上銀 微創機器人 結合秀傳/長庚/中醫大/以色列

上銀要坐二望一 攻醫療機器人【中央社╱台中27日電】2014.06.27 11:45 am 上銀科技董事長卓永財表示，上銀主力產品在全世界要「坐二望一」，今年底醫療機器人產品可望有進展。上銀科技上午在台中舉辦股東會。卓永財表示，上銀科技主力產品，在全世界要「坐二望一」。在自動化領域，卓永財表示，醞釀多時的自動化，今年陸續展開；今年電子產業陸續規劃自動化，不過大部份先找自動化主管，再添加設備，最快需要3個月到6個月建立自動化進度，中國大陸和台灣的自動化情形類似。在醫療機器人領域，卓永財表示，上銀投入醫療機器人領域至少有10年，其中腳步復健機器人與中國醫藥大學合作，期望今年年底前可賣出第一台腳步復健機器人。在微創手術機器人部分，卓永財表示，上銀與秀傳醫院、長庚醫院和中國醫藥大學合作，以色列也會參與相關領域。卓永財指出，微創領域教授參與評估，至少會有技術引進研發微創機器人領域。卓永財表示，期盼今年底前獲得中國大陸產品認證許可，日本醫療廠商也希望引進，申請醫療認證。

MR focused ultrasound熱療 合併 化療 (liposomal doxorubicin) 趨勢

Hyperthermia in bone generated with MR imaging-controlled focused ultrasound: control strategies and drug delivery.  Radiology. 2012 Apr;263(1):117-27. doi: 10.1148/radiol.12111189. PURPOSE: To evaluate the feasibility of achieving image-guided drug delivery in bone by using magnetic resonance (MR) imaging-controlled focused ultrasound hyperthermia and temperature-sensitive liposomes. MATERIALS AND METHODS: Experiments were approved by the institutional animal care committee. Hyperthermia (43°C, 20 minutes) was generated in 10-mm-diameter regions at a muscle-bone interface in nine rabbit thighs by using focused ultrasound under closed-loop temperature control with MR thermometry. Thermosensitive liposomal doxorubicin was administered systemically during heating. Heating uniformity and drug delivery were evaluated for control strategies with the temperature control image centered 10 mm (four rabbits) or 0 mm (five rabbits) from the bone. Simulations estimated temperature elevations in bone. Drug delivery was quantified by using the fluorescence of doxorubicin extracted from bone marrow and muscle and was compared between treated and untreated thighs by using the one-sided Wilcoxon signed rank test. RESULTS: With ultrasound focus and MR temperature control plane 0 mm and 10 mm from the bone interface, average target region temperatures were 43.1°C and 43.3°C, respectively; numerically estimated bone temperatures were 46.8°C and 78.1°C. The 10-mm offset resulted in thermal ablation; numerically estimated muscle temperature was 66.1°C at the bone interface. Significant increases in doxorubicin concentration occurred in heated versus unheated marrow (8.2-fold, P = .002) and muscle (16.8-fold, P = .002). Enhancement occurred for 0- and 10-mm offsets, which suggests localized drug delivery in bone is possible with both hyperthermia and thermal ablation. CONCLUSION: MR imaging-controlled focused ultrasound can achieve localized hyperthermia in bone for image-guided drug delivery in bone with temperature-sensitive drug carriers.

菱登/大冠/大金/北醫(臺北癌症中心) 強攻”標靶熱療” (8~9萬/健保未給付)

癌症骨轉移劇痛　熱治療可緩解癌症骨轉移會產生劇烈疼痛感，以往會用止痛藥紓緩疼痛，或是以開刀、放射治療、藥物治療的方法，控制腫瘤，但通常會造成患者身體的負擔。2014年07月04日08:35    一名41歲、罹患乳癌第3期的陳小姐，進行癌症治療後仍發生骨轉移，左大腿骨劇烈抽痛，每天吃4顆止痛藥也無效，後來接受磁振導航超音波熱治療，疼痛狀況改善許多，台北醫學大學附設醫院癌症中心主治醫師李欣倫表示，骨轉移之所以會產生劇烈疼痛，大多是因為癌細胞侵蝕到骨膜神經產生巨大疼痛感，目前每2個癌症病患就有1人會發生骨轉移，其中70%的人會有疼痛症狀，以往會使用止痛藥、鎮靜藥物來紓緩疼痛，或以開刀、放射治療、化學治療等方式，嘗試殺死癌細胞控制腫瘤，但往往會加重患者身體負擔。 磁振導航超音波熱治療原本用於治療良性腫瘤上，前年通過美國食品藥品管理局(FDA)核准運用於轉移性骨腫瘤之適應症，台灣年初跟進；其使用核磁共振導航定位，以超音波聚焦加熱至60℃以上，精準地熱消融骨轉移腫瘤及被侵蝕的感覺神經，可局部控制腫瘤與紓緩疼痛，治療時間僅2~3小時，但健保未給付，單次治療費用不低預估約8~9萬元。 李欣倫醫師表示，約有7成的骨轉移病患進行磁振導航超音波熱治療後72小時內，疼痛狀況獲得改善，不過若患者骨轉移症狀有嚴重的神經功能缺損，或是結構性損傷如壓迫性骨折，還是建議以外科手術治療為主，如果沒有上述症狀，目前最標準的治療方法為放射治療，但是如果患者不想再接受或無法再進行放療，且需要紓緩骨轉移帶來的疼痛，磁振導航超音波熱治療會是新的選擇。（周佩儀／台北報導）

菱登生物科技 (http://www.lindenbiotech.com/): "弼世"深層透熱治療系統 ("BSD" Hyperthermia System) 衛部醫器輸字第025943號

大冠攜手大金 攻癌症熱療 新聞來源：經濟日報，張旭明／撰稿發佈日期：2013/11/26 看好癌症熱療技術逐漸成為新興癌症腫瘤醫療趨勢，大冠生技日前轉投資大金國際生物科技，透過領先布局與掌握先進超音波等熱療設備及熱療技術，搶進國內癌症熱療技術萌芽期新興商機，在保健食品事業部之外，布局另一更具爆發潛力的醫療系統事業部。據最新趨勢顯示，熱療被視為繼手術、放療、化療、生物治療後第五種腫瘤治療方式。熱療是利用腫瘤組織對於溫度較其它正常組織敏感的特性而發展出來的技術，利用超音波聚焦

大冠生技雙引擎 力拚生技醫療標竿企業  2014年03月18日 04:10張秉鳳  大冠生技轉投資布局的液體爆漿維他命、熱療無創手術平台服務二大利基產品相繼啟動，並在市場銷售及通路佈局明顯進展下，大冠樂觀看待2014年蓄勢待發的營運成長走勢，將力拚成為小而美的生技醫療標竿企業。大冠生技今年旗下美商子公司的液體爆漿維他命系列產品順利在Amazon網站開賣，獲歐美市場好評之外，也吸引台灣、中國大陸與日本通路商的青睞與洽商，讓大冠經營團隊相當振奮。大冠生技指出，創新的液體爆漿維他命相較傳統維他命，食用時既沒有吞藥的不快感，吸收率更高出傳統維他命數倍，新穎的創意產品，不論歐美或亞洲市場，都成功吸引各地通路商高度興趣，目前已掌握台灣通路商百萬顆以上的訂單，近期將同時申請台灣與中國大陸的輸入許可執照，產品預計今年中引進台灣，年底導入中國大陸市場，搶攻兩岸大中華地區龐大的維他命市場商機。全球一年維他命市場規模約在280億美元左右，大冠生技與美國子公司分進合擊，將專利的液體爆漿維他命推廣到全球營養品市場；大冠生技表示，在亞洲市場上，下半年將率先搶進台灣市場，計畫經由各種異業結盟，以及電視行銷通路快速打響知名度，有信心1年創下5千萬元以上營收目標，未來成長空間仍相當寬廣。2015年在台灣、大陸及日本通路同時販售下，液體爆漿維他命將力拚每年千萬顆以上銷售量，大冠計畫技轉中國大陸生技食品廠，加速生產製造當地化，力拚液體爆漿維他命吃下大陸二成以上營養品市場大餅。面對歐美先進國家核准及採用兼具安全與尊嚴的熱療無創手術治療骨癌移轉、腦癌、子宮肌瘤；今年大冠生技積極布局熱療無創手術設備與平台通路，上半年可望與台灣北部某知名教學醫院完成簽約，建立北部熱療技術服務平台。下半年將再攜手南部某教學醫院或大型婦產科診所建立南部熱療無創手術服務平台，加快腳步服務國內子宮肌瘤婦女同胞。大冠強調，今年在液體爆漿維他命、熱療技術服務平台雙引擎啟動下，將延續去年獲利，營運成長力道不可小覷。

 

BSD-2000 Hyperthermia System - H090002

This is a brief overview of information related to FDA's approval to market this product. See the links below to the Summary of Safety and Probable Benefit (SSPB) and product labeling for more complete information on this product, its indications for use, and the basis for FDA's approval.

Product Name: BSD-2000 Hyperthermia System
PMA Applicant: BSD Medical Corporation
Address: 2188 West 2200 South, Salt Lake City, UT 84119, USA
Approval Date: November 18, 2011
Approval Letter: http://www.accessdata.fda.gov/ cdrh_docs/pdf9/h090002a.pdf

What is it? BSD-2000 Hyperthermia System is intended to be used in cervical cancer treatment.

How does it work? The BSD-2000 Hyperthermia System is intended to deliver focused therapeutic heating (hyperthermia); with temperatures greater than 104º Fahrenheit (40º Celsius), to cancerous tumors by applying radiofrequency (RF) energy at the frequency range of 75 to 120 MHz. (The term RF energy is a general term that refers to frequencies above audio and below light. The terms radiofrequency [RF], electromagnetic [EM], or microwave [MW] are used interchangeably to refer to this frequency range.) The BSD-2000 delivers RF energy to a patient using a power source and an array of antennae that surround the patient's body. The energy delivered by the BSD-2000 can be electronically focused to produce a localized EM power field. This can be adjusted to target the 3-dimensional shape, size, and location of the tumor, providing dynamic control of the heat delivered to the tumor region. This method of therapeutic heating utilizes the adjustment of frequency, phase, and amplitude from multiple power sources, along with an applicator selection and patient positioning, to optimize heating of the targeted body tissues.

When is it used? The BSD-2000 Hyperthermia System is indicated for use in conjunction with radiation therapy for the treatment of cervical cancer patients who are ineligible for chemotherapy.

What will it accomplish? The BSD-2000 Hyperthermia System increases the response of tumor cells to radiation therapy.

When should it not be used? This System should not be used in patients who have:

·  medical devices that are implanted, carried or worn on their bodies

· severe dysfunction of the heart or lungs

· electrically conductive, metal, or foreign objects in, on or attached to their body

· severe high or low blood pressure

·  severe cerebrovascular disease, or

·  when the treating physician cannot place either a temperature sensor into the tumor or into a body cavity.

 

北醫大成立「臺北癌症中心」提供個人化、全方位癌症團隊與創新診療服務【北醫附設醫院】臺北醫學大學投入癌症治療不遺餘力，2012年起籌設「臺北癌症中心」，同年四月一日在附設醫院開設「國際癌症特別門診」，提供個人化、全方位癌症團隊（All in One Team Play）醫療服務，今年七月更整合臺北醫學大學與三家附屬醫院資源，率先成立國內第一個臨床兒童腫瘤團隊。「臺北癌症中心」由台灣癌症之母、中央研究院彭汪嘉康院士擔任院長，國內知名癌症權威、《商業周刊》百大良醫的邱仲峯醫師及許南榮醫師擔任副院長。臨床兒童腫瘤團隊則敦聘世界級的兒童腫瘤專家、美國希望之城（City of Hope）癌症醫學中心前執行長梅傑斯（Dr. James S. Miser）擔任召集人，並召集北醫附醫、萬芳、雙和三家醫院各醫療領域的專科、次專科醫師專家，加入成人與兒童腫瘤臨床與研究的團隊。美國知名腫瘤權威、臺北醫學大學校長閻雲表示，該中心重視「多專業團隊照護」（multidisciplinary approach），組成跨專業醫療團隊，包括外科手術、化學治療、放射線治療及其他療法。並採用預約方式，強調個人化服務，對於初診病患均給予充裕的看診時間，以提供癌症病人從預防、諮詢、診斷、治療、照護到追蹤各階段高品質的全方位整合醫療服務。此外，還有資深的癌症「領航護理師」（Navigator）在醫療過程中全程陪同病人及其家屬，並作為他們與醫療團隊間的溝通平台。「臺北癌症中心」另有運用次世代基因檢測技術，針對有罹癌家族史的高風險族群提供個人罹癌風險程度，以及針對需要個人化治療的癌症患者，評估是否適合使用特定標靶治療藥物的兩種基因檢測服務，以提供更個人化與全方位的癌症照護服務。年底，「臺北癌症中心」希望引進「磁振導航超音波熱治療」(MR focus Hyperthermia)設備，為骨轉移的癌症患者提供只要一次治療達近八成'減輕疼痛'的治療選擇。這項治療是運用磁振技術 (MR)，快速且均勻地將熱傳導到想要設定的位置與大小，如同放射線治療計畫一樣，它可以依照病人個別的情況調整。其作用除了可以快速殺死癌細胞外，更重要的是可以快速的改善疼痛指數，且是非侵入性治療，效果很好又安全。

醫療是經濟下產物?? (自由經貿區&健保DRG )

健保的弱弱相殘困局2014-07-02◎ 陳亮甫 近幾個月來醫界風波迭生，自由經濟示範區開辦國際醫療業務，醫療能否營利化的爭議甚囂塵上；醫療訴訟要求醫界負擔部分訴訟費用；健保DRG擴大實施，更加約束醫療專業，成本控制首位考量，可能造成重症病人權益受害。這許多論戰看似獨立事件，然其背後邏輯卻不一而同：國家依循新自由主義的邏輯一味撙節，大量將公共服務外包予私人資本，同時迫使勞工與消費者承擔更多的外部成本。這許多的爭議更讓我們看的清楚，國家的地位退場，致使健保或原先共同承擔健康成本的社會功能弱化，顯而易見的結果，便是醫療公共性的萎縮，醫療服務在政策的推波助瀾底下更加產業化、營利化。必須釐清的是，如今健保的凋亡不該被理解為社會主義的潰敗，而是民營化和自由市場過度的膨脹，讓勞動條件在成本效益的考量下惡化，也讓消費者購買力階層差異加劇。醫界之中，「健保趕快倒」的呼聲幾乎已經是一面倒的政治正確，然而對於另類的健康體制想像，卻令人擔憂地匱乏。當今名存實亡的健保制度對誰有利？延緩帳面財務危機的發生，有助於鞏固統治者聲望和正當性，而總額制度的零和賽局、診斷關聯群的惡性撙節，正有利於原先具備較大政治議價力的大型醫院經營者，更加符合成本效益地壓榨基層勞工、由消費者手中圖利、排擠基層醫療。DRG制度為人詬病所在多有，然而卻也在協商過程當中獲得醫院方的贊同，理由可想而知，苦的是臨床工作者和弱勢消費者，對於醫院而言，卻可能更能有效節制成本。而衛政單位不思如何就健康照護體制減省醫療浪費、改善醫護環境，一心想的就只是讓健保維持一個美好的財務均衡，這兩者一拍即合，共同掏空公共資產，讓基層對於健保失去信心，不得已往營利的市場靠攏。醫界對於健保的批判已經蔚為傳統，在這一波DRG的各式嘲諷、咒罵更是不在話下，考量政府施政的荒怠，這自是無可厚非。但一股腦對於健保的攻訐當中，少了對於醫界代表性的全盤反省；醫院不合理的管理制度，亦未隨著基層的眾怒而有所鬆動；基層醫事人員團結的可能，更是在一片謾罵聲中繼續縹緲無形。更有甚者自紮「醫德」草人，或是指責同樣受迫的一般大眾，在情緒化的字眼和貼文裏頭取暖自憐，畢竟相較於檢討體制，責罵健保最是安全和簡單。這是健保的弱弱相殘困局。在一片醫病爭罵與「某某仇醫、仇富」的簡化修辭當中，既得利益者繼續依恃著各執一詞的對立形勢得以存活。解決問題的策略究竟在何處，還有待辯證，醫病之間的互利與回歸專業主義的信任，撇棄醫療體系頭痛醫頭的舊習，必然是個值得思考的方向。但或許對於醫和團來說，也沒有那麼想要解決問題，缺的只是在煩悶生活當下一個怪罪的對象，如此而已。（作者為台灣大學醫學系大四學生

藥師的老闆是醫師?! 是也不是 !!

對藥師法第11條的一些看法 陳進男 醫師公會日前在各大報買下半版廣告主張『藥師法違憲，藥師得支援』，大法官釋字第711號是說『藥師法第十一條規定：「藥師經登記領照執業者，其執業處所應以一處為限。」未就藥師於不違反該條立法目的之情形下，或於有重大公益或緊急情況之需要時，設必要合理之例外規定。』重點是主張藥師法要訂定『合理的例外規定』，行政院的版本依大法官的解釋已提案作合理的修正，反而立法委員蘇清泉所提版本，卻將釋憲擴大解讀為藥師可支援其他藥局、醫療機構的工作，如今醫師公會又大買廣告企圖混淆視聽，真可謂司馬昭之心。我國憲法第86條將專門職業人員與公務員同列，執業資格須經考選銓定，顯示專門職業人員各有其特殊性。再者，依大法官第682號解釋，專門職業有五項特性：技術性、公益性、理想性、不可替代性、高度自律性。其中的不可替代性就是必須親力為之，執業須在地化而不可多設處所，方便民眾可以找到執業本人。因此，藥師可說是人民健康權的制度性保障，藥師是必須親力而為的工作要求，可說已足以支持執業限於一處的規定，如此規定個人覺得很難構成對藥師工作權的侵害。一旦解除此項規定，恐反損及人民健康權。解釋理由書也談到了藥師一處執業幾點理由：第一，推行藥師專任的政策，第二，防止租借牌照營業的不法情事，第三，在實施醫藥分業制度後，藥師的功能除了核對處方、調配藥劑外，還要提供正確藥物資訊、諮詢等服務；此時為確保醫藥管理制度的完善並妥善運用分配整體醫療人力資源，也有必要限制藥師專任一處。因此政府立法應該要以保障國民健康權為修法方向，若修法方向會造成租借牌照的泛濫，無法使藥師親力親為及使藥師資源合理分配，反而會對國民健康造成更大的損害。醫師公會的主張就是不肯聘請合理數量的藥師為病患提供服務，反而企圖修法開放藥師可以報備支援以減少開業醫師老闆的人事成本，更有甚者，醫師公會以重視藥師工作權及民眾的用藥權益做為號召，則是相當的諷刺，如果醫師公會真的如此重視藥師工作權及民眾的用藥權益，首先則應要求診所醫師多聘藥師，以免診所藥師無法生病休假，並非倒果為因不肯多聘藥師而要求不同醫療院所藥師互相支援，如此只會讓藥師更疲於奔命而提高出錯率，如此則更加損害民眾用藥權益。其次，則可要求健保局比照美國、日本降低藥師調劑處方量（日本上限為40張、美國30張），使藥師能夠更確實地為民眾用藥作把關。如果醫師公會真的這麼重視藥師工作權及民眾的用藥權益，請醫師公會主動要求政府比照美、歐、日、韓等醫藥先進國家國落實醫藥分業，台灣目前實施雙軌制醫藥分業，讓「藥師的老闆是醫師」，這在先進國家根本是不被允許。即使在美國這樣確實落實醫藥分業的國家，美國藥事法雖未規定執業藥師以一處為限，但仍規定每所藥局必須要有一位負責藥師(Pharmacist-in-Charge)，同一位藥師不能同時擔任兩所藥局的負責藥師，必須對所負責的藥局負起所有督導責任。台灣目前許多醫藥問題根本不在藥師一處執業規定，而是目前台灣無法落實醫藥分業所導致，在美國、歐洲、日本等先進國家，根本沒有所謂的診所藥局或門前藥局，就是徹底的醫藥分業，韓國醫藥分業自2000年實施，韓國醫師集體上街抗議，政府對醫藥分業仍堅持到底，其處方箋至今已百分之百釋出，如果台灣也是徹底醫藥分業，根本不會發生藥師無法請假的情況，立委不肯修法徹底落實醫藥分業，產生種種弊端，卻來變更枝微末節的法規配合，無益是本末倒置。台灣的醫療環境已經面臨崩潰的程度，如果今天的醫療制度製造出一堆血汗護士及血汗醫師還不夠，立法院還修法配合資方利益要製造更多血汗藥師，只是在更加速讓台灣醫療環境崩潰而已。●作者陳進男，藥師。