東洋對蛋白藥物市場另一佈局

東洋攜手動科所，投入凝血因子新藥開發

2011/01/20 精實新聞  東洋(4105)20日宣布，與動科所簽約，進行「人類第九凝血因子」技術平台的技術授權，未來將投入血友病患新藥來源的研發。而這也是國內第一個用豬做為生產重組蛋白藥物的生物反應器，堪稱國內生技業創舉，未來雙方將攜手通過各階段驗證，並銷售至國際市場。動科所表示，全球蛋白質藥物蓬勃發展，使用基因重組蛋白質藥物更勝一籌，並可有效避免傳統蛋白質藥物因使用人類血漿萃取可能產生的汙染危險。在美國FDA首次核准使用基因改造山羊乳汁製成的抗血栓藥上市後，動科所投入多年以基因轉殖豬生產的「人類第九凝血因子」技術平台，也獲得東洋青睞，雙方20日完成簽約，進行技術授權。動科所指出，此技術授權不僅提供血友病患一個新藥來源，同時是農業生科結合生醫產業的創舉，也有助國內養豬產業升級為以基因轉殖動物為本體的高經濟生技產業，進行產業轉型。該項技術平台包括自台大引進第九凝血因子基因轉殖豬、建立系譜、擴大畜群、取得原料乳、純化第九凝血因子、進行臨床前動物試驗與毒理試驗等研發工作，同時在農委會建立的基因轉殖家畜禽隔離田間試驗場，經過3年的生物安全測試，確定豬群安全性，整個計畫歷經9年才得以進行技術移轉，並由東洋同意取得授權進行產業化。而東洋於2006年開始設立專職專案部門，投入生物藥研發，已陸續引進細胞株執行三項生物藥開發，2007年亦參與經濟部蛋白質產業聯盟先期計畫，負責執行蛋白藥先期研究；2008年則完成三項生物藥細胞株的建置及驗證工作，近年該公司除累積臨床實績、法規策略及市場拓展能力外，也已具備PICS廠的建置實力，並積極佈局大陸生物蛋白藥開發，未來將協同投資夥伴，推展蛋白質藥物在台灣、大陸及亞洲的優先上市，並逐步開拓全球市場。動科所表示，此項技術是國內第一個用豬做為生產重組蛋白質藥物的生物反應器。也是國內第一個開發收集豬乳的搾乳系統。2011年將成為全球首個以基因轉殖豬技術平台申請新藥臨床試驗的案例。該機構也估計，全球基因重組蛋白質市場銷售金額超過800億美元，其中光是治療血友病的凝血因子藥物，市場即達60億美元以上，國內廠商開發的生技藥品尚無上市案例。未來動科所將與東洋攜手合作，以期順利通過各階段的驗證許可，近而銷售至國際市場。