Wednesday, January 8, 2014

潤泰蓋疫苗(基亞疫苗)與蛋白藥廠 (潤雅)

基亞、潤泰 打造細胞疫苗廠 2014-01-08 02:05 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】結合基亞資金、潤泰集團的營造技術和丹麥NNE、中宇設計的基亞疫苗生技公司,昨(7)日動工興建,該座全台首座細胞培養疫苗廠,預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運,並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠,基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。據了解,基亞疫苗廠以潤泰最擅長的預鑄工法建造,預計年底即可興建完成,2年後投產。在蛋白質藥物、疫苗將是台灣生技產業未來發展重心中,基亞疫苗的工程會議,潤泰集團總裁尹衍樑都親自參與。與會人士表示,由於預鑄法和很多建築專利都來於自尹衍樑的專利發明,但一般的建築和藥廠要求的空間、動線和法規都不同,因此,尹衍樑連設計的細節,都會問得「很清楚」,基亞疫苗廠和正在興建中的潤雅生技,應該是他踏入藥廠建築的灘頭堡。基亞董事長張世忠表示,基亞疫苗已完成短中長期規劃,流感疫苗H5N1及腸病毒EV71疫苗預計今年進入二期臨床,2015-2016年完成三期臨床上市,年產能規模約200萬劑;2018年將發展小兒公費疫苗,年產約500萬劑;2019年則規劃開發預防及治療性創新疫苗及高效能生物製劑等,如癌症疫苗及蛋白質藥物(如單株抗體、標靶藥物)等,產能可達1千萬劑。基亞疫苗總經理李宗洲指出,細胞疫苗是全球的趨勢,產製能力可遠超過蛋胚生產方式,製程穩定度及疫苗品質更佳,近期美國也在紐澤西蓋一座細胞培養的疫苗廠,其最大特色是機動性,相較傳統蛋胚無法快速轉換病毒株,細胞疫苗廠的轉換速度較快,且較不容易受外界影響,如禽流感發生可能影響蛋胚技術。基亞疫苗的細胞培養廠採潮汐式,產量可放大至1000公升、2000公升,但不需要很大空間。張世忠表示,目前細胞疫苗廠還很少,尤其是亞洲,只有日本有,但設備還是來自於台灣的賽宇,主要是不易生產,且成本太高,但基亞已克服此困難。因此,目前已有東南亞國家與基亞洽談合資中,該公司已規劃在疫苗廠取得PIC/s認證後,開始啟動整廠輸出。

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