台灣東洋2億美元蓋生技藥物廠 預計2013年進入IND

東洋巨資蓋廠 揮軍蛋白質藥

2011-05-09 工商時報 　全球掀起蛋白質藥熱潮，在產能嚴重不足下，台灣東洋將大手筆斥資2億美元興建蛋白質藥廠，搶占年產值高達610億美元的市場商機。  　東洋董事長林榮錦表示，新建蛋白質藥廠規劃產能為2萬公升，除了將用來量產東洋集團開發的生物藥外，亦將投入代工領域。  　目前國內有DCB（生技中心）和晟德（林榮錦投資）旗下的永昕有蛋白質藥產線，但因規模太小，只能配合臨床需求和實驗用，因此除了東洋外，新東陽投資的瑞華新藥和台灣醣聯，亦都計劃加入蛋白質藥新廠的行列。林榮錦指出，東洋2005年起投入生物製劑研發，評估至少10個以上品項，其中有3個以上藥品正式啟動短、中、長期開發流程，也完成2項生物藥細胞株的建置，並進入產程開發與臨床前工作，預計在2013年進入IND新藥審查階段，同時每年可切入1至2個生技學名藥或蛋白新藥作同步開發。　現有小分子化學藥物發展十分成熟，美國FDA新藥獲批總數近年卻停滯不前，反觀新的生物藥物獲批數卻以年均36％的速度增長，預計到2012年美國FDA每年批准的新藥中，將有一半以上是生物藥物，至2025年占比更將增至71％。因此目前蛋白質藥產能出現嚴重缺口，2009年全球蛋白質藥市場規模已達610億美元，預計2014年現在小分子藥物專利幾乎到期下，將是蛋白質新藥天下，預期的產能需求，已吸引包括台灣、日本、韓國和大陸等地藥廠爭相投入。東洋副董事長曾天賜表示，東洋計劃興建的適用於哺乳動物細胞規模化培養的設施；設計生產多樣蛋白質藥物包括單克隆抗體，融合蛋白及其他重組蛋白藥物，此類產品占現有生物醫藥產品的95％。 曾天賜表示，東洋蛋白質藥廠的預定地為自有土地，初步規劃建置包含上游生產、下游純化與QC分析實驗室，配合自有開發產品產程，同步訓練種子人才操作相關設施並熟悉產程，中長期的產能規劃將導入代工業務。