科技部率三大科學園區赴日招商 更新: 2019年01月18日 【記者郭曜榮/台北報導】科技部18日表示,繼去年9月赴美國舊金山矽谷及波士頓招商後,今年1月21日至26日,科技部次長許有進將再率領新竹、中部及南部三個科學園區管理局,共同赴日本東京及大阪招商,除在兩地各舉辦1場招商說明會外,也將拜訪日本重量級半導體材料廠商,盼能吸引日商加碼投資台灣。科技部招商團將在東京及大阪舉辦招商說明會,將邀請日本半導體、航太、生技醫療、AI、綠能科技及智慧製造相關廠商蒞臨現場,讓日本廠商更瞭解台灣科學園區發展及產業現況。本次招商說明會也與日本第二大金融機構——瑞穗銀行共同辦理,瑞穗銀行海外據點遍及亞洲、美洲及歐洲,在台灣設有三家分行,超過17萬家企業客戶,而說明會當天瑞穗銀行也將派專人主講台灣經濟概況,從台日產業分工介紹台灣產業競爭優勢,並為現場來賓說明台灣稅制概要。科技部指出,截至去年11月,三個科學園區已引進972家廠商、就業員工數已超過27萬人,園區產值已連續多年突破新台幣2兆元;2017年營收達2兆4,615億元,2018年1至10月營收已達2兆1,094億元,全年營收可望再創新高。台灣科學園區日商數總計51家,占所有外商35%,日商在科學園區半導體、光電及精密機械產業供應鏈扮演重要角色,也是讓台灣高科技產業具備國際級競爭力的推手,因此科技部及科學園區管理局赴日本招商別具特殊意義。科技部表示,面對全球產業劇烈競爭、美中貿易戰爭持續升高,台日產業鏈間互補合作更甚於競爭關係,台灣絕對是日商海外投資最佳選擇。科技部及科學園區管理局將向日商展示決心,歡迎日商來台灣科學園區投資,共同締造雙贏局面,並全力解決廠商投資所需的土地、水電、環保及人才問題。
Wednesday, January 23, 2019
(浩鼎 張念慈) 微弱 司改曙光 重新燃起樂觀
(不需大型臨床試驗即可上市) 欣耀 肝Acetaminophen中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820): TFDA認可為 罕藥
欣耀 發言日期 108/01/22 發言時間 16:18:43 發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558088 主旨 公告本公司研發中肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820),獲得 台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為罕見疾病藥物 符合條款 第8款 事實發生日 108/01/22 說明 1.產品內容:TYNADOTE(代號SNP-820) 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: 本公司研發中acetaminophen造成之肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820),已完成多項台灣 食品藥物管理局核准臨床一期臨床試驗,於2019年1月22日獲知台灣食品藥物管理局 (TFDA)同意認可為罕見疾病藥物。一、研發新藥名稱或代號: TYNADOTE (代號SNP-820) 二、用途:Acetaminophen造成之肝中毒解毒劑 三、預計進行之所有研發階段:將以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國、台灣進行查驗登記用之臨床試驗。四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)同意進行人體第二期試驗(IND No.: 105IND07155)。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗結果達統計上顯著意義者,未來 經營方向:將依「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國、台灣進行查驗登記用之臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:依患者收案進度完成臨床試驗,實際時程將依執行進度進行。 (二)預計應負擔之義務:無。六、市場現況:SNP-820為乙醯胺酚中毒解毒劑。乙醯胺酚過量是造成急性肝衰竭甚至腎衰竭,全美每年 乙醯胺酚過量中毒急診案例超過60,000人,死亡人數更達500人以上。從動物試驗已証明 SNP-820的解毒效果遠優於N-acetylcysteine, NAC:(1)誘發中毒後,使用SNP-820,動物 肝功能完全回復正常(GOT及GPT);(2)其肝組織切片(Gold Standard)與未中毒者相同;(3) 給予致死劑量Acetaminophen中毒後,使用NAC之存活率為50%,使用欣耀研發的SNP-820 之存活率則為100%。SNP-820無副作用且適應症範圍較NAC寬。SNP-820不但可解決乙醯胺酚服藥過量中毒此ㄧ極重要的問題 (urgent unmet medical need),更可挽救因自殺、誤食過量乙醯胺酚中毒的生命。SNP-820屬於「無肝毒性的新療效藥品」,不需要執行大型臨床試驗,即可上市。將來亦可用於因中毒引起的腎病變。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。4.其他應敘明事項:無。
佐登 現增7.5億 (100元/股): 建 嘉義大埔美 生技園
佐登-KY 發言日期 108/01/22 發言時間 18:03:20 發言人 陳佳琦 發言人職稱 佐登妮絲集團總經理 發言人電話 0976-964190 主旨 代子公司佐登妮絲國際股份有限公司公告董事會決議現金增資案 符合條款 第11款 事實發生日 108/01/22 說明 1.董事會決議日期:108/01/22 2.增資資金來源:現金增資發行新股。3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):7,500,000股。 4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:新台幣75,000,000元。6.發行價格:新台幣100元。7.員工認購股數或配發金額:不適用。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例:不適用。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原普通股相同。12.本次增資資金用途:興建嘉義大埔美生技園區。13.其他應敘明事項:本增資案相關事宜授權董事長全權處理。
國務院 會議: 嚴肅查處違背科研道德和倫理的不端行為
基因女嬰案 賀建奎或移交警方 粵調查組指其「為名利避監管」 習近平促加快立法【明報專訊】深圳南方科技大學副教授賀建奎因展開首例基因編輯嬰兒研究震驚世界,廣東省「基因編輯嬰兒事件」調查組昨對事件定性,稱賀建奎為追逐個人名利,蓄意逃避監管,私自組織有關人員,實施國家明令禁止的、以生殖為目的的人類胚胎基因編輯活動;並表示如涉嫌犯罪將移交公安機關處理。國家主席習近平昨日在中央黨校亦特別提到,要圍繞基因編輯、醫療診斷等領域加快推進立法工作。科技部已暫停賀建奎等的科技活動,南方科技大學也與賀解除合約。
賀去年公布基因編輯誕兩嬰 賀建奎去年11月宣布,「一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒於11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經過修改,使她們出生後即能天然抵抗愛滋病」。有關研究立刻引發國內外科學界的質疑和譴責。賀建奎隨後在香港舉行的第二屆基因編輯國際峰會上稱,對「基因編輯嬰兒」這項醫學上的突破感到自豪,但在峰會後,科技部要求暫停賀建奎的科研活動,中國科學技術協會取消了賀建奎第十五屆「中國青年科技獎」參評資格。國務院總理李克強主持國家科技領導小組會議時,也提到「要嚴肅查處違背科研道德和倫理的不端行為」。習近平昨在中央黨校舉行的省部級主要領導幹部「堅持底線思維着力防範化解重大風險專題研討班」上強調,科技領域安全是國家安全的重要組成部分。他特別提到,要加快科技安全預警監測體系建設,圍繞人工智能、基因編輯、醫療診斷、自動駕駛、無人機、服務機器人等領域,加快推進相關立法工作。
調查組:涉偽造審查書招8對夫婦 新華社引述廣東省「基因編輯嬰兒事件」調查組昨日發布的聲明指出,2016年6月開始,賀建奎私自組織包括境外人員參加的項目團隊,蓄意逃避監管,使用安全性、有效性不確切的技術,實施國家明令禁止的,以生殖為目的的人類胚胎基因編輯活動。調查組指出,2017年3月至2018年11月,賀建奎通過他人偽造倫理審查書,招募8對愛滋病夫婦志願者參與實驗。北京愛滋病公益組織「白樺林」曾證實,2017年5月曾篩選推薦50人給賀建奎,並在3個月前獲悉有受試者成功懷孕。
策劃他人頂替驗血 違規編輯基因 調查組稱,賀建奎團隊為規避愛滋病病毒攜帶者不得實施輔助生殖的相關規定,策劃他人頂替志願者驗血,指使個別從業人員違規對人類胚胎進行基因編輯並植入母體,最終有2名志願者懷孕,其中1名已生下雙胞胎女嬰「露露」、「娜娜」,另1名仍懷孕。「該行為嚴重違背倫理道德和科研誠信,嚴重違反國家有關規定,在國內外造成惡劣影響。」調查組負責人表示,將依法嚴肅處理賀建奎及涉事人員和機構,涉嫌犯罪的將移交公安機關處理。對已出生嬰兒和懷孕志願者,廣東省將在國家有關部門的指導下,與相關方面共同做好醫學觀察和隨訪等工作。
科技部叫停活動 南方科大解約 國家科技部昨晚表示,已全面暫停賀建奎等相關人員的科技活動,並將據調查結果,依法嚴肅處理涉事人員及機構。科技部也會與有關部門共同推動完善相關法律法規,加强科研倫理審查制度。南方科技大學亦在官網發布「公開聲明」,根據廣東省「基因編輯嬰兒事件」調查組的調查結果,該校研究決定,解除與賀建奎的勞動合同關係,終止其在校內的一切科研活動。目前該校生物系教職人員中已無賀建奎的相關資料。該校一名張姓工作人員對本報證實學校已經終止賀建奎的相關職務工作,並解除與賀的合約,但對是否會移交警方時則表示「沒有進一步消息」。明報記者
