FDA公佈長期服用糖尿病藥品(pioglitazone)，可能增加膀胱癌風險

食品藥物管理管理局說明含pioglitazone成分藥品之藥品安全資訊 (TFDA發布日期2011-06-17)美國 FDA 近期發布 pioglitazone 成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現病人長期服用該藥品可能會增加罹患膀胱癌之風險，美國 FDA 要求含 pioglitazone 成分藥品應於仿單加刊相關警語及注意事項，加刊內容為「服用此藥品超過 1 年以上，可能增加膀胱癌風險」。 另查， 我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致膀胱癌相關不良反應之通報案件。我國食品藥物管理局已儘速蒐集彙整國內外所有資料，將於近期內召開藥物安全評估委員會，評估該成分藥品之臨床效益與風險。 Pioglitazone 屬於 thiazolidinedione 類 (TZDs) 之第二型糖尿病治療藥物 ，衛生署於 90 年核准含 pioglitazone 成分藥品，迄目前為止含該成分藥品許可證 共 25 張， 用於治療第 2 型糖尿病患者（非胰島素依賴型糖尿病，ＮＩＤＤＭ） 。  食品藥物管理局提醒醫師，勿處方該藥品於活動性膀胱癌之病人，對於已有膀胱癌病史之病人，應謹慎 評估其血糖控制與復發 膀胱癌風險，審慎處方。同時亦應提醒病人如服藥後出現血尿、尿急、小便疼痛、背或腹部疼痛等症狀時，應立即回診告知醫師，並鼓勵病人閱讀相關之用藥說明，倘病人有疑慮或疑問，切勿自行停藥，應立即諮詢藥師或處方醫師。