永昕: 建新廠 增加2條哺乳細胞 產線

BTC線上登場 概念股起飛2021-08-29 工商時報 杜蕙蓉 具有產業政策風向球功能的「生技產業策略諮議委員會」（BTC）線上會議，將於8月30日至9月1日登場，本次會議聚焦智慧醫院、遠距醫療，並邀來韌力生物（Resilience）副董事長楊育民演講，市場專家表示，包括CDMO、細胞治療、數位／精準檢測等將成市場焦點，就個股而言，保瑞、泰博、台康生、精華等有機會領軍上攻。楊育民演講主題是「細胞治療艱苦道路和新冠疫苗危機啟發的新生技產業大方向」，他主導的韌力發展方向，是以製造基因療法、細胞療法、病毒載體、疫苗、蛋白質、抗體等最新的複雜藥物，以解決這些新趨勢藥物生產製造和藥價昂貴的困境。韌力首輪募資達8億美元，5月獲加拿大政府投資1.63億美元，投入生產mRNA疫苗，掀國內投入CDMO風潮和發展mRNA、細胞治療等技術。科技部長吳政忠表示，面對疫後時代挑戰，生醫產業將是支持復甦的關鍵力量，COVID-19疫情加速台灣社會數位轉型，台灣生醫應攜手ICT利基產業，趁勢推動數位、智慧的跨域科技開發，實現智慧醫院、遠距醫療照護、數位健康產業等數位轉型。此外，由於新版《生技新藥條例》租稅優惠將從研發擴及代工製造（CDMO），加上高門檻的生產製程為明日之星，專業分工更精細，CDMO吸引廠商爭相卡位，保瑞、永昕、台康生、大江紛紛擬定打造生技業台積電的藍圖，為生技業建構新利基。受惠併購效益取得代工大單的保瑞，上半年EPS高達8.72元；大江則收購NewAge猶他州的生產設施及代工銷售業務，透過縮短市場供應鏈，啟動新成長動能；永昕因應客戶需求，將興建新廠打造兩條哺乳細胞類產線。(時報資訊)

(幹細胞培養液) 通用幹細胞 登 創櫃 籌資

通用幹細胞9月10日創櫃板辦理籌資 【時報記者張漢綺台北報導】2021.08.26通用幹細胞公司(產業類別：生技醫療)主要經營人類幹細胞培養液之生產與銷售並取得ISO 9001及ISO 13485兩項認證，該公司主要客戶為進行細胞臨床試驗之生技公司及研究用之學術單位，其產品無異種來源、無血清且具價格競爭優勢，可解決客戶過去細胞量產流程複雜、需要檢驗異種病毒、有過敏風險且價格高昂之問題。通用幹細胞公司自110年9月3日起於創櫃板專區揭示其籌資資訊，之後於110年9月10日起進行投資人認購及繳款作業。

(保瑞 盛保熙) 廉價併購利益 市值12億 增至150億 (EPS 10.76元)

保瑞藥業董座盛保熙 差異化代工闖出一片天 工商時報 杜蕙蓉 2021.08.30 全球藥品製造將朝向專業分工，CDMO（國際委託研發暨生產服務）每年逾千億美元市場商機，吸引廠商爭相卡位；保瑞藥業董事長盛保熙瞄準此趨勢，自2013年起即透過併購國際藥廠的海外生產基地，並承接至少五年的代工訂單，不僅讓保瑞自2018年起即進入高獲利，今年上半年營收25.61億，交出年增248.59％佳績，營收更擠進上櫃生技公司前十名、位居第八，EPS為8.72元、年增428.48％，也同步改寫歷年同期新高紀錄。盛保熙表示，保瑞正力拚成為製藥業的台積電，「要讓世界看到台灣做的藥」！

精準併購 營運三級跳 透過併購，營運呈現三級跳的保瑞，創立於2007年，在2017年之前，保瑞每年EPS約0.5至1.5元間，但2018年該公司即在併購效益和廉價併購利益，創造出EPS達16.18元的歷史新高紀錄，2019年也有7.9元的表現，2020年在疫情衝擊中，仍大賺一個股本，以10.76元躍居製藥業每股獲利王寶座，預計未來每年EPS逾10元應是常態水準。根據生策會統計資料，今年上半年195家生技公司（上市、上櫃、興櫃）總營收為1,567億元，相較去年185家成長了18％；其中屬於藥品製造、新藥研發的生技公司共有67家，總營收370.7億，平均營收5.5億，而保瑞今年上半年營收就來到了25.61億，全年應有機會挑戰50億元。根據調查，全球藥品製造將朝向專業分工的趨勢，CDMO每年商機約有千億美元以上，不論是從市場規模或是保瑞的國際併購策略，CDMO業務也是保瑞營收與獲利持續成長的重要關鍵。積極打造成為藥業台積電的保瑞，很早就開始布局CDMO業務。從2013年開始，保瑞併購日本衛采台南廠、2014年吃下聯邦製藥、2018年併購美國Impax旗下益邦製藥、2020年併購GSK（葛蘭素史克）加拿大廠，成功的國際併購策略，使保瑞代工外銷全球的藥品得以從15個國家一路成長到100多個國家，也使保瑞的市值從2017年IPO時的12億，快速成長至現在約150億。盛保熙表示，國際化是台灣生技產業存活的最大關鍵，不走出去就是會「慢慢死」，不管是產品、代工生產或者通路布局，只有打進國際競技場才有機會！而生技產業要走向國際化有三個領域：研發、製造和通路。台灣的市場小，從通路練兵很難有競爭力；而研發新藥需要燒錢、技術人才門檻高、風險大，不是短時間內保瑞能承受的風險，因此，代工生產是現階段最合適的策略。

創造門檻 要當「製藥業台積」 實際上，由於衛采、益邦和GSK帶進國際藥廠代工訂單，讓保瑞的製程技術提升，成為有優勢競爭力的CDMO廠，藥品也賣進美國、亞洲，逐步實踐保瑞「讓世界看到台灣做的藥」的夢想。不過，盛保熙認為，「代工生產」也是要創造技術差異化的門檻，就好比台積電雖然是代工，卻已經是國際熟知的品牌，保瑞就是要打造為「製藥業的台積電」。罕見複雜製程 國際青睞 例如，保瑞益邦廠有一套全球僅三家藥廠有的膠囊充填機，可分別將三種不同的粉體及顆粒充填進同一顆膠囊裡，這個特殊的機器設備，需要培養一群優秀的技術人才，這兩者需要搭配，才能生產，而保瑞也因為複雜製程的生產技術，取得國際藥廠新藥開發等新訂單。目前保瑞在CDMO製造產品部分，包括治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥（KCl）、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧（Numient，外銷名為Rytary）、治療關節炎的Voltaren都是相當具指標性的藥品。根據統計，全球每年有126億美元的低血鉀症市場、49億美元的帕金森氏症市場、美國每年也有超過5,000萬患者罹患各種關節炎，數據顯示保瑞所代工之藥品的市場性與前瞻性，未來也可望隨著市場需求的擴大，逐步提升產能，後續營運表現可期。對保瑞而言，雖然不是從研發端投入新藥開發，但從製程生產，也培養了新技術，而且有穩定的現金流加上在國際的知名度打開，保瑞就有充分的實力可持續併購，甚至不排除未來會投資或併購利基型的新藥公司。保持童心 學什麼都在行 1972年出生的保瑞董事長盛保熙，是國內知名藥商和安行的第二代 ，也是吳火獅外孫女婿，他一手創立的保瑞不僅已躋身製藥業獲利王寶座，定位的CDMO模式，更已掀起一股風潮，他八年啟動五件國內外藥廠併購案，創造打進國際競技場的效益，更成為藥業奇蹟！兒童節出生的盛保熙，興趣很廣泛，對任何事永保著一顆好奇的童心，學什麼也都很在行；音樂、體育、經商、創業，讓他的人生很精采。他3歲就到美國接受西式教育，18歲時就和李玟、王力宏等人混在一起學音樂，一度還被經紀人看上，要他加入L.A.Boyz；他也曾是網球好手，在加州網球選手中排名第38名，和張德培等網球好手一起打球。盛保熙曾經營過Kiehl's等知名醫藥和彩妝品牌，創立的Earth 88更受到LV集團青睞。他還創立麻吉娛樂經紀和得藝國際媒體，投資的經紀公司栽培出金曲獎「最佳男歌手」李玖哲。1994年盛保熙因為父親肝癌過去，回到台灣在家族事業的和安行學習，從倉庫、業務員到經理走了五年，而後再晉升總經理，2007年生技新藥產業發展條例通過，盛保熙認為產業的機會來臨，創立了保瑞，並以國際化為發展目標。盛保熙表示，生技產業從早期1.0的摸索環境建置GMP，受惠國際藥廠在台設廠培養的製程生產技術；到2.0世代新藥蓬勃發展，資本市場的活絡，將生技產業帶進空前的榮景；接著因幾個新藥解盲失利，資本市場的低迷，資金退潮，也讓產業進入3.0的世代，產業的結構已逐步改變！目前生技產業發展已從新藥開發的本夢比階段進入成熟的本益比，強調的是業績和價值，需要有成功的雛形，才能「吸金」和「吸睛」。盛保熙表示，全球藥業專業代工已成趨勢，保瑞在併購效益發揮下，營運將持續呈現「高成長」，目前已鎖定在美國、澳洲、歐洲市場尋找併購標的，以躋身全球前五大代工藥廠為目標。

盛保熙小檔案 ◎現職：保瑞藥業董事長 ◎出生：1972年，牡羊座 ◎學歷：美國加州大學柏克萊分校經濟學學士 ◎經歷：和安行股份有限公司總經理、保瑞藥業董事長暨總經理、聯邦化學製藥董事長暨總經理、宇泰欣藥業董事長暨總經理、益邦製藥董事長暨總經理 ◎得獎殊榮：中華民國傑出企業管理人協會「第十二屆年度十大績優潛力企業金炬獎」（2015年）、經理人月刊百大MVP-組織管理創新獎（2015年）、Deloitte勤業眾信Technology Fast 500 2016 APAC（2016年）、台灣併購與私募股權協會台灣併購金鑫獎-最佳創意併購獎（2018年）

新光醫院 (侯勝茂院長)+尖端醫 蘇文龍(董事長) : 細胞治療實體癌第四期

尖端醫結合新光醫院 聚焦細胞治療掀熱潮 2021-08-31 09:28經濟日報 黃英傑第29屆吳火獅紀念學術會議，今年主題「數位健康-精準醫學與個人化醫療」在新光人壽新板金融大樓盛大舉行，聚焦「癌症治療新希望-免疫細胞治療」、「細胞治療於脊髓損傷扮演之角色」、「細胞治療與預存健康-細胞保存」等議題；尖端醫(4186)搭起醫、病橋樑，除產、學人士，一般民眾參與相當踴躍。人體是由許多各類細胞組成，表皮有許多皮膚細胞保護人體不脫水、不被細菌病毒感染，血液裡有免疫細胞，當外來細菌病毒侵犯時，清除病原體免於感染。而當運動肌肉骨頭受傷時，身體也會有許多細胞在受傷處修復。採用自體細胞治療疾病的概念，在衛福部特管辦法開放後，可作為手術治療、放射治療及化療以外的第4種癌症治療方法；另以間質幹細胞治療退化性關節炎或神經損傷等，提供病友新希望、新選擇。 新光醫院侯勝茂院長與尖端醫(4186)蘇文龍董事長27日在「第29屆吳火獅紀念學術會議」進行開場致詞，向與會人士展示，結合尖端醫細胞培養技術與品管，加上新光醫院在精準醫學與細胞治療的領先研究，一起見證台灣醫療科技的成果。尖端醫(4186)副總經理黃濟鴻博士談到細胞治療與預存健康-細胞保存的重要 尖端醫(4186)副總經理黃濟鴻博士談到細胞治療與預存健康-細胞保存的重要、新光精準醫學中心暨血液腫瘤科主任賴泓誌醫師分享癌症治療新希望-免疫細胞治療、新光醫院神經外科主治醫師暨院創新育成中心主任蔡明達醫師說明細胞治療於脊髓損傷扮演之角色。緊接著新光精準醫學中心暨血液腫瘤科主任賴泓誌醫師、新光醫院神經外科主治醫師暨創新育成中心主任蔡明達醫師、尖端醫副總經理黃濟鴻博士等展開對話，有來自生技同業取經、醫界朋友殷切期盼等盛況空前。賴泓誌醫師談到，首件細胞治療許可案，是與尖端醫(4186)共同合作，以自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第四期」，現今醫院已完備所有程序，病友可透過門診諮詢，經醫師評估後，多一個治療選擇的機會。新光醫院神經損傷治療專家，向與會人士介紹，以細胞治療如何填補現有治療的不足，尖端醫(4186)黃濟鴻博士說明以保存細胞來保存健康的概念。但治療往往在疾病發生後，大家都希望藉由各類保健品或是運動維持健康，細胞不只可以用在治療，還可以在健康時，先把健康的細胞保存起來，當疾病真正發生時，利用預存的年輕免疫細胞或幹細胞，透過尖端醫專業技術培養運用於未來。尖端醫(4186)是國內少數同時佈局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司；同時擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台及多項細胞治療技術，例如利用自體免疫細胞治療癌症、利用幹細胞治療退化性關節炎、脊髓損傷造成的癱瘓或是利用幹細胞來改善皮膚缺陷等等。如何讓健康延續，如何讓現在健康的自己去幫助未來老年的自己，細胞治療是全新解答，尖端醫與醫師專家們將在第29屆新光吳火獅研討會中詳細介紹，有任何疑問亦可以在會中得到解答。

(台耀) 強制授權 瑞德西韋 陽交提供法律見解

台耀化學完成百克級瑞德西韋 陽明交大提供法律協助 2020-04-24 14:53 聯合報 / 記者潘乃欣／台北即時報導 新冠肺炎疫情持續，陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟，已與台耀化學簽訂合作備忘錄。陽明大學表示，台耀化學已完成168公克瑞德西韋，待取得授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟將協助提供法律協助，讓國內藥廠能在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學執行長楊志平說，台灣過去曾有向原廠藥藥廠要求強制授權，由國內藥廠自製克流感的先例，此舉更讓台灣成為全世界第一個克流感強制授權的國家。但此舉涉及商業談判、法律攻防及國家利益，防疫聯盟將以陽明大學公共衛生研究所、交通大學科技法律研究所專業，提供專業的法律見解，確保台灣有能力快速量產以滿足抗疫需求。陽明大學公共衛生研究所教授楊秀儀說，目前民間藥廠就任何原廠藥的研究，應該沒有違法侵害原廠之虞，但因疫情整備因素，若持續研發至大量製造與使用，就有被原廠求償的風險，因此策略上應以取得授權為目標。除強制授權，她表示也可考慮代工授權，在兼顧國家與商業利益的前提下取得一個平衡點。陽明大學今發出新聞稿表示，瑞德西韋仍在臨床試驗中，無論試驗成功或失敗，仍是抗病毒藥物的選項之一。尚未有任何藥物及疫苗可治療預防新冠肺炎的前提下，台灣仍須完成整備以因應未知疫情。該校說，台耀化學4月22日產出純度99.88%共計168公克的瑞德西韋，說明台灣藥廠已做好生產瑞德西韋原料藥的量產準備工作，待政府防疫需求即可投入生產公斤級原料藥。台耀化學表示，一公斤原料藥能供1000名病患療程。但因瑞德西韋屬於美國藥廠吉立亞醫藥的原廠藥，在未經法律授權的情況下，不得任意製造生產。台耀化學將等待政府授權，以便投入公斤級藥物生產。陽明大學校長郭旭崧表示，此舉已證實台灣具有新冠肺炎抗病毒藥物量產的能力，也讓台灣政府取得能與原廠藥廠交涉的籌碼。但是否需要超前部署，還是需要中央流行疫情指揮中心全盤考量。他說，台灣能否自己量產防疫物資是現階段防疫的重心，防疫聯盟中不乏法律專家，將傾全力協助台灣政府與藥廠。