台灣電子業 生醫布局: 智慧醫療平台 &機器學習技術 &健康產品

生技展概念股／仁寶、廣達 商機可期 2018-07-16 00:02經濟日報 記者尹慧中、何佩儒／台北報導 科技廠商積極布局生醫科技相關領域，仁寶、佳世達、廣達等分別投入生醫系統、智慧醫療平台、醫材等，未來商機可期。仁寶近年持續開拓生醫領域從動物醫院、醫療雲與醫療設備切入，先前也布局智慧健康配件，如智慧衣、智慧枕等。依據仁寶在人力銀行的資訊顯示，因應健康醫療產品硬體設計、醫療器材、生理量測系統、生物感測儀研發及產品性能分析、系統模型建立、系統優化等釋出職缺，包含生醫系統電子工程設計、醫療業務開發IoMT（Internet of Medical Things）、動物細胞療法專案人員及旗下瑞寶醫美行銷人員等。廣達董事長林百里許下「科技救人」的心願，去年與台北醫學大學宣布打造智慧醫院模擬實驗室，主攻智慧醫療領域。主要是結合廣達自有高速雲端運算、大數據分析與機器學習技術，發展和智慧醫療照護平台QOCA（Quanta Omni Cloud cAre）。佳世達近年轉型，三大營運主軸包括優化現有事業、智慧醫療、人工智慧與物聯網；智慧醫療是透過大聯盟方式，以策略聯盟、入股、併購方式，逐步擴大規模。

(上海绿谷制药) 全球唯一完成phase III治療阿茲海默症: 多點/多段/多態 捕獲Aβ

攻克阿爾茨海默症邁出關鍵一步 國產新藥完成臨床3期試驗 新華社藥時代新華社上海7月17日電（記者陳芳、董瑞豐）上海綠穀製藥有限公司17日宣佈，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷製藥聯合研發的治療阿爾茨海默症新藥"甘露寡糖二酸（GV-971）"順利完成臨床3期試驗。這是全球首個基於多靶點協同機制的抗阿爾茨海默症藥物。此次試驗完成，意味著該新藥研製已經邁過了最關鍵的一步。阿爾茨海默症俗稱老年癡呆症，以大腦認知功能進行性喪失為特徵。根據國際阿爾茨海默症協會統計，目前全球共有約4800萬患者。國際製藥巨頭和科研團隊多年持續攻堅這一人類健康難題，但16年來沒有一款治療阿爾茨海默症新藥通過臨床3期試驗。GV-971的臨床3期試驗是一項在中國進行的隨機雙盲、安慰劑對照的36周研究，旨在評估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默症患者（簡易智力狀態檢查量表評分為11-26）的有效性和安全性。臨床研究期間，患者口服藥物450毫克/次，每日兩次。主要療效終點指標為用藥36周後阿爾茨海默症評定量表認知部分的變化情況。結果顯示，GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期，具有顯著的統計學意義和臨床意義。不良事件發生率與安慰劑非常相似，特別是未發現抗體藥物常出現的澱粉樣蛋白相關成像異常的毒副作用。該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同于傳統靶向抗體藥物，GV-971能夠多位點、多片段、多狀態地捕獲β澱粉樣蛋白（Aβ），抑制Aβ纖絲形成，使已形成的纖絲解聚為無毒單體。最新研究發現，GV-971還通過調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態，進而降低腦內神經炎症，阻止阿爾茨海默症病程進展。研發團隊負責人介紹，GV-971臨床3期的陽性結果是研發團隊21年努力拼搏的結晶。971早期研發源于中國海洋大學，進一步的深度研發是在中科院上海藥物研究所和上海綠穀製藥接續完成的。GV-971新穎的作用模式與獨特的多靶作用特徵，為阿爾茨海默症藥物研發開闢了新路徑，並有望引領糖類藥物研發新的浪潮，對提升我國創新藥物研究領域的國際地位具有深遠意義。據悉，上海綠穀製藥將按照流程，於年內向國家藥品監督管理局提交GV-971用於治療輕、中度阿爾茨海默症的上市許可申請。

香港醫思 醫療 直營 54 個診所實力: 100 萬美元 取 Mayor 2%股權

香港醫思醫療斥資785億 收購Mayor約2%股權 鉅亨網2018/07/16 09:50 香港醫思醫療集團 (2138-HK) 公布，7 月 13 日，該公司與 GCP 訂立該協議，以收購 Mayor 之銷售股份，相當於 Mayor 全部已發行股本約 2%。收購銷售股份之代價包括 100 萬美元 (約港幣 785 億元)，將於收購完成時以現金支付；及發行購股權，其賦予 GCP 權利，於完成日期起計 3 年期間內期間按每股港幣 5.53 元之行使價認購最多 434.9 萬股該公司股份，新股佔已擴大後股東 0.44%。現金代價將以該公司內部資源撥付。假設 GCP 悉數行使代價購股權，則可自配發購股權股份籌集之最高資金金額將為約港幣 2400 萬元。該集團擬將發行購股權股份之所得款項用於一般營運資金。Mayor 為於英屬處女群島註冊成立之公司，並為 GCP 之全資附屬公司。Mayor 主要於中國從事投資醫療業務。香港醫思醫療目前在大中華地區直營 54 個診所 / 服務中心，以總服務面積超過 20 萬呎提供一站式醫療及健康服務。集團服務涵蓋面極廣，旗下主要知名服務品牌包括一站式醫學美容解決方案 DR REBORN，脊骨神經關節痛症全科中心 SPINE Central、優越體檢及疫苗中心 re:HEALTH 及全方位牙科服務中心 UMH DENTAL CARE。集團於 2017 年度獲取香港服務名牌殊榮，按收益計，集團是香港最大的醫學美容服務提供商。醫思醫療日前宣佈與騰訊 (0700-HK) 旗下企鵝醫生簽訂戰略合作框架協議，雙方計劃今年下半年開設 2 間以「企鵝醫生」為名的全方位診所，料未來 2 至 3 年將增至 20 間。此外，不排除與騰訊在股權等各方面會有機會合作。

【協和病院、東大ら共同研究】単剤化達成で高い費用対効果‐統合失調症治療の病棟業務で

( エーブィエ バイオファーム)2018年7月18日 (水)薬剤師が病棟薬剤業務を通じて主体的に関わり、統合失調症薬物治療において抗精神病薬の単剤化に導くことができれば、併用例と比較し優れた費用対効果を得られることが、村田篤信氏（医療法人慧眞会協和病院薬剤科）、五十嵐中氏（東京大学大学院薬学系研究科医薬政策学特任准教授）らの研究で明らかになった。同院の実例をもとに、抗精神病薬の単剤化症例は併用例に比べ、薬剤費が低額になるだけでなくQOL値が向上することを解明。病棟薬剤業務の費用も試算し、これらの数値から推計した。薬剤経済学的手法を取り入れて薬剤師業務の有用性を評価する研究の先駆けとしても、意義の大きい研究といえそうだ。2015年4月から16年12月に協和病院に入院し、抗精神病薬が処方された統合失調症患者60人を対象に解析を実施。薬剤調整を行い患者状態が安定した時、または退院時にQOLを評価した。EQ-5Dに基づき、[1]移動の程度[2]身の回りの管理[3]普段の活動[4]痛みや不快感[5]不安やふさぎ込み――の5項目を3段階で評価し、QOLを数値に換算した。

中外ROS1/TRK阻害薬entrectinibの国内開発・販売権取得先駆け審査指定対象

( エーブィエ バイオファーム) 公開日時2018/07/18中外製薬は７月17日、ROS1融合遺伝子またはNTRK融合遺伝子が確認されたがんを対象に経口薬として開発中のROS1/TRK阻害薬entrectinib（開発コード：「RG6268」）の日本での独占的開発・販売の実施権をスイスのロシュ社から取得したと発表した。同剤は、既存治療後の進行、標準治療のないNTRK融合遺伝子陽性の局所進行、遠隔転移のある成人・小児固形がんの治療薬として期待され、厚労省は３月、早期の実用化を支援する「先駆け審査指定制度」の対象に指定した。標的とするそれぞれの融合遺伝子は腫瘍増殖を促すとされる。同剤は現在、ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象に開発が進められ、日本を含めフェーズ2の段階にある。先駆け指定当時、日本では米Ignytaを通じ開発されていたが、17年12月に同社をロシュ社が買収。今後、日本での開発は中外が行うことになるが、開発計画は当局と詰めるとしている。同剤はがんゲノム情報に基づいて創製されたもので、がん種を問わず、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対し、2017年５月にFDAが「Breakthrough Therapy」に指定し、同年10月にはEMAが「PRIority Medicines」（PRIME）に指定し、早期の実用化を支援する制度の対象となっている。標的とするROS1融合遺伝子は、同遺伝子から作られるROS1融合キナーゼによって腫瘍の増殖が促されるとみられており、非小細胞肺がん患者の約１〜２%に同遺伝子の発現が認められる。NTRK融合遺伝子も、同遺伝子から作られるTRK融合キナーゼで腫瘍増殖を促されるとされる。NTRK融合遺伝子の発現は非常に稀だが、成人や小児の固形がんや虫垂がん、乳がん、胆管がん、大腸がん、消化管間質腫瘍（GIST）、乳児型線維肉腫、肺がん、唾液腺の乳腺相似分泌がん、悪性黒色腫、膵臓がん、甲状腺がん等で確認されているという。