櫃買中心政令宣導: 生技公司 於 資本巿場 之 責任與義務

生技產業當自強 2017年10月26日 11:38 中時電子報 徐慈薇/編輯、徐玉君/文．先探週刊 政策優惠、法規鬆綁、大開科技事業核准函方便之門…，審議時甚至還有特別條款，享受資本市場帶來的便宜資金，那公司又給了投資人什麼？櫃買中心十月十三日舉辦「生技公司進入資本巿場之機會與挑戰說明會」，其實是一場政令宣導說明會，不過卻激發出生技產業掛牌的後續問題核心，尤其在櫃買中心董事長陳永誠明白點出的三大要求，道出了生技產業在資本市場中，應盡的責任與義務。企業上市櫃取得便宜的資金進行研究與發展，那麼企業該給投資人什麼樣的回饋？

付出與取得不對等 生技醫療產業儘管是政府積極推動的「五＋二」的兆元產業之一，政策上也給予相當優惠的法規制度，期盼將生技醫療產業推向國際市場。而台灣在製藥、醫材上，也因為製藥業納入國際PIC/s會員國之列，讓國際市場能見度拓展，如東洋的微脂體、微球體技術平台，獲嬌生（Ｊ＆Ｊ）代工抗癌針劑Doxil訂單；醫材設備類更有環瑞醫併購全球第四大知名瑞士高階影像設備商品牌Swissray、以及鐿鈦為嬌生代工微創手術器械等，均說明台灣製藥及醫材設備業的產業層級持續提升。這些次產業在資本市場中，對投資人而言，就是交出獲利成績單，有獲利、有技術平台、有市場，就能評斷公司的價值與價格；然新藥研發卻是個沒有營收、沒有獲利、專利技術價值、臨床價值難以評斷的產業，卻能以比價歐美新藥研發公司的價值下，導演出一場看似騙局的戲碼。

(蘋果 概念醫療) 原相_心跳感測晶片/ 偉詮電_心率監測微控制器/ 盛群&新唐_測微控制器

蘋果布局醫療感測 健康量測概念股4雄出列2017/10/25台灣市場 蘋果營運長傑夫．威廉斯（Jeff Williams）來台參加台積電30周年慶，在由台積電董事長張忠謀主持的論壇中，提及十分看好醫療感測科技前景，這也是蘋果未來重要布局方向。法人看好蘋果明年將力拱具健康量測功能的穿戴裝置市場，原相、盛群、偉詮電、新唐等健康量測概念股可望成為市場新主流。威廉斯看好醫療感測科技其來有自。蘋果今年推出智慧手錶Apple Watch 3及新版作業系統Apple WatchOS 4，加強了健康量測相關功能，包括可直接用來進行心跳監測，當發現不尋常動態時會發出提示。此外，蘋果數年前推出的HealthKit及近來推出的CareKit都協助App開發商開發醫療感測相關軟體，讓用戶可以更容易獲取自己在血糖值、睡眠、哮喘、運動狀態等不同的醫療數據。蘋果也在日前加入美國食品藥物管理局（FDA）推出的FDA Pre-cert前導計畫（pilot program），該計畫為加速健康科技的創新與進入市場的時程，FDA 將針對低風險及過去有相似產品做為評斷標準，讓數位醫療創新產品能有機會更快得問世。業者認為，包括蘋果在內的科技大廠雖不能介入醫療行為，卻可以提供更好的醫療感測及健康量測技術，所以隨著FDA加快健康數位產品審核，未來搭載監測心跳、血壓、血糖等醫療數據的健康量測穿戴裝置，出貨量將開始出現爆炸性成長。包括原相、偉詮電、新唐、盛群等業者早在2～3年前就看到健康量測的新趨勢，近幾年陸續開發出健康量測相關晶片，並獲得系統業者採用。以原相為例，搭載PPG （photoplethysmogram）光容積技術及客製化演算法（Algorithms）的心跳感測晶片，已打進韓國LG、大陸龍旗、美國Under Armour供應鏈，在健康量測市場持續擴大市占率。偉詮電同樣推出同樣基於PPG技術的心率監測微控制器，搭配新日本無線電（New JRC）的光學傳感器及羅姆（ROHM）的加速度計，完整健康量測模組方案已量產出貨，並獲ODM廠採用在高爾夫智慧手錶當中。盛群及新唐的健康量測微控制器（MCU）近幾年放量出貨，如盛群推出多款針對血壓計或血糖儀的設計方案，強攻血糖儀或整合血糖、尿酸及膽固醇量測的多合一機型或穿戴裝置。新唐也開發出超低功耗的健康量測MCU並量產出貨，搶攻搭載血壓計、血糖儀、計步器、心電儀、血氧儀等功能的行動裝置市場。

(見解不一) 馬兜鈴酸特 基因突變指紋 解釋 肝癌

中藥成分馬兜鈴酸被指致癌，你如何看待中醫治療？ 前有屠呦呦獲獎「為中醫正名」，後有論文論證馬兜鈴酸與肝癌患病率高度相關，你怎麼看待中醫這門「經驗科學」？端小二 發起 2017-10-25被稱為「經驗科學」的中草藥，是古人經驗智慧的沉積，還是無根據的偽科學？有人認為中藥作用是「信則有不信則無」，有人則宣稱中藥副作用較西藥小，你怎麼看？10月18日，一篇論證食用含馬兜鈴酸中藥可能引發基因突變致肝癌的研究論文，成為了科學雜誌旗下轉化醫學子刊（Science Translational Medicine）的封面故事。研究團隊稱，馬兜鈴酸存在於許多中草藥中，台灣肝癌高發或與服用含馬兜鈴酸的藥物有關。由台灣、新加坡、美國三地學者組成的研究團隊以98位台灣肝癌患者為樣本，耗時三年，發現其中78%的患者（76人）基因含有「馬兜鈴酸特有的基因突變指紋」。同時，他們利用國際公開的肝癌基因資料，分析了全球近1400個肝癌基因，發現「馬兜鈴酸特有的基因突變指紋」廣泛出現在中國大陸、韓國及東南亞國家，日本、歐洲及北美則相對較少。研究結果以《台灣和亞洲地區的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關》（Aristolochic acids and their derivatives are widely implicated in liver cancers in Taiwan and throughout Asia）為題，發表於國際醫學期刊中。

「中草藥的陰暗面」馬兜鈴酸是一種草藥中的化合物，有抗炎症的作用，過去通常用於減重、治療關節炎等，近年來，不斷有研究顯示馬兜鈴酸含很強的腎毒性及致癌性，與腎衰竭、泌尿道癌等疾病關聯密切。《科學轉化醫學》期刊該論文的摘要中，將其描述為「中草藥的陰暗面」。據研究，馬兜鈴酸通過消化系統進入血液，可以直接與DNA結和，導致一種重要的腫瘤抑制基因TP53出現突變，使TP53中的「A：T」堿基對突變為「T：A」，從而誘發癌症。研究者稱，若將細胞生長比喻為行駛的汽車，則這種突變可以看作是一面抑制汽車的剎車一面猛踩油門。另外，由於馬兜鈴酸需通過人體的肝臟、腎臟進行代謝，因此這兩大器官在病變中首當其衝。事實上，早在1993年，一位比利時科學家就從1991年時短時間內出現的多位急性腎衰竭女性患者所使用的一種減肥藥劑中，提取出了主要致病物馬兜鈴酸。2001年，美國食品藥品監督局FDA發出官方警告，告知公眾含馬兜鈴酸的草藥，包括馬兜鈴、關木通、細辛、南木香、藤香、金耳環、烏金草等，並於2002年全面禁售含馬兜鈴酸的草藥。2003年，媒體報導北京同仁堂的「龍膽瀉肝丸」導致逾百人患尿毒症，後發現其與含馬兜鈴酸的「關木通」有關，大陸衛生署中醫藥委員會同年宣布禁用關木通、廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴等5種含有馬兜鈴酸的中藥並用「木通」替代「關木通」。2004年，食藥監總局下達對馬兜鈴酸科植物加強監管的文件，但並未對含馬兜鈴酸藥品採取強制措施。2003年，台灣宣布禁售含馬兜鈴酸的中草藥；2004年，香港衛生署宣布停止進口及銷售含馬兜鈴酸的中藥材及製劑。目前，市面中仍有如複方蛇膽川貝散、胃福顆粒、潤肺化痰丸等多種含馬兜鈴酸藥品在正常銷售。

反對：馬兜鈴酸與肝癌強相關結論有待商榷 馬兜鈴酸與肝癌強相關的論文出現後，有藥師認為，這樣的結論有待商榷。藥師陳進男認為，98位肝癌患者基因的樣本數過低，不足以推定台灣近八成肝癌與馬兜鈴酸有關。同時，肝癌致病因子甚多，不能單一推定是馬兜鈴酸，且未闡明有「馬兜鈴酸特有的基因突變指紋」的76位患者，服用含馬兜鈴酸的草藥是患病前還是患病後。《三聯生活週刊》也有記者撰文稱《肝癌這口鍋，馬兜鈴先不背》，他認為，該論文只是「相關性初步研究」，文中並未對患者是在患病前還是患病後吃含馬兜鈴酸的藥材做解釋。作者表示「基因突變不等於癌好不好？就算是癌也還有良性惡性之分好不好？」，並引用2012年世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）的報告，報告顯示馬兜鈴酸與腎癌有相關關係，作者認為「腎癌不等於肝癌」。

中藥的粉與黑 實際上，許多人印象中「治本、副作用小」的中草藥一直以來都在不斷被質疑，頻發的中藥肝損害等不良中草藥反應事故，不斷挑戰著對中藥低毒的認知。目前，明確有肝臟毒性的重要藥材有72種，包括何首烏、決明子、大黄等。上海仁濟醫院消化內科茅益民醫生曾撰文指出，「中藥安全無毒，西藥有毒」是一個嚴重的認識誤區，他引述南韓及新加坡的報導，表示很多因不明原因轉氨酶增高或嚴重肝損傷的患者中，有相當一部分比例有服用中藥的歷史。而香港中文大學醫學院胡志遠曾撰文認為，可以利用科研數據分析中草藥中有危害及有藥用價值的藥材，讓政府在停用高危害藥物的同時指引中醫師安全使用有藥效而風險較低的中藥材。2015年，大陸中醫藥研究者屠呦呦以青蒿素獲得諾貝爾醫學獎，此次獲獎被很多人認為是為一直備受爭議和質疑的傳統中醫藥「正名」。然而，中草藥的爭論卻不斷因獲獎、馬兜鈴酸論文事件等而愈發激烈。

 

2017 FDA獲准 上市藥達33件 超越2016年全 有望持續增加

生技醫療漲相佳 布局正當時 2017年10月26日 工商時報 孫彬訓／台北報導 全球重量級避險基金「文藝復興科技公司」（Renaissance Technologies）今年看好生技醫療產業，相關配置已經提高到17％，和科技股同是占比最高的產業。投信法人建議，在全球股市漲多之際，投資人不妨跟著避險基金走，在本季布局醫療概念基金。文藝復興科技公司以數學模型見長，嘗試在商品價格裡尋找統計關係，進一步建立投資策略，大量利用演算法尋找投資機會，今年已經加碼了多間生技製藥公司。保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔分析，今年來整體醫療保健產業漲贏全球股市，其中以生技次產業表現最佳，值得注意的是，由於生技股價幾乎取決於公司本身的研發能量，較不受總經、景氣循環的影響。群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達表示，今年來獲准在美上市的藥物數量持續攀升，目前核准件數來到33件，不僅已經超越去年全年，更有望持續增加，有助扮演醫療生技股漲勢延續的重要觸媒。整體而言，生技醫療產業基本面表現穩健，產業研發創新動能不斷，在人口老化下，用藥及醫療服務需求持續增長，深具中長期投資價值。GAM醫療創新基金經理人Christophe認為，在熟齡化時代來臨帶動醫療需求增長、監管鬆綁加速創新型藥品上市、個人化醫療日趨成熟及醫療類股估值處於相對低檔等因素下，醫療類股仍具有中長期投資價值，尤其看好具備提供創新型藥品、設備及服務的生技醫療業者。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡．麥可羅認為，現階段生技產業仍提供豐富的選股投資機會，尤其看好癌症及罕見疾病領域，這些領域有大量未滿足的醫療需求、高度創新且藥價給付受到保護。駿利亨德森投資指出，新藥核准發展趨勢對主要生物製藥商起了作用，許多生物製藥公司因為產品失去專利保護或面臨所謂的生物製劑商潛在競爭，因此需要加入新的產品線，預期未來產業內的整併將會繼續，中、小型生技公司如具備新穎療法，將會成為市場主要的併購目標。(工商時報)

(長庚大學/醫院) 顯微手術 國際碩士學位: Train-the-Trainer

魏福全獲得「2017 BMA Medical Book Award」(英國醫學會醫學圖書獎)外科領域首獎(First Prize)。2017年10月26日【記者陳建霖／桃園報導】長庚大學特聘講座教授、中央研究院院士魏福全醫師，和美國梅奧醫院(Mayo Clinic)整形外科權威Dr. Samir Mardini於2009年所合寫的「Flaps and Reconstructive Surgery」，被公認是顯微外科界最好的教科書之一，2016年推出第二版，更獲得「2017 BMA Medical Book Award」(英國醫學會醫學圖書獎)外科領域首獎(First Prize)，榮耀事蹟再添一筆。長庚大學表示，魏福全2006年獲「美國整型重建外科醫學會」選為重建外科史上20名研發創新人，魏福全迄今已發表超過500篇國際期刊論文，116章國際性醫學教科書，並主編了18本英文外科學教科書。此次獲獎的「Flaps and Reconstructive Surgery」已被翻譯成西班牙，葡萄牙及中文版本。他不只臨床表現傲人，學術研究成果可觀，多年來更作育英才無數，各方面皆受推崇。魏福全多年來更作育英才無數，各方面皆受推崇。魏福全多年來更作育英才無數，各方面皆受推崇。（長庚大學提供）世界顯微重建醫學會(World Society for Reconstructive Microsurgery)於 2017年年會時，宣布設立以魏福全為名的特別講座 (The Fu- Chan Wei Lectureship)，彰顯魏福全在顯微外科學中的成就，並肯定長庚醫院與長庚大學過去三十年在該領域的貢獻與領先地位。這也是該學會自 2001 年成立以來，第一次以人名設立的講座，長庚大學師生均感與有榮焉。長庚大學於2015年起結合長庚醫院整形外科系Fellowship Program，成立「顯微手術國際碩士學位學程專班」，以蘊育世界各國顯微重建領域肩負服務與訓練後進之種子醫師，每年從50至60位世界各地的申請者中，挑選前6至8名優秀外籍醫師來台受訓，修習此碩士班學程，這可說是世界首創，累計至今年已有6位代訓醫師取得碩士學位，校方及院方將持續發揮Train-the-Trainer的精神，讓台灣及長庚尖端醫療發展發揮更大影響力。