廣達 將獲 TFDA 認證: 醫療裝置、影像程式、遠端醫療產品

廣達智慧醫療再下一城 醫療影像產品通過認證 2020-06-19經濟日報 記者蕭君暉／即時報導 廣達董事長林百里今（19）日表示，智慧醫療是廣達發展大項目裡面重要一環，無法預期智慧醫療大成果何時出現，但目前已經有一台醫療影像系統裝置通過認證，明年開始會慢慢發酵，不過，醫療產品就是慢慢一步一步往上走，而且台灣量很少，未來將瞄準國外市場，希望外界給我們一些時間，就像當初筆電、雲端也是經過好幾年布局才開始有成果。廣達今天舉行股東會，林百里會後表示，廣達以前是做電腦純硬件，做筆電，後來朝向雲端發展，做運算解決方案，這有軟體的成分，像國網中心大雲端運算裝置，廣達就協助建置。在智慧醫療方面，他說，智慧醫療也是軟硬體解決方案，需要算什麼，不需要算什麼，這就比較難了。他說，廣達不懂醫療，透過醫生，我們了解醫療應用，以及設備如何運作，廣達從斷層掃描、心電圖監視器、血氧、血壓、智慧病房、AI影像，遠距醫療，開始均慢慢布局，都正在推相關應用，台灣在這次防疫做的很棒，廣達智慧醫療也從兩年前開始將慢慢發酵。他指出，新冠肺炎疫情之後，生物化學變得很重要，如何讓病床更智慧化，以更少的人，更有效率的管理照護病人，這需求會慢慢起來，有很多很好的技術與應用，負壓病房也可以智慧化，科技部也在想這件事情，這些都蠻有趣的，AI也很好用，可以盡量讓醫護人員少接觸病人，就可以得到所有的資訊，用AI監控，把病人照顧更好，危險性更低。在5G布局方面，林百里說，5G發展並不像4G那麼快，首先會滿足手機需求，5G是新頻道應用，擁有大寬頻、低延遲、傳輸快的特性，未來智慧城市、智慧醫療、智慧運輸，都要用到5G，廣達做5G雲端，可以滿足5G的新應用，並朝軟硬體方向進行布局，包括小型基地台，AIoT裝置，邊緣運算裝置等，廣達可以滿足不同的應用。

醫療產品布局邁大步 三項產品已獲TFDA認證

鉅亨網記者劉韋廷 桃園2020/06/19 代工大廠廣達 (2382-TW) 近年持續朝醫療產業發展，董事長林百里今 (19) 表示，醫療布局一步一步進行，就像當年筆電、雲端也是經過一段時間才開始發酵，今年陸續有三項產品獲 TFDA 認證。林百里表示，智慧醫療是未來發展項目中的重要一環，以前廣達做電腦硬體，現在朝運算解決方案，像是與國網中心建置雲端等，醫療則是下一個重點項目，從原本不懂醫療產業，到現在開始製作斷層掃描、心電圖監視器、血氧計、血壓計、智慧醫療影像、智慧病房等，相關應用都在推廣。林百里進一步表示，廣達希望做出醫療解決方案，但醫療發展需要慢慢來，產品也需經過認證，今年將有一台醫療裝置、影像程式、遠端醫療產品獲得 TFDA 認證，明年開始有收入。

(經濟日報: 後疫情生醫策略論壇) Deloitte勤業眾信/晟德/高端/中華開發

生技論壇7月15日登場／後疫情時代 把脈生醫新策略 2020-06-19 03:00經濟日報 記者黃文奇/台北報導 新冠肺炎席捲全球帶動台灣抗疫國家隊崛起，加上台灣新藥開發業者授權屢創佳績，近期還有糖尿病外敷藥物解盲成功等好消息，讓國內生技業今年話題不斷，經濟日報將於7月15日舉辦「後疫情時代 生醫新策略」論壇，邀請產官學研各領域專家，共同探討疫情後台灣生醫產業的投資發展策略。本報舉辦的生技論壇已成為國生醫界一年一度重要的交流平台，此次協辦單位包括晟德集團、高端疫苗、中華開發資本與勤業眾信聯合會計師事務所，將在台大醫院國際會議中心舉辦。此次論壇陣容堅強，共有六場專題演講及一場專題座談，特別邀請衛福部長陳時中致詞。專題演講部分則有前副總統陳建仁、生策會副會長楊泮池、高端疫苗總經理陳燦堅、晟德集團董事長林榮錦、中華開發生醫創投董事長何俊輝、勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全。另外以「後疫情時代生技產業新思維」進行專題座談，由鑽石生技投資資深副總裁黃彥臻、上騰生技董事長張鴻仁、台北醫學大學講座教授胡幼圃參與，共同為後疫情時代的台灣生醫產業找出新方向。面對疫情，生技產業化危機為轉機，農曆年後新冠疫情大爆發並延燒各大洲，各國政府無不將生醫產業列為戰略產業，加緊速度開發新冠解藥、疫苗、檢測試劑。台灣憑藉原有的產業鏈群聚優勢，在產官學合作下共組抗疫國家隊進軍全球，舉疫苗為例，包括高端、國光等業者正積極開發中，展現了我生醫發展實力。今年重磅新藥開發也屢報佳音，合一生技旗下抗體新藥FB825以5.3億美元的天價，授權給國際皮膚科大廠利奧製藥（LEO Pharma），而旗下糖尿病足傷口癒合外敷用藥ON101也解盲成功，將在重要市場申請藥證。還有晟德集團轉投資的大陸新藥公司加科思旗下抗癌新藥，也傳以8億美元授權給國際大藥廠艾伯維（AbbVie），投資眼光獲市場認同。在新冠疫情推升、重磅新藥開發接連報喜下，台股生技類股合計上市、上櫃、興櫃生技公司總市值站上兆元，創下歷史新高。

(入選美國 BARDA新冠 補助) 生華科Silmitasertib (CK2抑制劑)/ 逸達 MMP-12抑制劑

新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊 鉅亨網 記者沈筱禎 台北2020/06/21美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位BARDA，積極在全球尋找抗疫療法，並提供生技業者資金進行臨床開發，其中，台廠逸達 (6576-TW)、生華科 (6492-TW) 已取得入選門票，國鼎 (4132-TE) 則正在申請專家會議，若最終審查通過，業者將可望成為美國抗疫國家隊。BARDA 是公共衛生出現緊急狀態時，為必需的疫苗、藥品、療法和診斷工具，進行開發和採購，並提供產業一體化、系統性的途徑。BARDA 為加速開發抗新冠肺炎相關療法，贊助經費無上限，自今年 3 月初以來，已投入產業 25 億美元 (約新台幣 750 億元)，包括贊助阿斯特捷利康製藥公司 (AZ)12 億美元、嬌生公司 (J&J)10 億美元、贊助 Moderna 4.83 億美元加速疫苗開發、提供羅氏大藥廠 2500 萬美元，進行 IL-6 抑製劑的人體臨床試驗。台生技廠中，生華科開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 與逸達研發的新成分新藥 FP-025，兩家業者都已通過 BARDA 第一階段海選，後續將進行白皮書審查、口頭簡報、合約談判等程序，待所有流程順利完成後，將可取得 BARDA 資金贊助。生華科指出，Silmitasertib 為特殊雙重作用機制，能抑制病毒在宿主細胞轉錄、複製，該藥物具抗新冠病毒潛力，目前已在美國、韓國及台灣進行膽管癌二期臨床試驗，陸續收案近 200 位病人。逸達開發的 FP-025 為 MMP-12(基質金屬蛋白酶 - 12) 抑制劑，其中，當病患肺部損傷或發生纖維化時，MMP-12 的數值會增加並加劇病症惡化，據初步研究結果顯示，FP-025 可抑制 MMP-12；對於新冠肺炎患者，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。國鼎自行研發新藥 Antroquinonol 已通過美國 FDA 核准，將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗，期望今年 7 月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，預計最快明年第 1 季公布初步結果，同時，也已向 BARDA 申請專家會議。

(北醫) 懷孕期一氧化碳/PM2.5濃度 相關於 憂鬱症/心房顫動風險

北醫大參與跨國研究發現 懷孕月份恐影響寶寶健康 NOW健康 2020/06/20【NOW健康 陳盈臻／台北報導】打算懷孕生子的準媽媽們，如果想要生個健康的寶寶，絕不能輕忽懷孕期間所處的環境也可能影響寶寶健康。1項由台北醫學大學參與的跨國研究發現，如果孕婦在妊娠期間曝露於一氧化碳濃度高的環境，可能導致寶寶罹患憂鬱症風險增加。這項由台灣、美國、韓國等專家學者與「觀察性健康醫療數據與資訊學會」（OHDSI）合作進行的「揭露生產季節曝露環境對疾病風險的影響」跨國研究，研究論文刊登在美國醫學訊息學協會期刊（JAMIA）。 參與研究的台北醫學大學全球衛生暨發展碩士學位學程助理教授烏斯馬（Usman Iqbal）表示，研究統計分析臺、美、韓3國的數據，共逾千萬人的資料，平均年齡介於35至53歲之間，統計的時間從1979年至2016年不等，平均分析24年，最長達36年，其中台灣資料庫橫跨時間達13年。結果發現孕婦產前所處環境與憂鬱症、第2型糖尿病等疾病風險高低可能有關聯性。烏斯馬博士指出，分析資料庫發現，如果懷孕前3個月適逢台灣的10月、11月，也就是一氧化碳濃度相對高的時期，出生的孩子罹患憂鬱症的風險會相對較高；而懷孕初期曝露於PM2.5較高的環境，如台灣的9月、10月及12月，不僅提高妊娠高血壓風險，也可能導致小孩有高血壓及心房顫動之風險；而懷孕後期日照太少，影響維他命D吸收，就有可能增加妊娠糖尿病風險，進而影響小孩罹患第2型糖尿病的風險。烏斯馬博士強調，上述結果純粹是從資料整理分析而得，至於出生月份及未來可能罹患疾病之間的因果為何，不在這篇研究的探討之列。不過也有其它研究發現，生產前曝露的環境可能會影響胎兒的發育，比如有些研究指出媽媽在懷孕期間如果罹患流行性感冒，寶寶出生後罹患心臟病的風險會增加；另外則是周產期曝露的環境，比如寶寶出生不久後接觸到過敏原或病毒，將會影響日後免疫系統的發育。烏斯馬博士表示，醫療保健數據分析為科學領域發展帶來新的潛能，也為世界帶來改變，上述「揭露生產季節曝露環境對疾病風險的影響」的跨國研究，就是美國史丹佛大學1名博士生將發想放上OHDSI的群組上，吸引很多人興趣，進而組成跨國研究團隊才完成的。近年來，台北醫學大學致力於大數據分析和人工智慧在醫學領域的應用，並積極參與國際合作，包括觀察性健康醫療數據與資訊學會（OHDSI）。OHDSI總部設在美國哥倫比亞大學，集結全球各地研究人員並建立觀察醫療數據庫，期能透過大規模分析來帶出健康數據的價值。烏斯馬說，當前全球醫療資訊量相當龐大，若能整理並分析，一定有助於推動醫學進步，增進人類健康福祉；然而，很多國家的醫療數據格式都不一樣，以藥品編碼為例，台灣是NHI code，美國是RX Norm，世界衛生組織是ATC；至於疾病編碼也一樣亂，台灣是ICD，韓國是KCD，而英國則是READ，不易連結及加值使用。OHDSI的做法，就是建立1套共同的語言結構，將醫院的電子健康記錄數據庫轉換為通用數據模型，形成1個放諸四海皆可的標準。若能使用同一標準語言來分析使用數據資料，將會大幅改善醫療和病人安全。

(高榮) 瑪克多 建置 智慧開刀房

高雄榮總研創中心看優勢／瑪克多導入智慧設備 提升開刀效率 2020-06-13 23:14經濟日報 記者謝艾莉／台北報導 高雄榮總研創中心創新長楊宗龍指出，智慧醫療之下，開刀房從傳統走向數位、從數位走向智能化發展，期待瑪克多的產品可以成為新世代開刀房的核心，如同飛機上「黑盒子」，完整記錄飛航上大大小小任何事情，且接受機師的指揮。未來在智慧醫療更臻成熟下，瑪克多可以讓醫護在開刀房內協同合作的氛圍更好、錯誤降到最低，發揮全新智慧開刀房的真正價值。楊宗龍說明，目前開刀房內包括螢幕、燈光、達文西機器人等協助醫生、護士的醫療設備，現在有個很大的問題，在於這些設備都是各自獨立、很難整合，且醫師、護士需要花很長時間熟悉、學習操作這些機器。現今開刀房內雖已走向數位化，但很多設備還未能整合，「要走到智能化、實地幫助醫護，仍是有段門檻要跨越」。透過瑪克多對影像與數位的認識集合成顯學，協助醫院建置開刀資訊，提高開刀房的效率，且系統一代代進步下，整合的標準技術可以讓醫師快速知道還有那些事項尚未完成，讓工作流程更順暢。楊宗龍說，「我們都在想像，在智慧醫療下、未來三、五年後的開刀房會長什麼樣子？」在踏入智慧醫療時代，可預見大數據分析應用在開刀房的行為分析，將吸引AI、大數據專家加入，未來智慧醫療將有龐大的能量持續蓬勃發展。