潤泰蓋疫苗(基亞疫苗)與蛋白藥廠 (潤雅)

基亞、潤泰 打造細胞疫苗廠 2014-01-08 02:05 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】結合基亞資金、潤泰集團的營造技術和丹麥NNE、中宇設計的基亞疫苗生技公司，昨（7）日動工興建，該座全台首座細胞培養疫苗廠，預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運，並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠，基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。據了解，基亞疫苗廠以潤泰最擅長的預鑄工法建造，預計年底即可興建完成，2年後投產。在蛋白質藥物、疫苗將是台灣生技產業未來發展重心中，基亞疫苗的工程會議，潤泰集團總裁尹衍樑都親自參與。與會人士表示，由於預鑄法和很多建築專利都來於自尹衍樑的專利發明，但一般的建築和藥廠要求的空間、動線和法規都不同，因此，尹衍樑連設計的細節，都會問得「很清楚」，基亞疫苗廠和正在興建中的潤雅生技，應該是他踏入藥廠建築的灘頭堡。基亞董事長張世忠表示，基亞疫苗已完成短中長期規劃，流感疫苗H5N1及腸病毒EV71疫苗預計今年進入二期臨床，2015-2016年完成三期臨床上市，年產能規模約200萬劑；2018年將發展小兒公費疫苗，年產約500萬劑；2019年則規劃開發預防及治療性創新疫苗及高效能生物製劑等，如癌症疫苗及蛋白質藥物（如單株抗體、標靶藥物）等，產能可達1千萬劑。基亞疫苗總經理李宗洲指出，細胞疫苗是全球的趨勢，產製能力可遠超過蛋胚生產方式，製程穩定度及疫苗品質更佳，近期美國也在紐澤西蓋一座細胞培養的疫苗廠，其最大特色是機動性，相較傳統蛋胚無法快速轉換病毒株，細胞疫苗廠的轉換速度較快，且較不容易受外界影響，如禽流感發生可能影響蛋胚技術。基亞疫苗的細胞培養廠採潮汐式，產量可放大至1000公升、2000公升，但不需要很大空間。張世忠表示，目前細胞疫苗廠還很少，尤其是亞洲，只有日本有，但設備還是來自於台灣的賽宇，主要是不易生產，且成本太高，但基亞已克服此困難。因此，目前已有東南亞國家與基亞洽談合資中，該公司已規劃在疫苗廠取得PIC/s認證後，開始啟動整廠輸出。

基亞 蓋 疫苗廠(10億)正式PK 國光

基亞子公司基亞疫苗砸10億打造疫苗廠，2016年營運搶攻全球商機 財訊快報 (2014-01-07 12:10)【財訊快報／何美如報導】基亞生技( 3176 )子公司─基亞疫苗科技今(7)日舉行「基亞細胞培養疫苗廠」新建工程動土典禮，該廠總投資金額約新台幣6～8億元，加計設備更上看10億元，總面積約2,600坪，規劃有兩條生產線及充填設備，預定2016年正式營運，年產能上看1千萬劑。未來除因應國家緊急疫情所需的疫苗之外，更將進一步行銷全球，搶攻全球疫苗商機。基亞疫苗成立於2012年10月，2013年第四季建廠取得新竹科學園區土地核配、土地起租、都審審查，資本額增為5億元，基亞生技持股51%。今日上午於新竹生物醫學園區舉行「基亞細胞培養疫苗廠」新建工程動土典禮，典禮由基亞生物科技及基亞疫苗科技董事長張世忠及基亞疫苗科技總經理李宗洲主持，受邀貴賓包括中央及地方官員等參加觀禮，共同見證台灣生技產業歷史新頁。基亞疫苗自2012年開始推動「細胞培養疫苗廠」的規劃設計，委託知名丹麥顧問公司NNE Pharmaplan進行設計，整廠設計皆依循PIC/S GMP規範，為細胞培養人用疫苗生產之用，預定2016年正式營運，總投資金額預估約新台幣6～8億元，含設備預估更達10億元，總面積約2,600坪，規劃有兩條生產線及充填設備，年產能上看1千萬劑。未來除因應國家緊急疫情所需的疫苗之外，更將進一步行銷全球，搶攻全球疫苗商機。「以細胞培養方式製造疫苗，是未來趨勢！」張世忠表示，當2009年H1N1大流行時，基亞就與福又達及賽宇科技等公司合組A-Team策略聯盟共同開發人用疫苗，整合疫苗開發經驗、細胞培養技術，以及生產所需的專利生物反應器設備。李宗洲則指出，基亞疫苗運用先進技術，以細胞培養方式並使用的專利生物反應器來開發高產能製程與快速製造高品質的疫苗，製程穩定、汙染低、廠房空間需求小，短時間內大量生產，可大幅提升產製能力，因應病毒多變之緊急疫情。張世忠表示，基亞疫苗銜接國衛院的研發，著重細胞培養量產技術的開發，利用潮汐式高密度細胞培養系統開發疫苗量產製程，已成功驗證新型流感疫苗的產製能力遠超過傳統的蛋胚生產方式，且疫苗製造穩定、品質更佳。此外，基亞疫苗也積極開發腸病毒EV71疫苗的量產技術，以配合國家在緊急疫情及全民防疫上的需求。目前基亞疫苗開發中的新型流感疫苗、小兒腸病毒EV71型疫苗，2014年可進入第二期人體試驗，並將全力準備申請藥證，一旦廠房建造完成，就可馬上投入生產、製造、銷售，為國民健康把關，善盡產業的社會義務。基亞疫苗本身同時也具備研發之專業，除了提供國家因應緊急疫情之國安疫苗外，小兒公費疫苗、預防及治療性的創新疫苗等，也都是基亞疫苗未來計劃開發的重點。至於疫苗新技術的開發，如次單位疫苗、癌症疫苗或蛋白質藥物（標靶藥物、生物製劑），都是基亞生技與基亞疫苗共同瞄準的目標。在深耕台灣的企業目標下，基亞疫苗步步為營，因應全世界疫苗市場的需求趨勢，努力搶攻全球商機。李宗洲說，基亞細胞培養疫苗廠在規格上符合PIC/S GMP規範，未來可行銷全球，除擴大與國內單位之合作外，基亞疫苗已積極開拓全球性國家合作夥伴，目前已在洽談中的國家就包括了日本、韓國、印度、法國、以色列、及中國等，同時基亞疫苗也已加入國際疫苗組織–發展中國家疫苗製造聯盟（Developing Countries Vaccine Manufacturing Network, DCVMN），期盼能供應疫苗內需，還可行銷全世界，帶領台灣的生技產業邁向國際，使台灣成為WHO全球防疫重要的一環。

李宗洲 擔任 基亞疫苗總經理 !

廣納高階人才是台灣生技產業必走之路    節目名稱：財經熱點播出時間：2013年12月13日 07:00~08:00 基亞疫苗科技公司總經理李宗洲，民國59年曾代表台灣到美國威廉波特參加世界少棒賽，是當時七虎隊中的游擊手，後來取得美國分子生物博士學位，進入生技產業，他說，棒球仍是他的最愛，也讓他懂得如何與人協調及團隊合作。後來，李宗洲考上東海大學生物系，取得碩士學位，赴美德州大學醫學研究中心聖安東尼分校獲細胞及結構生物學博士學位，在美國國家衛生研究院、喬治城大學醫學院、文安德研究中心工作。90年代，李宗洲隨著美國生技訪問團到台灣，了解台灣生物科技產業正起步，2003年回到台灣，歷任賽亞基因及工研院，2005年開始擔任行政院科技顧問組生技辦公室主任，以及行政院科技會報生衛醫農組主任等，今年十一月加入基亞疫苗科技公司，對國內推動生技產業的發展不遺餘力。

基亞疫苗到新竹設廠 2年內營運【聯合報╱記者羅緗綸／竹北報導】 2014.01.08 04:15 am 基亞生物科技子公司─基亞疫苗科技，投入6到8億元，在新竹生物醫學園區設廠，兩年內完成建廠，未來將年生產1000萬劑疫苗，以流感、腸病毒疫苗等為主。「新興病毒變化越來越快，一旦爆發，有公費疫苗短缺危險。」基亞疫苗董事長張世忠說，新廠採細胞培養及使用專利生物反應器，有別傳統蛋白胚，可在短時間內產製大量疫苗，且穩定性強，沒有蛋白疫苗過敏副作用。他表示，疫苗汙染性低、製程穩定以及適用的病毒廣泛，在取得模擬流感疫苗藥證以後，可替換病毒株，在短期內就能大量生產疫苗，因應多變流感病毒侵襲。基亞是全台第一座符合PIC/S GMP規範「細胞培養疫苗廠」，空間小、產量高，開發中的新型流感疫苗及腸病毒EV71疫苗，今年進入第二期人體試驗，兩年後廠房完成正式營運，即可投入疫苗生產。基亞未來也會投入小兒公費疫苗，如小兒麻痺、白喉、百日咳、德國麻疹、B肝等，並朝癌症疫苗、標靶藥物、生物製藥等蛋白質高單價藥物發展，也會進軍國際市場。新竹科學園區管理局長顏宗明表示，新竹生醫園區已有13家生技廠房進駐，生技大樓3個單位幾乎被租光，明年4月將啟用生醫研發中心，經濟部中小企業育成中心、國研院生醫小組、工研院生醫所都將進駐，新竹生醫園區將是國內生醫產業發展重要平台。新竹縣長邱鏡淳表示，新竹生醫園區距高鐵新竹站近，是生技設廠的好地方。經濟部工業局副局長呂振華指出，生技產業潛力大，前年創造了2630億產值，在全球有很大的商機。【2014/01/08 聯合報】

台灣產業空洞 不要怪 國科會!!

業界批重學術 朱敬一：過去式 中央社 (2014-01-02 15:41)（中央社記者林孟汝台北2014年1月2日電）業者質疑國科會只重論文表現，是造成台灣產業空洞主因，國科會主委朱敬一今天表示，為促進產學銜接，一年多來已陸續推出多項措施，業者應是對「過去完成式」表示意見。媒體報導，上銀科技董事長卓永財炮轟國科會把預算用於補助大學教授作研究，過度重視SCI、SSCI論文表現，忽視產業需求，讓學術研發與產業無法連結，是造成台灣產業空洞主因。朱敬一指出，行政院國家科學委員會一年多來推出了產學大聯盟、產學小聯盟、育苗基金、智財布局、創新創業激勵計畫等多項措施。同時，國科會也促成科技基本法、營業秘密法與有限合夥法（審議中）的修正，這些都是縮短產學落差的具體作為。朱敬一表示，說話動詞分「過去完成式」及「現在進行式」，卓永財每年贊助新台幣200萬元參與創新創業激勵計畫，相信卓永財應是對過去表示意見，而非現在。

深化產學合作國科會推新版「雄才大略」 2014年01月02日14:46 【許敏溶╱台北報導】國科會主委朱敬一今天宣布，政府科技預算今年新增20億元投入「雄才大略2.0版」計畫，盼引入研究法人與學研機構及產業界的合作機制，建立產學合作的創新模式，更有效、快速地縮短產學落差，有意機構需在1月27日前提出構想書，預計今年年中宣布獲選計畫。朱敬一指出，因外界認為，產學有落差，他與科技政委張善政商議後，繼去年「雄才大略計畫」後，今年再推「雄才大略2.0版」計畫，鼓勵各部會主管的研究法人（如經濟部的工研院），以及國科會獎補助的學研機構及產業界，提出研究計畫、加強產學合作。朱敬一舉例，假如工研院機械所提出機械相關研究計畫，與清大機械系及上銀科技進行合作，國科會審核通過工研院提出1億元計畫，同時也會撥出5000萬元給清大，而上銀則要提出5000萬預算配合，盼透過這樣緊密合作，解決業界需求，並縮短學用落差。

 

 

台灣產業結構調整 難敵國際 (實質薪資倒退十五年)

社論－當前經濟問題出在產業政策 2014-01-07 01:54 工商時報 【本報訊】今年伊始，馬英九總統以「全民團結拚經濟」為題發表元旦祝詞，這份5千6百餘字的談話雖提及公共投資、創業投資及法規鬆綁，但談及參與區域經濟整合的篇幅高達3千5百餘字，顯示馬總統對於區域經濟整合的高度重視。為展現加入區域經濟整合的決心，馬總統在祝詞裡一方面表示要擴大行政院「國際經貿策略小組」，另一方面也邀請前副總統蕭萬長成立民間的推動委員會，藉由政府與民間的合作，讓台灣能儘速參與跨太平洋夥伴協定（TPP）及區域全面經濟夥伴協定（RCEP）。這份元旦祝詞以這麼大的篇幅談及區域經濟整合一事，可謂歷年僅見，從這份祝詞裡我們可以感受到馬總統對於近年台灣經濟低迷的憂心。過去兩年台灣經濟情勢確實不佳，平均經濟成長率僅1.6％、民間投資成長僅1.7％、出口幾呈停滯，實質薪資更倒退十五年，這份成績單自然引來無盡的民怨，並影響到選民對執政黨的支持。對於經濟表現不理想，問題到底出哪裡，估計政府高層有不少討論。從馬總統去年國慶日的談話及日前的元旦祝詞可以發現，執政當局的看法，已定調為台灣經濟疲弱係因未能參與區域經濟整合所致，據此他們推論台灣必須儘速參與TPP、RCEP等自由貿易協定，台灣經濟才可望大步向前、創造生機。一般而言，簽署自由貿易協定的成員，會藉由互免關稅、開放市場以讓彼此貿易關係更為緊密，對於提升外貿確有助益。馬總統在元旦祝詞裡為強調洽簽自由貿易協定的重要，特別引述業者的話說：「如果其他國家廠商出口可以免關稅，我們卻要付5％到10％關稅，那我們如何與別人競爭呢？」馬總統去年國慶談話時也曾表示：「根據2012年的統計，每100美元貿易額中，可以獲得的FTA免稅或優惠的金額，新加坡高達63美元，韓國也有34美元，台灣在ECFA生效三年後才增加到4美元，遠遠落後新加坡與韓國。各位鄉親，我們還能不急起直追嗎？」不論是去年國慶談話或今年元旦祝詞，馬總統意有所指的是韓、星等國由於自由貿易協定享有零關稅待遇，而台灣外貿卻面臨高關稅的處境，這一處境導致台灣出口趨緩，經濟保不了二。這樣的論述看似有理，但大家不免想問，台灣目前出口所面對的關稅究竟有多高？我們查考世貿組織（WTO）的資料發現，台灣2011年輸美的非農產品（工業產品、漁產品）總額裡已有四分之三免關稅，輸往歐盟近六成免關稅，輸往中國大陸也有五成多免關稅，至於出口到港、星則早已是百分之百零關稅。換言之，台灣雖尚未與美、歐洽簽自由貿易協定（FTA），也未參與跨太平洋夥伴協定（TPP）、區域全面經濟夥伴協定（RCEP）的談判，但由於台灣是世貿組織（WTO）的成員，享有多邊貿易協定之下的關稅最惠國待遇。尤其台灣出口最大宗的資訊電子產品，更受惠於世貿組織的資訊科技協定，輸往美、歐主要國家早已享有零關稅的待遇。看到這些外貿及關稅的資料可以發現，個別產業或有關稅上的不利處境，但總體而言，台灣外貿所面對的關稅處境並不如馬總統說的這麼嚴重，而這也透露出台灣近年出口停滯，其原因未必是來自FTA簽得太少，而是由於產業結構調整步伐太慢。而產業結構調整步伐太慢，又是來自政府根本沒有產業政策。說政府沒有產業政策，執政者可能會不以為然，因為政府這些年提的產業發展方案為數不少，舉其犖犖大者，如六大新興產業、四項智慧產業、十項重點服務業、三業四化等等。但面面俱到等於面面不到，政府的資源有限，提了這麼多的重點產業發展方案，豈不等於沒有重點？在全球產業變化速度如此快的今天，政府沒有明確的產業發展方向，加上內閣年年改組，政策年年異動，組織再造難以一步到位，以致文官士氣低迷而行政效率不彰。面對如此環境，產業如何發展得起來？產業發展不起來，出口如何提振？出口不提振，縱令我們能與美、歐簽下自由貿易協定，也能參與TPP、RCEP整合，又有何用？台灣十年來不論是在大陸的市場的占有率、每人GNP，都被南韓所超越，不少人都把台灣落後的原因，歸咎於未能與美、歐等主要貿易夥伴洽簽自由貿易協定（FTA）。但事實上，韓國與歐盟的FTA是在2011年七月生效，韓國與美國FTA更遲至2012年三月才生效，台灣落後於南韓早在2011年之前。由此可知，韓國外貿競爭力的壯大，顯然是來自產業實力的提升，參與區域經濟整合或有錦上添花的作用，但絕非主要原因。我們並非認為參與區域經濟整合不重要，而是衡量多邊貿易協定、區域經濟整合及國內產業環境後，發現當前台灣最緊要的是產業發展，而非經濟整合。更何況在國際政治現實下，如今台灣要參與經濟整合並不容易，執政當局與其用盡資源於一不可知的方向，不如把有限資源投入產業發展。當有一天台灣的產業在全球發光發亮時，我們即能擁有更多談判籌碼，屆時參與區域經濟整合自可水到渠成，在談判桌上亦可不必如今天這般委曲求全。