Tuesday, April 28, 2020

(瑞德西韋Remdesivir) 中化生成功合成 4.73克

中化生(1762)加入防疫,成功研發「瑞德西韋」原料藥 財訊快報 財訊快報 何美如 2020416 【財訊快報/記者何美如報導】美國藥廠Gilead的「瑞德西韋」(Remdesivir)已被視為治療新冠肺炎的最有力藥物,國內原料藥全力開發投入防疫,繼台耀(4746)完成開發具備量產能力,中化生(1762)也宣布完成實驗室製程開發,成功合成31.60 + 1.55 + 1.58 = 4.73 gm(克)、純度為99.72%的瑞德西韋。美國藥廠Gilead2014年研發的對抗中東呼吸症候群(MERS)藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),已被視為治療新冠肺炎的有力藥物。加拿大亞伯達大學13日發表的研究成果,更在理論上證實其確實可以有效抑制武漢肺炎病毒複製,成果已刊登於《生物化學期刊》(Journal of Biological Chemistry)。中化生表示,新冠肺炎在2月初開始肆虐全球時,公司為落實企業社會責任精神,也曾於2007年成功執行衛生署藥政處的「抗新型流感病毒藥物製程精進研究計畫」,如期交付克流感(Tamiflu)原料藥40公斤之經驗,著手於Remdesivir製程研發,歷經月餘,日前已完成實驗室製程開發;成功合成3 1.60 + 1.55 + 1.58 = 4.73 gm;純度為:99.72%。因牽涉到Gilead製程專利,中化生表示,將不先行量化,俟疫情發展再行規劃。若以Remdesivir療程估算:第一天服用200mg,往後9天則每天100mg,一個病人療程為1,100mg = 1.10gm。若以滿足1萬確診病人之用藥量只需11Kg,中化生表示,依現行設備產能估算,以原料入廠起算12星期內應可完成每批10Kg之確效批3批計30Kgs,足以對應3萬確診病人之需。中化生母公司中國化學製藥(1701)也具備將原料藥研發成最終產品製劑之能力及PIC/s GMP生產藥廠,有能力銜接執行「瑞德西韋」製劑生產。只要國家有需要時,中化製藥關係企業願意全力配合政府政策,完成「瑞德西韋」(Remdesivir)放大量產。

Monday, April 27, 2020

AI雲基因定序 抗疫: 國網中心+美國半導體 輝達NVIDIA

加速疫苗開發 國網中心攜手輝達讓分析快50 2020-04-20 中央社 國研院國網中心因應新冠肺炎大流行,今天宣布攜手NVIDIA,在台灣AI雲提供Parabricks基因定序軟體,申請者可以免費使用90天,幫助資料分析速度提升50倍,希望加快疫苗開發。2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫情自1月爆發至今,仍持續升溫。國家實驗研究院國家高速網路與計算中心(國網中心)在4月初啟動「御守台灣・科技抗疫」專案,釋出台灣超級電腦「台灣AI雲」的運算力、儲存,以及超過5萬個資料集的資料集平台資源,開放各界提案申請、對抗疫情。國網中心今天攜手美國半導體大廠輝達(NVIDIA),宣布即日起在台灣AI雲提供Parabricks基因定序軟體,讓申請科技抗疫專案者可以免費使用90天。如果運用台灣AI雲搭配Parabricks中的分析工具,將加快醫療研發分析基因組定序資料的速度達50倍,強化台灣防疫能量。NVIDIA提供的Parabricks基因定序軟體,主要用於醫療研究,讓執行次世代基因定序(NGSDNA數據的二次分析的軟體,用更高速與低成本方式,分析時間從原本的數日,減少至不到1小時,便可產出結果。同時,這套軟體能夠辨別資料裡的突變和變異情況,讓醫療人員能藉由患者基因找出治療方式、掌握病毒的演變歷程,加速疫苗開發。國網中心主任史曉斌表示,很高興台灣的科技抗疫,能有國際夥伴的協力。台灣AI雲將持續用高速運算與大數據平台,集結國際能量,作為國家科技研發的堅強後盾。國網中心目前資料集平台也已經蒐集提供COVID-19特色相關資料集,包含全球釋放的肺炎影像、醫療論文、健保特約機構口罩剩餘數量明細(包含地理加值)、全球確診統計資料等,提供申請者取用與加值。

旭富 奎寧API: 獲 歐/澳/美/紐 詢單

旭富奎寧訂單湧入 時報資訊 2020412日【時報-台北電】旭富 4119 受惠奎寧原料藥藥廠訂單湧入,加上3月營收以2.43億元,交出史上第三高佳績,法人看好今年營運將延續成長力道。上周五股價雖回檔整理,以141元,下跌4.41%作收,但仍守穩在均線之上。旭富是台灣唯一生產羥奎寧的原料藥廠,過去主要用於治療風濕性關節炎。由於奎寧藥物已成為新冠肺炎輕症新解方,該公司3月中旬後,已接獲來自歐洲、澳洲、美國、紐西蘭等藥廠洽詢訂單。公司已承諾捐贈1公噸的奎寧原料藥予政府,未來每批生產都會保留3公噸給國內市場。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)

Sunday, April 26, 2020

安克 呼止偵 (超音波診斷呼吸中止症): 史丹佛睡眠中心 收案200人臨床研究

安克攜史丹佛睡眠醫學中心 啟動國際臨床合作 時報資訊 2020414日【時報記者郭鴻慧台北報導】安克 (4188) 自行研發上市的呼吸中止症超音波診斷系統「安克呼止偵」,與全球三大睡眠醫學中心之一的美國史丹佛睡眠中心完成簽約,雙方將進行為期2的國際臨床合作案,擴大產品應用,創造更大市場價值。全球約有4.25億名成年人患有阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA),當中超過8成的患者,未能被有效診斷出來,主要原因之一為現行的檢測方法,仍存在許多不便,包括必須在睡眠中心睡一晚、等候時間可能長達3~6個月等;「安克呼止偵」可於不須過夜、清醒狀態下10分鐘完成呼吸中止症檢測,且透過標準化定位掃描,能避免超音波操作人為的不一致性,並達成呼吸道的結構面超音波檢測。安克生醫李伊俐總經理表示,為強化全球推廣,安克生醫去年10月赴美拜訪史丹佛睡眠中心,同年底通過IRB申請,今年1月再次赴美完成教育訓練;日前更傳來捷報,雙方正式完成合約簽署,展開為期2年、收案逾200的國際臨床合作案。此次雙方合作案會以西方人種為主要收案對象,進行更多型態的睡眠呼吸中止症檢測,證明在不同人種的組織構造下,均具有準確的檢測結果。此外,現行的阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA),手術前的檢查多採侵入性「DISE(藥物誘導睡眠內視鏡)」,具一定程度風險性;「安克呼止偵」的伴隨式診斷,為非侵入性、直接從體外觀察上呼吸道,包括術前評估,以及手術後的效果觀察;李伊俐總經理強調,盼透過此次的合作案,將我國研發上市的創新醫材,加速推廣至全球,增加國際能見度,更讓醫師在呼吸道診斷上增添一大利器。

工研院 開發 易開罐大小 新冠病毒 快篩器

直擊工研院! 「快篩密器」1小時揪新冠病毒 EBC東森財經新聞 2020415日針對新冠病毒的試劑又傳出好消息!工研院今(15)日首度曝光全球最小的快篩偵測器,過去須花46小時檢驗,現在縮短到1小時,但準確率還是能維持90%,可望在7月量產,現在跟著鏡頭一起直擊!東森財經記者許雅筑:「假如從機場採檢到得知結果,靠著這台至少要花上46小時,但是工研院研發出全球最小的快篩器,只要花1小時。」易開罐大小六百克重,比傳統機型小了57倍,還能夠一手掌握,而準確率高達90%以上,就算病毒在潛伏期的7天內也能準確揪出。工研院生醫與醫材所長林啟萬:「感染者他可能有一些類似感冒的症狀,但是如果能夠就驗出來,他的確是新冠病毒的陽性患者的話,那我們就可以採取有效的隔離方式。」將檢體放入孔洞內40分鐘後,螢幕上如果出現正號就代表確診了,檢驗時間直接縮短4倍,而關鍵就在這小小試管上。工研院生醫與醫材所組長陳廷碩:「1個循環的話,大概要1分鐘到2分鐘,視不同機型跟他的調校,那這樣子的話,通常做30個到40個就至少要花1小時到1個半小時,那我們就是透過熱對流的方式,在一根管子實現他的升溫降溫。」國內大廠也不遺餘力,從速度最快的抗原檢測,有普生、寶齡積極布局,而血清抗體也有國衛院開發,至於核酸檢測則是靠高端、瑞磁積極研究。工研院生醫與醫材所組長陳廷碩:「去抓抗原跟抗體的靈敏度跟它的親合度,它他假如好的話,他也可以早點出來,可是它缺乏了就是說,它沒有像核酸這樣有放大的功能,所以他的病毒量就要稍微高一點才測得到。」試劑國家隊快速成軍,結合國內大廠,可望再衝一波量產。

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