Monday, September 18, 2017

龍頭地位保衛戰! 中國基因測序(華大基因) 市值逼近人民幣700億元 (台灣生醫公司總市值一半)


大陸生醫飆速發展 台灣快跟上 2017-09-18 01:02 經濟日報 記者黃文奇/整理備受中國資本市場及全球基因測序產業矚目,且被曾被譽為基因界騰訊的公司華大(BGI Genomics),今年7月在深圳掛牌,創下連續19天漲停板紀錄,本月8日華大基因公告,稱公司股票價格近期漲幅較大,經公司申請當下午開市起停牌核查。值此,股價已從掛牌的人民幣13.64元,來到172.48元,不到兩個月的時間,股價漲逾11倍,市值逼近人民幣700億元,約當台灣生醫公司總市值的一半,堪稱大陸生醫界的傳奇。華大基因成立於1999年,20133月華大基因以1.17美元,收購美國測序儀器製造廠商Complete GenomicsCG)後,不僅往行業上游的測序儀器、試劑進行布局,並持續透過整合中下游的通路,強化為醫療機構、科研機構、企業單位等,提供基因組學類的診斷和研究服務。華大基因為中國首家擁有百萬以上案例的基因測序公司,在中國非侵入性產前染色體檢測占有超過50%以上的市場占有率,並且為中國現今唯一參加全球人類基因組計畫的機構。華大基因雖然已位居中國基因測序龍頭地位,但其實IPO之路並不順遂,該公司除歷經2014年初,中國CFDA和國家衛計委聯合發布《關於加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》,大幅加強基因產業的監管力度,導致公司淨利潤從2013年的人民1.73億元,到2014年大幅滑落至人民幣5,853萬元,衰退近六成以上。201512月華大基因就曾遞交過申請,被質疑市場競爭過大,包括貝瑞和康等強勁對手的挑戰,最終被退回申請。201611月又傳出,再度因申請文件不齊備及估值過高等因素,導致IPO中止的消息。期間華大基因也曾嘗試轉赴香港上市,無奈受限於政策限制,中國醫療檢測相關企業尚不允許為外資控制,因此最終只能選擇於中國A股上市。華大基因8月底甫公布上半年度財務報告,每股盈餘人民幣0.53元,意即該公司本益比已達163倍,遠高於多數深交所掛牌的企業的平均36倍。不過,造就華大基因股價如此飆漲的原因,除就公司於中國位居該行業的龍頭地位,亦因投資人對未來基因測序所鏈結的各類精準醫療應用市場抱有高度的期待。近年基因測序市場發展快速,據BCC research統計,預計到2020年,全球基因測序市場規模高達138億美元,年複合增長率達18.7%。而中國基因測序尚處於起步階段,預計未來五年,年複合增長率在35%左右,市場規模將突破人民幣300億,為全球增長速度最快國家之一。全球基因測序市場的蓬勃發展,基因測序已從一般生育健康測序服務,逐漸擴大至腫瘤基因檢測,及朝向以精準醫療作為發展。讓癌症治療能有個人化的訂做,而近期更有越來越多屬精準醫療範疇的藥品研發出來,如美國默克MerckKeytruda於今年甫被批准用於治療MSI-HdMMR突變的所有實體腫瘤,不分癌腫皆可使用Keytruda治療。此外,尚有許多大藥廠爭相投入,也在在顯示了此市場的發展潛力。現今亞洲地區肺癌治療的重要用藥IRESSA,在西方治療反應率較差,但在東方卻有相當好的治療效果的例子。究其原因,在基因對應治療效果的研究上,西方人種只有10~15%EGFR(表皮生長因子受體)的突變,在東方人中卻高達60%為了找出其中的差異,除了需要龐大的基因資料庫外,更需要透過後續的大數據分析,以取得所需資料。以華大基因為例,今年5月即宣布將在與阿里巴巴合作的雲端系統(BGI Online)上,提供由英特爾聯合博德研究所開發的生物信息分析系統,該系統可望提供出生、死亡、疾病的基因科技全面解決方案。華大由一個小小的基因檢測公司,一躍而成為世界性的生醫巨人,顯示生醫產業已經不是夢想,大陸近幾年在生技領域的跳躍式成長,已經奠定不可撼動的實力,近幾年台灣不論產官學研都相形落後確實值得大家反思,問題在哪裡。

 

TFDA 同意聯生藥 執行 “UB-921治療乳癌抗體anti-HER2 (phase I)


聯生藥 發言日期106/09/18發言時間06:59:31 發言人孫潤本發言人職稱副總經理發言人電話03-5979288#6808 主旨公告本公司治療乳癌抗體藥物UB-921第一期臨床試驗已獲衛福部食品藥物管理署同意執行 符合條款第43款事實發生日106/09/15 說明1.事實發生日:106/09/15 2.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司接獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)函文同意進行治療乳癌抗體藥物 UB-921之第一期臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:抗癌細胞上第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)之單株抗體UB-921(2)用途:治療HER2過度表現之癌症。資訊連結網址https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03013881 (3)預計進行之所有研發階段:–針對健康志願者進行第I期臨床試驗,確認其安全性、耐受性及藥物動力學特性。–在HER2過度表現之癌症患者上進行第II期及III期臨床試驗,確認藥物療效及安全性。–申請新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:TFDA文同意執行第一期臨床試驗。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-921國際市場開發與行銷策略,此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:UB-921已由TFDA核准執行第一期臨床試驗,預計試驗於一年內完成,惟實際時程將依執行進度調整。B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:根據Roche公司財務報告,2016年抗HER2藥物Herceptin銷售額約為71億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

AZ 阿斯利康 王磊(全球執行副總/中國總裁): 無錫&泰州 生產基地出口100多個國家 !


醫藥巨頭集體精簡中國研發機構 上演敦刻爾克大撤退 北京新浪網 (2017-09-18 05:25)一周之內,兩家跨國巨頭醫藥企業宣布關閉或調整位於中國的研發中心。913日晚21時許,GE全球高級副總裁、中國總裁兼首席執行官、GE醫療集團中國總裁段小纓發給GE中國同事一封信,信中宣布了GE對通用電氣對上海技術中心(CTC)的戰略調整,不再承擔基礎科研工作,這一任務將集中由位於美國Niskayuna和位於印度Bangalore的兩個研發中心承擔。在此之前,97日,禮來(Eli Lilly and Company)關閉其位於上海張江的中國研發中心。在更早之前,包括葛蘭素史克(GlaxoSmithKline、諾華(Novartis等都曾調整位於中國的研發機構或研發項目。裁撤中國業務不止發生在醫藥巨頭。20149月,Adobe然宣布關閉中國研發中心,裁員400人,調整后,Adobe今後在中國只保留銷售部門。2017年初,跨國巨頭希捷突然宣布關停其全球最大的生產基地蘇州工廠。

集體精簡中國研發GE官網信息顯示,通用電氣上海技術中心(CTC)位於上海張江,是跨業務集團、跨研究領域的研發機構,為GE各業務集團提供基礎科學研究、新產品開發、工程開發和採購服務。中心籌建於2000年,於2003年投入使用。GE中國相關工作人員告訴記者:「原來在中國的研發中心承擔基礎研發工作,今後會更多聚焦中國市場重點關鍵技術領域,不再承擔基礎研發工作。」事實上,在此次調整之前,GE中國研發的人事調整就已顯露。今年年初,GE工作20多年的原GE全球副總裁、GE中國首席技術官、GE中國研發中心總裁陳向力低調離職。他在2007年被任命為GE中國研發中心總裁,2014年升GE全球副總裁。在陳向力離職的同期,GE中國研發中心中央研究院上海分支正式啟動內部調整。這一分支主要從事多領域的基礎研究,是中國研發中心的組成部分之一。GE所有業務部門都已經在中國開展業務,在上海、北京、成都、西安和無錫等地設立了150多個實驗室,在中國有近3000名研發人員。最新的調整將影響部分CTC人員,GE稱將妥善處理,其中一部分人將轉移至GE中國其它崗位。禮來是總部位於美國的一家跨國葯企。禮來公司擁有眾多產品,領域涉及抗生素、中樞神經、腫瘤、內分泌等。禮來中國官網介紹稱,1918年禮來公司來到中國,在上海設立了其第一個海外代表處,這是其全球化的第一步。禮來在蘇州建立有禮來蘇州製藥有限公司,在上海張江高科技園區建有禮來中國研發中心。在中國擁有員工約4000名,目前公司業務已經深入到中國近四百個城市。在此前宣布關閉中國研發中心的同時,禮來製藥在美國總部公佈了一系列關於優化全球運營的舉措,預計3500個崗位受到影響。禮來計劃以12億美元的稅前費用,換取每年5億美元的成本節約。禮來中國研發中心擁有研發人員有150人左右,是禮來製藥在亞太地區設立的首家研發中心,也是禮來研發戰略投資的重要組成部分。中國團隊尋路有業界人士稱,中國的新葯研發成本不斷高企,相比之下,研發產出並不理想,這或許是跨國葯企關閉或調整在中國早期研發項目的原因。一位接近禮來人士告訴記者,禮來關閉中國研發中心,主要是這個研發中心生產力沒有達到預期,其次是勞力成本上升。他還稱,IP流失風險也是跨國企業在中國設置研發機構要考慮的因素。當初開在中國設立研發中心,一方面也是為了開拓市場,如今用途不大了。此外,中國本土研發力量的崛起,也是跨國企業可以放手裁撤中國研發團隊的因素之一。研發外包正成為重要趨勢。禮來公告指出,關閉中國研發中心后,繼續保留相當規模的本土藥物研發團隊。關於藥物的早期發現,將藉助中國快速發展的研發基礎設施,在藥物發現和早期臨床研究中探索與本地公司合作的新模式。禮來與中國本土初創公司信達生物、和記黃埔等均有藥物開發與研發的合作。此外,藉助禮來亞洲風險投資基金,禮來在中國投資近10億美元,包括信達生物製藥、三生製藥和貝達葯業等。段小纓在信中稱,GE正在由一個多元化的企業向數字工業轉型。數字工業也是GE全球新CEO約翰·弗蘭納里(John Flannery)提及的業務。今年81日,約翰·弗蘭納里正式上任稱為通用電氣新首席執行官,他還將在201811日起擔任公司董事長。段小纓稱,為了更好支持GE中國「全面本土化、全球合作夥伴和全速數字化」三大發展戰略。CTC未來研發範圍將聚焦先進位造、增材製造、機器人[股評]和數字科技。去年7月,GE宣布與華為公司建立戰略合作夥伴關係。華為將GE推出的面向工業開發的雲平台Predix做為首選的物聯網(IoT)平台。GE可以利用華為的渠道、分銷商和合作夥伴生態系統,擴大在中國的業務覆蓋。今年3月,GE和中國電信簽署協議,推動GEPredixTM工業互聯網技術在中國市場的落地,根據協議,中國電信將為Predix工業互聯網技術落地中國提供服務,並由旗下全資子公司負責在華運營GEPredixTM及數據中心。銷售市場寸土必爭中國市場在跨國企業營收中,儘管動輒兩位數以上的增長不再,但多年來依然保持著高位增長的趨勢。中國依然是跨國葯企重要的市場。製藥新貴跨國企業紛紛尋求進入中國市場。推出劃時代治愈丙肝新葯的吉利德科學已經一腳邁進了中國市場。此前其丙肝藥物索磷布韋獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)優先審評。如若藥品成功上市,將標誌著這家公司的產品正式進入中國市場。吉利德在去年還進行了兩件大事,開始在中國成立實體的運營公司,包括在上海的中國運營中心和杭州的研發生產基地。其中杭州的基地佔地11000平方米,被定位為本土化的研發和生產基地。另外,任命曾在羅氏、諾華、默沙東等跨國製藥企業任職的羅永慶為吉利德全球副總裁、中國總經理,他在政府事務、銷售營銷以及市場准入等方面有豐富的經驗。罕見病製藥跨國公司夏爾(Shire)也在積極拓展中國市場。這家公司在今年六月份確定了其中文名「夏爾」。「中國作為全球第二大的醫藥市場,這個市場的機會和潛力是毫無疑問的。對於夏爾或其他的跨國公司也好,中國市場未來的業務發展都是作為戰略市場。」夏爾中國總經理叢凡在接受經濟觀察報記者採訪時稱,「積極準備把產品引入進來,這是我們的重點。希望未來2020年,爭取有三到四個新產品在中國上市。」儘管從整體業務看,中國市場還不是夏爾全球單體量最大的市場,但中國的業務發展增長是最快的。除了依然是寸土必爭的銷售市場外,中國還是眾多跨國企業的生產廠所在國。跨國製藥巨頭,上文提到的跨國製藥巨頭都早已布局生產本土化。910日,阿斯利康全球執行副總裁,國際業務及中國總裁王磊在接受本報記者採訪時稱,阿斯利康位於無錫和泰州的生產基地生產的產品已經出口到70多個國家,目標是出口到100多個國家,成為發展中國家的生產基地。GE告訴經濟觀察報記者,GE在中國有30多個製造工廠。無錫是GE全球最大的超聲波產品設計,工程和製造中心。全球市場上每三台GE超聲波設備當中就有一台來自無錫。中國也是GE醫療入門級CT的全球生產基地。天津是GE全球最大的水電設備生產基地「不存在在中國進行收縮的考慮,只有擴張的考慮。」阿斯利康全球執行副總裁,國際業務及中國總裁王磊稱,前不久,阿斯利康將亞洲國家總經理的會議也放在中國召開。此外中國還是跨國企業商業模式創新的先行實踐地。王磊在採訪中稱,其在中國推出的商業創新項目,即診療一體化方案,在取得效果的合適時機,作為分管發展中國家市場的全球副總裁,有機會將這一模式從中國推向其它發展中國家,讓「中國模式出海」

(處方慢箋) 藥局 搞 健保/ 連鎖 難生存! 轉型壓力大~


加健保搞連鎖 老藥局苦撐 20170918 莊曜聰、馮惠宜╱綜合報導 「如果沒有加入健保藥局,很難生存下去。」在台南新營經營藥局多年的陳姓藥師,不僅是健保藥局,也加入連鎖體系,掛上鮮黃色的招牌,原本的藥局名字變小,放在招牌的角落,他強調服務不變,連鎖品牌還有共同行銷,知名度會比較高。他的藥局並不大,是新營28間健保藥局中的其中一家,他並未與任何診所或醫院配合,但櫃台滿滿一疊藥袋,靠的是老資歷與經驗,以及地方口耳相傳,廣告行銷也拉近一些年輕客源,他近年來走進社區、學校宣導用藥觀念,還參加公益活動,主動走出去。佳里陳姓藥師則是另外一種例子,一上門,除了健保處方箋領藥外,藥局內幾乎沒有太多其他產品,只有幾間大藥廠的藥品,還有少數生活用品,像棉花棒、口罩、OK繃等,擺在櫃子上。他說,沒有利潤,只是「加減賣」,現在主要就靠調劑給藥,提供民眾用藥整合服務,而且,醫院、診所多半有特定合作藥局,「其實很競爭」。他指著路口一間透天厝說,有個年輕藥劑師出來開業,不到半年就收,還不如去藥廠或大醫院「呷頭路」,其實,他自己也想收店養老,但老顧客總說「不來你這拿藥,不習慣」。邱姓藥師說,為了留住顧客,藥局內賣得產品可說是五花八門,但在價格競爭上,總會受到連鎖藥妝店的衝擊,還有一些區域性的藥妝大賣場,如果能夠與地區醫院或診所配合,才能維持基本收入,但偏鄉受到人口老化跟少子化衝擊,處方箋藥數量有限,撐不下去的,最終還是會收掉。在低毛利壓縮下,座落在台中7期國家歌劇院附近的分子藥局,選擇走自己的路,執行長劉彥伯想要傳達「慢生活」的理念,透過放慢步調,體會生活中純粹自然與點滴美好;這些美好將累積成療癒身心的重要元素,藥局的角色也不再只是提供藥品的商店,而是提供現代人健康方案的生活顧問。(中國時報)

台灣新藥公司市值TOP3: 中裕532.9億/藥華藥328.4億/浩鼎316.7億!


市值打敗浩鼎竄升新藥2哥 歐EMA今起至藥華藥查廠20170918日市值打敗浩鼎(4174)竄升為新藥二哥的藥華藥(6446旗下最新一代長效型干擾素P1101目前在歐洲完成三期臨床,並進入藥證申請程序後半段,且歐洲藥品管理局(EMA安排今起(9/18-9/22)查廠。至於在美國市場,針對原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥,由羅氏PEGASYS轉換為使用 P1101RESCUE臨床試驗,也分別在美國堪薩斯(Kansas)州、紐約西奈山醫院(Mount Sinai Hospital)二地展開。事實上,藥華藥日前已獲中國食品藥品監督管理總局(CFDA納入優先審評名單(Priority Review),未來將據藥審中心規定之程序申請免除二、三期臨床試驗,同時申請P1101治療真性紅血球增生症(PV的單臂(single arm)橋接(bridging study)臨床試驗,以加速在中國市場的上市。新藥廠市值再度洗牌,以15日收盤計算,一哥仍由中裕(4147)以市值532.9億元穩坐冠軍寶座,至於浩鼎市值則持續下滑至316.7億元,輸給藥華藥的328.4億元,讓出二哥寶座,而位居第三名。(江俞庭/台北報導)

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