Tuesday, October 18, 2016

(醫保目錄) 中國 野蠻擴張 轉向 結構優化時代 (處方外流/第三方診斷/第三方影像/泛創新/泛服務/兒童醫療)

醫保目錄調整在即 結構性機會頻現 北京新浪網 (2016-10-16 08:31) 本刊記者 劉曉旭 在行業政策頻出且行業增長邏輯發生變化的背景下,醫藥板塊今年整體表現平淡,不過,從相關機構對其未來預期判斷看,在剛性需求增長和醫藥在經濟中佔比不斷提升的因素催化下,醫藥行業未來的結構性機會仍在。隨著新版醫保目錄的即將出台,醫藥股或將啟動上漲契機。

醫藥行業出現結構性分化 在今年持續熊市大背景下,雖然有諸多涉及醫藥領域的利好政策出台,但醫藥指數走勢仍基本與大盤保持同步,整體市場表現平平。對於醫藥股整體不景氣的表現,一位資深研究人士對紅周刊記者表示:「雖然醫藥行業利好政策頻出,但在醫保控費、招標降價等大背景下,行業快速增長的趨勢還是明顯下行的。」他表示,前幾年因為醫保基金支出,支付方資金充沛,使得醫藥行業支付能力很強,增長速度很快,但隨著醫藥行業從「」驅動的野蠻擴張時代正向「結構優化時代」(葯與非葯之間結構優化、行業內結構優化)轉變,行業增速已由201120%左右下降到目前的10%左右,「總體看,整體性機會仍難以再現,但不乏有結構性機會」。記者通過採訪了解到,經過過去十年粗放式發展,雖然我國醫藥產業依賴於中藥注射劑、輔助用藥等利益相關品種快速增長的模式已難以為繼,但需求仍具剛性,空間巨大,如養老產業及慢性病治療領域。相關資料顯示,僅我國60歲以上老年人口比例從1950年的7.5%上升至2015年的14.9%,包括惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、高血壓和糖尿病等大適應症領域,65歲以上老人的發病率占所有年齡層的49%。世界銀行預測,到2030年,中國老齡化進程將推動慢性病的疾病負擔增加40%。另據IMS計,在全球醫藥市場增速逐漸放緩的同時,中國醫藥行業仍然具有強勁的增長力,行業市場規模已由2007的全球第五躍升到2013年僅次於美國的全球第二。預計2018年中國醫藥市場規模接近1850億美元。在醫藥產業結構性機會上,東興證券認為,在未來5~10年,投資者應從醫藥行業分化大趨勢中去尋求投資機會,其中有五大投資主線值得關注:第一,醫改新政推進催生的投資機會,包括一致性評價(CRO如泰格醫藥等、葯輔如爾康製藥等、製劑出口如華海葯業等)、三明模式帶來的處方外流(分銷+零售如國葯一致、連鎖藥店如一心堂等)、分級診療(第三方診斷如迪安診斷、第三方影像如華潤萬東、康復養老、基層剛需用藥如通化東寶等);第二,泛創新,包括創新葯如恆瑞醫藥、創新技術(精準醫療如佐力葯業、麗珠集團等)、服務創新(CROCMO;第三,泛服務,包括醫療服務(專科連鎖如愛爾眼科、區域醫療集團如信邦製藥、服務醫療如醫院建設的尚榮醫療)、商業服務(包括GPO如海王生物和嘉事堂等、PBM);第四,國際化,包括製劑出口如華海葯業和恆瑞醫藥、研發國際化如恆瑞醫藥;第五,高景氣度領域,包括血液製品如華蘭生物等、兒童醫療、IVD中藥飲片如康美葯業等。

醫保變局拉開帷幕930日,人社部發佈了《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(徵求意見稿)》,披露了新版醫保目錄調整工作的目標任務、基本原則、調整內容、組織機構、工作程序、評審方式等,確立了基本的工作方向。就我國的基本醫療保險藥品目錄而言,自2009年以後已經6年未獲更新,近年來陸續上市的大批高成本效益的創新藥物被無情地擋在醫保支付的門外,醫保資金的使用效率逐年降低;十年鑄劍的製藥企業也因受到支付限制,難以從新上市藥品中獲取應有的市場回報。總的來看,2009版醫保目錄已經無法適應當今的市場需求,醫藥界關於目錄調整的呼聲越來越高。如今,《徵求意見稿》的發佈,意味著新版醫保目錄的出台正式進入倒計時。一位不具名的業內人士接受記者採訪時指出,本次調整的主旋律是品種擴容,調入為主,調出為輔,整體增加;被明確定義為輔助用藥的品種及OTC調入概率較低;中西藥兼顧,預計不會對西藥有明顯的傾向性。從增補方向來看:1乙類增補省份較多的品種;2,近年上市的高臨床價值的創新藥物;3,臨床認可度較高的、成分和機制明確的中成藥品種;4兒童用藥、急搶救用藥及職業病特殊用藥;5向大病醫保目錄方向擴容(國家藥品價格談判有望成為醫保目錄動態調整的守門人。本次調整雖然未必會將高價葯直接納入醫保,但相應的價格談判有望陸續啟動。已成功通過談判降價的吉非替尼、埃克替尼、替諾福韋將成為本次目錄調整中品種調入的重點考慮對象)。「本次醫保目錄調整有望成為醫藥行業四季度乃至明年的投資主線之一,建議重點關注受益於醫保目錄調整的創新藥品種、地方增補品種以及兒童藥品種」。對於醫保目錄調整帶來的投資機會,安信證券認為,2016版國家基本醫療保險目錄大概率於年內落地。新品種的調入對不同體量、不同風格的公司影響不一,有些直接可以促使大品种放量,創造短期彈性;有些會促進產品銷售,但對公司市值短期影響有限,需要關注長期變化。短期重點推薦翰宇葯業、康緣葯業、雙鷺葯業。長期重點關注核心品種納入新版醫保目錄概率較大、業績有望逐步釋放的企業,包括恩華葯業、廣生堂、天士力、信立泰、恆瑞葯業、麗珠集團、西藏葯業、神奇製藥、康弘葯業、白雲山、靈康葯業、科倫葯業、上海醫藥等。小市值公司如千金葯業、漢森製藥等部分單品也可以適當關注。在相關公司中,翰宇葯業為國內多肽行業龍頭,其特利加壓素2015年收入1.33億元,近四年復合增長率高達57.3%正處於快速放量期,今年學術推廣力度進一步加大,預計全年收入超過1.8億元。若順利納入醫保,2017年有望達3億元銷售規模,創造較大的業績彈性。康緣葯業重點品種銀杏二萜內酯注射液有望進入新版醫保目錄,形成新的增長點。預計公司2016年上半年收入增速達到70%未來有望藉助進入新版目錄的機遇快速放量。雙鷺葯業的來那度胺目前已經進入CDE優先審評通道,三合一審評已經基本完成,預計短期內有望上市,為公司提供中長期的成長性。從預期來看,該品種有望直接進入國家醫保目錄,並通過價格談判進入各省市場。此外,公司正在申報生產的奧硝唑注射液,是臨床必需、急需用藥,參照羅氏原研配方開發,相比當前我國市場上同類品種具有明顯技術優勢,預計獲批后可獲取較大市場份額。

三季度業績延續穩健增長  隨著三季報的次第公佈,醫藥股中的績優成長公司越來越受到投資人關注。在220家醫藥股中,有109家公司公佈了業績預告,業績預盈的有84家,業績預減的有82家,6家公司預虧(誠志股份、雙成藥業、九安醫療、沃森生物、天目葯業、海虹控股),浙江醫藥的業績不確定。其中,業績預告翻倍增長的公司有22家。就目前預告業績預增幅度最大的前3家公司而言,宜華健康預告凈利潤約90000萬元~100000萬元,增長41566.67%~46196.30%;廣譽遠預計公司2016年三季度實現歸屬於上市公司股東的凈利潤為4200萬元左右,與上年同期(115.52萬元)相比,將增加3536%左右。廣濟葯業扭虧為盈,實現盈利10000萬元至14000萬元,預告凈利潤最大增幅在800%左右。從整體看,雖然大部分醫藥股基本上在三季度都延續了穩健增長趨勢,但就細分子行業內部而言,業績分化跡象依然明顯。如同屬化學製劑行業的廣譽遠、福安葯業、必康股份、亞太葯業等業績屬於大幅增長,而處於轉型困境的雙成藥業和華仁葯業、力生葯業等則處於大幅下滑。隸屬中藥行業的紫鑫葯業、精華製藥、泰合健康、振東製藥等公司業績大幅增長,而同樣隸屬於中藥行業的亞寶葯業、益盛葯業、沃華醫藥、香雪製藥等公司的業績卻出現大幅下滑。「可關注三季報超預期品種及高性價比領域。」就業績角度把握醫藥股機會,興業證券認為,投資者可重點關注三季報超預期、2017年估值合理業績增長穩定、前期漲幅不大的品種,其中包括剛需和特殊藥品龍頭如濟川葯業、華蘭生物、恆瑞醫藥、片仔癀;產品梯隊和終端數據良好的製劑龍頭,如長春高新、麗珠集團、京新葯業、華東醫藥;此外部分公司有望保持平穩增長或加速成長,2017年估值較低的品種也值得投資者密切關注,如華潤雙鶴(穩定增長的化葯企業,2017年估值17倍,外延併購預期較高)、東阿阿膠。

合庫創投 (合庫金) 瞄準生技/ 合庫銀行: 生技授信餘額約213億元 (醫材:75億/應用生技:85億/製藥:53億)

銀行擴大對生技授信 廖燦昌開5藥方 2016-10-17 18:28中央社 台北17日電 合庫金暨合庫銀董事長廖燦昌表示,銀行對生技產業的融資具有高度不確定性等風險,建議可透過與第三方專業生技機構合作等5項作法,提高銀行的授信意願。 台灣金融研訓院今天舉辦「共創生技產業新契機,打造金融專家對話平台」研討會,合庫金控暨合庫銀行董事長廖燦昌受邀,會中以「金融業支持生物醫療產業之策略發展模式」為題進行專題演講。廖燦昌表示,生技產業具有 6大特性,包含:產品少量多樣、技術複雜度高、具上市審查門檻、市場較為封閉、研發支出龐大以及高風險高獲利。然而,國內生技產業多屬中小企業,投融資面臨 7大問題。廖燦昌指出,一顆新藥從研發到核准需要15年以上,所需資金高達3美元,因此,研發期間長、金額龐大、不確定風險極大,以至於銀行或創投認定對生技公司投入回收的不確定風險也隨之極大化。除此之外,生技業投融資面臨的其餘 6大問題還有擔保品欠缺或不足,公司多為輕資產、財務透明度較低、欠缺財務管理及資金規劃人才,研發能力、研發人員的專業性不易評估,國內檢測驗證能量不足,缺乏自有品牌以及智慧財產權的保護不足。對於台灣生技產業融資問題,廖燦昌提出 5大建議,包含提升金融業的生技專業能力、推動專案融資、建立自有品牌,重視專利權、整合資源,協助開拓國際市場。其中,在專案融資方面,廖燦昌說明,授信案上可從兩方面著手,包含與具公信力的第三方專業生技研究機構合作或採聯貸的方式,由銀行團來監督。為協助生技產業發展,合庫金旗下合庫創投把生技產業列為評估投資重點產業之一,投資評估包含泰福-KY、台康以及喜康-KY等多達19家生技業者,占整體129家業者的比重約7分之1同時,合庫銀行迄今對生技產業的授信餘額約213億元,其中,醫材產業為75億元、應用生技為85億元,製藥產業則為53億元

金管會銀行局 (呂蕙容): 2015年民間生技投資 485億元!!!

台灣新藥 李祖德:具競爭力但有2致命傷 2016-10-17 16:38中央社 台北17日電 生技產業為政府積極推動的五大產業之一,行政院生技產業策略諮議委員李祖德看好台灣新藥及醫材產業具國際競爭力,不過,新藥業目前面臨國內市場太小、法規太嚴格兩大致命傷。台灣金融研訓院今天舉辦「共創生技產業新契機,打造金融專家對話平台」研討會,邀請生醫及金融產、官、學界專家進行關鍵性對談 。生技產業2015年總營業額高達新台幣3000億元,年增率逾3.5%,同年出口為1180億元,根據新政府規劃,目標2025年生技產業產值達7800億元。行政院生技產業策略諮議委員李祖德表示,台灣新藥研發產業有競爭力,但台灣市場太小、法規太嚴格,是致命的地方。至於醫材方面,李祖德強調,全球醫材產業是誰有能力制定規格,誰就有競爭力,台灣有錢、有能力做這件事,但大環境太保守了,以至於失去競爭力,這是非常很可惜的。李祖德表示,生技是求異的產業,金融則是求同的產業,在求同與同異的競爭力中,如何搭配需要大家一起努力,期待政府可以鬆綁法規,搭配金融服務,生技產業發展將值得期待。此外,金融監督管理委員會銀行局副局長呂蕙容表示,近5年,生技產業複合成長率超過6%,發展情況不錯,去年民間投資生技產業有485億元,年增率為5.8%,民間投資動能也算不錯,未來還有持續發展的空間。另外,目前上市櫃的生技產業有95家,顯示我國透過IPO公開市場對生技產業的支持相當通暢,為協助生技等七大產業發展,金管會提出獎勵授信機制,目標明年底新增放款達1800億元。台灣金融研訓院院長黃博怡表示,任何的創新研發可能把人類文明帶到新境界,然而,推動願景的背後需要有力量的介入,這股力量不僅為人才,也需要資金到位,這樣產業才能蓬勃發展。

葡萄王 啟動10.55億元 龍潭廠房開工(2018完工)

葡萄王 序號發言日期105/10/17 發言時間16:47:08 發言人曾盛麟 發言人職稱董事長兼總經理 發言人電話03-4572121 主旨 本公司簽訂龍潭科學園區廠房之新建工程承攬契約 符合條款 20 事實發生日105/10/17 說明1.契約種類:租地委建 2.事實發生日:105/10/17~105/10/17 3.契約相對人及其與公司之關係互助營造股份有限公司 4.契約主要內容(含契約總金額、預計參與投入之金額及契約起迄日期) 、限制條款及其他重要約定事項契約總金額10.55億元(含稅) 契約起迄日期民國1051017日起7日起開工,開工日起算500日曆天,預計107年完工 5.專業估價者事務所或公司名稱及其估價結果不適用 6.不動產估價師姓名不適用 7.不動產估價師開業證書字號不適用 8.取得之具體目的作為本公司研發及發酵生產中心 9.本次交易表示異議之董事意見 10.本次交易為關係人交易: 11.董事會通過日期不適用 12.監察人承認或審計委員會同意日期不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格: 14.是否尚未取得估價報告: 15.尚未取得估價報告之原因:16.與交易金額比較有重大差異原因及會計師意見不適用 17.其他敘明事項

 

(經濟部提 生技產業發展條例修正案) 新興生技產品 適用低門檻上市櫃條件

生技新藥條例適用範圍擬擴大 生技利多2016-10-17 13:02經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導 政府擬擴大生技新藥條例適用範圍,上市櫃生技股利多加持,股價逆勢上漲,上市生技股國光、必翔及杏輝等漲幅都達1%今天上市生技股盤中漲幅最高達2%;另外,上櫃生技漲幅達1%上,其中,又以浩鼎、中裕盤中漲幅達7%3%今天生技股的成量也占上櫃成交比重達13%。台股今天開低,生技股在傳出政策利多加持,今天逆勢上漲,新藥及第二等級醫材相關族群表現出色,其中,第二代醫材包括日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、低周波治療儀等,這些是國內業者積極推展的主要項目,生技股今天表現出色,必翔、華廣、康友KY漲幅都達2%;至於上櫃表現出色,漲幅達4%以上,明基醫、浩鼎等。生技產業是新政府推動的五大創新產業之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,協助國內生技業擴大發展,據了解,經濟部已提出跟生技產業發展的生技新藥條例修正案,最快行政院本周五將審查。台股分析師指出,根據市場傳出來周五將審查的生技新政策,將放寬高風險醫療器材認定範圍;另外,還會新增新興生技產品以因應新興醫療技術長期發展,只要符合的公司,將可以享有租稅優惠,並適用低門檻上市、櫃條件,對生技產業是一大利多,長期可注意有業績題材的個股。第一金店頭市場基金經理陳思銘表示,擴大生技新藥條例措施,對國內生技產業的發展實屬正面利多。尤其本次修法重點放寬了高風險醫療器材的認定範圍,包括了第三等級醫材,或者經臨床試驗核准的第二等級醫材,有助於國內醫材業者。

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