泰福 替 浩鼎 開發 細胞株 !

泰福-KY、浩鼎簽訂CDMO合約，開啟多元化發展 2021年6月21日【財訊快報／記者巫彩蓮報導】為了落實多元化發展，泰福-KY(6541)與新藥公司浩鼎(4174)簽下委託開發暨製造服務CDMO合約，泰福替浩鼎進行其一新藥產品開發之前端作業「細胞株開發」，以利其後續之新藥開發業務。泰福表示，兩家公司合作也可視為拓展CDMO業務發展之試金石，近期公司正全力讓前兩個產品TX01、TX05獲得藥證並上市銷售，同時繼續發展第三項產品TX04；除了自身的生物相似藥產品開發之外，還會加速利用既有之產品發展基礎及生物藥製程平台，通過共同開發等方式，擴展泰福成為結合生物相似藥及新藥之專注於抗體藥物的公司。泰福在台灣擁有實驗室，及在美國已有製藥工廠，具有藥物開發之扎實基礎，開始發展CDMO業務，讓公司擁有穩固製藥根基最大化，堆疊生技價值，朝多元化發展創造更多可能性。

救命機器 也是 賠錢機器 醫院不敢買?

醫院為何不敢買救命神器？ 醫師道真相  溫振甫2021年6月15日 台灣新冠肺炎本土疫情嚴峻，女星賈永婕從疫情爆發開始，看到了國內醫護人員處境的艱難，短時間內向企業、演藝圈進行募款，成功購得了300多台HFNC捐到各地醫院，外界一片讚好，不過為何如此有效的「救命神器」，醫院先前卻遲遲不肯購買？醫師蘇一峰今（15日）也在臉書發文道出真相。蘇一峰今天在臉書發文表示，早在10年前HFNC就已經在全世界上市了，但10年之後，台灣卻還是要靠名人號召企業捐助才能補強第一線需要；至於為何如此有效的「救命神器」，台灣的醫院直到今天都遲遲不願購入？他說：「健保體制下，呼吸重症醫療是賠錢單位，一台27萬過去健保都不給付是救命機器也是賠錢機器，因此醫院不敢買。」蘇一峰道出原因後，不禁感嘆：「我常說健保妨礙醫療的進步，都是真的！」中央疫情指揮中心指揮官陳時中稍早表示，經過調查，目前46家重度急救責任醫院有400台HFNC，在跟有關專家進行討論之後，並經醫院測試完成購置，有200台已在昨天開始配送。陳時中表示，目前配送的標準，是以46家重度急救責任醫院以及4家離島醫院，依照收治病人數跟專責加護病房設置數來決定分配的數目。針對民間購買HFNC給醫院，陳時中也表達感謝之意，但他也強調公部門也會積極做購買，分配給有需要的單位。

北極星20億元建宜蘭廠: 抗癌新藥生產 & 生物製劑 代工

斥20億元建置宜蘭新廠 將跨足CDMO領域 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021年5月19日 週三北極星 - KY(6550-TE) 看好生物製劑未來趨勢，繼北加州、中國成都廠後，將再斥 20 億元建置宜蘭新廠，新廠除生產抗癌新藥、轉投資公司所需的藥品外，也將跨足 CDMO(委託開發與生產) 領域，預期 3-4 年後營運開始發酵。北極星在大腸桿菌蛋白質生產具有多年經驗，董事長陳鴻文表示，由於大腸桿菌生產速度較快，相較於動物細胞需上千、上萬的發酵槽，大腸桿菌產能不用太大，目前北加州廠發酵槽約 300 升。北極星看好，生物製劑市場規模，光是今年市場商機就上看 3501 億美元、全球前十大最熱銷藥品中，有 8 項為生物製劑，因此，除你擴充北加州廠、中國廠產能外，也將在宜蘭設置新廠區。北極星宜蘭廠佔地面積 4.36 公頃，未來除作為抗癌新藥生產廠區外，也將發展生物製劑委託代工 (CDMO) 事業，包括奈米蛋白培養基與 mRNA 生物藥或疫苗等，初步規劃打造 500 萬針的生產線及 500 升發酵槽，預計 3-4 年後完工、取得美國 FDA 查廠認證，營運有望逐步發酵。北極星持股 41% 的轉投資公司 Nanotein Technologies，專注在主要是針對 CAR-T 培養液，由北極星進行產品量產製程開發，預計 2022 年產品將量產出貨，可獲得 15% 銷售分潤權金。

美時 營收 躍升; 引泰國Innobic私募現增

美時4月營收11.6億 年增近五成 2021-05-10 18:07經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）公布4月自結合併營收11.6億元，月增5.2%，年增46.4%。累計今年1-4月自結合併營收44.8億元，較去年同期大幅成長近六成，再創同期歷史新高。美時表示，今年公司在戒癮用藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片在美市佔持續領先，外銷癌症用藥營收較去年同期成長翻倍帶動下，使得外銷市場業務貢獻4月合併營收之比重躍升至近五成。此外，亞洲市場業務受惠韓國及東南亞市場的強勁表現，亦較去年同期成長近20%。美時日前宣布，將透過私募辦理現金增資，引進策略投資人泰國公司Innobic (Asia)，由該公司以每股新台幣80.7元的價格，投資美時逾1,751萬股股份，完成增資後Innobic (Asia)將持有美時6.7%的股權，兩公司將攜手深耕東南亞市場。美時表示， Innobic (Asia)為泰國最大的企業集團「泰國國家石油股份有限公司」（PTT Public Company Limited，簡稱PTT）100%持有的子公司。PTT是泰國上市公司，泰國財政部為其主要股東，掌握超過51%股權，也是唯一一家得以入列美國Fortune雜誌「全球500大企業」的泰國企業集團。經由這項策略聯盟，美時與Innobic (Asia)將共同尋求發展東南亞醫藥市場的各項潛在機會，包括但不限於泰國、越南、菲律賓、馬來西亞或其他東南亞國家。

(新冠 驗) 懷特2021完成 3.5 億元現增

懷特展開新冠肺炎計畫 將向FDA申請緊急臨床試驗許可 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/05/18美吾華 (1731-TW) 集團旗下新藥公司懷特 (4108-TW) 表示，將展開抑制新冠肺炎產生的細胞激素風暴臨床試驗，開發新適應藥物，目前已接洽臨床試驗委託服務公司及美國醫學中心，後續將向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可。總經理鄭建新指出，人體免疫機制在正常情況下，可藉由引發適當的發炎反應，清除受病毒感染的受損細胞，不過病毒突破免疫系統、大量複製、破壞免疫調節機制，會導致過度的發炎反應，引發細胞激素風暴，胞激素風暴也成為新冠肺炎最致命的原因。國際醫學期刊免疫醫學新領域論文提到，相較新冠肺炎輕症患者，重症患者體內較常發現過度表現的發炎反應細胞激素，體內大量促發發炎細胞，如巨噬細胞、嗜中性淋巴球等，造成血液、淋巴球受損。懷特開發治療癌因性疲憊症藥物懷特血寶，在癌症免疫治療中證實，藥物有助提升人體嗜中性白血球對淋巴球比數值，可讓過度發炎反應趨向正常，因此將啟動開發新適應症藥物。董事長李伊俐指出，今年初完成 3.5 億元現增，其中一項資金用途為抑制新冠肺炎產生之細胞激素風暴臨床試驗，目前已接洽臨床試驗委託服務公司及美國醫學中心，將盡速向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可，啟動國際臨床試驗並開發出新適應症藥物。