肝臟移植權威 陳肇隆 登上 國家地理頻道!!!

換肝權威被畫進日本漫畫　陳肇隆獲表揚說欣慰    2015年03月18日 12:47  記者蕭保祥／台北報導 高雄長庚醫院院長陳肇隆是台灣肝臟移植手術的權威，他在事蹟也被畫進日本漫畫《閃耀吧！手術刀》，本人感到欣慰。陳肇隆今年2月前往南美洲瓜地馬拉、巴拉圭與多明尼加進行醫療外交，18日獲得外交部頒發「外交之友貢獻獎章」。 陳肇隆1984年完成亞洲首例成功肝臟移植手術，隨後多次到日本、菲律賓、歐洲等國家進行醫療合作，於2012年完成1000例肝臟移植手術，外交部委託國家地理頻道拍攝推介台灣醫療的影片中，陳肇隆就出現其中。 陳肇隆上午致詞時表示，今天是他畢生的榮幸，醫療是救人的學問，過去台灣也是到歐美等國學習醫療技術，因此他的技術不藏私；並且可以走出去幫助國際社會，也算是幫國家盡一點棉薄之力。 外交部也特別邀請陳肇隆進行約50分鐘的演講，他在演講簡報中提到自己被畫進日本漫畫的事情，還被拍成日本電影上映，感到相當欣慰。 資深媒體人陳文茜去年曾在節目中專訪陳肇隆，她也出席這場活動。 陳文茜致詞說，中華民國有不少邦交國在過去都是突然斷交，她的認知裡，台灣的外交工作應該是從一般人建立深入民間關係，陳肇隆前往南美3國不只是救人，更重要的是「搏感情」。 最後，陳文茜也對在場的瓜地馬拉大使喊話，「我們每天喝你們的咖啡，也別忘了我們的心肝之交。」    

益安 超重量加持 蔡長海(中醫大): 林榮錦/張鴻仁/張有德 如虎添翼 !!

興櫃醫材股王益安 明年拚上櫃 2015年04月21日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 興櫃醫材「股王」益安（6499）昨（20）日舉行股東會，除了通過申請上櫃和改選董事、獨立董事共7名外；總經理張有德表示，腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）、腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01）預計今年提出FDA 510（K）醫材上市申請，而大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）可望進臨床，並啟動洽談授權或共同合作開發等策略聯盟機會。益安昨日董事改選中，最受矚目的是增加了中醫大董事長蔡長海為新任董事，由於蔡長海在兩岸生技醫療產業布局綿密，他的加入，未來不管是資金、醫療體系或大陸人脈，對益安都有大大的加分。 張有德表示，益安目前開發的3項產品是以授權為目標，但授權時機與FDA 510（K）不能畫上等號。而授權的金額和市場需求、產業變化和競爭者有關，基本上，承受的風險高一些，可獲得的利潤就會高一些。 張有德指出，授權對象來源有三，包括威脅其現有產品的公司、產品可形成互補、有意進入新領域的公司，因此，益安在產品開發前，就已充分進行市場調查，清楚分析潛在可能授權對象。 續任益安董事長的林榮錦補充，授權的利基點與授權金額有些「眉角」，如果只為授權而授權，談的金額可能不漂亮。他舉例，當初智擎（4162）錢燒的很凶，一度就差500萬美元的關卡，如果那時就授權，僅能拿回本錢，但後來他個人和國發基金繼續投資渡過危機，智擎而後的授權是當時的八倍，因此，太早授權對公司不見得是好事。 去年每股淨損1.86元的益安，昨日股東會中順利通過申請上櫃，目標明年上櫃。而新任的董事分別為：林榮錦、張鴻仁、張有德和蔡長海，獨立董事則為楊啟航、馬嘉應和沈智隆。    

益安：公告本公司104年股東常會改選董事當選名單 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年04月20日 下午17:08  第三十四條　第6款1.發生變動日期:104/04/202.舊任者姓名及簡歷:董事-晟德大藥廠股份有限公司 代表人：林榮錦；晟德大藥廠股份有限公司董事長董事-上智生技創業投資股份有限公司 代表人：張鴻仁；上智生技創業投資股份有限公司董事兼總經理董事-英屬開曼群島商Medeon,Inc. 代表人：Yue Teh Jang；本公司總經理董事-晟德大藥廠股份有限公司 代表人：王素琦：晟德大藥廠股份有限公司財會處處長董事-上智生技創業投資股份有限公司 代表人：陳靖宜；本公司資深經理監察人-蔡長海監察人-蔡慧明3.新任者姓名及簡歷:董事-晟德大藥廠股份有限公司 代表人：林榮錦；晟德大藥廠股份有限公司董事長董事-上智生技創業投資股份有限公司 代表人：張鴻仁；上智生技創業投資股份有限公司董事兼總經理董事-晟德大藥廠股份有限公司 代表人：蔡長海；中國醫藥大學暨醫療體系董事長董事-英屬開曼群島商Medeon,Inc.代表人：Yue Teh Jang；本公司總經理獨立董事-楊啟航；豐彩生物科技股份有限公司董事長獨立董事-馬嘉應；東吳大學會計學系專任教授獨立董事-沈志隆；新源生物科技股份有限公司董事及總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:提前全面改選6.新任董事選任時持股數:董事：晟德大藥廠股份有限公司 代表人：林榮錦，選任時持股數11,683,381股上智生技創業投資股份有限公司 代表人：張鴻仁，選任時持股數13,201,909股晟德大藥廠股份有限公司 代表人：蔡長海，選任時持股數11,683,381股英屬開曼群島商Medeon, Inc. 代表人：Yue Teh Jang，選任時持股數7,078,418股獨立董事：楊啟航，選任時持股數0股馬嘉應，選任時持股數0股沈志隆，選任時持股數0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:103/01/14~106/01/138.新任生效日期:104/04/209.同任期董事變動比率:不適用(全面改選)10.其他應敘明事項:(1)為落實公司治理，並配合公司實際營運需要，提前全面改選。(2)其中選任3席獨立董事將成立審計委員會，並依章程及證券交易法第14條之4規定取代監察人之職務。   

食品雲/藥品雲 原來是捉弊用?!! 藥食兩用問題

衛福部建「藥品雲」 抓黑心更快速 2015-04-21 03:00:55 聯合報 記者鄧桂芬／台北報導 問題胃藥連環爆，引發國內藥品安全問題，多名立委認為，藥品規範不如食品嚴格，藥事法應比照「食品安全衛生管理法」重新修正，建立源頭追溯及監視系統。衛生福利部部長蔣丙煌表示，未來可提高罰則，並整合藥品資訊，建立「藥品雲」。 立委陳節如指出，食品藥物管理署針對食品管理已建置「食品雲」和追溯系統，工業原料若進入食品鏈，短時間可追蹤源頭和流向，藥品管理卻落後食品一大截。她認為藥安問題目前只是冰山一角，擬修正藥事法，嚴格監督藥廠。 蔣丙煌透露，此次查廠發現，大部分使用食品級原料的藥廠，除了胃藥，也同時生產健康食品，便宜行事才發生藥食兩用問題。食藥署藥品組長劉麗玲說，七月起將輔導用原料藥的藥廠，需於「原料藥登錄系統」進行登錄，最快年底前完成。明年起還將串連藥品許可證、藥品不良反應通報等系統，共同建置藥品雲。 針對藥食兩用的非典型原料藥，食藥署將加強稽查，劉麗玲表示，兩周內召開專家會議，確認哪些非典型原料可能發生問題，初步研擬下波查廠重點為碳酸氫鈉（俗稱小蘇打粉）、氧化鎂等項目。主要是碳酸氫鈉有制酸功能，亦可加入食品當作膨鬆劑；氧化鎂有軟便效果，另可製成補鎂的健康食品。 食藥署計畫明年起，所有藥品仿單需全成分標示，包括主成分及賦形劑都應標示清楚。 由於食藥署二波清查行動揪出許多不合格胃藥，部分民眾擔心大批胃藥下架恐致藥價飆漲。食藥署署長姜郁美表示，至今未發現漲價情形，有藥廠也在積極申請碳酸鎂、碳酸鈣原料藥許可證，國人毋須擔心藥品短缺。   

TFDA藥品雲 要求 原料藥來源登錄 !!!!

食藥署坦言 胃藥過去非重點稽查對象 未來原料藥業者全都必須登錄 文/ 上下游記者郭琇真 on 2015 年 04 月 20 日食藥署坦言 胃藥過去非重點稽查對象 未來原料藥業者全都必須登錄 本文摘要:衛福部食藥署日前全面清查藥廠發現，包含新萬仁、五洲、田邊製藥等大廠，多達23項產品違規使用沒有藥品許可證的碳酸鎂、碳酸鈣作為藥品主成分。對此，衛生福利部長蔣丙煌20日於立法院表示，為加強藥品管理，正著手建置藥品雲，要求製造原料藥的業者於年底完成來源登錄，同時檢附符合GMP規範的證明文件。 衛福部食藥署日前全面清查藥廠發現，包含新萬仁、五洲、田邊製藥等大廠，多達23項產品違規使用沒有藥品許可證的碳酸鎂、碳酸鈣作為藥品主成分。對此，衛生福利部長蔣丙煌20日於立法院表示，為加強藥品管理，正著手建置藥品雲，要求製造原料藥的業者於年底完成來源登錄，同時檢附符合GMP規範的證明文件。

藥廠 43%違規使用沒有藥證的碳酸鎂、碳酸鈣原料 食藥署18日公布查廠結果指出，全台125家PIS/C GMP藥廠中，生產相關藥品的業者共有75家，其中有32家違規添加工業級或食品級碳酸鎂、碳酸鈣於藥品當中，而這些添加物都來自沒有藥品許可證的廠商，總共違規比率高達43%。立法院社會福利及衛生環境委員會20日再度邀請衛福部進行專案報告。 國人每年胃藥使用量高達22億顆，面對如此大量的藥物使用，政府單位過往如何管理？衛福部食藥署長姜郁美今天於立法院表示，過去查廠重點著重在系統性結構以及具有療效性的藥品，至於像胃藥這類多用途藥品都採業者自主管理，每次主成分原料藥入庫僅需自行逐批檢驗，所以食藥署的確缺乏這類藥品的相關訊息。

胃藥其他成分是否有問題？食藥署：兩週內開會討論稽查 面對此次藥品風波，不少立法委員擔憂，胃藥常用的碳酸氫納、氧化鎂等很有可能也有問題。對此，蔣丙煌表示，將著手建置藥品雲，要求業者於年底前完成原料來源登錄，同時修改藥事法，提高罰則，食藥署藥品組組長劉麗玲補充提到，2周內也將會邀集專家學者開會，討論幾項有可能違規的藥品主成分，再轉由風管組進行稽查。 劉麗玲表示，「藥品雲的資訊系統建置將於今年7月完成，我們會在7月1日起要求業者開始逐比逐項進行原料藥的來源登錄，並於年底前完成，同時明年會開始與許可證、製造流向、通報系統等雲端系統進行串連，未來就會比較容易找到市場上的所有品項，進行勾稽與管理。」 至於此批清查的違規廠商，過往在廣告中傳達這類胃藥不傷身等形象，食藥署也將會要求相關單位下令立即停播廣告和下架。   

TFDA:《食安法》一修再修《藥事法》卻未跟上腳步

不實劣藥廣告 衛福部要求停播 2015-04-20 19:16 〔記者林惠琴／台北報導〕不少國內藥廠在劣藥風暴淪陷，今日立委劉建國再砲轟，原來業者使用食品級，而非藥品級原料，難怪廣告狂打「先研究不傷身，再講究效果」，衛福部部長蔣丙煌承諾儘速要求停播相關藥品廣告，也將比照「食品雲」研擬「藥品雲」，今年底前，會先推動藥廠完成原料藥登錄作業。 今日立法院社福衛環委員會舉行藥品賦形劑管理專案報告，劉建國詢問國內每年多少家業者製造、進口多少符合規定的碳酸鈣、碳酸鎂藥品，結果食藥署無法具體回答，遭批「裝肖維」，認為政府什麼都不清楚、不知道，只會說吃了對人體應該不會有嚴重的傷害，強調其他要查的成分還很多，不該視而不見。 今年擬完成原料藥登錄作業 蔣丙煌坦言，賦形劑使用食品級原料不傷身，但確實可能影響藥效，過去非典型原料多採業者自主管理，如今發現問題，將加強管理，但不樂見國人買成藥風氣，認為有病就要看醫生。 立委林淑芬則自爆，已有不少立委接獲藥商關切電話，質疑食藥署管藥可能有包袱，強調健保給付低於1元的藥品中，腸胃用藥為230項，僅次於475項的心血管用藥，要求食藥署不要包庇黑心業者，其他用藥可能也要查，確保民眾用藥安全。 《食安法》一修再修，《藥事法》卻未跟上腳步，立委陳節如指出，已研擬《藥事法》修法事宜，提出增修建置藥品原料追溯、監視系統，蔣丙煌表達同意，而食藥署藥品組組長劉麗玲表示，今年將比照《食安法》大修《藥事法》，會研擬相關草案，同時已著手建置原料藥來源登錄系統，預定7月開放藥商登錄，年底完成作業，明年該系統將可連結藥品許可證、藥品不良反應通報系統，同時明年元旦起，藥品必須全面標示賦形劑成分名或品名。 劉麗玲也指出，除了碳酸鈣、碳酸鎂外，2週內將召開專家會議，確認其他食品、藥品通用的高風險廣泛性原料，例如碳酸氫鈉、氧化鎂等，列為下一波重要檢驗項目。