臨床試驗將納入「兩岸醫療衛生合作協議」(後續II)談兩岸新藥臨床審核簡化太遙遠，不如談原料藥與核可藥物流通議題來的實際 !!

兩岸醫衛協議／臨床試驗 接軌國際標準

【2010/12/03 經濟日報】第六次江陳會即將簽署「兩岸醫療衛生合作協議」，衛生署長楊志良昨（2）日表示，大陸是全球第一大生技醫藥市場，這次會談將針對臨床試驗建立符合國際化的標準，將有助於產業界去拓展市場。立法院社環委員會昨天針對「兩岸醫療衛生合作協議」內容，要求衛生署、陸委會及經建會官員報告。根據報告內容，醫藥協議內容將包括：「傳染病防治」、「醫藥品安全管理及研發」、「中藥材安全管理及中醫藥研究」及「緊急救治」四項。但是有媒體誤傳，這次會談未將新藥和臨床認證納入，讓生醫業者認為與原本期待落差太大，更導致昨天生技股出現恐慌性賣壓，佳醫、東洋等具有中概指標個股股價一度跌停，上市生醫股指數跌逾2%。衛生署食品藥物管理局長康照洲昨天澄清，臨床試驗會納入「兩岸醫療衛生合作協議」內，且雙方都有共識，應符合國際標準，只是對於文字表達尚未確認，臨床試驗將被歸在「醫藥品安全管理及研發」協議項目。康照洲說明，這次會談並未涉及新藥、醫材、保健品及化妝品等具體項目。兩岸對於生技相關產品把關標準差異很大，以保健品來說，台灣至今僅開放100多項健康食品認證，但是大陸開放品項達1萬項以上，對台衝擊相當大。

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Reference: 不討論新藥認證 生醫業失望