Wednesday, March 21, 2018

鈦準生技Brain Navi 陳階曉(北港附醫泌尿科主任) 開發 腦部手術導航機器人; 中醫大董事長蔡長海 也投


主任醫師變CEO,打造台灣首個腦部導航機器人 吳元熙 2018.03.20 他是陳階曉,中國醫藥大學北港附設醫院泌尿科主任,同時也是一名連續創業家,讓手機前鏡頭變感測分析儀。這一次,他要挑戰的是醫療機器人,走進腦部自動導航。如果說,「自動駕駛車」終將釋放人類的雙手,節省更多通勤時間;那麼開啟「自動手術刀」的那一天,或許會讓醫生、病人增加更多選擇的自由。Brain Navi,是台灣首個腦部導航機器人的名字,能夠依照電腦斷層掃描、核磁共振造影,事先規劃路徑,在病患腦部操作手術。相比人類醫生執刀的穩定度,頂多在幾個毫米(0.20.5公分)左右,機械手臂卻可以做到誤差小於1毫米,比照自駕車,精準到達定位。

腦部自動導航,成醫師最佳助手 更重要的是,它能在腦部開刀的過程中,即時顯示「最佳路徑」,提供手術醫師參考。包含接下來手術刀劃過的區域,分別掌管身體的哪些行為、有多少百分比會影響運動能力和記憶,都會透過螢幕顯示。

陳階曉_鈦隼生物科技創辦人 陳階曉表示,雖然國外大廠也開始打造腦部導航機器人,但走的路線不同,且台灣較早開始卡位專利,仍有優勢。這台腦部導航機器人並沒有酷炫外表,主機結合機械手臂、螢幕,外觀看來就是一台手術工作站。但動腦部手術本來就不需要花俏。若能讓手術刀精準地從A點走到B點,減少對其他部位的損害,就最大功用。「簡單說,腦部動手術,越單純越好。」鈦隼生物科技創辦人兼執行長陳階曉說,身體其他臟器,多少在手術時會有翻動,腦部卻是嚴禁動盪的地方,這也正是機器人發揮功用的好時機。外界較常聽到的「達文西手臂」和Brain Navi設計不太一樣。前者雖然能完成更複雜任務,卻還是跟著醫生操作,靠遙控來動作;腦部導航機器人則類似自駕車提,電腦供路徑分析,待醫生下決定後,在監控下自主移動。優點是什麼?陳階曉認為,透過腦部導航機器人,可以有效改善醫病關係。過去動腦部手術,醫師多半解釋最終定案的動刀路徑,分析可能影響哪些區域。有了機器人後,能透過機器影像輔助,告知病人不同路徑動刀影響有哪些,讓機器提供程度分析與傷害報告;病人也能參與術前規劃,減少醫病誤解。2014年成立至今,Brain Navi(鈦準生物科技)以1.5億新台幣資本額規模,順利在去年打造出產品雛形,目前已取得台、美8個專利,希望在兩年內取得歐盟CE、美國FDA和衛福部執照後,推向市場。

神經外科權威力挺,白袍醫師二次創業 團隊幕後的靈魂人物林欣榮,除了是腦部導航機器人的發想者,更在醫學界名聲響亮。因為他,是台灣神經外科權威,也是第一位將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上的台灣醫師,曾獲得榮獲2010 年美國神經治療及再生學會最傑出獎;現在,則是花蓮慈濟醫院的院長。「神經外科醫師在進行手術時,總是希望有更智慧、更精準的設備來輔助。」他舉例,在腦中風細胞移植及巴金森病腦晶片植入手術中,希望能達到0.01cm以下的精準度。但是現階段的醫療器材卻只能做到0.2cm以上。臨床精準度相差10倍至100倍。林欣榮認為,腦部手術得要有新的改變了,不過自己卻不擅長開發醫材、管理公司,因此找上同是醫師,擁有豐富創業經驗的陳階曉來實現夢想。陳階曉是現任中國醫藥大學北港附設醫院泌尿科主任,專長不在神經外科,創業經驗卻是醫界頂尖。早自2012年,他便共同創辦安盛生科(iXensor),並擔任醫療長職務。安盛生科利用透過智慧型手機前鏡頭作為感測分析儀,能量測生理參數在試紙上的反應。核心產品包含:血糖監測、血脂檢測、糖化血色素檢測及排卵監測等,並獲得Digital Health Award、日本世界設計大獎肯定。兩次創業都有好成績,陳階曉應該被歸納在「創業勝利組」,但他卻自嘲:是過去的挫折和失敗,才會累積出現在的成績。

醫師創業,得要懂失敗 「因為爸媽以前做裝潢被倒債,所以我在讀國中時,寒暑假都會去菜市場和夜市幫忙賣衣服,一直賣到大學。」他說,這段期間,讓他比起其他醫師同業多了「被拒絕」的機會,加上以前成績起伏較大,並非順順利利地當上醫生,種種經歷,其實都是創業中必經的考驗。「我鼓勵醫師創業,但不一定每個人都適合當CEO,因為CEO是很苦的,得到處借錢、借資源;許多醫師卻太順遂,較缺乏這種經驗」陳階曉回憶,Brain Navi一開始創業時,雖然有想法,可是沒錢請廠商代工機械手臂,加上台灣廠商對醫療機械手臂不太有興趣,一度讓他相當沮喪。「醫療創業更需要『被點火』!」陳階曉說,中國醫藥大學董事長蔡長海的天使投資,讓鈦隼有了第一桶金,能夠請國外廠商打造機械手臂雛形,否則也不會走到現在發展階段。安盛生科共同創辦人陳彥宇形容,陳階曉是一位有創意、生意頭腦的醫生,個性充滿熱情。不過在其他人眼中「開朗」的白袍CEO,卻非一股腦鼓勵年輕醫師擁抱創業,「我覺得政府鼓勵新創是好事,可是透過各種基金點火,火苗真的不能太小,否則連起跑的機會都沒有了。」他說:「除了創業,也應該鼓勵醫師加入新創團隊,因為絕大多數的第一次創業都是失敗的;沒有這些失敗,台灣也不會有更多未來。」陳階曉認為,自己非常幸運,首次創業就能從有經驗的共同創辦人身上學到許多知識。他期許更多沒經驗,卻想創業的醫師,可以考慮加入新創,一起和團隊成長。


國鼎 辦理 私募: 4000萬股


國鼎生技:本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 台灣證券交易所2018/03/20 1.董事會決議日期:107/03/202.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象,以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管理委員會10218日金管證發字第1010055995號函釋之應募人資格為限。4.私募股數或張數:發行新股肆仟萬股5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過肆仟萬股6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂定之。7.本次私募資金用途:為因應公司新藥上市的化學合成製藥廠建置及支應相關營運。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓國際市場,因應未來長期業務發展之需求。如透過募集發行有價證券之方式籌資,恐不易於短期間內順利取得所需資金,並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性、發行成本及股權穩定性,爰擬透過私募方式向特定人籌募款項,以免影響公司正常營運。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:不適用。11.參考價格:不適用。12.實際私募價格、轉換或認購價格:提請股東會授權董事會決定。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股,權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,除符合該條文規定之轉讓對象及條件外,於交付日或劃撥日起滿三年始得自由轉讓。另本次私募之普通股,依相關法令規定,於發行滿三年後,依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請上()櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行股數、發行價格、發行條件、計劃項目、及預計達成效益等相關事項及其他未盡事宜,擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如遇法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時,亦擬請股東會授權董事會全權處理之。


晟德(林榮錦)+貝達(王印祥) 創建 北京加斯科 撼動 兩岸新藥創投界


林榮錦、王印祥 聯手打造夢工廠 2018321 工商時報【杜蕙蓉╱人物側寫】晟德集團董事長林榮錦和貝達創辦人王印祥早在2005年就認識,兩個人都對新藥開發懷有夢想,但也都為當時的陌生環境所苦!2007年王印祥以投資500萬人民幣,即享有10%股權的條件希望林榮錦加入貝達股東行列,但那時剛好智擎資金燒的兇,也要辦增資,根本無力投資,因此,雙方各自努力,張羅自己的公司。2015年,王印祥想創業再度找上林榮錦,這次兩人事業都已各有一片天,想要做的是打造科學家創業的「夢工場」,結果一拍即合,雙方合資創立北京加斯科,而且是以短短不到3年時間,就席捲新藥和創投界。王印祥出生於河南的鄉下,因為家裡環境差沒錢讀書,靠著自己的努力以職校的學歷進了疾管局上班,後來跳級考上北大研究所,20歲才開始學英文的他,是以背整本英文字典苦學的方式進了美國阿肯色大學醫學院,1999-2003在耶魯大學分子生物物理和生物化學系做博士後研究。2003年王印祥回國與同學一起創建貝達藥業,擔任總裁兼首席科學家,而後籌建北京新藥研發中心,主持完成了中國一類新藥「鹽酸埃克替尼 - 凱美納」用於肺癌治療的相關工作,該藥物在2011年上市,是中國第一個小分子靶向抗癌藥(化學藥1.1類),目前貝達的市值和在大陸製藥業的地位也備受關注。一樣也是努力打拚的林榮錦,也是台灣生技產業的奇蹟,他成功讓東洋、晟德、永昕、順藥起死回生,也各自有了特色平台。當年創立的智擎,開發的胰臟癌新藥,合計以達2.665億美元授權創新紀錄;今年3月初益安自行研發的大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC-C01),也以5千萬美元(15億台幣),授權世界級的醫材大廠Terumo,在在都突顯他的戰績和投資眼光。除了台灣的投資外,林榮錦的海外投資案也一樣耀眼,2014年收購的澳優,目前市值已上漲2.5倍。


Tuesday, March 20, 2018

哈佛大學&元培 合作 “智慧運動” (未病先防/ 未衰先動/ 未動先行)


美國哈佛大學與元培醫事科技大學 簽訂合作意向書 20180320日【記者林寶雲/新竹報導】美國哈佛大學與元培醫事科技大學321日為全球健康服務簽訂合作意向書,6月凱博文教授(Professor Arthur Kleinman)專程來台簽署合作協議書,「i SoConIoT+ ICT+SIS培養健康新習慣」。福祉產業學院陳俊忠院長推動及指導的智慧精準運動健康產學研發中心(AIPEX) 也在當天正式成立揭牌。i SoCon IoT+ICT+ SIS協助民眾養成健康促進新習慣的解決方案。目標: 未病先預防、未衰先動、未動先行。強調透過資訊及通訊科技(ICT)、網際網路(IoT)、系統整合(SIS),養成規律新習慣的健康促進與「智慧生理運動量測器材」制定全球性規格,增進人與人之間的社群連結與互動,並產生相互激勵與正向作用。元培與美國哈佛合作,並作為示範點,期能為全球養成規律新習慣的健康促進與「智慧生理運動量測器材」制定全球性規格。AIPEX中心所關注的個體為中高齡亞健康者、或術後病後出院患者、或失能失智前期高齡者,他們比其他的族群更需要適當的增加身體活動量,才能預防疾病發生或惡化,但是因為相對的體能與運動技能弱勢,沒有規律運動習慣又缺乏專業指導,遭遇的運動傷害風險極高,急需一套有效的服務模式,針對這群個體所設計的服務方案,除了提供合宜的運動處方,也需要創造支持的社會環境,才能培養規律的運動習慣,達到健康促進與疾病預防的效果AIPEX 精準運動中心目前將先設置:機能評估、垂直律動、水平律動、等速肌力訓練、睡眠紓壓、芳香療育、有氧運動、健康管理。未來將擴大推廣:術後健身度假、職場與社區運動健康。


聯生藥:皰疹HSV抗體UB-621核准備查 (phase I); 布局113億美元市場


聯生藥 發言日期107/03/20發言時間16:20:24 發言人孫潤本發言人職稱副總經理發言人電話03-5979288#6808 主旨公告本公司抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥UB-621臨床一 期試驗報告經衛福部食品藥物管理署核准備查 符合條款第43款事實發生日107/03/20 說明1.事實發生日:107/03/20 2.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)函文通知本公司抗單純皰疹病 (HSV)單株抗體新藥UB-621臨床一期試驗報告已核准備查,可供未來申請新藥查驗登記 用。 6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥,UB-621(2)用途:治療單純皰疹病毒(HSV)感染。資訊連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02346760 (3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:第一期臨床試驗報告已取得TFDA函文核准備查,以供未來申請新藥查驗登記用B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將以此臨床試驗結果為基礎接續進 行下階段試驗。D.已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益,故不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段:提交第二期臨床試驗申請。A.預計完成時間:第二期臨床試驗預計於今年第三季提出申請,惟實際時程將依執行進 度調整。B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:Global Information公司2016年的一份研究報告指出,單純皰疹病毒感染 治療藥物之全球市場預估在2021年達到113.7億美元,年複合成長率約13%(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


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