Tuesday, July 12, 2011

中國抗體藥物第一家 (百泰生物) 推進抗體產量50公斤!!

百泰生物8年研發抗癌新藥 造中國首個抗體基地 2011/7/11/北京日報  43歲成為國家部委的司局級幹部,但最後卻選擇棄官辦企業;本科、碩士學的都是環境工程,但最後卻選擇了生物醫藥產業百泰生物藥業有限公司董事長白先宏,建成了中國第一個世界水準的抗體人源化技術平臺,成功開發出中國第一個、全球第三個用於治療實體腫瘤的人源化抗體藥物,打破了跨國醫藥巨頭的技術壟斷。

放棄公職創辦醫藥公司  "我打小就是個不安分的人,不滿足於現狀。"1977年,剛當上父親的白先宏做了一個不安分的決定報考"文革"後清華大學第一屆研究生。清華大學環境工程專業研究生畢業後,白先宏可謂一帆風順參加工作不久隨即進入國家科委,赴美做訪問學者,回國後從副處長做起。1993年,白先宏已是國家科委社會發展司副司長,主管環保工作。後來,他又擔任中國國際科學中心主任……此時,白先宏又一次不安分了拋棄公職,創辦一家研發、生產和銷售單克隆抗體的公司。  創辦公司的想法和白先宏在科技部的任職經歷有關。上世紀90年代後期,白先宏作為科技部官員,組織並參與了中古生物醫藥科技合作專案,古巴是抗體藥物研發的佼佼者。  可以攻克癌症,這是抗體藥物吸引全球眼光的核心原因。"我出生在山西農村,很多鄉親都身患癌症,包括母親等不少親人被癌症奪去生命。"白先宏回憶。  1998年,白先宏開始與古巴方面籌建百泰生物。2000年公司正式成立。

八年探索研發抗癌新藥   "我們是中國第一個做抗體藥物的,我可以倒背如流地給銀行介紹,但是沒有一個銀行願意貸款。"白先宏說,他用了兩年時間,找了五六十家銀行、投資公司和藥廠,最後說服了3家企業投資。小公司進步是艱難的。20多個人就在郊區一套200平方米的民居內辦公、研發。更大的困難還在於,只有支出沒有收入,公司的財務狀況一度接近崩潰……  技術上的難關,同樣讓白先宏憔悴。單克隆抗體技術,長期被發達國家壟斷,百泰用了兩年時間才完成臨床前研究,拿出中試樣品,開始進入臨床研究。  20084月,經過8年的探索,百泰打造的我國首個人源化單抗藥物、I類新藥泰欣生獲得國家藥監局批准正式上市。它一出世就被生物醫藥界稱為"生物導彈",因為它進入人體後能靶向命中"目標"癌細胞,填補了國內人源化單克隆抗體領域的空白。

單一藥年銷售要破3億元   "2008年我們就實現了5000萬元的產值,2009年是泰欣生上市後的第一個完整年度,銷售額猛增到1.6億元,2010年的銷售額達到了2.6億元,今年將突破3億元。"白先宏說,目前百泰已經建立了自己的抗體工程研究院,下一步就是打造中國第一個抗體產業基地。白先宏說,僅僅一個人源化抗體藥物,跨國醫藥巨頭每年銷售額就達40多億美元。百泰生物的市場前景非常廣闊。目前泰欣生的年產量僅有15公斤,遠不能滿足市場需求為此,百泰已經成功建設一條全球規模最大、技術先進的單克隆抗體灌流生產線,使泰欣生的年生產能力達到50公斤,創造產值35億元人民幣。

白先宏創業感言  抗體是生物醫藥中技術難度最高、風險最大的產品。百泰生物做的大多數事情,中國人從來沒有做過,所以只能摸著石頭過河,在不斷探索中拼打。

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