Monday, October 21, 2013

張鴻仁…台灣資本市場對生技股「高度認同」!!!!

台灣生技狂潮大解析發刊日期:2013.10.09

首富、財團、主力激戰生技產業 二十多年前政府投入生技的基金,在這一兩年漸漸看到成果;玩累了電子股的投資人,很多都把錢轉到生技股,那些沒營收、沒EPS的新藥股,卻有高達二、三百元的天價。大戶們看的是未來的「夢」,二○一四年將是決勝點,到時,誰生誰死都將被攤在陽光下。馬王政爭開打後的第一個交易日,九月九日股票市場的生技股幾乎全軍覆沒,新藥指標股基亞、智擎、臺微體等均被打成落水狗,當天的生技指數下跌近三%,是盤面上最弱的一群。事出必有因,身兼生策中心董事長的立法院長王金平是少數在二○一二年總統大選宇昌案發生時,甘冒大不韙提出「勿以政治干擾生技產業發展」的重量級政治人物,市場人士擔心,一旦王金平垮臺,勢必會影響生技產業的發展。出人意料的是,「獵殺王金平事件」的爭議僅干擾生技股一天,生技股就不再受此事件影響,頗不尋常。

走過死亡幽谷,期待開花結果 在政爭最激烈的時刻,九月十日,全球最大生技基金諾華(Novartis)投資基金在台北五星級飯店召開「二○一三國際生醫投資論壇」,現場座無虛席。該基金全球投資長安布羅斯(Reinhard Ambros)首度來台投石問路,挾著二四○億元台幣基金,來台期間一口氣聽取五家創新生技公司簡報,並評估潛在投資機會。不單是本土資金,連國際資金都看上了台灣生技產業發展的潛力!事實上,諾華算是來得比較晚的,之前就有日本投資者要爭取入股台灣生技公司,第一樁成功案例是全球排名十七大的藥廠日本大塚製藥入股台灣醣聯五%。此外,也有中國大陸人、英國藥廠爭相搶買台灣新藥授權標的,一堆人捧著大筆資金,想來台灣新藥市場「挖寶」。「台灣生技公司經過十幾、二十年的奮鬥,沒有被打趴的現在都起來了,在新藥研發領域尤其明顯!」前衛生署副署長、上智創投總經理張鴻仁興奮地說,幾乎每家新藥公司都有產品可以進入二、三期,也能夠順利在市場募到資金,台灣新藥研發環境成型已經是不爭的事實。然而,回顧過往,這些瀕臨成功的公司都曾走過十年死亡幽谷。「就公司上市櫃後的股價表現來看,當初上智看過的公司,沒有一家是失敗的,當時要是閉著眼睛投,如今獲利將相當可觀。」張鴻仁打趣地說。張鴻仁的話除反映出台灣資本市場對於生技股的「高度認同」,某方面也透露出生技股投資人「瘋狂」的一面──彷彿每一家新藥研發公司都能成功。

政府法令鬆綁,人財彙集台灣 科妍生技總經理韓臺賢說,當初家族跨入生技產業時,也曾想往新藥研發領域發展,但這條路實在太難走了,幾經風險評估之後,才會改往醫材領域發展。對於新藥研發的風險,張鴻仁下了一個有趣的註解:所有的生技公司(特別是新藥研發公司)都有風險,而生技公司本身在做的就是一種無法預測、一翻兩瞪眼的事。眼前,在成功從資本市場募集資金之後,台灣新藥研發公司均有足夠的「本錢」奮力一搏,撐到一翻兩瞪眼的時刻來臨。而這一切全拜台灣法令鬆綁,允許許多虧損但有發展性的生技公司可以上櫃籌資所賜。這個亞洲國家之中獨有的規範,不但造福許多新藥研發業者,更為台灣帶來「群聚效應」,在人才、資金紛紛往台灣移動的狀況下,台灣生技業者躍上國際舞臺的機會大增。原本在新加坡設廠的研髮型生技公司喜康生技,創辦人之一是保加利亞裔美國人蘭喬(Racho Jordanov),他曾幫國際知名生技公司Genentech在新加坡蓋廠的技術團隊,如今選擇搬來台灣,在竹北設廠;另外,一群由國際團隊在新加坡成立的新藥公司ASLAN也準備來台掛牌;連之前賣給英國公司的全球最大兔單株抗體的宜佰康團隊,也有意回臺設立新公司,台灣成為對中小企業最具吸引力的亞太生技市場。台灣的生技產業在政策與市場資金共同推升下,造就這六年來膨脹四倍市值的市場,取代了曾經引領風騷多時的電子業,特別是IC設計產業(詳附表),成為當前台股投資的主流,幾乎可以正式宣告:生技狂潮已經來了!

台微體 Doxil學名藥 中歐50名執行BE ( 2014Q2結束; 5sites)

台微體與品牌藥廠合作開發策略吸引法人注意 精實新聞 2013-10-15 10:03:26 記者 編輯中心 報導 台微體(4152)在美國路演中提及部分對外授權產品的里程碑將於2013年結束前達成,當中包括:一、Ambil歐美授權;二、目前仍在臨床前研究項目標的505b2監理路徑的產品共同開發計畫,這部份獲利將與某家與Teva同級的學名藥大廠共同分享。臨床一二期試驗將於2014年啟動。國內法人機構凱基投顧認為短線題材將於2013年底前發酵,給予「增加持股」評等,預估2014EPS 8.41元。 凱基投顧表示台微體發展策略所以能吸引美國法人注意,原因是品牌藥的重新定位與產品生命週期的管理,具體來說就是與品牌藥廠合作開發。公司已與歐美多家世界級藥廠就不同的產品生命週期管理技術討論合作的可能性。 台微體自三方面業務切入全球處方藥市場,包括:一、高進入門檻的學名藥:Doxisome J&J Doxil的學名藥版本)、Ambil Gilead Ambisome的學名藥版本);二、新配方與產品生命週期的延長:6項研發中產品正處於不同的臨床試驗階段,適用於周邊動脈疾病、黃斑退化性眼疾、關節炎、麻醉與腫瘤等範疇;三、新化學物質(NCE):研究中之肝細胞癌(HCC)新藥Lipotecanan正處於臨床第二期試驗階段。

主要產品之研發進度: Ambil:將在第四季授權某國際學名藥大廠的guidance並無改變。該產品已於上半年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)批准,完整的臨床申請將於第四季上呈歐盟27國組成的監理機關,可望於2014下半年於歐盟核准上市。在全身性黴菌適用上的商機,包括療程前針對預防性投藥病患的部份,金額達2.5億美元,其中GileadAmbisome會是主要的藥品供應商。台微體與潛在的合作夥伴將有機會首先推出此產品的學名藥版本。Ambil的美國藥證(ANDA)申請將落在2016年之後。Doxil:已針對中歐五處臨床中心進行50名新病患的生體相等性(BE)研究臨床試驗。台微體自估新的Doxil BE的臨床試驗將於2014上半年完成,並強調歐盟藥証申請將於2014年下半年提出,至於美國藥證申請則將再晚約兩季,預估2015年上市。Proflow:已於2013年第三季簽署中國市場授權合約,對價為3,950萬美元,對象是美國納斯達克(Nasdaq)上市的SciCloneProflow適應症為周邊動脈疾病,目前市場規模光中國部份即17億元人民幣(3億美元),中國生物製藥(1177 HK)為市場龍頭,目前市佔超過60%。該項目預估初始將以200名病人於2014上半年在中國進行關鍵臨床試驗,預計2016後半上市。項目所需資金將由合作夥伴SciClone挹注。

“非禁即入”政策 !! 國務院…健康服務業

健康服務業規劃出臺 交大昂立等3醫藥股漲停 鉅亨網新聞中心(來源:金融界)2013-10-15 11:12:11 金融界網站1015日訊:周二早盤,醫藥板塊表現搶眼,受相關訊息刺激,呈現全線大漲的態勢。截止發稿時,交大昂立(行情,問診)、金陵藥業(行情,問診)、復星醫藥(行情,問診)漲停。信邦制藥(行情,問診)9.06%、以嶺藥業(行情,問診)7.63%、馬應龍(行情,問診)5.88%、利德曼(行情,問診)4.82%國務院14日公布的《關於促進健康服務業發展的若干意見》(以下簡稱《意見》)提出,到2020年,基本建立覆蓋全生命周期的健康服務業體系,健康服務業總規模達到8萬億元以上。在業內人士和機構投資者看來,國內的醫療衛生行業有望迎來巨大的變革和全新的投資機會。 據悉,《意見》是我國首個健康服務業的指導性檔案。健康服務業主要包括醫療服務、健康管理與促進、健康保險以及相關服務,涉及藥品、醫療器械、保健用品、保健食品、健身產品等支撐產業。為大力發展健康服務業,《意見》主要提出了五方面的內容。一是放寬市場準入"非禁即入"—凡是法律法規沒有明令禁入的領域,都要向社會資本開放,並不斷擴大開放領域。簡化對康復醫院、老年病醫院、兒童醫院、護理院等緊缺型醫療機構的立項、開辦、執業資格、醫保定點等審批手續。非公立醫療機構用水、用電、用氣、用熱實行與公立醫療機構同價。二是鼓勵金融機構創新適合健康服務業特點的金融產品和服務方式,支援符合條件的健康服務企業上市融資和發行債券。三是發展健康保險。鼓勵發展與基本醫療保險相銜接的商業健康保險,推進商業保險公司承辦城鄉居民大病保險。積極開發長期護理商業險以及與健康管理、養老等服務相關的商業健康保險產品。四是支援創新藥物、醫療器械、新型生物醫藥材料研發和產業化,支援到期專利藥品仿制,支援數字化醫療產品和適用於個人及家庭的健康檢測、監測與健康物聯網等產品的研發。五是探索發展公開透明、規範運作、平等競爭的藥品和醫療器械電子商務平臺。

中藥 國際話語權 誰說的是??

業內人士:中藥"走出去"亟須掌握標準評定話語權 20131016 05:55:10新華社南昌10月16日電(記者劉彬高皓亮)中國中藥協會會長房書亭在此間舉辦的樟樹第44屆全國藥材藥品交易會上表示,擁有"國粹"之稱的中藥在出口貿易過程中時常遭遇綠色壁壘,中藥走出國門不能被人牽著鼻子走,亟須掌握評定標準的話語權。 近年來,隨著中國經濟發展和文化實力增強,中藥良好的效用被很多國家所接受。目前,中國與世界上70多個國家(地區)簽訂了含有中醫藥合作的政府協議90多個,中醫藥傳播到世界近170個國家和地區。但不得不承認的是,中藥普遍難以打入國際醫藥的主流市場,大部分只能在華人圈裏使用。 據介紹,一種中藥要進入某個國家,通常要經過嚴格的註冊審批和成分檢測,而這些審批與檢測的標準均掌握在別人手中。"合不合格、準不準入,都是別人說了算。中國自己沒有掌握中藥評定標準的話語權,只能被人牽著鼻子走。" 歐盟自2011年起開始實施《傳統植物藥註冊程式指令》,按照這個法令,中成藥要進入歐洲國家,除需在歐盟地區使用15年以上、在中國使用30年以上並提供相關證明外,還必須申請許可。而許可的前提是對中成藥中的每一個成分進行檢驗。"且不說能不能通過檢測,單是高達數百萬英鎊的檢測費用,就成為橫在中藥出口面前的一道難以跨越的門檻。"一位參加藥交會的中藥飲片企業代表說。 江西中醫藥大學副教授曹嵐認為,由於在國外很多中藥並不是以藥品的名義銷售,而被當作是食品。這樣做實際上是把西方國家對食品和食品添加劑的標準,套用在中國中藥材上。 "西藥是數據科學,中藥是經驗科學,兩者不屬於同一套評價體系。"樟樹市藥業局副局長周正如認為,中藥是中國的國粹,需要中國人自己掌握話語權。 中國中醫科學院院長曹洪欣說,中藥在走出國門除了要面對綠色壁壘外,還存在文化認同問題。"中醫藥是醫學科學,有著深厚的文化底蘊。如天人相應、陰陽結合、動靜相宜等理念,沒有一定的中華文化修養是很難理解的。"(完)

亞諾法 股票集保後續

亞諾法:初次上市公司承諾事項後續執行情形(102年第3季止鉅亨網新聞中心2013-10-07 11:17:55第二條第491.事實發生日:102/10/07 2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:依據台灣證券交易所股份有限公司981126日臺證上字第0981704767號函辦理。(1)本公司承諾於公開說明書中揭露「最近三年度及申請年度(98)年上半年度業績變化合理性評估」及「最近三年度及申請年度(98)年上半年度存貨金額變動情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列之合理性暨因應措施評估」。執行情形:相關內容均已揭露於本公司「現金增資發行新股辦理上市前公開承銷暨股票初次上市用」之公開說明書,詳公開資訊觀測站(http://newmops.tse.com.tw/)(2)本公司總經理Wilber Huang及研發處執行副總張上裕,承諾同意將個人持股總額commit辦理股票集中保管,並自上市買賣開始日起屆滿一年後始得領回二分之一;其餘股票部份自上市買賣開始日起屆滿二年後始得全數領回。執行情形:本公司總經理Wilber Huang及前任研發處執行副總張上裕已依承諾將個人持股總額commit辦理股票集中保管,並已於上市買賣開始日起屆滿一年領回commit集中保管股票二分之一,其餘股票自上市買賣開始日起屆滿二年業已全數領回。(3)本公司承諾同意於嗣後之財務報告上,加強揭露帳列存貨庫齡情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列政策及提列情形。執行情形:本公司已依承諾自98年第3季起,於財務報告上加強揭露帳列存貨庫齡情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列政策及提列情形。(4)本公司承諾對本公司及轉投資事業之經銷營運模式有重大改變時,將經董事會決議通過。執行情形:本公司及轉投資事業之經銷營運模式未有重大改變;日後本公司及轉投資事業之經銷營運模式擬有重大改變時,將經董事會決議通過。8.因應措施:不適用9.其他應敘明事項:

 

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