台灣原料藥廠台耀化學靠高質量，期待殺出紅海困境!

生技類股將再添生力軍　台耀化學通過上市審議

(2010/11/30)記者楊伶雯／台北報導 國內知名原料藥廠台耀化學(4746)3日獲交易所上市審議會通過，主辦券商元大證券表示，台耀化學除通過國內衛生署認證外，也已通過美國FDA三次查廠、德國BSG及日本PMDA的查廠認證，是生技產業中具有國際認證的生技公司，預計明年度第1季將可掛牌上市，興櫃成交價約96元。 台耀化學1995年以委託研發實驗室的形式成立，2000年踏入原料藥生產的領域，從事原料藥產品的研發、製造與銷售，主要產品為防曬系列活性成份、維他命D衍生物及消炎止痛劑，另外尚包括膽固醇磷酸鹽結合劑、抗癌活性成份、中樞神經系統用藥、呼吸系統用藥、類固醇及免疫調節劑等原料藥產品，產品則主要供應給全球一線專利藥廠、學名藥廠及化妝保養品廠。 台耀化學深耕原料藥產業多年，憑藉豐富的化學合成能力與cGMP量產經驗，製程研發與成本效益深具競爭優勢，2009年獲台北生技獎-技術商品化金獎及台灣生醫產業選秀大賽金獎，在營運及獲利表現方面，98年度營收為18.63億元，稅後淨利為2.25億元，稅後每股盈餘為3.85元。99年前3季已達18.1億元，較去年同期大幅成長47%，稅後淨利為1.97億元，每股稅後盈餘為3.26元，較同期成長4成以上，表現十分亮眼。

生技醫藥掛牌熱潮!! 趁熱加快腳步，慢了，不知下一波何時出現!

掛牌接力賽 「生生」不息

【經濟日報】 2010.12.01 生技新兵陸續出籠，泰博（4736）自今（1）日掛牌上櫃後，至明年第一季結束前，依序將掛牌的公司，包括中化生（1762）、華廣（4737）、曜亞（4138）及台耀（4746）等，國內生技股將掀起一波接一波的掛牌熱。泰博今天將以70元掛牌上櫃，該公司主要營業項為血糖量產相關產品，與今年底前將掛牌的另一家生技公司華廣營業項目相近。在泰博及華廣相繼掛牌後，將與上市多年的五鼎（1733）並列為血糖量測三雄。泰博董事長陳朝旺表示，糖尿病與高血壓是世界各國主要慢性病，在台灣糖尿病引發的相關疾病，在國內也高居前十大死亡排名，顯示血糖量測對預防保健的重要性，未來只會愈來愈重要。預計12月下旬將上市的中化合成，與明年第一季將上市的台耀化學，為這一波生技新兵原料藥廠代表。中化合成總經理張祥漢表示，全球專利新藥2012年將出現大規模專利到期現象，各大學名藥廠為了搶灘市場大餅，紛紛展開布局，對上游原料藥廠來說，將是市場接單重要利多。唯一一家醫學美容器材廠曜亞，已預計年底掛牌，該公司為洗腎大廠佳醫子公司，依照前三季每股稅後純益4.66元來推估，曜亞全年每股稅後純益可望達到5元以上，將是這一波生技新兵中的獲利王。除了已確定掛牌的公司之外，包括中天生技子公司合一生技、敏盛醫院大股東轉投資的盛弘醫藥，及統一集團子公司台灣神隆等，也將在明年第三季前陸續掛牌。

疫苗產業何時變成軍火工業 ?

新流感疫苗過期 黃淑英：浪費22億

【聯合報】 2010.11.30 民進黨立委黃淑英指出，衛生署去年向諾華、國光生技大量購買新流感疫苗，但因判斷失誤，致疫苗剩餘6成，今天到期，預計將全數銷毀，損失達22億。黃淑英表示，自去年爆發新流感疫情以來，衛生署陸續動用第二預備金、公務預算與莫拉克風災重建特別預算，大量購置疫苗，但截至今年10月，國人僅接種588萬劑，尚餘九百餘萬劑，扣除其中部分改購禽流感疫苗，共有844 萬劑疫苗昨天已到期，將由中央統一銷毀。衛生署疾管局副局長林頂回應，國內發生重大疫情，須做最好準備與最壞打算，採購足夠疫苗，「因為人命與國民健康是無價的」。

台灣血糖機大戰，泰博結合市場、遠距、雲端拼龍頭地位

血糖測試機大廠泰博 明70元上櫃 5年內營收上看百億

 2010/11/30  鉅亨網;國內最大的血糖機、測試片大廠泰博科技(4736)，將於明（1）日以每股70元掛牌上櫃，並訂於今（30）日下午假凱基證券總公司舉行上櫃前法人說明會。泰博科技董事長陳朝旺表示，公司今年是「蹲馬步」年，大舉擴廠及佈局自有品牌，明年開始營運重拾過去高成長動能，恢復以往強勁成長力道，業績至少成長3成，不排除5成的高成長率，5年目標全球營收將挑戰100億元，成為全球第五大、亞洲第一大的血糖量測設備廠。法人表示，公司今年逐漸擺脫營運谷底，毛利持續攀升，推估全年營收將超過21元，每股稅後純益上看4元。陳朝旺指出，公司目前以4大品牌行銷市場，包含：Home Use(居家醫療)及TeleHealth(遠距醫療)為主的FORA(福爾)、醫療用專業級的VTRUST及代工貼牌為多的URIGHT及CLEVER CHEK，其中以FOR A為主力，行銷總部設立於加州，並於台灣、歐洲、日本、中國等地，設立行銷中心。泰博為刺激產品銷量，上半年進行機台降價促銷，導致毛利率下滑，由去年的46.2%下滑至36.62%，使得稅後淨利僅8417萬元，大幅下滑6成，每股稅後純益1.49元；不過促銷活動6月已結束，加上試片全製程收回自製，部分試片毛利率回至6成以上，目前平均毛利率回升至35%之上，獲利陸續回復以往水準，未來將持續投入自有品牌產品的研發及行銷通路，自有品牌佔比也期望逐年成長。陳朝旺進一步表示，由於醫療產品必須當地化，因此自有品牌行銷策略是將母公司將定位為代工製造廠，而品牌行銷則以當地當地經銷商合資設立子公司，深耕當地，目前歐洲、日本、美國、杜拜、印度等地都設有子公司，其中歐、美自有品牌佔營收約8成。目前自有品牌仍呈現虧損，佔營收15%，明年將提高到25%，歐洲市場今年營收約6千萬，達損益兩平，美國市場則超過1億元，隨著市場接受度越來越高，預估明年歐、美都會成長到2億元之上，預期自有品牌開始獲利。另外品牌及代工的衝擊，陳朝旺強調，不同於其他電子產品，醫療器材代工更重長期品質的穩定性，不僅產品研發至生產可壓縮至二-六個月，較同業優異，同時持續加碼研發及製程管理實力，爭取廠商釋單認同，未來在自有品牌得以自給自足後，不排除也將把研發獨立，強化專業分工。目前泰博在遠距照護部分，已成功開發「福爾遠距照護系統」的網路平台方案，讓使用者得結合網路雲端服務，在家自我監控血糖血壓，照護人員則可透過平台，提供遠距健康衛教諮詢，達成遠距照顧目標，因此公司有些高階產品都搭藍芽及GPRS傳輸系統，但目前市場需求有限，占營收比重不高。陳朝旺強調，遠距照護是未來趨勢，公司的產品都已經完成認證，只要市場出現需求，公司將可以全方面滿足。據了解，在短短十年間，先後完成了數款新型語音血糖機，語音二合一血壓血糖機的開發案、遠距照護系統建置完成、新產品呼吸用霧化器完成第一代產品開發，取得美國及歐盟等國家醫療器材認證。目前國內也打入中興保全及馬偕醫院。 泰博科技成立於西元1998年，主要產品為血糖測試儀、測試片、二合一血糖血壓機等，透過全球經銷商行銷世界七十多國。公司初期以居家醫療器材量測IC設計為主，2001年轉型為居家醫療器材產品製造與全方位服務廠商，目前為台灣居家醫療器材廠商之ㄧ。目前營收比重中，血糖測試相關應用佔比達9成，其中測試片佔比提高至7成，機台則約3成。若以代工及自有品牌區分，今年前三季自有品牌佔比由往年的5-10%，逾倍成長至20%。以銷售區域來看，美國佔比五成、歐洲25%、中東及亞洲則各為15%及10%。泰博代工客戶則是以區域性的通路客戶為多，藉此取得相對平衡的議價實力。

生產成本漸高，健保給付調降，台灣藥廠如何生存?

健喬荷爾蒙廠下季可望獲PIC/S認證

精實新聞;製藥廠健喬信元(4114)董事會通過，將發行3.5億元可轉換公司債(CB)，內部預計，將於明年第二季前完成籌資。籌得資金多數將預備信元廠升格PIC/S的銀行借款所需。而該公司目前除接收百靈佳的廠房，去年12月已通過該規格認證外，荷爾蒙廠日前也完成查廠，近日正進行補件，明年第一季可望獲認證通過。健喬信元董事會通過，將發行有擔保可轉換公司債，金額3.5億元，內部預計，明年首季完成前置作業，第二季前資金到位，資金用途多數將用以償還銀行借款。根據財報顯示，健喬信元第三季底個別報表的負債比例約32%，比起同業屬平均值水準。該公司主管指出，此次籌資主要是因應信元廠升格PIC/S的資金所需，目前該廠正在進行翻修，預計明年第二、三季將是資本支出的高峰，CB籌資資金到位後，將可配合廠房升格的資金需求。另方面，健喬除接收百靈佳的新廠，已於去年12月取得PIC/S認證外，2007年底完工的荷爾蒙廠，近日相關主管機關也完成查廠，並進行補件作業，預計明年第一季也有機會取得PIC/S認證。

中國抗癌概念股一覽表

 

藥廠	描述
豐原藥業	與安徽中人科技公司簽訂《合資經營企業合同》,設立安徽豐原中人藥業公司,從事植入劑新藥研發、生產和銷售。資料顯示,中人科技所擁有的兩項藥品生產技術於去年11月、12月分別重新申請到臨床試驗批文。此外,中人科技保證,順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市,如每推遲一個季度上市,中人科技在合資公司中所占股權比例下降2%,該下降部分股權無償轉讓給豐原藥業所有。
華神集團	,華神集團發佈公告稱,控股子公司成都華神委託上海復旦大學附屬中山醫院牽頭組織的關於利卡汀聯合TACE(肝動脈化療栓塞術)治療中晚期原發性肝癌多中心IV期臨床試驗總結報告出爐。該報告顯示,利卡汀聯合TACE可提高TACE的療效,延長患者生存時間,抑制復發轉移,可作為原發性肝癌綜合治療的新方法。該藥每支最高零售價為2.88萬元。
安科生物	與合肥醫工醫藥就替吉奧片劑的生產技術及新藥證書、生產批件轉讓進行合作。替吉奧片劑由合肥醫工醫藥開發,於2007年獲得臨床批件,目前正在進行臨床試驗,預計2012年可以投產銷售。資料顯示,替吉奧片劑目標是適應症如肝癌、非小細胞肺癌,及其他消化系統腫瘤的臨床研究正在進行中未來替吉奧片治療適應症的增加必將令其醫藥臨床應用範圍更加廣泛。
普洛股份	公司研發的癌症基因靶向診斷試劑具有高壁壘特性。資料顯示,該專案是採用人類遺傳基因組學技術鎖定癌症靶點,用克隆蛋白或是天然蛋白作為探針,攜帶造影劑,以針劑的形式注射到人體內。可作為確認癌細胞的大小及是否需要用藥物治療的依據。普洛股份獨家生產的百士欣是國家二類抗癌新藥。目前,百士欣已成了浙江省內縣一級及以上醫院,以及廣東、北京、江蘇等省市大醫院治療癌症的首選藥物,年銷售額達到了8000多萬元。
恒瑞醫藥	公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌; 公司多種抗腫瘤藥品在國內排名第一。其生產的替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑,於2010年8月底正式獲批,9月份已經開始生產。今明兩年將成為抗腫瘤產品線的一線品種,預計該品種能達到4~6億元/年的銷售規模。
江蘇吳中	控股子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司與江蘇省科學技術廳簽署關於《江蘇省科技成果轉化專項資金專案合同》,公司在研"國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化"項目獲得了江蘇省科技成果轉化專項資金扶持。資料顯示,重組人血管內皮抑素注射液為國家一類生物抗癌新藥,具有自主知識產權,2006年曾獲國家"863"項目支持,用於非小細胞肺癌。目前該專案處於申請三期臨床研究階段,此次項目資金的獲取將為該項目的三期臨床研究工作和今後的產業化提供重要的資金保證。
海欣股份	公司控股子公司海欣生物技術與上海第二軍醫大學合作研發的"抗原致敏的人樹突狀細胞"(APDC),可用於治療直腸癌,是我國首個自主研發的獲得國家食品藥品監督管理局正式批准的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。目前,腸癌藥物市場廣大,光是幾個主要國家的抗大腸癌藥物市場容量就在17億美元以上,估計抗癌藥物的利潤率能達到80%以上。
四環生物	公司主要產品包括一類抗癌新藥注射用重組人白介素-2 ,用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療。
西南合成	公司與方正醫藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內皮破壞藥物.
複星醫藥	公司與國際醫藥企業Chemo集團在上海凱茂生物醫藥平臺上建設的單克隆抗體藥物項目將引進4個治療腫瘤和類風關單克隆
海正藥業	公司在建製劑出口基地專案年產細胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬瓶 公司基因藥物腫瘤壞死因數受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。
中新藥業	主導產品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干擾素。
海南海藥	公司主要產品包括抗腫瘤藥紫杉醇注射液,可用於治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
華潤三九	公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產抗癌用藥華蟾素注射液,可用於中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等症得治療。
譽衡藥業	公司生產有抗腫瘤藥物鹽酸吉西他濱主要用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌。
萊美藥業	抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,腸外營養藥主要為N(2)-L-丙氨醯-L-穀氨醯胺注射液。
人福醫藥	公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發國際領先的抗癌基因藥項目TR-1藥品,有望在3-5年內取得一類新藥證書。
吉林敖東	公司控股子公司延吉藥業擁有的"注射用複方胰核糖核酸的製備方法"專利是以牛胰臟為原料,具有抗癌、抗衰老、增強免疫力功能,減輕放、化療毒副反應,使癌細胞引起空泡樣變性,癌細胞溶解。
中匯醫藥	公司擁有輔助治療腫瘤化療的川黃口服液和治療婦女子宮肌瘤的宮瘤清膠囊。
獨一味	公司擁有宮瘤寧膠囊產業化項目。
益佰制藥	公司擁有基因技術的抗腫瘤中藥艾迪注射液產品。
海王生物	公司形成了以抗腫瘤產品和生物製品為主導。
哈藥股份	主要產品是化症回生口服液和轉移停膠囊。化症回生口服液和轉移停膠囊均為獨家的中藥三類新藥。化症回生口服液是從傳統中藥中提取的純天然抗癌藥物;轉移停膠囊的抗癌症轉移效果非常顯著。
片仔癀	片仔癀膠囊抗癌研究列入國家863計畫。

 

國家智財發展機制著重學研成果的量化或深耕強化產業效益? 亦或是另一場資源競賽 ??

科專預算 火力集中智慧財

【2010/11/30 經濟日報】行政院科技會議昨（29）日決議，為活化及商業化智慧財產權，制定國家級發展戰略，預定2015年把「知識權利化」、「加值產業化」及「研發投資促進」的鏈結經費，占總體科技預算比率，由今年7.75%，提升到12%。這項重要共識，意謂攸關產學界最重要的科專預算，將做大板塊移動，估計到2015年，投入活化智財權的經費將突破百億元，有利學術界加速將研發成果導入企業。行政院科技顧問會議，昨天起將一連舉行五天，會議以「以科技創新強國，拚產業黃金十年」為主軸，邀請國內外科技顧問提出建言，未來將融入政府產業發展政策。與會者包括行政院院長吳敦義、政務委員張進福、首席科技顧問中研院長翁啟惠、國科會副主委陳正宏、教育部次長林聰明、經濟部次長黃重球、台達電董事長鄭崇華、台積電董事長張忠謀、政治大學校長吳思華等國內外科技顧問及產、官、學、研代表200多人。昨天出席的專家大多直指，台灣政府每年投入大量的科技經費，卻未真正落實創造產業價值，主要問題仍出在科技預算有92%是投入在知識創造，約8%投入在促進知識產業化鏈結。翁啟惠表示，學術界研發方向與企業不同，也是關鍵。他強調，政府科專預算應訂出發展方針，才能將學術界力量引導到企業，並協助企業成長，將研發成果商業化。昨天會議獲致初步結論，將建立國家智財發展機制，來擬訂國家級智財長期推動計畫。並成立跨部會協調組織，及頒布智財戰略綱要。

台灣晟德製藥目標轉型為投資銀行_國內生醫產業先行概念

晟德10年內將晉升生技工業銀行

2010-11-03 08:27 時報資訊 【時報-台北電】 晟德（4123）繼穩坐內服液劑的龍頭地位後，董事長林榮錦表示，未來幾年將主打CNS（精神神經）用藥領域，預估2018年營收佔比拉高至5成左右。另外，晟德預計10年內將晉升為專業生技工業銀行。林榮錦指出，晟德最大的價值來自於生技業的投資，目前主要轉投資包括北京永光（中國CNS藥物開發）、上海東曜（中國癌症用藥）、金樺生醫（蛋白質藥物/單株抗體開發）、永昕生醫（蛋白質藥物產程開發）、豐華生技（益生菌）、得榮生技（發酵製程原料藥）、醫睿醫藥（薪藥開發評估顧問）、智擎生技（全球新藥開發）和玉晟創投等。林榮錦表示，豐華明年最快轉盈，未來不排除以併購，擴大營運規模，而醫睿、金樺等，初估2012年後也將陸續跟進展現獲利實力。未來在現金流及損益轉正後，將陸續公開發行，10年內將朝生技工業銀行的專業之路邁進。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)