台灣第一家PIC/S細胞疫苗廠: 基亞vs國光/ 溫士頓2018拚上櫃 (兩眼藥廠PIC/S認證)

基亞集團看好精準醫療商機 2016-07-25 14:41 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 基亞（3176）看好精準醫療市場商機，集團旗下包括基亞疫苗、溫士頓與德必碁（TBG）也各有進展，其中基亞生(6547)預計明（2017）年疫苗廠將取得PIC/S核可，成為台灣首例，溫士頓則預計後（2018）年推動上市。基亞董事長張世忠看準精準醫療長期發展，包括美國及中國都將投入大量資源在此領域，由於精準醫療可以讓醫療過程更有療效，將是未來生技產業主流，基亞旗下的公司將會全力布局精準醫療市場，準備朝向精準醫療領域發展。其中，基亞轉投資的基亞疫苗，目前研發腸病毒71型疫苗，將會在今年第4季進入三期臨床，而H7N9流感疫苗，則已經完成二期臨床試驗；竹北廠已經正式取得使用執照，目前已經在推動設備安裝，預計10月可進行試產，希望明年拿到PIC/s認證，成為台灣第一座合格的細胞培養疫苗廠。另外，以眼科用藥為主的溫士頓，2014年與2015年已完成兩個廠的PIC/S認證，為了擴大規模，已併購大陸眼科通路，未來還會持續加強整合，期望2018年推向資本市場。德必碁（TBG）已於今年澳洲上市掛牌，不排除併購另一家澳洲公司。

食安基金: 補助消基團體 團訟費 為主

塑化劑團訟 消費者二審勝訴 累計判賠394萬 by 上下游記者 賴郁薇 on 2016 年 08 月 25 日五年前爆發塑化劑風暴，許多知名品牌運動飲料、酵素飲品、果汁、果醬、濃縮果將都被驗出添加可能致癌的塑化劑DEHP，當時回收下架近46萬瓶運動飲料、果汁、銷毀13萬盒益生菌粉包產品。昨天高院針對消費者文教基金會所提出的「塑化劑團訟」一案公布二審結果，除了一審所判賠的120萬元之外，二審再獲判274萬餘元，合計約394萬元。目前569名消費者僅有57人與業者、廠商達成和解，二審尚有512名消費者尚未與昱伸等25家業者和解。25家業者包含：昱伸香料股份有限公司、統一企業股份有限公司、賓漢香料化學有限公司、金車股份有限公司、台灣糖業股份有限公司、三多士股份有限公司、順天本草股份有限公司、通順國際股份有限公司、馬來西亞商食益補國際股份有限公司、友華生技醫藥股份有限公司、華景生物科技股份有限公司。

塑化劑團訟二審：高院損害認定有進展 消費者文教基金會律師徐則鈺表示，二審認定塑化劑會對人體產生傷害，可能造成人體健康、精神受損，因此判賠非財產損害及懲罰性賠償，「相較於一審認為塑化劑可排出人體外、不致造成傷害，僅賠償商品價金，二審判決已有進展。」消費者文教基金會董事長陸雲表示，雖然判賠總額與消費者預期相差甚遠，但已是消保運動的一小步成果，對於黑心油、胖達人等團訟案是一劑強心針。

舉證責任、賠償金額制度改善，食安保障範圍更完整 早期消費者保護概念還不夠完整，徐則鈺直言，「消費者往往很難有舉證能力」，有《消費者保護法》第7條後，確實讓消費者權利受到更完整的保障，「至少從『必須由消費者舉證產品成分直接危害健康』轉為『由廠商舉證產品成分無害人體』」，這是一大進步。除了舉證責任從消費者轉移到業者之外，近幾年來《食品安全衛生管理法》經過多次修正，賠償金額也從「每人每件賠償兩萬，逐步提升到三萬，到現在每人每件得賠償三十萬」，這也是《食安法》修法的一大進展。

尚有512名消費者未和解，不排除繼續上訴 食安問題層出不窮，針對目前食安基金僅運用於團訟費用、食安宣導，徐則鈺也建議，未來應該也可提撥賠償消費者，「畢竟有時候食安風波一爆發，廠商就倒閉，消費者往往求償無門。」對此，食藥署食安基金業務單位表示，目前沒有規劃要針對消費者提撥賠償費用，「這會有拿國人稅金替黑心廠商賠償的疑慮，不太妥當」，目前食安基金還是會以補助消基團體團訟費用為主。目前569名消費者僅有57人與業者、廠商達成和解，二審尚有512名消費者尚未與昱伸等25家業者和解。消基會表示，由於目前尚未收到正式判決書，之後將由義務律師進行內部研議，決定是否上訴。若要再上訴，將會依照《消保法》第7條、第7條之1、第8條提起請求權。

(蕭英鈞) 東洋 微脂體與微球平台: 國際大廠代工夥伴 !

東洋強攻特殊藥 獲利佳 2016-08-29 05:43 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 東洋近兩年獲利持續增溫，今年上半年每股稅後純益2.56元，符合內部預期目標，法人指出，東洋在「微脂體與微球平台」發展的特殊學名藥、授權與銷售實質挹注下，未來也將可望逐年增長，今年獲利是否能挑戰新高，值得關注。東洋是國內老牌藥廠，由董事長蕭英鈞領軍，近年積極轉型利基、特色與困難學名藥廠，並陸續切入新藥開發，近年利用微脂體與微球技術平台發展的特殊學名藥，成為國內少數能為國際大廠代工的針劑廠。其中，指標的抗癌針劑Caelyx，雖美國專利早就到期，但因技術門檻高，至今僅Sun Pharma一家學名藥廠獲准上市，不過，原廠仍掌握市占的絕對優勢，而東洋是其主要代工夥伴，可見東洋技術能力。東洋也利用該技術平台，持續發展自家產品線，其中，東洋旗下的Caelyx II與抗感染的Lipo-AB，都成功對外授權。除了兩項產品外，東洋利用微球體技術開發的前列腺癌等適應症的Leuprolide、精神分裂症的Risperidone及肢端肥大症的SPL206、糖尿病二型的LGIA10等，因都屬具一定技術門檻的特殊學名藥，對外授權的機會也都不錯。法人預估，在為國際大廠代工的訂單與複方抗生素漸入第三年的銷售高峰下，今年東洋營收有望繳出兩成以上的高成長，且除本業獲利增長外，來自轉投資的智擎里程碑金入帳分潤，也會同步讓自家業績創高，整體獲利有望挑戰上櫃後新高。

慧智基因 (蘇怡寧/禾馨婦產科) 2016年營收估4.15億元(每月檢測萬件) 2018年上櫃

慧智產前篩檢報捷 Q4掛牌 2016-08-29 05:43 經濟日報 記者江碩涵／台北報導 基因檢測是精準醫療當代顯學，商機無窮。慧智基因日前推出新一代全方位非侵入式產前染色體篩檢（NIPS+），不僅揭開胎兒基因密碼，也能有效篩檢唐氏症等多種染色體問題，在台灣市占率逾五成。慧智基因創辦人蘇怡寧表示，隨著市場逐漸開展，慧智基因今年9月將公開發行、預計今年第4季登興櫃，最快2017、2018年上櫃，正式進入資本市場。慧智基因源自於台大分子實驗室，由前台大醫學院臨床基因醫學研究所副教授蘇怡寧創辦。蘇怡寧是台大醫學研究所博士，2012年創辦慧智基因及禾馨婦產科。他以預防醫學角度，積極推動基因體臨床研究與應用，並跳脫傳統實驗室僅提供書面報告，推出一站式完整檢測服務。慧智基因除基因檢測外，也有專業諮詢、醫師診斷，並與全台數百家醫療院所合作，在台市占率超過五成，服務擴及美國、日本、中國大陸、香港、新加坡、馬來西亞、澳洲、希臘等地。慧智基因每月光是基因檢測服務就高達上萬件。慧智基因總經理洪加政表示，目前慧智基因擁有三台次世代定序儀，並有完整的技術研發、生物資訊、遺傳諮詢、營養團隊，具新技術開發能力，已發表200篇國際學術論文，提供脊髓性肌肉萎縮症、新生兒感覺神經性聽損、新生兒呼吸中止症等逾200種罕病檢測、診斷1,000種基因異常，可有效協助臨床醫師確診。基因檢測早期多用於學術研究，2008年次世代定序儀（NGS）技術成熟後獲得突破性發展，目前全球基因測序市場規模從2007年的800萬美元增長至2013年約45億美元，未來幾年將保持每年逾20%增速，預估2018年將達117億美元，隨著科技進步、市場接受度成長，基因檢測市場將逐年增加。法人分析，慧智基因今年前五月營收1.58億元，預估今年營收可達4.15億元、比去年成長兩成以上，獲利則可望增加至近6,000萬元，年增幅高達兩倍。

醣聯 內稽 (林岱佑) 辭職

醣聯:公告本公司內部稽核主管異動。 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2016/07/22第二條第8款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管2.發生變動日期:105/07/223.舊任者姓名、級職及簡歷:林岱佑/內部稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:新任稽核主管待董事會通過任命後再行公告5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:105/07/228.新任者聯絡電話:02-269529689.其他應敘明事項:稽核職務由其職務代理人廖玉婷暫代，新任稽核主管待董事會通過任命後再行公告。