TFDA:《食安法》一修再修《藥事法》卻未跟上腳步

不實劣藥廣告 衛福部要求停播 2015-04-20 19:16 〔記者林惠琴／台北報導〕不少國內藥廠在劣藥風暴淪陷，今日立委劉建國再砲轟，原來業者使用食品級，而非藥品級原料，難怪廣告狂打「先研究不傷身，再講究效果」，衛福部部長蔣丙煌承諾儘速要求停播相關藥品廣告，也將比照「食品雲」研擬「藥品雲」，今年底前，會先推動藥廠完成原料藥登錄作業。 今日立法院社福衛環委員會舉行藥品賦形劑管理專案報告，劉建國詢問國內每年多少家業者製造、進口多少符合規定的碳酸鈣、碳酸鎂藥品，結果食藥署無法具體回答，遭批「裝肖維」，認為政府什麼都不清楚、不知道，只會說吃了對人體應該不會有嚴重的傷害，強調其他要查的成分還很多，不該視而不見。 今年擬完成原料藥登錄作業 蔣丙煌坦言，賦形劑使用食品級原料不傷身，但確實可能影響藥效，過去非典型原料多採業者自主管理，如今發現問題，將加強管理，但不樂見國人買成藥風氣，認為有病就要看醫生。 立委林淑芬則自爆，已有不少立委接獲藥商關切電話，質疑食藥署管藥可能有包袱，強調健保給付低於1元的藥品中，腸胃用藥為230項，僅次於475項的心血管用藥，要求食藥署不要包庇黑心業者，其他用藥可能也要查，確保民眾用藥安全。 《食安法》一修再修，《藥事法》卻未跟上腳步，立委陳節如指出，已研擬《藥事法》修法事宜，提出增修建置藥品原料追溯、監視系統，蔣丙煌表達同意，而食藥署藥品組組長劉麗玲表示，今年將比照《食安法》大修《藥事法》，會研擬相關草案，同時已著手建置原料藥來源登錄系統，預定7月開放藥商登錄，年底完成作業，明年該系統將可連結藥品許可證、藥品不良反應通報系統，同時明年元旦起，藥品必須全面標示賦形劑成分名或品名。 劉麗玲也指出，除了碳酸鈣、碳酸鎂外，2週內將召開專家會議，確認其他食品、藥品通用的高風險廣泛性原料，例如碳酸氫鈉、氧化鎂等，列為下一波重要檢驗項目。