Wednesday, February 12, 2020

國光生技 展開人體臨床 最快約半年

抑制病毒疫苗上市恐需二年 國光生技:可參考國際案例加快人體試驗時程 19:212020/02/05 中時電子報 CTWANT 國光生技(4142)今天表示,如果疫苗研發成功還需經過人體臨床試驗及等待期,按照主管機關法定流程到真正上市恐需二年,屆時如果「2019新型冠狀病毒」(武漢肺炎)疫情已經受到控制及治癒,非像流感會再出現的話,可能也無須生產疫苗作為預防措施。國光生技專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組日前已取得病毒基因排序,正透過基因重組等方式尋求有效數據後,展開人體臨床試驗等合成開發技術順利的話,所需時間最快約半年。另將會與中研院、國衛院商議未來共同研發等合作方式。國光生技總經理留忠正博士表示,在非洲等國際上有些案例是會將最新研發出來的疫苗,直接用於正發生病症的患者身上,即很快便可了解是否可以緩解病情、抑制病毒及產生抗原。但我國政府態度較傾向保守立場,較可能不會採取如此緊急措施。

(清華大學) 超音波反應蛋白 啟動藥物發: 高頻聽覺壓力蛋白Prestin

清大用超音波活化細胞 成功治癒小鼠巴金森氏症 最新更新:2020/02/07(中央社記者魯鋼駿新竹市7日電)國立清華大學師生將對超高頻聲波更敏感的細胞蛋白質注射到小鼠深層腦區,使其能感受超音波並進而活化細胞,成功治癒小鼠的巴金森氏症。清華大學今天發新聞稿表示,上述是由該校分子醫學研究所副教授林玉俊與生醫工程與環境科學系教授葉秩光等人組成跨領域研究團隊的研究成果,上月登上國際頂尖期刊「奈米通訊」(Nano Letters),並已取得台灣及美國專利,未來也可望應用在人體。林玉俊於新聞稿中表示,所有的哺乳類動物體內都有一種「高頻聽覺壓力蛋白」(Prestin),會對超音波產生反應,只是人體中這種蛋白對超音波極不敏感,幾乎沒什麼反應。因此,林玉俊開始研究海豚、鯨魚、蝙蝠這些生物能聽見超高頻聲波的原因,透過基因圖譜比對,找到牠們高頻聽覺壓力蛋白中特殊的胺基酸組成,以此改造小鼠的壓力蛋白並殖入細胞,立即將牠對超音波的感受能力提升了十餘倍。為了讓超音波也能用於治療疾病,林玉俊找葉秩光設計出特殊的小氣泡,就像一艘艘小船,載著改造過的高頻聽覺壓力蛋白基因片段,經靜脈注射到達患部,只要照射超音波,氣泡就會被擊碎,等基因片段進入患部細胞,轉殖後的細胞就能「聽見」超音波的指令。葉秩光於新聞稿中指出,巴金森氏症、阿茲海默症等都肇因於大腦基底核細胞的退化死亡,如轉殖後的細胞能感受到超音波,照射超音波就像打開了「開關」,可刺激細胞活化,讓長年失修的神經元重新聯繫、形成網路,喚醒沉睡的腦部功能。林玉俊表示,這項將超音波化被動檢驗為主動治療的最新技術,還可望應用於治療糖尿病,刺激活化製造胰島素的細胞。(編輯:李錫璋)

(基亞+義大)台灣首家 自然殺手細胞(NK細胞) 通過 衛福部 核准於癌症治療

基亞生技的NK細胞治療 通過衛福部核准 彭暄貽/台北報導 2020/02/04基亞生技 3176 高雄義大癌治療醫院合作的細胞治療計畫申請案於4日收到函覆獲准施行。基亞表示,公司所提供的Magicell-NK「自然殺手細胞」是全台第一家以自然殺手細胞 NK細胞)這項目通過衛福部核准用於癌症治療,Magicell-NK可於結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌及胰臟癌等7種第4期實體癌症病患施行。為提供癌症病患便利且多元的細胞治療服務,基亞已與義大癌治療醫院、永長欣診所、花蓮慈濟醫院、醫者診所、彰化基督教醫院、柳營奇美醫院、洛桑醫學診所及大里仁愛醫院等8家醫療機構合作申請特管辦法。此外,基亞引進日本MEDIENTGDT細胞治療也積極準備申請特管辦法,期盼使癌症病患於不久的將來能在台灣接受到GDT細胞治療。基亞指出,NK細胞是人體免疫系統中對抗癌化、老化及病毒感染的第一道防線,也是免疫系統中最強的殺手細胞。基亞自主開發的Magicell-NK,不使用基因改造技術與傳統的餵養細胞 feeder cell),即能大幅提高NK細胞的數量及毒殺癌細胞效力,預期能為病患提供更安全與有效的癌症新治療選項。基亞強調,未來除利用現有研發與國際合作的資源,探求NK在癌症及癌症治療以外的應用,包括亞健康市場和病毒感染等疾病的治療。海外布局採用提供分析服務並銷售關鍵原料的模式;1085月起與香港中基集團的合作進展順利、業務量持續增加,未來將採用相似的模式拓展大中華及海外市場。

大江 擬實施庫藏股 (148.75~406.59元): 最高8.13億元

大江2020-02-06 20:45經濟日報 記者陳書璿/台北報導大江(8436)昨(6)日董事會通過實施庫藏股,預計購買2,000張。大江董事會表示,已考慮公司財務狀況,上述買回股份並不影響本公司資本維持。上述買回股份總數,僅大江公司已發行股份1.67%,且買回股份所需金額上限僅占大江流動資產12.74%大江昨日股價收212.5元。大江指出,預計買回每股金額148.75~406.59元之間,最高斥資金額達8.13億元。大江表示,依其訂定買回價格區間執行買回股份,將造成現金流出,截至20191231日止,公司帳上現金餘額為34.75億元,足以支應該項支出。本次買回後對該公司財務結構、每股淨值、每股盈餘、股東權益報酬率、流動比率及速動比率影響有限,尚不致對公司財務狀況產生重大影響。大江1月營收5.12億、年減43.75%,主要受春節工作天數減少影響,加上營收占比逾七成的中國市場客戶訂單回升跡象仍不明顯,還有去年第1季基期仍偏高,短期營運將持續承壓。目前訂單能見度約1.5~2個月,由於中國營收占比仍高,客戶目前拉貨動能仍弱,再加上1~2月農曆年節工作天數少下,法人預估,大江今年第1季營收成長幅度不高。

Tuesday, February 11, 2020

北榮 開發AI腦轉移瘤DeepMets:已申請FDA核准中

台灣醫療奇蹟/AI輔助診斷 精準揪出腦轉移瘤 陳佳佳 20200202 AI成為各行各業顯學的時代,台北榮總放射線部部主任郭萬祐已成功把AI從實驗室帶到醫院臨床,輔助診斷腦轉移瘤,與台灣人工智慧實驗室合作開發的「DeepMets」系統,在不到30秒的時間,就能在MRI影像上圈選腫瘤區域,協助醫師做出診斷,大大縮短患者等候影像檢查報告的時間。不到30秒完成 準確率86%肺癌很容易轉移到腦部,必須進行腦部影像檢查,過去對於腦部腫瘤的偵測,醫師得自己手動在MRI影像上圈選、標註腫瘤的區域,看腫瘤大小、形狀,一顆腫瘤可能需要510張影像,往往一個患者頭部裡有45顆腫瘤很平常,得花去更多時間。接著再製作報告,因此患者做完影像檢查後,按照醫院正常流程,等個57天才能知道檢查結果是稀鬆平常。如今藉由DeepMets協助,幫助圈選、估算腫瘤大小,患者做完檢查後,就能得知影像檢查結果。郭萬祐主任說,及早知道結果,不僅得以趕緊設定治療方針,患者也可以免除苦等的焦慮。不僅僅是縮短診斷時間,依據對1029個病人、4005個病灶「訓練」過的AI輔助診斷,敏感度達到96%,也就是100個病灶,96個可以被辨別出來;準確度很高,達到86%

未來將應用在青光眼上 AI不會罷工,晚上12點時也不會累」,郭萬祐主任表示,有AI的輔助診斷,這不但是省掉病人的焦慮,能夠加速醫院的流程,也就能節省醫院的成本,提升醫院的競爭力。但是他也感性的說,「就像家裡可能有好幾個外勞當幫手,但是媽媽只有一個」,人工智慧要有人性關懷,醫師的角色還是不可或缺。郭萬祐主任說,DeepMets已向美國FDA申請核准中,但他相信AI輔助診斷腦轉移瘤已開出一條路,相同作法可以適用在其他疾病,而北榮目前也有心房顫動,脊椎骨折等AI輔助門診,未來還會應用在青光眼上,讓醫療科技的演進不再只是實驗室裡遙不可及的理想。

郭萬祐打造DeepMets 為醫療現場帶來新契機 1993年北榮啟用加馬刀後,郭萬祐主任正好自瑞典取得學位歸國,帶著在瑞典取經加馬刀放射手術的經驗,帶領北榮團隊創造治療佳績。郭萬祐主任也是台灣第一位獲得美國神經放射線醫學會頒發的榮譽院士,來自亞洲國家的放射科醫師能獲此殊榮相當不易,2018年更爭取到第21屆世界神經放射線學會在台北舉行的主辦權,在醫學舞台「看見台灣」,他並當選世界神經放射線醫學會聯盟(WFNRS)主席。雖然早已是有一身絕世本領的一代宗師,但AI的運用浪潮,讓郭萬祐主任發掘輔助複雜醫學影像診斷,改變醫療現場的新契機,讓上乘武功更臻於化境。從選題、收集資料到演算法建立等過程,要讓AI變得更聰明,正巧北榮過去30年為了加馬刀放射手術,必須精準標註腫瘤大小及位置,所建立的影像成為發展AI的最佳資料庫,成功打造了DeepMets,如今已應用到腦轉移瘤的影像診斷。郭萬祐形容,自己就像是「去少林寺習得一身武功後闖天下」。

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