。據了解，目前已有數十種產品送案審查，加上放寬第三等級醫材，法案順利完成三讀後，適用的優惠項目和類別至少達150多種，可說是生技大利多。立法院下周一（8日）將舉行經濟委員會與行政首長座談會，由廖國棟主持，他會將生技新藥產業發展條例修正草案列為重大法案，加上立法院長王金平大力推動，本案可望順利過關。廖國棟表示，去年生策會舉辦「台灣生技醫療產業政策總體檢」系列論壇，接獲許多生技業者反映，新藥開發平均成本約5億美元（約新台幣149.7億元），國內不易推展。然而，若就同一成分研發出降低副作用、改善療效強度與療效時間的新適應症、新劑量、新包裝、新製程等新藥，則是國內生技新藥業者的強項。廖國棟與生策會研商後，提出生技新藥產業發產條例第3條修正草案，明確定義「新藥」範疇，就新成分、新療效複方或新使用途徑的製劑藥品，清楚解釋，可讓業者明確依循。至於高風險醫療器材部分，現行條文的適用範圍，將植入或置入人體內者歸於第三等級醫材，截至去年6月底，通過資格審定僅10家公司，通過品項僅15個，所以，行政院版修法放寬至所有第三等級醫材，適用範圍至134項。不過廖國棟說，實務上引進許多第二等級醫材和技術，由於運用範圍極廣，且業者必須要投入經費進行臨床試驗，卻無法納入租稅優惠範圍，降低廠商研發意願。因此，本次修法把須進行臨床試驗的第二等級醫材也一併納入，由於審查是以醫材的產品效能、規格和創新性等進行核准，並無確切的品項，視產品狀態為主，據了解，目前已有10多種產品送入衛生署等待核准。他強調，台灣醫材極具高度世界競爭優勢，但法令未與國際接軌，為了扶持新藥利基產品與產業，有必要修法擴大獎勵。【2013/04/05 經濟日報】

台灣生醫材料(工研院人工腦膜技術) 董事長柯孝雄

工研院新創台灣生醫材料公司 08:14:13 (中央社記者張建中新竹12日電)工研院新創台灣生醫材料公司，將投入開發腦膜修復相關技術。根據經濟部商業司資料顯示，台灣生醫材料公司去年11月12日即已成立，目前實收資本額為新台幣3500萬元，董事長為永康醫材科技董事長柯孝雄兼任。台灣生醫材料今年3月進駐竹北生醫園區，成立園區分公司。工研院表示，台灣生醫材料是由工研院創新人工腦膜研發團隊衍生新創立，由前生醫所廖俊仁擔任台灣生醫材料總經理，未來將投入腦膜修復相關技術開發。台灣生醫材料預計15日在竹北生醫園區舉辦成立發表會。1020412

 

綠能生技=成大+台達電

成大、台達電攜手推動生技與綠能研發【經濟日報╱記者吳秉鍇／即時報導】 2013.04.12 07:30 pm開啟國內產學合作典範模式的成大與台達電子聯合研發計畫，今日舉辦「2012年聯合研發計畫成果發表會」，共發表13個研究案，此次研究發表會以「綠能」和「生技」產業為主題，並於現場展示其研發成品，凸顯學界與產業界攜手合作、為產品創新與產業開發創造傲人成績。【2013/04/12 經濟日報】