Thursday, January 14, 2016

台灣國衛院獨創3合1疫苗 (腸病毒/日本腦炎/流感)

流感、腸病毒、日本腦炎 國衛院一針搞定 2016-01-13 17:53 中央社 台北13日電 國衛院今天由感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙發表,一針搞定流感、腸病毒、日本腦炎的3合1疫苗,透過新的乳化遞送系統技術,讓原本顆粒不一的病毒產生均勻效果。國家衛生研究院下午在台灣研發型生技新藥發展協會舉辦「創新生醫技術招商說明會」。由黃明熙發表「一針搞定三疫病:流感、腸病毒、日本腦炎」。黃明熙說,腸病毒目前無疫苗,台灣還在人體試驗第二階段的此時,大陸已有腸病毒71型疫苗。他表示,日本腦炎疫苗源自鼠腦組織萃取病毒,不宜與含有佐劑的疫苗一起接種,以免發生過敏性「接種後腦炎」。由於不含佐劑,兒童接種時程達4次多。流感疫苗雖有公衛政策支持,黃明熙指出,根據2009年新型流感疫苗接種的經驗,家長會帶家中嬰幼兒施打新型流感疫苗的意願「少之又少」。黃明熙表示,目前並無相關技術可同時預防流感、腸病毒與日本腦炎病毒感染,他的團隊發明將細胞培養製造出來的流感、腸病毒與日本腦炎去活化病毒混合,同時結合所研發的乳化遞送技術或複合佐劑。他說,混合疫苗預期能避免各類抗原間干擾現象,產生良好的流感、腸病毒與日本腦炎的免疫抗體,減少寶寶挨針與家長跑醫院的次數。「流感病毒是100奈米、腸病毒是30奈米以下」,他指出,每個病毒的粒徑大小不一,沒有辦法達到統一的效果,若不一樣則遞送到細胞能力就會不同,影響效果。黃明熙說明指出,國衛院利用新的乳化遞送系統技術,將病毒均勻放在遞送系統上,每個細胞吃到就會是一樣多的成分。

Enbrel藥價比剛上市時漲400% (3.66萬美元or台幣122萬元/年!)

希拉蕊臉綠!美國藥廠耳朵硬,元旦不客氣再漲價 MoneyDJ新聞 2016-01-11 12:39:08 記者 郭妍希 報導 美國藥廠仗著無法可管、近幾年來胡亂漲價,光是安進(Amgen Inc.)治療關節炎的生物製劑「Enbrel」一年就要價36,600美元(相當於新台幣122萬元!),引來民主黨總統候選人希拉蕊(Hillary Clinton)、山德斯(Bernie Sanders)等政治人物大加撻伐。大家本以為,政治人物的口水戰或許會讓藥廠收斂些,但最新統計卻顯示,業者根本無視群情激憤,今(2016)年元旦又再攜手漲價、漲幅約莫都有10%。 華爾街日報10日報導,輝瑞(Pfizer Inc.)、安進、愛力根(Allergan PLC)、Horizon Pharma PLC等藥廠自去年12月底就陸續調升數十種原廠藥的美國定價,漲幅介於9-10%之間。德意志銀行統計顯示,輝瑞旗下60多種原廠藥元旦起平均漲價10.6%、這些藥物在美國的年營收至少有1,000萬美元,其中八款藥品的漲幅更超過20%。 Raymond James則指出,安進去年5月、9月將Enbrel的藥價分別調漲10%、8%後,12月底又再次漲價8%,定價如今比1990年代剛發售時暴漲四倍之多。聯邦醫療保險和聯邦醫療輔助計畫服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services,簡稱CMS)的統計顯示,Enbrel使用一週的成本高達704美元,一年的花費更要36,600美元以上。其實,藥廠最近每年都會在元旦將藥價調漲至少6-9%,甚至會在年中再次調漲價格。不過,在希拉蕊等政治名人嚴厲批評、群情激憤下,藥廠卻依舊我行我素,著實引人側目。Jefferies分析師David Steinberg指出,藥廠的營運策略並未受政治人物口水戰影響,顯示藥品的訂價權仍然握在業者手上;美國與其他國家不同,對藥商胡亂漲價的亂象至今還是無法可管。富蘭克林股票團隊資深副總裁暨生技領航基金經理人麥可羅(Evan McCulloch)去年10月底曾發表最新研究報告指出,其實藥價高漲的爭議已經存在好一陣子,相關媒體報導可追溯至去年7月,美國總統歐巴馬(Barack Obam)也經常就這個議題發表評論。就算有這麼多爭議,麥可羅認為這不太可能導致藥價下跌,因為希拉蕊僅是提出一份計畫、根本未立法,而就算真的成為法案、也不太可能被共和黨主導的國會通過。在2016年選舉過後,共和黨應會取得眾議院多數席次,以此來看,麥可羅相信任何相關法案最快都要等2018年才有機會獲得國會通過。 麥可羅預期,政治人物公開批評藥廠,的確會導致業者緩下藥價升幅,也會賦予保險公司更多運籌帷幄的空間、朝更為便宜的學名藥靠攏或是取得更多回扣。因此,藥廠的毛利率成長應會趨緩,但若以整體產業來看,趨緩程度幾乎感受不到。他說,該基金會投資臨床成效優異、市場競爭少的藥廠。 生技股多年來的上漲動能或許已經減緩。從iShares那斯達克生技ETF(iShares Nasdaq Biotechnology ETF,代號IBB)的走勢圖來看,其月K線在2011年突破年線後就一路往上衝,但是到了2015年底卻首度出現月K線收在年線之下的情況,而月線MACD也在同一時間出現四年來首見的死亡交叉,顯示生技股的動能已經開始趨緩。 JALJ Investment Research 1月4日即在Seeking Alpha發文指出,生技股輕鬆賺的年代已經一去不復返,高報酬個股的挑選難度拉高、因為本益比與類股動能都已轉為逆風,投資人最好慎選股票,調整心態、縮短持股時間並降低自己預設的報酬率目標才是上策。 *編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

佰研 過熱? 啟動5分鐘撮合機制

佰研 今起5分鐘撮合 2016年01月12日 04:10 記者林燦澤/台北報導 櫃買中心周一(11日)指出,佰研股票(3205)、佰研一可轉債(32051)、佰研二可轉債(32052)等,自今(12)日起預收款券並每5分鐘撮合一次。櫃買中心表示,佰研生技公司股票因最近10個營業日內有6個營業日,經櫃買中心公布注意交易資訊,自今(12)日起10個營業日(到1月25日止),對佰研股票、國內第一次有擔保轉換公司債(佰研一)及國內第二次有擔保轉換公司債(佰研二)等,改以人工管制之撮合終端機執行撮合作業,各證券商於投資人每日委託買賣該有價證券數量單筆達10交易單位或多筆累積達30交易單位以上時,應就其當日已委託之買賣,向該投資人收取全部之買進價金或賣出證券。(工商時報)

瑞基 動物核酸檢測儀 獲OIE認證/ 布局人病醫藥檢測(印度與斯里蘭卡:登革熱/墨西哥:屈公病(Chikungunya fever)/ 美洲:錐蟲症)

瑞基 將推殺手級新品 2016年01月12日 04:10 李淑慧 瑞基核酸(DNA/RNA)檢測平台應用績效發酵顯著,去(2015)年發表全球第一台手持式自動核酸檢測儀「POCKIT micro」後,應用益增。瑞基董事長劉正忠透露,近期將推出殺手級新產品,集移液,核酸萃取,核酸擴增與核酸偵測功能於一身的POCKIT Quattro全自動基因檢測儀,多項成果將陸續反映於營收上。「將實驗室的檢測帶到現場」是瑞基海洋生物科技核心價值理念。透過核酸檢測平台,不論是從水產、畜牧檢測,現階段於國內主打的寵物獸醫、食品安全、基改成分檢驗,甚至是醫藥生技之人病檢測市場,瑞基希望讓檢測更簡便,且親民。十年前,公司發展原本就鎖定在人病醫藥檢驗,一路以來從「蝦病檢測」開始,瑞基是第一家將核酸檢測帶進水產養殖,從學理、技術紮穩根基,坐穩蝦病檢測龍頭的瑞基,從不吝於研發,輔以緊密地產學合作,逐步墊高進入門檻。在醫藥生技,瑞基有遠大且謙懷的企圖,如同當年拓展水產市場從終端養殖場開始,過程中累積了相當多的學理及技術授權,在開發技術方面已有逾60個專利,扎扎實實地奠定根基,瑞基「POCKIT」平台除獲世界動物衛生組織(OIE)認證外,也與北美多個權威單位的實驗室合作,而且也發表相關學術研究,推升瑞基穩健地進入人病醫藥檢測。甚至,瑞基海洋之POCKIT系統與POCKIT Micro分別在2014與2015年獲選列入美國國土安全局與隸屬於美國能源部下的北大西洋實驗室PNNL(Pacific Northwest National Laboratory)共同出版的生物防禦技術指南之參考系統。在人病檢測,瑞基也有異於國際競爭同業的思維,計畫從新興市場及開發中國家做起,2016年瑞基在非主流市場人病方面的目標是,印度與斯里蘭卡:登革熱(Dengue fever) 墨西哥:屈公病(Chikungunya fever)與美洲:錐蟲症 (American Trypanosomiasis)等。預計「POCKIT Quattro全自動基因檢測儀」推出,將讓動物醫院及專業中小型的機構受惠最大,瑞基的精神是讓檢測技術「微型化、自動化、平民化」,相信,瑞基海洋讓核酸檢測從實驗室順利地走到現場的目標即將達陣。(工商時報)

基改作物 爭議大/ 中國 推動 克隆動物 牽手韓國黃禹錫?!

陳耀昌:複製牛.長毛象.雲豹2016/01/12 出處:財訊雙週刊 第 493 期 作者:陳耀昌最近中國官方媒體報導,準備把「動物複製」(對岸直接將clone音譯成「克隆」)企業化,在天津蓋一個大工廠,希望以高品質肉牛體細胞進行核移置於去核卵母細胞質,計畫每年生產10萬個牛胚胎(但不可能是10萬頭牛,因為牛胚胎不一定成功育養到成牛階段)進行胚胎移置,最終目的是要銷售高級牛肉;或者選擇最聰明的警犬去複製,以生產最聰明的警犬。發言人面對質疑時表示,這比「基改作物」安全,因為理論上,生產出來的牛肉是與原來的牛隻一模一樣,不像基改作物,是不同DNA(等於是「突變」)的產品。

非基因改造的動物複製 台灣技術具水準 蘇格蘭科學家在1996年成功完成第一隻複製動物「桃莉羊」之後,各國紛紛起而效尤。台灣方面,新化畜試所在2001年9月1日發表首例複製牛「畜寶」;但可惜這隻牛一生下來就有缺陷,眼睛是瞎的,只活了六天。台灣真正讓人刮目相看的是○二年成功複製出三隻「酷比豬」,而且是全球第一例「雙基因轉殖複製豬」。研究人員在複製之前,成功地將乳豬鐵蛋白及人類第九凝血因子的基因嵌入原有豬的基因,預期基因轉殖豬在其泌乳期時,會在乳腺分泌大量豬乳鐵蛋白及第九凝血因子,而供全世界所有B型血友病病患之用。但可惜這些基因轉殖豬逃不過先天缺陷的宿命,後來短命而死。因此台灣雖然有過第九因子基因改造複製豬、第八因子基因改造複製牛及羊,但都未能完全成長或後代之表現型不如預期,目前尚未能運用到醫學的應用上,世界各地的經驗也大致如此。至於未經基因改造的動物複製,則台灣可以有國際水準,並成功繁殖下一代。其實我認為,這種複製技術最有價值的部分,是讓已經滅絕的動物重現於世。目前正在進行的逐夢目標是西伯利亞長毛象,執行者是俄國科學家,他們聘的合作對象是全世界公認首屈一指的動物複製專家──韓國的黃禹錫。

黃禹錫複製長毛象 值得拭目以待 全世界的幹細胞研究者,無人不知黃禹錫。黃禹錫的故事也足以當作許多生技研究者的警惕與借鏡。黃禹錫在○一至○四年期間曾經非常風光。他因胚胎幹細胞治療性複製之研究名揚國際,成為韓國民族英雄、人民偶像,研究經費也源源而來。壓力與期待成正比,在○五年竟因被抓包造假及挪用經費,不但一夕墜落凡塵,還苦嘗牢獄之災。官司了結之後,這位老兄並未因此懷憂喪志,他馬上另起爐灶,回到他的獸醫老本行,創立「秀岩生命工學研究院」,以卓越的動物複製技術東山再起。全世界第一隻複製狗就是他的傑作。○八年,他複製30多隻稀有的雌雄藏獒,他在各種艱難的動物複製中屢創佳績,獨步全球。一二年三月,俄羅斯與黃禹錫簽約,希望合作複製出1萬年前滅絕的長毛象。這次,中國天津的雅博公司也是與秀岩合作,足見黃禹錫在「克隆」方面的國際地位。

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