德英生技之Hepanamin將定位在自費市場 ¡

德英：新藥6月申請美2期臨床

 (中央社2011年5月12)德英生技(4911)治療麟狀細胞原位癌的新藥SRT-100，預計6月向美國FDA(食品暨藥物管理局)送件申請2期臨床。肝病用藥Hepanamin預計今年底、明年初可取得藥證。德英生技是植物新藥廠，目前進行中的新藥除SRT-100、Hepanamin外，還包括肺癌第一線用藥Apocin、婦癌與頭頸癌注射劑Solarise、治療外陰部癌前病變及皮膚疾病的藥膏SR-T200等。由於公司因還處於高研發費用、低回收的耕耘期，第1季稅後淨損219萬元，每股稅後淨損0.04元。德英生技董事長郭國華表示，治療麟狀細胞原位癌的SRT-100，本月中將委託專業研發技術委辦公司(CRO) ，預計6月向FDA送件申請2期臨床。郭國華表示，國內3期臨床已於4月中向衛生署送件，最快7月可得到通知，啟動3期臨床，屆時將申請科專補助。郭國華表示，SRT-100已有4家國際大廠有意洽談國際授權，由於4家廠商各有所長，德英挑選合作夥伴會以兩大原則為優先考量，包括原料由台灣生產，且保留亞洲經銷權，預計年底前可望明朗。至於肝病用藥Hepanamin，郭國華表示，預計6月底取得外銷許可，今年底、明年初取得藥證，預估國內市場規模上看2億元，全球市場上看100億元，未來上市後可望對營收產生顯著貢獻。郭國華說，Hepanamin相較現有對手的療效有顯著差異，預期上市後應可取得不錯的市佔率。而考量產品區隔性，未來會以處方用藥及非處方用藥並行模式銷售，且初期可能不會進入健保。