可成科技 開發 微創手術器械

可成轉型元年！董事長洪水樹領軍與工研院攜手切入微創醫材新戰場 王郁倫2021.10.28 可成科技與工研院28日宣布將共同合作「次世代整合式手術器械開發」專案，聯手開發「精準雙模態微創手術系統」。 可成元年拼轉型，智慧醫療中的微創醫材成切入點，28日可成宣布與工研院合作科專， 發展次世代整合式手術器械，將開刀與止血二合一。近年來傷口小、恢復快的胸腔、腹腔微創手術已成為現代醫療趨勢，為建立國內微創手術器械自主產業鏈，經濟部技術處以科技專案推動高階醫材的產業落地應用，可成以材料製造優勢，與工研院的醫材軟硬體關鍵研發能量，合作開發微創手術系統期望搶占精準醫療商機。可成科技董事長洪水樹指出，在外科手術中，組織切割、止血處理時間冗長，可成投入醫療產業已超過十年，此次與工研院攜手合作，期待能運用既有的材料科學與製造優勢，並借重工研院醫材關鍵研發能力，整合國內醫師群的回饋，開發雙模態微創手術系統技術。手術過去用電刀，熱度高除產生煙霧，也讓傷口止血縫合難度增加。結合電及超音波能量輸出，可動態調控高頻電刀和超音波刀所需的手術器械能量，搭配前端器械，可有效解決傳統電刀缺點，如：高溫容易傷到周圍組織、止血效果有限、易產生燒焦煙霧及組織結痂癒合等問題，未來應用於腹腔微創手術軟組織止血與切割，並同步發展不同臨床需求與特用的設計，以快速切入國內市場。今年是可成轉型元年，看好未來AI人工智慧醫療發展以及微創手術相關的醫療器械需求，可成表示未來公司將透過與一線的品牌大廠合作，扮演開發與代工的角色，擴大規模切入高階醫材、耗材等微創醫材領域，成為生醫領域代表性的委託開發與代工生產龍頭(CDMO, Contract Development Manufacturing Organization)。經濟部技術處表示，國內醫材產業升級轉型常面臨兩大痛點，第一是缺乏高技術門檻的關鍵技術或複合材料技術，第二是許多醫材或原物料須仰賴國際大廠進口而導致缺料風險。為此經濟部技術處今年促成工研院與可成跨域合作，工研院致力於將創新科技研發產業化，而可成是全球領先的金屬機殼供應商，擁有堅強的產業鏈和技術優勢，在智慧醫療和精密製造科技結合下，希望補足醫材產業鏈缺口，帶動醫材整體發展。工研院院長劉文雄表示，腹腔微創手術已蔚為趨勢，目前進口的醫材器械大多僅有切割或止血等單一功能，除了更換器械增加時間與接觸風險外，手術過程中也會因熱產生煙霧遮蔽視野。今年工研院攜手可成開發次世代整合手術醫材，打造符合臨床醫師需求與多元手術應用的醫材器械，希望未來吸引更多業者加入完整產業鏈，為臨床與患者帶來更多福祉。

(生技中心 涂醒哲董事長) 後疫情時代 團隊投入長鏈mRNA生產

生技產業政策接球論壇，搶搭精準醫療CDMO新趨勢打造護國群山 2021年10月29日【財訊快報／記者何美如報導】銜接落實九月一日落幕的生技產業策略諮議委員(BTC)會議方向，財團法人生物技術開發中心偕同台灣生物產業發展協會及中華民國開發性製藥研究協會，28日共同召開生技產業政策接球論壇，希串連產業界主動針對產業政策，精準接球、快速因應。生技產業是國家經濟發展的重點產業，加上2020年新冠肺炎疫情的爆發及全球各國展開防疫及抗疫的作為，更讓生技醫藥成為蔡總統六大核心戰略產業之一，行政院每年透過生技產業策略諮議委員(BTC)會議進行政策方向擬訂與提出總體建議，今年BTC會議於九月一日順利落幕並且因應COVID-19疫情觸發多項與產業非常貼近的策略意見。生技中心偕同台灣生物產業發展協會及中華民國開發性製藥研究協會，28日共同召開生技產業政策接球論壇，針對如何落實精準醫療/再生醫療/數位醫療產業，及打造創新生物製造CDMO產業等具體行動思維，進行深入且廣泛的討論，期望透過跨界交流進一步思考公私協力最有可為的方式，以加速產業政策的落實與推動，為臺灣生技產業吹起蓬勃發展的東風。本次論壇也邀請多位生技醫藥產業界重量級代表，包含國家生技醫療產業策進會楊泮池副會長、上騰生技張鴻仁董事長、行動基因陳華鍵執行長、AstraZeneca陳康偉總裁、國光生技陳純誠醫務長、台康生技劉理成總經理、資誠曾惠瑾榮譽副所長、Amgen台灣李宜真總經理等重量級專家先進參與論壇。經濟部次長林全能開場時表示，在COVID-19疫情的衝擊下，加速了mRNA核酸疫苗與藥物的發展，預期基因、細胞治療及mRNA核酸藥物等新興生物藥品將成為次世代主流療法，由於其生產製造過程的複雜性及專業性，也帶動全球委外生物製造(CDMO)市場快速成長。根據統計到2030年，全球CDMO市場將成長至324億美元，加上COVID-19疫情加速市場需求湧現，估計將出現產能供不應求現象。目前亞洲鄰近國家已開始大力投入CDMO市場，臺灣必須在趨勢將起的浪潮上，搶先布局先進生物製造商機，現在不做，2年後就會失去先機！生技中心董事長涂醒哲表示，新版的生技新藥條例修正草案同步將CDMO首度納入租稅優惠適用範圍，顯示政府全力發展生技產業的決心。生技中心於BTC會後用最短時間，全面檢視BTC委員提出四大構面建議，協助政府部會盤點及規劃許多相對應的執行方案，讓生技產業政策可扎實落地，也期待DCB可以擴充更多資源與經費，讓DCB可往上結合學研，往下鏈結產業，實現政府加速生技新創及產業發展之目標。生技中心執行長吳忠勳表示，BTC會議結論提出發展疫苗及藥品CDMO的策略建議，期望能透過這次論壇全面整合各界專家學者的建議，串聯資源藉由公私協力(PPP)打底基礎設施，優化生技產業發展環境，加速台灣生醫數位轉型，全面接軌後疫情時代的全新挑戰。針對創新生物製造CDMO產業的布署，生技中心以過去具有生技藥品量產及建廠的經驗，已經整備團隊快速投入在長鏈mRNA生產、LNP包覆技術、組織靶向性傳輸系統及昆蟲細胞生產技術的建立，同時也投入核酸藥物與關鍵製程開發，呼應BTC委員提到建置疫苗及新興醫藥CDMO的決勝點在4S：科學(Science)、速度(Speed)、範圍(Scope)和規模(Scale)，生技中心快速盤點我國蛋白質藥品、疫苗商業量產廠產能，研擬一個可達10億劑產能的核酸藥物CDMO廠的規劃，並且積極鏈結國內產業，同時爭取政府策略性投入支持，希望能再次複製由生技中心衍生成立台康生技的成功經驗。

臺東大學 食品生技先導工廠: 50家企業 產學合作

接軌生技產業 東大先導工廠提供完善實習場域 2021年10月29日 臺東大學食品生技先導工廠具備現代化生技產品製程設施，提供學生完善的實習場域，訓練實務能力，接軌就業市場。臺東大學食品生技先導工廠去年正式啟用，至今已和50家企業進行產學合作，除了幫助提升農業與地方企業的產值與收入，同時也作為生技產業人才的培育場域，提供實務學習機會，接軌就業市場，也經由通識課程啟發學生對生物科技的興趣。臺東大學與臺東縣府合作，爭取花東基金，耗資億元在校園打造先導型生技工廠，藉由學術研發資源推動地方產業六級化，同時也是一座設備完善的生技實習工廠，東大除了有生命科學系，近年也成立生物醫學碩士學位學程、食品生技2年制在職專班，皆可經由先導工廠親身實踐並驗證所學的理論與技術。生科系副教授呂佩倫說，先導工廠與業者合作開發保健食品，就會由相關科系師生進行前驅研發，如毒理分析，確認產品是否能食用、多少劑量最有利人體吸收，確認效果後才會展開進一步研發生產。「臺東工廠少，我們就自己建一個。」呂佩倫指出，東大生技先導工廠具備現代化生技產品製程設施，以及品質驗證實驗室，可學習各類高端生技保健產品與生技保養品的生產製程，不僅能訓練學生的實務能力，接軌就業市場，對招生也很有幫助。此外，校方也規畫通識課程，讓不同領域科系的學生經由導覽介紹，開啟對於生物科技與生物學的興趣，而工廠1樓開設的「實習商店」，除了展售工廠研發的產品，也可提供對營運行銷有興趣的學生實習機會。

(國衛院/ 羅氏 合作) 不是全基因定序 無個資外洩疑慮

基因資料庫原始資料未留台灣？專家澄清並非全基因資料 2021-10-26 23:02 聯合報 / 記者魏忻忻／台北即時報導「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」十月十八日啟動，預計提供兩千位癌症患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥，但遭質疑藥廠並未提供基因原始資料，等同將國人基因數據無償輸出。對此，國衛院專家澄清，患者提供腫瘤檢體的切片接受基因檢測，有助尋找臨床用藥，並非提供全基因資料。個人化精準醫療時代，癌症患者若能接受腫瘤基因檢測，有助找出最適合治療的藥物。衛福部、國衛院和羅氏藥廠合作，共同執行「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，第一階段包括台大、台大癌醫、台中榮總等針對六種癌別收案。國衛院表示未來將推動到其他癌別，盼更多醫院和藥廠加入，「一起打世界盃」。專家指出，這兩千例患者提供腫瘤石蠟切片，由羅氏藥廠協助，送到國外由「Founddation Medicine, Inc.」進行癌症基因突變型態檢測，主要針對324個靶點進行分析，分析後提供324個基因突變點的基因序列與腫瘤變異性等資料，雖然提供的資料經過整理，並非基因原始資料（Raw Data），但已能夠分析建議患者用藥，且羅氏藥廠將進一步提供健保未給付藥品。利用324個基因變異點分析患者腫瘤型態，進而找出用藥，這是「Founddation Medicine, Inc.」的專利技術，提供原始資料有難度。專家指出，據了解，目前英國和日本也與羅氏藥廠簽定同樣的合約，同時，經整理的腫瘤資訊將存放於資料庫，屬於公共財，可提供全國醫療院所申請使用。 另外，患者腫瘤檢體切片已經去識別化，雖然腫瘤基因分析也提供國人基因資訊，但不同於 「全基因體定序」，後者是將23對染色體中，每一個基因都定序。專家澄清，「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」與羅氏藥廠的合作，不是全基因定序，沒有把病人基因個資外洩的疑慮，完全合法使用。若是全基因定序的研究，一定會要求提供原始數據。那種原始數據的國際傳輸就敏感多了。但是目前這個324基因檢測只是為了治療用途。和全基因定序完全是兩回事。專家認為，我們應建立自己的全基因資料庫，了解國人特有的疾病等，而全基因定序資訊輸出必須有嚴格規範，不能輕易提供給國外。 另外，「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」是一個biobank 整合平台，所有提供申請者的數據皆已經進行嚴格去識別化，才會釋出，無個資數據外洩疑慮。由於羅氏藥廠不但提供基因檢測，還提供後續健保署不給付的藥物，專家認為，此次納入計畫中的非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌及胰臟癌晚期患者，極可能在臨床上已找不到合適用藥，此計畫提供患者一線希望。

中榮 陳適安院長 首創 肺病整合照護中心

預防「菜瓜布肺」 中榮成立「間質性肺病」照護中心 好醫師新聞網 2021年10月28日 好醫師新聞網記者王志成／台中報導 「間質性肺病」是一種肺部發炎疾病，是近年來僅次於肺腺癌受到高度重視的肺部疾病，未及時治療時將進展至「菜瓜布肺」或者「肺纖維化」，此是因為患者肺部間質產生纖維化病變，會使肺部外觀或肺部電腦斷層影像如同菜瓜布般，出現一絲一絲的纖維而得名。臺中榮總間質性肺病整合照護中心主任、胸腔內科傅彬貴醫師表示，間質性肺病是一個高死亡率、需要多專科照護的疾病；早期表現沒有非常專一性的症狀，很多患者可能只是出現乾咳、有點呼吸急促等症狀，由於與感冒或氣喘病很類似，不容易被早期發現，因此延誤了治療先機。到了中期，患者會出現明顯的消瘦、食慾不振、呼吸困難等；如果發展至晚期，肺部會因進展性的纖維化而失去彈性、影響氣體交換，最終使病人發生呼吸衰竭甚至死亡。由於纖維化產生後無法逆轉，因此早期發現、早期介入診斷及治療，至關重要。有鑑於「間質性肺病」產生原因除有「自體免疫疾病」所引起的肺部侵犯，如全身性硬皮病、皮肌炎以及類風濕性關節炎等；另外也與環境接觸有關如「慢性過敏性肺炎」；最可怕的是找不到原因的「特發性肺纖維化」。台中榮總成立「間質性肺病整合照護中心」，發展以病人為中心的多專科服務，包括：【早期診斷篩檢、照護流程客製化、心肺共病評估標準化、血清生物標記開發、國際臨床試驗導入、發展幹細胞與再生醫療及肺移植照護治療】等，集合胸腔科、免疫風濕科、心臟科、復健科等多團隊醫師共同照護病人。陳適安院長指出，成立臺中榮總間質性肺病整合照護中心是全國首創，主要是集合本院各相關次專科的強項，一同為肺纖維化這個疾病提供最優質的跨團隊照護，未來在影像學研究發展、幹細胞治療、分子生物診斷以及肺部移植治療等領域，提供國人最好的服務。個管師鍾宛蓉護理師分享了一位自108年開始接受中榮照護的病友-郭女士為例，一開始會喘以為只是感冒，但過了好幾個月變得更喘，經轉診至胸腔內科傅醫師門診就診後，傅醫師安排了肺部電腦斷層掃描及肺功能檢查，確診郭女士罹患了特發性肺纖維化，肺功能只剩下50%。幸好正確的早期診斷，輔以健保給付的抗肺纖維化藥物，搭配積極運動與心肺復健治療，郭女士的肺功能檢查有顯著的進步，還可以爬山運動。另一位罹患皮肌炎及肺纖維化的張小姐，109年2月從雲林至本院就診，當時因急性惡化發作，肺功能僅剩下27%，需要持續使用氧氣治療。後來經過免疫風濕科與胸腔內科醫師合作下，病情獲得穩定控制，目前已不需要使用氧氣，且肺功能恢復到72%。傅彬貴醫師呼籲，如果民眾有超過持續八週以上的乾咳、喘促或呼吸不順倦怠等症狀，可以前往胸腔內科進行檢查，避免延誤病情。臺中榮總間質性肺病整合照護中心衛教室(3119診間)提供相關的衛教諮詢服務，民眾可多加利用。