原鄉部落 創造 藥用植物產業 發展

台灣原鄉藥用植物種植論壇 產官學研醫專家與會 2022-09-01屏東縣霧臺鄉公所舉辦「台灣原鄉藥用植物種植論壇」，透過不同角度的研討，協助原鄉傳統醫療與現代化藥用植物種植產業發展，同時霧台鄉公所也與相關單位簽署合作備忘錄，希望未來魯凱傳統醫療智慧，在產官學研醫合作下有更多元發展的機會。部落長者演繹早期採藥及使用傳統藥草植物的時機，為台灣原鄉藥用植物種植論壇揭開序幕。霧臺鄉公所、台灣中藥臨床學會、財團法人工業研究院及屏東縣魯凱藥用作物生產合作社，攜手舉辦台灣原鄉藥用植物種植論壇，希望從「產、官、學、研、醫」不同角度，創造原鄉藥用植物產業的發展機會。霧台鄉長杜正吉說：「中藥發展法也已經通過了2年，在這樣的前提之下我們也看到了一個機會，原鄉部落因為在這樣的一個這個發展法的當中我們就看見一道曙光，希望在這個發展法當中，我們可以找到正確的方向來復甦我們這個產業。」民進黨立法委員Saidhai Tahovecahe 伍麗華說：「原鄉環境是最適合種植這些中醫藥草在我們原住民各族群的傳統知識裡面也有很多關於藥草的知識存在，現在是希望說怎麼樣透過一個國家隊的概念，國家為了要扶植中醫藥草的發展，應當要除了匡列經費也必須要去盤點能夠適合種植的中醫藥。」霧台鄉公所分別與國家中醫藥研究所、工研院、屏科大、嘉義大學與萬國製藥等7個單位簽署合作備忘錄，合作推動霧臺鄉中醫藥產業發展，未來有機會讓魯凱傳統醫療智慧，透過產官學研醫有更多元的發展機會。霧台鄉長杜正吉說：「採集產業過去是佔了三分之一，在整個部落產業裡面占了三分之一但是在20年前這樣的一個產業消失了為什麼會消失，希望找到原因之後我們對症下藥然後找出對策，讓原來的這個傳統的採集產業可以有復甦的機會。」原民會副主委Afas Falah 林碧霞說：「看看原民會在政策上可以怎麼樣的改變跟協助，讓我們原民會跟我們自己原鄉部落能夠緊密地結合在一起，讓我們看到不是只有霧台的未來更是看到原住民的希望。」隨著國內對中醫藥需求的增加，如何提升藥用植物種植品質及保健食品開發等，社會各界也相當關注。製藥廠廠長蔡豐戎說：「如果政府有主力的來做一個培植我們台灣在地藥材，我想對於藥材的供應整個產業的發展是非常健全。」論壇吸引近200位來自各縣市的產官學研醫專家與會。霧台鄉公所表示，希望未來能建立台灣系統化的藥用植物種植產業與技術合作交流平台，有效地促進台灣原鄉中草藥產業發展。責任編輯：皓宇

長聖 得 醫師、台中房地產或中實戶 支持

技股特殊「鐵粉文化」！藥華藥LINE群竟有6000人，還辦股東同樂會…長聖有醫師建商相挺財訊 文／尚清林、劉軒彤2022-09-01 23:00藥華藥(6446)與長聖(6712)，前者是生技股股王，後者是再生醫療龍頭，兩家公司的股東生態，顛覆過去股市的認知，形成另類「同溫層」籌碼優勢。根據《財訊》報導，生技股在台股已經占有一席之地，尤其特殊的「鐵粉文化」，讓市場嘖嘖稱奇；7月底，生技股王藥華藥的股東自發性聚餐聯誼，更是把外界對投資鐵粉的想像推升到新高度；不久後的8月5日，藥華藥股價一度突破600元，將市值推上1700億元的新高點。 這應該算是另類的籌碼優勢吧！《財訊》分析，7月底，正是一年一度的亞洲生技大展，「趁著藥華藥參展，我們這些小股東順便辦個聯誼聚餐好了，彼此交換一下心得。」在多達6000餘人的藥華藥好友LINE群組裡，熱心的股友們發出邀約，藉此凝聚股東們的心。

股東同樂會　發T恤送帽子《財訊》報導指出，7月30日上午10點，股東們先入場參觀表態支持藥華藥；繼而在中午12點，自發性在展場內的「南港燴館」舉辦股東聯誼餐會。據參與小股東描述，報名人數多達193人，每人繳交1100元，一切支出都有明細，不會有任何糾紛。 他說讓人感動的是，原本LINE群組上，股東彼此互不相識，來到現場後，大家相互分享心得，甚至，會場上還有自製加油棒、T恤及帽子發送給股東們，有一種「自己人」的莫名感動，讓他更堅定持股信心。根據《財訊》報導，某位持有千張以上的藥華藥大戶解釋，在藥華藥好友的LINE群中，有幾個股東曾以恩慈療法採用藥華藥的新藥，救回一條命，自然是毫不保留地成為小股東，並在群組現身說法。這群同溫層互相激勵的效果驚人，去年11月中藥華藥順利取得美國藥證，當時還處在分盤交易，但股東人數1個月就增加近3000人。統計2021年迄今，藥華藥股東人數增加7500人，但持股400張以上的大股東籌碼占比，仍高達56%，僅小幅下降2.2個百分點，整體股東幾乎呈現只進不出的局面，股價自然易漲難跌。其實，根據《財訊》分析，生技股類似這種「同溫層」的特殊股東生態，還不只藥華藥這1例，再生醫療龍頭股長聖，股東結構也是市場傳說的神劇。《財訊》報導指出，長聖目前是台灣再生醫療股的龍頭，有7項新藥臨床試驗計畫進行中，但是靠著細胞治療「特管辦法」的38件核准案件，今年每股配發6元的股利，在燒錢的新藥股中是個異數，股價也因此排行新藥族群第2高。 長聖因為中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海的投資，而有了最堅強的後盾。不僅因為再生醫療是新穎的領域，醫院的支持至為關鍵，更重要的是，蔡長海政通人和，不僅在醫療產業有地位，過去因為投資股市與房地產，更是累積相當多的人脈。

蔡長海名氣大　磁吸投資人《財訊》報導指出，前幾年，長聖未上櫃前辦理增資，市場耳語說：長聖的高階經營層幾乎都是醫師，而且再生醫療是未來趨勢，公司跟中國醫藥大學附設醫院的關係也很密切，拿個百萬、千萬元當股東，等於是1張VIP門票，透過投資，可以跟醫院及醫師打好關係，有備無患。更何況，以蔡長海過去在房地產及股市的名聲，投資勝率應該不低。據說，長聖因此得到眾多醫師、台中房地產或中實戶的支持。這群另類的同溫層，幫助長聖在去年1月以每股138元掛牌3個月後，股價曾衝高到510元的高點。不過，根據《財訊》報導，不同於藥華藥剛取得藥證，業績還在高速成長中，鐵粉股東持股信心仍高，長聖雖然基本面持續有進展，但未來的高速成長還是取決於新藥的臨床結果，這一點不確定性仍高，因此在股價衝高後，持股400張以上的大股東占比明顯下滑，由2021年初的60%降至目前的45%以下，也導致股價跌至200元以下。由此看來，生技股漲升過程雖然有很多不同的股東生態，但只要大戶籌碼占比持續下滑，對股價的負面衝擊還是少不了，投資人仍要多加留意。…（本文出自《財訊》雙週刊666期）

健喬布局東南亞: 新加坡為據點 直接購買藥證

健喬愛克痰獲大陸藥證 明年首季開賣、搶攻三成市占 2022-08-18經濟日報 謝柏宏健 喬（4114）今（18）日舉行法說會，財務長潘銘雄表示，健喬信元的目標是成為亞洲區域型製藥集團，上半年帶動公司業績成長的重要產品愛克痰發泡錠（NAC），今年6月已取得大陸藥證，明年首季正式開賣，目標第一年就要拿下三成市佔率；此外，健喬也會以新加坡為據點，透過直接購買藥證等方式，積極布局東南亞市場。健喬今年第2季稅後淨利4.01億元，較首季大增2.2倍，每股稅後純益（EPS）1.24元；上半年稅後淨利5.26億元，也較去年同期成長284%，EPS 1.61元。潘銘雄表示，扣除處份土地資產的獲利貢獻，健喬上半年本業獲利仍然成長逾100%。潘銘雄表示，健喬目前海外營收佔比13%，但由於愛克痰發泡錠（NAC）已在今年6月取得大陸藥證，預計明年首季開始銷售，由於中國呼吸道黏液溶解劑NAC市場目前只有一家原廠與一家學名藥廠，相關藥品剛納入醫保，目前終端市場銷售額僅新台幣6億元、年銷量4,500萬顆，未來成長空間仍然很大。健喬目標明年搶攻大陸三成的市佔率，銷量力拚1,500萬顆。在其他藥品的海外布局方面，潘銘雄表示，子公司益得已在台灣銷售的定量吸入劑產品Duasma，預計本季取得中國驗證性臨床報告、明年第4季取得正式藥證；另一項術後保健品L-Arginin也正等待中國查廠後取證。潘銘雄表示，健喬信元的目標是成為亞洲區域型製藥集團，除了進軍大陸市場之外，目前也已在新加坡設立據點，揮軍東南亞市場，策略上是採取直接購買藥證等方式。另外，益得的兩項抗氣喘吸入劑產品，其中一項長期用藥SYN010，目標今年底前取得台灣藥證，目標爭取年2億元的銷售額；另一項針對緊急需求患者開發的SYN011，目標明年上半年申請美國藥證，最快2024年取得藥證。這兩項產品都與五、六家國外公司洽談授權中。法人估計，健喬下半年在愛克痰發泡錠及自有品牌藥物出貨續增的帶動下，再加上明年愛克痰正式進入大陸市場，今年營收有望年增30%，明年同樣呈雙位數的業績成長。

智擎 小細胞肺癌二線治療三期臨床未達標: 不影響胰腺癌銷售

智擎胰臟癌一線臨床Q4解盲，DDR全球火熱標靶新藥PEP07授權發展可期 2022年8月18日【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售暢旺，外界期待今年銷售達標進帳數千萬里程碑金，而胰臟癌一線用藥的全球三期臨床預計第四季解盲，其市場是原本的1.5~2倍，有機會助攻明年營運。而下一個重磅產品PEP07，近期全球DNA damage response(DDR)市場交易火熱，不少都還在早期開發階段，今年6月羅氏就用1.25億美元權利金拿下還在1/2期的ATR，智擎預計本季送件申請IND，已有多家藥廠表露興趣，未來也不排除提早授權，未來發展值得期待。安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售持續推進，尤其是日本，過去兩年高速成長，今年預估仍有一至兩成增幅。歐洲市場也積極拓展，主力國家德國每年大概5~10%的成長力道。在台灣、歐亞地區成長帶動，近5年銷貨收入年複合成長率約42%。上半年台灣收入1.25億元、年增20%，歐亞銷貨收入2.06億元、年增27%。雖然小細胞肺癌二線治療三期臨床未達標，但此不影響既有的安能銷售，外界期待今年銷售達里程碑金認列門檻，預估約4~5千萬美元。而胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗，預計第四季解盲，由於一線市場是原本二線的1.5~2倍，如果解盲成功將推波明年營運大幅向上。而被內部視為重要里程碑的標靶新藥PEP07，近期全球DNA damage response (DDR)市場交易火熱，不少都還在早期開發階段就被國際藥廠高價買走，今年6月羅氏就用1.25億美元權利金拿下還在1/2期的ATR。智擎表示，這是公司首個自行合成的新藥，確實有很多國際大廠與生技公司來洽談，不過該新藥仍處於早期發展階段，希望有更多臨床數據當作籌碼，但未來也不排除提早授權。從臨床前數據顯示，PEP07在安全性、藥動性等特性表現佳，此外，單獨或合併使用在血液腫瘤、PEP07 合併放射線療法使用在腦瘤等，具有療效，目標下半年往一期推進，預計本季送件申請IND。

(Tolbutamide for Injection)糖尿病藥變身抗癌藥 苦熬20年 共信KY取中國肺癌新藥生產許可證

台灣新藥之光！首家本土藥廠將療癌新法寫入中國藥典 20年磨一劍，共信以PTS寫台灣生技新頁 文 / 林鳳琪、蔣濬浩2022-08-22 一場看不到盡頭的新藥開發馬拉松，一個從絕境闖活路「公親變事主」的CEO；一張等待了近20年的藥證。首家寫入中國藥典的台廠共信，能以PTS續寫全球癌症醫療新篇章？ 8月17日，一紙公告，共信KY（下稱共信）取得中國PTS302肺癌新藥生產許可證，在台灣生技新藥開發與台灣投資界引起關注。共信當天股價一度衝上457元，大漲逾16%。

一張藥證，為何引起市場漣漪？關鍵在於肺癌高死亡率。有癌症殺手之稱，罹癌病逝患者中，19%皆因肺癌，全球每年超過百萬名。尤其，對中晚期的肺癌患者，摘除手術風險甚高，腫瘤在氣管中持續長大，猶如不定時炸彈，常引發肺部塌陷、窒息死亡。光是中國，每年罹患「中央氣道阻塞肺癌」就約33萬人。共信的PTS302微創靶向腫瘤消融技術，正是瞄準肺癌治療中最為困難、致死率最高的中央型肺癌氣道阻塞。根據元大投顧分析，PTS用於治療氣道阻塞在中國市場規模約25.6億人民幣。IQVIA調查顯示，目前中國該病患者每年8萬人推估，潛在市場達115億台幣。共信PTS302臨床計畫總主持人，是中國大陸抗疫名將、呼吸醫療權威鍾南山。此次鍾南山罕見為新藥開發臨床計畫擔任主持人，也讓共信藥證取得，備受關注。事實上，為了這張藥證，共信猶如參加一場看不到盡頭的新藥開發馬拉松，數度資金險些燒光，苦熬將近20年。回望來路，帶領共信從絕境闖出新活路的總經理林懋元感觸很深。這天，他與低調的共信經營團隊，難得打開位於新北市的研發中心，親揭20年來，團隊數度瀕危，以PTS技術突圍，成為台灣首家將「療癌新法」寫入中國藥典的藥廠。

美麗的意外？「新癌藥」竟源自愛滋研究 百億新藥商機，其實源自30年前的美麗意外。那是愛滋病席捲全球的1980年代。共信創辦人吳宜莊研究愛滋新藥，意外發現，相較於對抗愛滋病毒，PTS小分子能刺激免疫系統，對抑制惡性腫瘤生長更有效。1994年，吳宜莊找到好友，中國抗疫名將、呼吸醫療權威鍾南山合作，在中國廣州展開PTS臨床實驗。林懋元回憶，當時中國藥典，沒有任何PTS用於腫瘤治療的記載，共信得自己「拓荒」，從主成分、配方、添加劑，都得從零開始，完整走過開發、試驗、前臨床階段。而這一走，就是17年。2011年，共信終於完成「第一個PTS三期臨床試驗」，並在治療肺癌上，取得顯著成果。但一場意外，卻讓共信陷入危機。

公親變事主，為募資接下總經理 PTS三期臨床成功，2014年吳宜莊卻積勞成疾。一夕間，共信團隊群龍無首。更慘的是，共信早期團隊，擅長新藥開發前期的科研、臨床，但對於取證、製造、行銷，幾乎一竅不通。創辦人重病，臨床實驗燒光資本額，團隊不諳市場開發，共信進退兩難。為了對原始股東交代，讓共信續命，時任財務長的林懋元，四處奔走籌資。他原打算，替公司找到資金，就離開這修羅場般的生技業，沒想到最後竟「公親變事主」。林懋元回憶，因新藥開發動輒一、二十年時程太漫長，對於大部分代工起家的台灣老闆來說，「投資新藥開發猶如豪賭」。新藥開發籌資吃閉門羹，更是常有的事。他印象深刻，第一次拜訪中部不鏽鋼龍頭允強，董事長張金鈺見他第一句話就是，「新藥開發是詐騙集團。」如今，允強是共信持股逾7%的大股東。董事長張金鈺回憶，相較於傳產製造，生技新藥開發風險變數多、難預期。他當時看好癌症新藥潛力，評估當時允強財務底子紮實，每年淨利十餘億，他開出投資唯一條件，「總經理得留下來。」「經營團隊自己信心很重要，如果總經理自己都不願意留，如何讓股東安心投資？ 」「當下，我腳都涼了，根本是簽賣身契，」當時共信命懸一線，林懋元牙一咬，接下棘手挑戰，還掏出自己身家投資。

次世代產品，打造第二曲線 當時除了資金斷鏈，共信突圍，最棘手的挑戰是市場開發。適逢中國藥廠法規改革，臨床數據需重新送件，增添藥證變數。擔心PTS專利2018年將到期，進入市場少了專利保護，無疑「大災難」。林懋元輾轉找到擁有20年細胞醫學經驗的楊銓慶博士任集團研發長，重新盤點，七年內，又申請了22個適應症專利。隨藥證核發與新專利，共信等於擁有長達15年的獨賣期，是平均新藥獨賣期的三倍。為讓共信的路走得更長遠，林懋元積極打造研發引擎。2020年，共信在五股建立全台少數同時擁有動物房、細胞實驗室、生化實驗室的複合研發中心，打造一條龍PTS次世代產品開發與製造供應鏈。

取得「藥證所有權」，進軍國際市場 研發與專利供應鏈，只完成了前端一隻腳。如何打造後端的生產、製造第二隻腳與市場第三隻腳，是共信一大挑戰。2012年，共信與「紅日藥業」成立合資公司「天津紅建」，在中國興建第一條PTS生產線。紅日負責中國市場生產製造，與次世代產品代理。一位熟悉台灣生技業的創投分析，取得藥證只是邁出第一步，公司能不能獲利，在於市場。尤其癌症新藥推廣，至少要二年，共信要打進國際市場，能否找到在地關鍵合作伙伴，前期助攻很重要。在中國，針對中國肺癌與嚴重氣道阻塞患者，共信鎖定30 家核心醫院，與130家三甲醫院先推廣。事實上，共信在中國除了肺癌，二期臨床也針對早期乳腺癌、頭頸鱗癌、晚期惡性表淺實體腫瘤、晚期非小細胞肺癌、晚期肝癌等癌症準備。在台灣，共信積極布局二期肝癌臨床，以及動物癌症市場，是台灣第一個拿到農委會批文的動物癌症適應症開發的業者。在美國，共信也申請PTS-02腺樣囊性癌孤兒藥二期臨床。

製藥漫漫路，悟出「花園之道」 投入新藥開發超過20年，林懋元說，這些年來，他把自己活得像一位傳教士。即便投資者、學界、醫界潑冷水，「大家總說，藥典上沒有、教科書上沒有、也沒拿藥證，那就是詐騙，」「那我們就自己突破，拿藥證，寫入藥典。」「不相信數據，那看藥證；不相信中國藥證，那就在台灣做臨床；不讓我做臨床，那至少試試恩慈療法，」一次次說服與推動，如今包括北榮、台大等醫學中心，也都陸續與共信展開新藥臨床合作。如何在生技業活下去？林懋元沒有正面回答。他分享招募員工時，他的必考作文題目「花園裡的花很美」。「這題網路上沒有答案，但懂得如何創新的人，給他一支筆、一張紙，他三小時就能寫出令人驚艷的作品。」對他來說，一位面試者若能從抽象的題目中，找出定位、理出方向、精準描述，那就是共信需要的人才，「說穿了，就是得兼具邏輯與創新。」財會背景，林懋元卻寫下台灣生技新藥開發兩大里程碑。第一，PTS取得中、美兩國的藥證。第二，把PTS寫入醫學院的教科書裡。如今，第一個願望完成一半了，第二個願望，在鍾南山與美國肺癌權威幫助下，已是現在進行式。也許，對林懋元來說，共信就是他的花園，而為癌友所投入心力，就是他心中最美的花。

 

這是紅日藥業在2015年12月31日公告撤回2年後，再度提交「對甲苯磺醯胺注射液」的上市申請。「對甲苯磺醯胺注射液」由中國工程院院士、著名醫學專家鍾南山掛帥研發，用於嚴重氣道阻塞的中央型非小細胞肺癌的治療，緩解氣道阻塞相關臨床症狀，是國內外第一個通過腫瘤體內注射給藥高效、廣譜、低毒、特異識別染色的抗癌藥物。目前已經完成的臨床適應症包括晚期惡性表淺實體腫瘤、晚期肺癌、晚期肝癌和中央型非小細胞肺癌伴嚴重氣道阻塞。「對甲苯磺醯胺注射液」最早在2003年11月21日遞交臨床申請，原申報臨床申請人為北京健達康新藥開發有限公司（簡稱"北京健達康"），並於2009 年4月27日獲得了III期臨床《藥物臨床試驗批件》（批件號：2009L03443）。在完成臨床試驗後，北京健達康於2012 年4月將此專案在中國的全部智慧財產權和所有權轉入天津紅日健達康醫藥科技有限公司（簡稱"紅日健達康"）。紅日健達康委託紅日藥業進行對甲苯磺醯胺原料藥和對甲苯磺醯胺注射液的聯合申報和生產。2014 年 2 月 25 日紅日健達康和紅日藥物共同向天津市食品藥品監督管理局提交生產申請並獲受理。2014年5月15日首次遞交生產申請，但在722臨床資料自查中撤回。截至2015年11月末，紅日藥業在對「對甲苯磺醯胺注射液」研發專案上累計投入研發費用約210萬元。