Monday, March 23, 2015

中關村 推動 協力廠商影像診斷!!

中关村将猛力扶持生物医药和互联网医疗创业 2015-03-16 09:05:49来源:千龙网314日,北京医疗创业又出了个好消息,《北京市人民政府办公厅关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》(好长的文件名!)提出了未来5年中关村医疗创业规划,将猛力扶持生物医药、医疗器械,互联网医疗等产业发展目标,预期产业总收入超过1万亿元(奇点糕也不懂这是咋算出来的)。

中关村生物医药产业 其中主要涉及八大重点方向:

()生物制药。针对恶性肿瘤、心脑血管病、突发传染病等重大疾病,探索高通量基因测序、分子免疫、组织工程等前沿技术创新及应用,支持蛋白质复性制造、基因修饰和表达、疫苗应急制备、人源化单克隆抗体规模化生产等关键技术研发,加快基因药物、蛋白抗体及偶联药物、多价联合疫苗的研制。

()新型药物制剂。推进缓释、控释、纳米、透皮吸收、粘膜给药、肺部给药等制剂技术的应用研究,重点研发速效、长效、靶向等各类创新药物制剂。

()中医药现代化。支持疗效确切、安全性高、有效组分明确、作用机理清晰、制备工艺先进的中药新药研发和中成药大品种二次开发;提升中医药诊疗服务和康复护理水平;研发基于中医药理论的功能保健食品,促进中医药产业向更广领域发展。

()高端医疗器械。支持新一代高通量基因测序仪、分子影像、医疗机器人、核磁共振超导磁体、医用直线加速器等高端医疗设备及核心部件研发;支持植入、介入类新材料和尖端产品研发,重点发展各类新型血管支架、骨科材料、微创手术器材、神经及软组织功能修复材料等。

()新型临床诊断。鼓励诊断试剂向方便、快捷、精确方向发展;研发新型临床诊断试剂,支持新一代基因测序、分子免疫等前沿技术在肿瘤早期筛查、重大传染病诊断等领域的临床应用。

()检验检测技术及精密仪器。支持研发生物芯片检测、病原微生物快速检测等检验检测关键技术、高端精密检测仪器;支持药品研发和医疗器械研制、生产所需要的高端设施设备。

()高端保健食品及化妆品。加快推进保健食品标准化建设;鼓励生物、纳米等新技术的应用,推动高端化妆品的研发及产业化;大力培育保健食品、化妆品国际品牌。

()互联网医疗服务。推动移动互联网、云计算、大数据等新一代信息技术与医疗健康服务融合创新,支持开展远程医疗、第三方影像诊断、在线医疗及转诊、医药电子商务等新型互联网医疗服务试点,培育新业态和新商业模式。

那究竟怎么猛力扶持,我们往下看:

第一,食品药品监管总局在中关村设立技术审评分中心和行政许可办事处,推进药品、医疗器械、保健食品、化妆品技术审评和行政许可工作;探索中关村企业在京津冀地区试点实施研产分离监管政策。积极争取卫生计生委等国家部委在中关村开展医疗前沿技术、医学检验等创新政策试点。可以预计,今后新药和新技术的审批速度将加快。

第二,推进生物材料快速通关。

第三,加快推进科技成果转化。鼓励高等学校、科研机构、检验检测机构、医疗卫生机构向中关村企业许可或转让科技成果,所获收入可按不少于70%的比例用于奖励科技成果完成人和为科技成果转化做出重要贡献的人员。

第四,集聚全球创新资源。支持全球顶尖的研发机构、总部、产业组织落户中关村,积极争取国家食品药品行业协会在中关村设立研发中心。推动中关村企业整合国际创新资源,在全球范围内加快开展创新链和价值链产业布局,与国际一流的科研机构、跨国企业联合建立国际开放实验室和创新中心,开展前沿技术攻关和产业化。支持企业申请全球专利许可,开展国际通用质量及技术标准体系建设,构建核心技术专利池。

()搭建促进产业发展的公共服务平台。发挥首都科研和医疗卫生创新资源优势,支持行业领军企业、医疗卫生机构共建转化医学中心,打造一批促进生物医药、医疗器械及相关产业发展的公共服务平台。加快生物医药创新型孵化器、第三方独立检验检测机构建设,支持其面向中关村企业提供合作研发、检验测试、成果转化、创业孵化、应用推广等服务。支持建设全球创新药物和医疗器械研发、使用的动态监测和分析服务平台,为企业创新成果申报提供信息检索、查询、分析等服务。

()支持企业积极开拓市场。鼓励医疗卫生、检验检测等机构,通过首购、订购、首台()重大技术装备试验和示范项目、推广应用等方式采购中关村新技术新产品,通过融资租赁等方式购买配置中关村大型医用设备和研发设备。放开乙类大型医用设备的配置限额。支持中关村企业举办具有国际影响力的行业论坛、展览展示等活动,拓展市场影响力。 为保障这些实施,北京市将建立市场化多元投入机制。运用股权投资、基金、贴息、担保等方式,以财政资金为引导,吸引社会资本投入,形成覆盖研发创新、转化孵化、市场应用等各环节的资金支持体系。支持行业领军企业、产业技术联盟、投资机构等共同发起组建生物医药、医疗器械及相关产业投资基金,引导社会资本加大对前沿技术、重大科技成果转化和产业化的投入力度。 医疗创业的年轻人,来洋气的中关村奔跑吧! 责任编辑:王路(QT0004)

久裕Priligy(必利勁, 美納里尼醫藥)TFDA解限 業績將衝高?!

久裕配息 0.81 2015-03-05 04:39:44 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 藥品物流公司久裕(4173)昨(4)日公告將配發現金股利0.81293328元;法人指出,久裕去年營運落底,未來兩年將倒吃甘蔗。久裕去年因主力產品威而鋼學名藥搶市占瓜分獲利,今年營運恐暫仍低迷,但未來旗下義大利男性新藥「必利勁」(Priligy)在衛福部解除限量禁令後,營運可望回溫。久裕昨日收33.85元,漲0.65元,現金股息殖利率約2.4% 久裕去年前三季稅後純益約2,900萬元,較前年同期3,900萬元衰退25.6%,每股純益3.11元。法人分析,今年維持穩定格局。 久裕去年獲義大利最大藥廠Menarini旗下「抗男性早洩」新藥必利勁台灣總代理、銷售權,並於去年2月上市,率先切入國內醫院通路,原先預料該產品將貢獻公司營運,但因衛福部對該產品有管制措施,最快今年底前才可能解禁,產品動能未釋放。 此外,久裕本為全球男性用藥威而鋼在台灣總代理,但因威而鋼替代性產品陸續問世,學名藥競價下,銷售也較過去衰退,影響久裕代理效益。展望今年,法人分析,久裕因為舊產品利潤漸減、新產品仍受限,導致營運無法大展身手,年底前若必利勁的管制措施解除,則明年起銷售將漸增溫。

Dapoxetine, marketed as Priligy (among and other brands), is the first compound developed specially for the treatment of premature ejaculation (PE) in men 18–64 years old. Dapoxetine works by inhibiting the serotonin transporter, increasing serotonin's action at the post synaptic cleft, and as a consequence promoting ejaculatory delay. As a member of selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) family, dapoxetine was initially created as an antidepressant. However, unlike other SSRIs, dapoxetine is absorbed and eliminated rapidly in the body. Its fast acting property makes it suitable for the treatment of PE but not as an antidepressant.

Originally created by Eli Lilly pharmaceutical company, dapoxetine was sold to Johnson & Johnson in 2003 and submitted as a New Drug Application to the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of PE in 2004. Dapoxetine has been sold in several European and Asian countries, and lately in Mexico. In the US, dapoxetine is in phase III development and expected to be marketed soon. In 2012, Menarini acquired the rights to commercialise Priligy in Europe, most of Asia, Africa, Latin America and the Middle East. From: wikipedia

TFDA: Priligy用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

台灣 生技股每個月平均日成交量22-70億

浩鼎法說行情失靈 生技股受累 2015-03-05 02:25 工商時報 記者高碩圻/台北報導  浩鼎(4174)前天舉行上櫃法說會,但昨(4)日股價卻拉回下挫逾2%,也拖累生技股走勢疲弱,中裕(4147)昨日也公告將要進行小規模三期臨床,市場多空解讀紛呈。投顧表示,整體而言,上半年台灣生技股處於整理階段,第二季末開始為較好布局時間。元大投顧分析師李珮菁表示,市場對浩鼎的預期很高,部分投資人可能認為浩鼎前天的法說會展望偏向保守,加上公司上櫃之後,在上櫃前持有的股東一年賣出股票超過10張就會被課證所稅,因此有人會選擇在上櫃前把部分股票賣出。李珮菁說,雖然浩鼎的籌碼短期會有浮動的現象,就浩鼎的基本面來看,只要公司可以按照時程達成新藥開發進度,上櫃之後投信會願意買進股票,有助於籌碼穩定。只是,現在每股近390元的市價對投信可能有點偏高,股價整理後投信買盤可能比較願意進駐。至於中裕,昨日公告將進行小規模三期臨床的消息,李珮菁說她持正面看待,只是上周中裕公告新藥取得突破性治療資格(breakthrough therapy)的時候股價沒有顯著上漲,後續表現還要再觀察。台灣工銀投顧廖昌亮博士說,市場之前有傳出中裕TMB-355靜脈注射劑型可能不用做三期臨床的消息,股價也有作出反應,現在雖然只需要小規模的三期臨床,但是新藥開發時程會比不用做三期再晚個一年的時間。他說,短線可能不會有很多資金買進中裕,不過大跌的可能性也不大。李珮菁說,就近幾年生技股的成交量來看,前年生技股每個月的平均日成交量是50億,去年上半年上升到70億,下半年因為基亞期中分析不如預期的關係,生技股熱度下降,成交量減少到40億,今年一、二月更是降到22,雖然封關與開紅盤兩天上櫃生技股成交量短暫提高到30.9億與27.47億,但距離過去水準還是有差,後續股價表現還要觀察。

浩鼎 潤泰集團2014持股(宜泰2.5萬張比率17.2%/匯弘1.5萬張比率10.5%)

散戶追逐新藥股 未掛牌籌碼已亂 2015-03-04 〔記者陳永吉/台北報導〕生技股熱了好幾年,尤其是新藥股在基亞(3176)事件之前,更是台灣生技股的領頭羊,只是許多新藥股還沒掛牌,散戶就競相追逐,籌碼相對凌亂,像是浩鼎(4174),股東人數超過5000人,股東戶號現在已經超過1萬號,接下來還要公開申購,股東人數繼續增加,掛牌後能否有蜜月行情,將值得觀察。 浩鼎是目前生技股市值最大的公司,將近600億元,在興櫃掛牌2年多,原本為美國Optimer所轉投資的公司,2年多前由潤泰集團吃下Optimer所持有的43%持股,並開放給潤泰集團員工認股,由於認股價格僅30元,後來潤泰集團及旗下員工陸續獲利了結,所以籌碼散出,導致浩鼎股東人數大增。 根據浩鼎的統計,截至去年4月中為止,股東人數為5296人,其中持股1~5張的人數最多,達3207人,超過6成,合計的持股比率卻僅有4.26%,而持股1000張以上的股東為24人,但持股比重超過6成。 目前浩鼎持股最多的股東仍是潤泰集團的2家投資公司,其中宜泰投資持有2.5萬張,持股比率17.2%,匯弘投資持有1.5萬張,持股比率為10.5% 除了浩鼎之外,現今在興櫃的高價新藥股還有寶齡(1760)、藥華(6446)、中裕(4147),其中中裕的前身是宇昌,後來潤泰集團也投資,統計至去年48日,中裕股東人數達7580人,其中持有5張以下的股東有4737人,佔比超過6成,但持股比率僅3.6%,而持有1000張以上的則有19人,持股比率為52%,最大單一股東為國發基金,持股18.5% 股價260元的寶齡,股本僅有4.8億元,至去年46日的股東人數也有2806人,持股低於5張的投資人就達2152人,佔比將近8成,而持股1000張以上的僅有3人。 藥華散戶投資人的比率稍微低些,藥華股東人數3245人,持股低於5張的投資人為1905人,不到6成,持股1000張的投資人有30位,這30位合計的持股比率為57%

興櫃生技主波: 優你康、中裕、桑緹亞

興櫃交易火辣 生技領軍 7悍將喊衝 15315 鉅享網 雖然台股陷入盤整,但興櫃依舊交易火辣辣!其中高鐵(2633-TW)21490張居周成交量王,興櫃股王浩鼎(4174-TW)則以7253張緊追在後,成為多頭人氣王,精材(3374-TW)周五爆出巨量,周成交量達6868張,成為第三,累計周超過5000張就就達7檔,其中生技醫療股就佔4檔成主流。 興櫃除了高鐵、浩鼎、精材為成交量前三大外,第4-10名分別是鈦昇(8027-TW)6474張、優你康(4150-TW)6373張、中裕(4147-TW)5769張、桑緹亞(4922-TW)5014張、巧新(1563-TW)1563張、達鴻(8056-TW)4666張、鑫晶鑽(4969-TW)3907張,其中優你康、中裕、桑緹亞為生技醫療類股。 精材 富爸爸台積電(2330-TW)持股4成多,專攻3D晶圓級尺寸封裝廠,將在本月底38元掛牌上櫃,周五單日爆出逾5千張巨量,一舉推升成交量擠進前三大,股價也由47元起漲,到周五收盤達58元,周漲幅超過22%,是價量齊揚代表。浩鼎已完成對外股票申購,市場估計將凍結市場資金逾500億,將於323日轉上櫃,目前開發中的產品有五大產品線 ,包括抗乳癌治療性疫苗OBI-822、新世代抗癌疫苗OBI-833、單株抗體OBI-888、醣晶片OBI-868 肉毒桿菌素OBI-858,其中抗乳癌治療性疫苗OBI-822進度最快,最有可能的解盲時機在今年底至明年中。

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